bupiwakaina chlorowodorek
Bupiwakaina chlorowodorek to długo działający lek znieczulający miejscowo z grupy amidów, stosowany w anestezjologii i leczeniu bólu. Charakteryzuje się wysoką skutecznością i przedłużonym czasem działania wynoszącym od 2 do 8 godzin, w zależności od miejsca podania i zastosowanego stężenia.
Mechanizm działania bupiwakainy polega na blokowaniu kanałów sodowych w błonie komórkowej neuronów, co hamuje przewodnictwo impulsów bólowych. Lek jest powszechnie stosowany w znieczuleniach przewodowych, zewnątrzoponowych, podpajęczynówkowych oraz nasiękowych. Dostępny jest w różnych stężeniach (0,25%, 0,5%, 0,75%), przy czym wyższe stężenia zapewniają silniejszy blok motoryczny.
Ze względu na potencjalną kardiotoksyczność, bupiwakaina wymaga ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Do działań niepożądanych należą: hipotensja, bradykardia, reakcje alergiczne oraz, przy przedawkowaniu, zaburzenia rytmu serca i drgawki. W praktyce klinicznej często stosuje się postać z dodatkiem adrenaliny (epinefryny), co wydłuża czas działania i zmniejsza ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% 5 mg/ml
Bupiwakaina wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, szczególnie z innymi lekami miejscowo znieczulającymi o budowie amidowej (np. lidokainą, mepiwakainą), co prowadzi do sumowania toksyczności i zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak drgawki, zaburzenia rytmu serca oraz depresja układu krążenia. Podobne ryzyko występuje przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy I (lidokaina, meksyletyna) ze względu na wspólne szlaki metaboliczne i mechanizmy działania. Leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron, sotalol) mogą wydłużać czas trwania potencjału czynnościowego, co w połączeniu z bupiwakainą zwiększa ryzyko bloków serca i arytmii, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie EKG. Alkohol (etanol) nasila działanie bupiwakainy poprzez konkurencję o enzymy wątrobowe i zwiększenie biodostępności leku, co może prowadzić do nasilenia sedacji i ryzyka depresji oddechowej; zaleca się unikanie spożywania alkoholu na 24-48 godzin po podaniu bupiwakainy.
amiodaron, benzodiazepina, beta-adrenolityk, blok serca, bradykardia, bupiwakaina chlorowodorek, depresja oddechowa, depresja układu krążenia, elektrokardiografia, hipotensja, kardiotoksyczność, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwarytmiczny klasy I, lek przeciwarytmiczny klasy III, lidokaina, meksyletyna, mepiwakaina, metoprolol, opioid, parametr hemodynamiczny, podanie donaczyniowe, potencjał czynnościowy, prokaina, propranolol, ropiwakaina, sotalol, tokainid, toksyczność bupiwakainy, zaburzenie przewodnictwa sercowego, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Marcaine Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Marcaine Spinal 0,5% Heavy to roztwór do znieczulenia podpajęczynówkowego zawierający 5 mg/ml bupiwakainy chlorowodorku jednowodnego. Profil bezpieczeństwa leku jest porównywalny z innymi miejscowymi anestetykami stosowanymi w tej formie znieczulenia. Działania niepożądane mogą wynikać z farmakologicznego działania bupiwakainy, fizjologicznych reakcji na blokadę nerwową (np. niedociśnienie, bradykardia, zaburzenia mikcji), bezpośrednich i pośrednich uszkodzeń związanych z nakłuciem (np. krwiak, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) oraz wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego prowadzącego do popunkcyjnych bólów głowy. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z najczęstszymi objawami takimi jak niedociśnienie i zwolnienie czynności serca występującymi bardzo często (≥1/10), nudności (bardzo często), wymioty (często), popunkcyjne bóle głowy (często) oraz zaburzenia oddawania moczu (często). Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, zatrzymanie akcji serca, poważne powikłania neurologiczne (np. parestezje, niedowład, dyzestezja, całkowite znieczulenie rdzeniowe) oraz zaburzenia oddychania.
blokada motoryczna, blokada przewodnictwa nerwowego, blokada współczulna, bupiwakaina chlorowodorek, dysfagia, dyzestezja, działanie toksyczne, krwiak kręgosłupa, lek wazopresyjny, neuropatia, niedociśnienie, niedowład, nietrzymanie moczu, parestezja, płynoterapia, popunkcyjny ból głowy, porażenie kończyn dolnych, reakcja alergiczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, ropień nadtwardówkowy, wstrząs anafilaktyczny, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie oddychania, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie pajęczynówki, zatrzymanie czynności serca, zatrzymanie moczu, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie rdzeniowe, zwolnienie czynności serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bupivacaine Spinal Grindeks 5 mg/ml
W kontekście stosowania bupiwakainy chlorowodorku 5 mg/ml (Bupivacaine Spinal Grindeks) u kobiet w ciąży, dane kliniczne nie wykazują jednoznacznych dowodów na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, jednakże dostępne informacje epidemiologiczne są ograniczone, a badania u ludzi niewystarczające. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki leku mogą obniżać przeżywalność płodów u szczurów oraz negatywnie wpływać na rozwój zarodków u królików. W praktyce klinicznej zaleca się unikanie stosowania bupiwakainy we wczesnej ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W zaawansowanej ciąży wskazane jest stosowanie zmniejszonej dawki leku, aby zminimalizować ryzyko dla płodu przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej.
badanie przedkliniczne, Bupivacaine Spinal Grindeks, bupiwakaina, bupiwakaina chlorowodorek, dane epidemiologiczne, działania niepożądane, mleko kobiece, modyfikacja dawkowania, monitorowanie stanu matki, przeżywalność płodów, roztwór do wstrzykiwań, rozwój zarodkowy, środek znieczulający, trymestr ciąży - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bupivacaini Noridem 2,5 mg/ml
Bupiwakaina chlorowodorek jest amidowym, długo działającym lekiem miejscowo znieczulającym o podwójnym działaniu: znieczulającym i analgetycznym. Mechanizm jej działania polega na odwracalnym blokowaniu kanałów sodowych w błonie komórkowej neuronów, co hamuje przewodzenie impulsów nerwowych. Dawkowanie determinuje efekt kliniczny – wyższe dawki indukują pełne znieczulenie chirurgiczne, natomiast niższe powodują selektywną blokadę czuciową z minimalnym wpływem na funkcje ruchowe. Czas i początek działania zależą od dawki oraz miejsca podania. Preparat Bupivacaini Noridem dostępny jest w stężeniach 2,5 mg/ml i 5 mg/ml, w ampułkach o objętości 5, 10 i 20 ml, zawierających odpowiednio od 12,5 mg do 100 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego. Roztwór ma pH 4,0-6,5 i osmolalność 270-320 mOsm/kg, a każdy ml zawiera 0,144 mmol (3,31 mg) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
analgezja, blokada czuciowa, blokada ruchowa, blokada współczulna, błony komórkowe, bradykardia, bupiwakaina chlorowodorek, działanie analgetyczne, działanie inotropowe, jony sodowe, kanały sodowe, kardiotoksyczność, lek miejscowo znieczulający, lek znieczulający miejscowo, mięsień sercowy, neurotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, osmolalność, przewodzenie impulsów nerwowych, roztwór do wstrzykiwań, toksyczność ogólnoustrojowa, układ bodźco-przewodzący, zatrzymanie akcji serca, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Marcaine Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bupiwakainy chlorowodorku, substancji czynnej Marcaine Spinal 0,5% Heavy, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa bez specyficznych zagrożeń poza znanymi efektami farmakodynamicznymi charakterystycznymi dla dużych dawek leków znieczulenia miejscowego z grupy amidów. Badania obejmowały ocenę wpływu na układy fizjologiczne, toksyczność ostrą i przewlekłą, a także potencjalny wpływ na rozród i działanie rakotwórcze. Nie stwierdzono istotnych odchyleń w płodności, rozwoju płodu ani rozwoju pourodzeniowego potomstwa, a także nie wykazano potencjału karcynogennego w długoterminowych badaniach na modelach zwierzęcych.
badanie przedkliniczne, bupiwakaina chlorowodorek, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, lek znieczulenia miejscowego z grupy amidów, Marcaine Spinal, monitorowanie pacjenta, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność układu krążenia, toksyczność układu nerwowego, toksyczny wpływ na rozród, tolerancja miejscowa, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml
Bupiwakaina chlorowodorek, jako długo działający środek miejscowo znieczulający, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy rozpatrywać w kontekście zarówno efektów farmakologicznych blokady nerwowej (np. niedociśnienie tętnicze, bradykardia), jak i potencjalnych powikłań procedury podania (np. uszkodzenie nerwu, ropień nadtwardówkowy). Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze objawy to niedociśnienie tętnicze (bardzo często), bradykardia (często), nudności (bardzo często) oraz zatrzymanie moczu (często). Rzadziej obserwuje się poważne reakcje alergiczne, neurotoksyczność (drgawki, parestezje, neuropatie), zaburzenia rytmu serca, a także depresję oddechową. Toksyczność ośrodkowego układu nerwowego manifestuje się progresywnie od drętwienia języka i parestez okołoustnych do drgawek i utraty przytomności, natomiast kardiotoksyczność może prowadzić do zatrzymania akcji serca, szczególnie przy niezamierzonym podaniu donaczyniowym lub przedawkowaniu.
blokada nerwowa, blokada włókien współczulnych, bradykardia, bupiwakaina chlorowodorek, depresja oddechowa, drętwienie języka, drgawka, kardiotoksyczność, nadciśnienie tętnicze, neuropatia, neurotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia krwi, parestezja, parestezja okołoustna, podanie donaczyniowe, podwójne widzenie, przeczulica słuchowa, reakcja anafilaktyczna, ropień nadtwardówkowy, środek miejscowo znieczulający, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zapalenie pajęczynówki, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% 5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bupiwakainy chlorowodorku, stosowanej w dawkach terapeutycznych (np. 0,5%), nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. Testy farmakologiczne i toksykologiczne potwierdziły, że działania niepożądane, takie jak efekty na ośrodkowy układ nerwowy (pobudzenie, następnie depresja OUN) oraz układ sercowo-naczyniowy (zaburzenia przewodnictwa i kurczliwości mięśnia sercowego), pojawiają się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres kliniczny. Badania genotoksyczności i kancerogenności nie wykazały potencjału mutagennego ani rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w praktyce klinicznej.
amid, anestetyk amidowy, bupiwakaina chlorowodorek, depresja OUN, działanie teratogenne, genotoksyczność, kardiotoksyczność, kurczliwość mięśnia sercowego, miejscowy środek znieczulający, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie nerwowe, potencjał kancerogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, test in vitro, test in vivo, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie przewodnictwa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bupivacaini Noridem 5 mg/mL
Dawkowanie bupiwakainy chlorowodorku (Bupivacaini Noridem) powinno być dostosowane indywidualnie, uwzględniając obszar znieczulenia, unaczynienie tkanek, liczbę segmentów nerwowych, tolerancję pacjenta oraz technikę znieczulenia. Maksymalna dawka pojedyncza wynosi do 150 mg, z możliwością powtarzania dawek do 50 mg co 2 godziny, nie przekraczając 2 mg/kg masy ciała w ciągu 4 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mg, a w przypadku stosowania z innymi technikami znieczulenia – 150 mg. Zaleca się powolne wstrzykiwanie dawki głównej (25-50 mg/min) z kontrolą czynności życiowych i aspiracją, aby uniknąć podania donaczyniowego. Szczególną ostrożność należy zachować przy znieczuleniu nerwów międzyżebrowych i splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Bupiwakaina nie jest zatwierdzona do wlewów dostawowych pooperacyjnych z powodu ryzyka chondrolizy.
