niepożądany objaw

Niepożądany objaw to każde niekorzystne i niezamierzone działanie, które pojawia się podczas stosowania produktu leczniczego, terapii lub procedury medycznej. Może on wystąpić przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami (działanie niepożądane) lub w wyniku błędu medycznego, niewłaściwego użycia lub nadużycia produktu.

Niepożądane objawy mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych (np. nudności, bóle głowy) do ciężkich, zagrażających życiu (np. wstrząs anafilaktyczny, agranulocytoza). Ich występowanie jest istotnym elementem oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania danego produktu leczniczego lub procedury medycznej.

Zgodnie z wymogami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance), lekarze mają obowiązek zgłaszania poważnych niepożądanych objawów do odpowiednich instytucji nadzorujących (w Polsce do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych). Monitoring niepożądanych objawów stanowi kluczowy element w ocenie bezpieczeństwa leków w praktyce klinicznej.

Powiązane wpisy

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl