Właściwości farmakodynamiczne leku Fem 7 Combi

Fem 7 Combi należy do grupy farmakoterapeutycznej obejmującej hormony płciowe i modulatory układu płciowego, a dokładniej do podgrupy progestagenów i estrogenów w produktach sekwencyjnych, zawierających lewonorgestrel i estradiol (kod ATC: G03FB 09)¹.

Skład i działanie substancji czynnych

Produkt Fem 7 Combi jest systemem transdermalnym o dwufazowym charakterze działania. Składa się z plastrów fazy I oraz fazy II, które różnią się składem substancji czynnych²:

• Plaster fazy I zawiera 1,5 mg półwodnego estradiolu, uwalniając 50 mikrogramów substancji czynnej na dobę przez 7 dni.
• Plaster fazy II zawiera 1,5 mg półwodnego estradiolu oraz 1,5 mg lewonorgestrelu, uwalniając odpowiednio 50 mikrogramów estradiolu i 10 mikrogramów lewonorgestrelu na dobę przez 7 dni.

Czynna powierzchnia systemu transdermalnego dla obu faz wynosi 15 cm²³.

Mechanizm działania

Estradiol zawarty w produkcie jest syntetycznym 17β-estradiolem, który pod względem chemicznym i biologicznym jest identyczny z estradiolem naturalnym wytwarzanym przez organizm. Jego głównym zadaniem jest uzupełnienie niedoborów estrogenów u kobiet w okresie pomenopauzalnym oraz łagodzenie objawów związanych z menopauzą⁴.

Należy zaznaczyć, że estrogeny pobudzają rozrost błony śluzowej trzonu macicy (endometrium), co może zwiększać ryzyko hiperplazji endometrium. W związku z tym w preparacie Fem 7 Combi zastosowano dodatkowy składnik – lewonorgestrel (syntetyczny progestagen), który redukuje, choć nie eliminuje całkowicie, ryzyko hiperplazji endometrium oraz raka trzonu macicy u pacjentek z zachowaną macicą⁵.

Efekty kliniczne

Obserwacje kliniczne wykazały, że złagodzenie objawów menopauzy podczas terapii produktem Fem 7 Combi następuje już w pierwszych tygodniach leczenia⁶.

Wpływ na krwawienia

Badania dotyczące wpływu preparatu na krwawienia menstruacyjne po roku leczenia wykazały następujące rezultaty⁷:

• U 82,7% kobiet obserwowano krwawienia cykliczne, rozpoczynające się zwykle 1-2 dni przed końcem cyklu i trwające średnio 4-5 dni
• Pacjentki z krwawieniem międzymiesiączkowym i/lub plamieniem stanowiły 17,3% badanej populacji
• U 19,4% kobiet w ciągu 13 cykli terapii wystąpił brak krwawień

Wpływ na parametry lipidowe

Podczas stosowania produktu Fem 7 Combi zaobserwowano zmiany w profilu lipidowym, w tym⁸:

• Nieznaczne zwiększenie stężenia lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
• Zmniejszenie stężenia lipoprotein o małej gęstości (LDL)
• Zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego
• Zwiększenie stężenia trójglicerydów

Znaczenie kliniczne tych zmian w parametrach lipidowych nie zostało jednoznacznie określone⁹.