blokada małych nerwów, blokada nerwów obwodowych, blokada nerwowa, blokada prącia, bupiwakaina chlorowodorek, chondroliza, dostęp nadobojczykowy, lek opioidowy, nasączanie iniekcyjne, nerw biodrowo-pachwinowy, nerw biodrowo-podbrzuszny, podanie donaczyniowe, przestrzeń podpajęczynówkowa, splot ramienny, toksyczne stężenie w osoczu, toksyczność leku, uszkodzenie nerwów, wlew ciągły, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe, znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowe, znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% 5 mg/ml
Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% jest lekiem miejscowo znieczulającym z grupy amidów, który działa poprzez blokowanie przewodnictwa nerwowego, co może prowadzić do zaburzeń funkcji psychomotorycznych i koordynacji ruchowej. Preparat zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku w 1 ml roztworu, a standardowe dawki to 50 mg (ampułka 10 ml) lub 100 mg (fiolka 20 ml). Ryzyko wystąpienia zaburzeń koordynacji wzrasta wraz z dawką, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lekarze powinni indywidualnie ocenić czas powstrzymania się od tych czynności, monitorować ustępowanie objawów znieczulenia oraz uwzględniać czynniki zwiększające ryzyko, takie jak wiek pacjenta, jednoczesne stosowanie leków depresyjnych na OUN oraz indywidualna wrażliwość na bupiwakainę.
amid, blokowanie przewodnictwa nerwowego, bupiwakaina, bupiwakaina chlorowodorek, dawka leku, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie znieczulające, koordynacja ruchowa, lek miejscowo znieczulający, mechanizm działania, ograniczenie psychomotoryczne, substancja czynna, zabieg ambulatoryjny, zaburzenie funkcji psychomotorycznych, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie psychomotoryczne, znieczulenie, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sanergy Heavy 5 mg/ml
Sanergy Heavy, roztwór do wstrzykiwań zawierający 5 mg/ml bupiwakainy chlorowodorku, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane. Przede wszystkim nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na bupiwakainę, inne amidowe środki miejscowo znieczulające lub substancje pomocnicze. Znieczulenie dooponowe jest przeciwwskazane w ostrych chorobach OUN, takich jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, guzy OUN, zapalenie istoty szarej rdzenia oraz krwawienia wewnątrzczaszkowe, ze względu na ryzyko pogorszenia stanu neurologicznego i wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Ponadto, obecność zakażenia ropnego w miejscu nakłucia lędźwiowego stanowi bezwzględne przeciwwskazanie z powodu ryzyka rozwoju zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Leku nie należy stosować u pacjentów z patologiami kręgosłupa, takimi jak stenoza kanału kręgowego, aktywne choroby zapalne, guzy, gruźlica czy niedawne urazy kręgosłupa, ze względu na ryzyko destabilizacji i nieprzewidywalnego rozprzestrzeniania się środka znieczulającego.
bupiwakaina chlorowodorek, gruźlica kręgosłupa, guz ośrodkowego układu nerwowego, hipowolemia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiak nadtwardówkowy, krwiak podpajęczynówkowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwpłytkowy, nakłucie lędźwiowe, niedokrwistość złośliwa, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, posocznica, przestrzeń podpajęczynówkowa, środek miejscowo znieczulający z grupy amidów, stenoza kanału kręgowego, wstrząs hipowolemiczny, wstrząs kardiogenny, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie rytmu serca, zapalenie istoty szarej rdzenia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie stawów kręgosłupa, znieczulenie dooponowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Marcaine Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Marcaine Spinal 0,5% Heavy (5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) to preparat zawierający 20 mg bupiwakainy chlorowodorku w standardowej ampułce 4 ml, przeznaczony do znieczulenia podpajęczynówkowego u pacjentów dorosłych oraz dzieci w każdym wieku. Lek charakteryzuje się hiperbaryczną formułą, co umożliwia precyzyjne umiejscowienie blokady w przestrzeni podpajęczynówkowej, zależnie od pozycji pacjenta i rodzaju zabiegu. Wskazania obejmują zabiegi urologiczne, operacje kończyn dolnych (czas trwania 2-3 godziny) oraz zabiegi w obrębie jamy brzusznej (czas trwania 45-60 minut), co pozwala na optymalne wykorzystanie czasu działania leku w różnych lokalizacjach anatomicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Marcaine Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
W praktyce klinicznej stosowanie bupiwakainy chlorowodorek w formie Marcaine Spinal 0,5% Heavy (5 mg/ml, 4 ml = 20 mg) do znieczulenia podpajęczynówkowego wiąże się z potencjalnym wpływem na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Lek może powodować zaburzenia funkcji psychicznych (spowolnienie reakcji, zaburzenia koncentracji i podejmowania decyzji), motorycznych (osłabienie siły mięśniowej, precyzji ruchów) oraz koordynacji ruchowej, co jest szczególnie istotne w pierwszych godzinach po zabiegu. Intensywność tych objawów jest zależna od dawki, a nawet nieznaczne upośledzenie sprawności może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bupiwakaina, bupiwakaina chlorowodorek, funkcje motoryczne, funkcje psychiczne, koordynacja ruchowa, Marcaine Spinal, roztwór do wstrzykiwań, siła mięśniowa, spowolnienie reakcji, sprawność psychomotoryczna, szybkość reakcji, zaburzenia funkcji motorycznych, zaburzenia funkcji psychicznych, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zdolność podejmowania decyzji, znieczulenie miejscowe, znieczulenie podpajęczynówkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bupivacaine Spinal Grindeks 5 mg/ml
Bupiwakaina w stężeniu 5 mg/ml, stosowana w znieczuleniu podpajęczynówkowym (produkt Bupivacaine Spinal Grindeks), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków z grupy amidowych środków miejscowo znieczulających. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są popunkcyjne bóle głowy (≥1/100 do <1/10), niedociśnienie tętnicze i bradykardia (≥1/100 do <1/10), będące efektem bloku współczulnego. Rzadziej występują poważne powikłania neurologiczne, takie jak niezamierzone całkowite znieczulenie rdzeniowe, porażenie poprzeczne, neuropatia czy zapalenie pajęczynówki (≥1/10 000 do <1/1 000). Depresja oddechowa oraz zatrzymanie akcji serca, choć rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), stanowią stany zagrożenia życia wymagające natychmiastowej interwencji. Ponadto, mogą pojawić się reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, które również wymagają pilnej diagnostyki i leczenia.
blokada nerwowo-mięśniowa, blokada współczulna, ból pleców, bradykardia, Bupivacaine Spinal Grindeks, bupiwakaina chlorowodorek, całkowite znieczulenie rdzeniowe, depresja oddechowa, dyzestezja, neuropatia, niedociśnienie tętnicze, niedowład, nietrzymanie moczu, nudność, obrzęk krtani, osłabienie mięśni, ośrodek oddechowy, paraliż, parestezja, płyn mózgowo-rdzeniowy, pokrzywka, popunkcyjny ból głowy, porażenie poprzeczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, środek miejscowo znieczulający, wstrząs anafilaktyczny, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, wymioty, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie pajęczynówki, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, znieczulenie podpajęczynówkowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% 5 mg/ml
Bupivacainum Hydrochloricum WZF 0,5% to roztwór do wstrzykiwań zawierający 5 mg/ml bupiwakainy chlorowodorku, dostępny w ampułkach 10 ml (50 mg substancji czynnej) oraz fiolkach 20 ml (100 mg). Produkt zawiera również 3,15 mg sodu na ml, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, a substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, kwas solny 10% (do regulacji pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Ampułki i fiolki należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed światłem i nie zamrażać. Produkt nie zawiera konserwantów, co wpływa na ograniczony czas przechowywania po otwarciu: ampułki należy zużyć natychmiast, a fiolki w ciągu 24 godzin od pierwszego użycia.
9%, aspekt mikrobiologiczny, bupiwakaina chlorowodorek, chlorek sodu, dieta niskosodowa, fentanyl, kwas solny, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy 5%, roztwór NaCl 0, roztwór o odczynie zasadowym, siarczan morfiny, sód, środek konserwujący, sufentanyl, trwałość chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, wodorowęglan, wytrącenie osadu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Marcaine Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Stosowanie bupiwakainy chlorowodorku w postaci roztworu do wstrzykiwań Marcaine Spinal 0,5% Heavy u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne nie wykazują wpływu bupiwakainy na płodność u ludzi, jednak badania na szczurach wskazują na potencjalne ryzyko embriotoksyczności i obniżonej przeżywalności noworodków przy dużych dawkach. We wczesnej ciąży lek należy stosować wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu, natomiast w zaawansowanej ciąży zaleca się zmniejszenie dawki. Decyzja o zastosowaniu znieczulenia podpajęczynówkowego powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w pierwszym trymestrze.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml
Bupivacaine Grindeks to roztwór do wstrzykiwań zawierający bupiwakainę chlorowodorek w stężeniu 5 mg/ml, co odpowiada 50 mg substancji czynnej w ampułce o objętości 10 ml. Preparat jest izotoniczny, zawiera 3,15 mg sodu na ml (31,5 mg na ampułkę), co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Roztwór ma pH w zakresie 4,0-6,5, a jego fizykochemiczne właściwości wymagają unikania mieszania z roztworami zasadowymi, np. węglanami, ze względu na ryzyko wytrącenia osadu. Bupiwakaina jest kompatybilna z opioidami (buprenorfina, diamorfina, fentanyl, hydromorfon, morfina, sufentanyl) oraz epinefryną, co umożliwia stosowanie terapii skojarzonej w znieczuleniu regionalnym i centralnym.
blokada nerwów obwodowych, bupiwakaina chlorowodorek, buprenorfina, diamorfina, dieta niskosodowa, epinefryna, fentanyl, hydromorfon, izotoniczność roztworu, morfina, regulacja pH, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, substancje lecznicze, sufentanyl, terapia skojarzona, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bupivacaini Noridem 5 mg/mL
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bupiwakainy chlorowodorku, zawartego w preparacie Bupivacaini Noridem, nie wykazują istotnych zagrożeń toksycznych poza tymi już opisanymi w charakterystyce produktu leczniczego. Badania konwencjonalne obejmujące toksyczność ostrą i podprzewlekłą nie ujawniły nieoczekiwanych efektów toksycznych. Ponadto, bupiwakaina nie wykazuje działania mutagennego ani karcynogennego w standardowych modelach badawczych, co potwierdza brak potencjału do indukowania mutacji genetycznych czy rozwoju nowotworów.
Istotne są jednak dane dotyczące toksycznego wpływu bupiwakainy na układ rozrodczy i rozwój płodu. Substancja przenika przez łożysko, co ma kliniczne znaczenie w kontekście stosowania u kobiet ciężarnych. W modelach zwierzęcych zaobserwowano zmniejszoną przeżywalność potomstwa szczurów oraz zwiększoną śmiertelność zarodków królików przy dawkach 5- i 9-krotnie przekraczających maksymalne zalecane dawki dobowe dla ludzi. Badania na małpach Rhesus wskazują na możliwe zmiany w zachowaniu pourodzeniowym, sugerujące potencjalny wpływ na rozwój neurologiczny i behawioralny potomstwa. Te dane podkreślają konieczność zachowania szczególnej ostrożności przy stosowaniu bupiwakainy w położnictwie i anestezjologii położniczej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml
Bupivacaine Grindeks to roztwór do wstrzykiwań zawierający 5 mg/ml bupiwakainy chlorowodorku, stosowany głównie do znieczulenia nadtwardówkowego (zewnątrzoponowego) i okołonerwowego. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od rodzaju znieczulenia, obszaru anatomicznego oraz czasu działania, z maksymalną dawką dobową 400 mg. Przykładowo, znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowe chirurgiczne wymaga 2,5 mg/ml w objętości 30-60 ml (75-150 mg), z czasem działania 3-5 godzin, natomiast do cięcia cesarskiego stosuje się 5 mg/ml w objętości 15-30 ml (75-150 mg), z czasem działania 2-3 godziny. W znieczuleniu regionalnym dawki wahają się do 150 mg, a czas działania od 1 do 8 godzin w zależności od stężenia i miejsca podania. U dzieci (1-12 lat) dawki są dostosowane do masy ciała, zwykle 1,5-2 mg/kg mc., z uwzględnieniem zmniejszonego stężenia roztworu, jeśli objętość przekracza 20 ml.
artroskopia kolana, ból ostry, bupiwakaina chlorowodorek, bupiwakaina z adrenaliną, cięcie cesarskie, dysfagia, nerw kulszowy, nerw udowy, podanie donaczyniowe, podanie dooponowe, podanie dotętnicze, splot ramienny, toksyczność leku, wstrzyknięcie nadtwardówkowe, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie wewnątrzstawowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowe, znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe, znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Marcaine Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Bupiwakaina chlorowodorku (Marcaine Spinal 0,5% Heavy) wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, szczególnie z innymi lekami miejscowo znieczulającymi oraz lekami przeciwarytmicznymi klasy IB (np. lidokaina, meksyletyna, tokainid). Sumowanie się toksycznych efektów tych leków zwiększa ryzyko kardiotoksyczności i neurotoksyczności, co wymaga dostosowania dawki oraz ścisłego monitorowania funkcji sercowo-naczyniowych i neurologicznych. Ponadto, stosowanie bupiwakainy z lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem) może potencjalnie zwiększać ryzyko arytmii i zaburzeń przewodnictwa, mimo braku formalnych badań, co nakłada obowiązek zachowania szczególnej ostrożności i monitorowania EKG.
amidowy lek znieczulający miejscowo, amiodaron, arytmia, bupiwakaina, bupiwakaina chlorowodorek, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie kardiodepresyjne, elektrokardiografia, kardiotoksyczność, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwarytmiczny klasy IB, lek przeciwarytmiczny klasy III, lidokaina, Marcaine Spinal, meksyletyna, neurotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, tokainid, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie przewodnictwa, znieczulenie podpajęczynówkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sanergy Heavy 5 mg/ml
Produkt leczniczy Sanergy Heavy, zawierający bupiwakainę chlorowodorek w stężeniu 5 mg/ml, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas stosowania w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Do bardzo często obserwowanych powikłań należą niedociśnienie tętnicze i bradykardia, będące efektem blokady współczulnej, wymagające często interwencji farmakologicznej i monitorowania hemodynamicznego. Neurologiczne działania niepożądane obejmują popunkcyjne bóle głowy (≥1/100), parestezje, niedowład i dyzestezje (≥1/1 000), a także rzadkie, ale poważne powikłania takie jak całkowite znieczulenie rdzeniowe, porażenia i zapalenie pajęczynówki (≥1/10 000). Ponadto, częstość występowania nudności wynosi ≥1/10, a wymiotów ≥1/100, co może być związane zarówno z działaniem leku, jak i niedociśnieniem. Wśród powikłań układu moczowego często obserwuje się zatrzymanie i nietrzymanie moczu (≥1/100), a rzadko depresję oddechową (≥1/10 000), stanowiącą potencjalne zagrożenie życia.
blokada współczulna, ból pleców, ból popunkcyjny głowy, bradykardia, bupiwakaina chlorowodorek, depresja oddechowa, dysfagia, dyzestezja, lek wazopresyjny, neuropatia, niedociśnienie tętnicze, niedowład, nietrzymanie moczu, nudności, osłabienie mięśni, parestezja, płyn mózgowo-rdzeniowy, porażenie, porażenie poprzeczne, reakcja alergiczna, resuscytacja, sedacja, toksyczność znieczulenia miejscowego, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zapalenie pajęczynówki, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie rdzeniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Marcaine Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Marcaine Spinal 0,5% Heavy zawiera bupiwakainę chlorowodorek w stężeniu 5 mg/ml i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bupiwakainę, inne amidowe środki miejscowo znieczulające oraz substancje pomocnicze. Bezwzględne przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego obejmują ostre choroby OUN (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, guzy, krwawienia wewnątrzczaszkowe), podostre zwyrodnienie rdzenia w przebiegu niedokrwistości złośliwej, zwężenie kanału rdzenia, aktywne choroby i urazy kręgosłupa, posocznicę, zakażenie skóry w miejscu nakłucia oraz stany wstrząsowe (kardiogenny, hipowolemiczny). Zaburzenia krzepnięcia i leczenie przeciwzakrzepowe zwiększają ryzyko krwawienia do kanału kręgowego i powikłań neurologicznych, dlatego wymagają szczególnej uwagi i przestrzegania wytycznych dotyczących odstępu czasowego przed wykonaniem znieczulenia.
anestezjolog, blokada współczulna, bupiwakaina chlorowodorek, guz ośrodkowego układu nerwowego, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiak nadtwardówkowy, krwiak podtwardówkowy, Marcaine Spinal, niedokrwistość złośliwa, posocznica, produkt leczniczy przeciwzakrzepowy, wstrząs hipowolemiczny, wstrząs kardiogenny, zapalenie istoty szarej rdzenia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, znieczulenie podpajęczynówkowe, zwężenie kanału rdzenia kręgowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% 5 mg/ml
Bupiwakainy chlorowodorek, zawarty w preparacie BUPIVACAINUM HYDROCHLORICUM WZF 0,5% (5 mg/ml), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na rozród ani płodność u ludzi, jednak badania przedkliniczne na szczurach wskazały na potencjalne ryzyko embriotoksyczności i obniżonej przeżywalności potomstwa przy dużych dawkach. W związku z tym lek nie powinien być stosowany we wczesnej ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Przed podjęciem decyzji o terapii konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod znieczulenia. Preparat zawiera również sód (3,15 mg/ml), co może mieć znaczenie u pacjentek z nadciśnieniem lub stanem przedrzucawkowym.
badania przedkliniczne, bupiwakaina chlorowodorek, dawka terapeutyczna, dieta niskosodowa, embriogeneza, karmienie piersią, metody znieczulenia, nadciśnienie ciążowe, objawy niepożądane, przenikanie do mleka, przeżywalność noworodków, rozród, stan przedrzucawkowy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy to roztwór do znieczulenia podpajęczynówkowego zawierający 5 mg bupiwakainy chlorowodorku na 1 ml. Profil bezpieczeństwa jest zgodny z innymi lekami znieczulającymi stosowanymi w tej technice. Najczęstsze działania niepożądane to niedociśnienie i bradykardia (≥1/10), wynikające z blokady współczulnej, co jest szczególnie ryzykowne u pacjentów z chorobami układu krążenia. Często obserwuje się również nudności i wymioty, które mogą być konsekwencją niedociśnienia lub zmian ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego. Popunkcyjne bóle głowy (≥1/100 do <1/10) związane z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego oraz zaburzenia czynności pęcherza moczowego (zatrzymanie lub nietrzymanie moczu) są również powszechne. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują zatrzymanie czynności serca, reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, ciężkie powikłania neurologiczne (neuropatie, porażenia, zapalenie pajęczynówki) oraz zahamowanie czynności układu oddechowego, wymagające natychmiastowej interwencji.
blokada przewodnictwa nerwowego, blokada współczulna, ból popunkcyjny głowy, bradykardia, bupiwakaina chlorowodorek, depresja oddechowa, dyzestezja, neuropatia, niedociśnienie, niedowład, nietrzymanie moczu, parestezja, reakcja alergiczna, substancja znieczulająca, wentylacja mechaniczna, wstrząs anafilaktyczny, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie pajęczynówki, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie moczu, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie rdzeniowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bupivacaini Noridem 2,5 mg/ml
Przedawkowanie bupiwakainy chlorowodorku stanowi poważne zagrożenie dla życia, manifestujące się toksycznym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) oraz układ krążenia. Toksyczność może wynikać z przypadkowego podania donaczyniowego, nadmiernej dawki lub szybkiego wchłaniania z silnie unaczynionych tkanek. Objawy neurotoksyczne rozwijają się w ciągu 15-60 minut (przy przedawkowaniu) lub szybciej (kilka sekund do minut przy podaniu donaczyniowym) i obejmują początkowo uczucie pustki w głowie, parestezje okolicy ust, drętwienie języka, przeczulicę słuchową, szumy uszne oraz zaburzenia widzenia. Następnie mogą pojawić się dysartria, drgania mięśni, drżenie, a w zaawansowanych przypadkach uogólnione drgawki toniczno-kloniczne, utrata przytomności, zaburzenia oddychania i bezdech. Kardiotoksyczność objawia się niedociśnieniem, bradykardią (<60/min), arytmiami, a w ciężkich przypadkach zatrzymaniem akcji serca, które może wystąpić nawet bez wcześniejszych objawów OUN, zwłaszcza u pacjentów w sedacji lub znieczuleniu ogólnym.
akomodacja, amidowy środek znieczulający, arytmia, blokada nerwowa, bradykardia, bupiwakaina chlorowodorek, defibrylacja elektryczna, drętwienie języka, drganie mięśni, drgawki uogólnione, dysartria, działanie inotropowe, efekt kardiologiczny, efekt toksyczny, hiperkaliemia, hiperkapnia, intubacja dotchawicza, kardiotoksyczność, kwasica, lek presyjny, lek przeciwdrgawkowy, napad padaczkowy toniczno-kloniczny, neurotoksyczność, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie, objaw prodromalny, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podanie donaczyniowe, porażenie ośrodka oddechowego, przeczulica słuchowa, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, środek zwiotczający mięśnie, szum uszny, tlenoterapia, układ krążenia, wentylacja wspomagana, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy, znieczulenie ogólne, znieczulenie rdzeniowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pankaine Spinal Heavy 5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bupiwakainy chlorowodorku, substancji czynnej produktu Pankaine Spinal Heavy (5 mg/ml), obejmowały ocenę farmakologiczną, toksyczność ostrą i przewlekłą, wpływ na reprodukcję, potencjał mutagenny oraz toksyczność miejscową. Wyniki nie wykazały szczególnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu terapeutycznym. Działania niepożądane obserwowane w badaniach były związane z farmakodynamicznym działaniem bupiwakainy podawanej w wysokich dawkach i obejmowały objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (pobudzenie, drgawki, depresja OUN) oraz toksyczność układu sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca, obniżona kurczliwość mięśnia sercowego, spadek ciśnienia tętniczego).
bupiwakaina, bupiwakaina chlorowodorek, depresja OUN, drgawki, działanie drażniące, działanie mutagenne, genotoksyczność, kurczliwość mięśnia sercowego, lek znieczulający amidowy, lek znieczulający miejscowy, mutacja genetyczna, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał teratogenny, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, toksyczność miejscowa, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% 5 mg/ml
Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% (5 mg/ml) to roztwór do wstrzykiwań stosowany w znieczuleniu miejscowym wymagającym długotrwałego efektu, szczególnie tam, gdzie pożądana jest silniejsza blokada czuciowa niż ruchowa. Lek znajduje zastosowanie w znieczuleniu nasiękowym, blokadach nerwów obwodowych oraz zewnątrzoponowym, z rekomendacją szczególnie w położnictwie do analgezji porodowej. Preparat jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w znieczuleniu chirurgicznym oraz u niemowląt i dzieci od 1. roku życia w leczeniu ostrego bólu. Dostępny jest w ampułkach 10 ml (50 mg bupiwakainy) oraz fiolkach 20 ml (100 mg). Zawiera 3,15 mg sodu/ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
analgezja porodu, blokada czuciowa, blokada pnia nerwowego, blokada przewodnictwa nerwowego, blokada ruchowa, ból ostry, bupiwakaina chlorowodorek, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, infiltracja tkanek, przestrzeń zewnątrzoponowa, roztwór do wstrzykiwań, splot nerwowy, terapia bólu, znieczulenie chirurgiczne, znieczulenie miejscowe długotrwałe, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie nerwów obwodowych, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa bupiwakainy chlorowodorku (5 mg/ml) obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych i toksykologicznych, które nie wykazały nowych zagrożeń klinicznych poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Badania toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym nie ujawniły efektów toksycznych wskazujących na dodatkowe ryzyko, a testy genotoksyczności potwierdziły brak potencjału do uszkodzeń genetycznych w stężeniach stosowanych klinicznie. Ponadto, badania dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdolności rozrodczych, rozwoju zarodka, płodu ani przebiegu ciąży.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bezpieczeństwo farmakologiczne, bupiwakaina, bupiwakaina chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, genotoksyczność, lęk, potencjał genotoksyczny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, stężenie kliniczne, toksyczność leku, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, uszkodzenie genetyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sanergy Heavy 5 mg/ml
Preparat Sanergy Heavy, zawierający bupiwakainę chlorowodorek w stężeniu 5 mg/ml, jest miejscowym środkiem znieczulającym o potencjalnie długotrwałym działaniu. Jego mechanizm polega na blokowaniu przewodnictwa nerwowego, co oprócz efektu analgetycznego może prowadzić do osłabienia funkcji motorycznych, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz subtelnych deficytów funkcji poznawczych, nawet przy braku jawnych objawów toksyczności ośrodkowego układu nerwowego. Dodatkowo preparat zawiera glukozę bezwodną (80 mg/ml), co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą, potencjalnie nasilając objawy związane z wahaniami poziomu glukozy. W związku z tym, nawet po ustąpieniu głównego działania znieczulającego, mogą utrzymywać się przejściowe zaburzenia zdolności psychomotorycznych, które wpływają na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
blokowanie przewodnictwa nerwowego, bupiwakaina chlorowodorek, działanie toksyczne, efekt niepożądany, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychiczna, funkcja psychomotoryczna, glukoza bezwodna, koordynacja ruchowa, miejscowy lek znieczulający, ośrodkowy układ nerwowy, wahanie poziomu glukozy, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie psychomotoryczne, zawrót głowy, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pankaine Spinal Heavy 5 mg/ml
Pankaine Spinal Heavy zawiera bupiwakainę chlorowodorek bezwodny w stężeniu 5 mg/ml, stosowaną do znieczulenia dooponowego. Lek charakteryzuje się długim czasem działania, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które mogą być trudne do odróżnienia od fizjologicznych reakcji na blokadę nerwową lub powikłań związanych z samym zabiegiem (np. krwiak, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym spadku ciśnienia tętniczego i bradykardii (>1/10), które wymagają monitorowania hemodynamicznego i mogą wymagać interwencji farmakologicznej. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zatrzymanie czynności serca (>1/100 do <1/10), nudności, wymioty, popunkcyjny ból głowy, parestezje, niedowład, a także poważne powikłania neurologiczne (np. całkowite znieczulenie rdzeniowe, porażenie poprzeczne, neuropatia). U pacjentów pediatrycznych profil działań niepożądanych jest podobny, jednak wymagana jest szczególna ostrożność ze względu na trudności w wykrywaniu wczesnych objawów toksyczności.
blokada współczulna, bradykardia, bupiwakaina chlorowodorek, depresja oddechowa, dyzestezja, krwiak kręgosłupa, monitoring hemodynamiczny, neuropatia, niedociśnienie, niedowład, nietrzymanie moczu, nudności, parestezje, płyn mózgowo-rdzeniowy, porażenie poprzeczne, reakcja alergiczna, ropień nadtwardówkowy, sedacja, spadek ciśnienia tętniczego, toksyczność, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie pajęczynówki, zatrzymanie czynności serca, zatrzymanie moczu, znieczulenie dooponowe, znieczulenie ogólne, znieczulenie rdzeniowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5%
Bupiwakaina chlorowodorek, stosowana w znieczuleniu regionalnym, niesie ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zatrzymania akcji serca i zgonów, zwłaszcza przy donaczyniowym podaniu lub przedawkowaniu. Toksyczność obejmuje objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego, takie jak zaburzenia rytmu, migotanie komór i nagłe zatrzymanie akcji serca. Znieczulenia regionalne powinny być wykonywane wyłącznie w ośrodkach z odpowiednim personelem i sprzętem do monitorowania oraz resuscytacji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, blokami przewodzenia mięśnia sercowego oraz przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron). Podczas znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się prewencyjne podanie dożylnych płynów oraz stosowanie efedryny (5–10 mg i.v.) w przypadku hipotensji, z uwzględnieniem dostosowania dawki u dzieci.
anestezjolog, blok przewodzenia, blokada nerwów obwodowych, bradykardia, bupiwakaina chlorowodorek, chondroliza, ciężka choroba wątroby, depresja układu sercowo-naczyniowego, drgawki, dysfunkcja mięśni oka, hipotensja, hipowolemia, lek przeciwarytmiczny klasy III, migotanie komór, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, tachykardia płodu, układ krążenia, zatrzymanie akcji serca, znieczulenie okołogałkowe, znieczulenie okołoszyjkowe, znieczulenie pozagałkowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pankaine Spinal Heavy 5 mg/ml
W znieczuleniu podpajęczynówkowym bupiwakainą chlorowodorkiem (Pankaine Spinal Heavy) dawka powinna być dostosowana do stanu klinicznego pacjenta oraz doświadczenia anestezjologa, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. Dla dorosłych o średniej budowie ciała zalecane dawki wynoszą 2-4 ml (10-20 mg) dla zabiegów w obrębie kończyn dolnych i dolnej części jamy brzusznej, z czasem działania 5-8 minut i czasem trwania znieczulenia 1,5-3 godziny. W zabiegach urologicznych dawka wynosi 1,5-3 ml (7,5-15 mg), a czas trwania znieczulenia to 2-3 godziny. Nie zaleca się przekraczania dawki 4 ml (20 mg) ze względu na brak badań klinicznych. U dzieci dawki są wyliczane na podstawie masy ciała: 0,40-0,50 mg/kg dla niemowląt <5 kg, 0,30-0,40 mg/kg dla dzieci 5-15 kg oraz 0,25-0,30 mg/kg dla dzieci 15-40 kg, z uwzględnieniem różnic fizjologicznych, takich jak większa objętość płynu mózgowo-rdzeniowego i mniejszy stopień mielinizacji nerwów.
blokada nerwowa, bupiwakaina chlorowodorek, cięcie cesarskie, jama brzuszna, kończyna dolna, mielinizacja nerwów, płyn mózgowo-rdzeniowy, podanie dooponowe, podanie podpajęczynówkowe, pozycja Trendelenburga, przestrzeń międzykręgowa, przestrzeń podpajęczynówkowa, rdzeń kręgowy, staw biodrowy, technika znieczulenia regionalnego, zaawansowana ciąża, zabieg urologiczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bupivacaini Noridem 2,5 mg/ml
Dawkowanie Bupivacaini Noridem powinno być dostosowane do obszaru znieczulenia, unaczynienia tkanek, liczby segmentów nerwowych, indywidualnej tolerancji pacjenta oraz techniki znieczulenia. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 150 mg bupiwakainy chlorowodorku, z możliwością podawania kolejnych dawek do 50 mg co 2 godziny, przy czym całkowita dawka w ciągu 4 godzin nie powinna przekraczać 2 mg/kg masy ciała. Całkowita dawka dobowa u dorosłych zwykle nie przekracza 400 mg. W zależności od rodzaju znieczulenia, stosuje się różne stężenia i objętości, np. znieczulenie zewnątrzoponowe do zabiegu: 5 mg/ml, 15-30 ml (75-150 mg), czas działania 2-3 h; znieczulenie nerwów obwodowych: 5 mg/ml, 10-20 ml (50-100 mg), czas działania 4-8 h. Szczególną ostrożność należy zachować przy znieczuleniu nerwów międzyżebrowych i splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych. W leczeniu bólu zewnątrzoponowo, często w skojarzeniu z opioidami, dawka nie powinna przekraczać 400 mg/24h, a jeśli stosowana jest bupiwakaina w innych technikach, całkowita dawka nie powinna przekraczać 150 mg.
anestetyk miejscowy, anestezjologia pediatryczna, blokada nerwu, blokada prącia, bupiwakaina chlorowodorek, chondroliza, dostęp nadobojczykowy, lek opioidowy, nerw biodrowo-pachwinowy, nerw biodrowo-podbrzuszny, nerw międzyżebrowy, podanie donaczyniowe, przestrzeń podpajęczynówkowa, splot ramienny, toksyczność leku, wlew ciągły, znieczulenie krzyżowe, znieczulenie lędźwiowe, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie nerwów obwodowych, znieczulenie piersiowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bupivacaine Spinal Grindeks 5 mg/ml
Bupiwakaina chlorowodorek w stężeniu 5 mg/ml, stosowana miejscowo jako środek znieczulenia (Bupivacaine Spinal Grindeks), wywiera istotny, przejściowy wpływ na funkcje psychomotoryczne pacjenta, obejmujący zaburzenia procesów poznawczych, koordynacji ruchowej oraz osłabienie siły mięśniowej. Działania te mogą utrzymywać się dłużej niż samo znieczulenie, co przekłada się na ograniczoną zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn precyzyjnych. Zaleca się całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do całkowitego ustąpienia działania leku oraz dodatkowe 24 godziny, a także zakaz obsługi maszyn przez minimum 24 godziny po ustąpieniu znieczulenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, zawodowi kierowcy czy pacjenci przyjmujący inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
Bupivacaine Spinal Grindeks, bupiwakaina, bupiwakaina chlorowodorek, funkcja poznawcza, funkcja psychiczna, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek miejscowo znieczulający, roztwór do wstrzykiwań, siła mięśniowa, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego, wpływ na OUN, zaburzenie funkcji motorycznych, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie motoryki, znieczulenie bupiwakainą, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Marcaine Spinal 0,5% Heavy
Stosowanie bupiwakainy chlorowodorku w znieczuleniu podpajęczynówkowym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak całkowite znieczulenie rdzeniowe, które może prowadzić do porażenia mięśni międzyżebrowych i przepony, zwłaszcza u kobiet w ciąży. Procedura powinna być wykonywana wyłącznie przez wykwalifikowany personel w ośrodkach wyposażonych w sprzęt resuscytacyjny oraz leki do postępowania ratunkowego. Zaleca się założenie kaniuli dożylnej przed zabiegiem oraz unikanie niezamierzonego podania donaczyniowego, które może skutkować toksycznością układu krążenia i OUN. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, kobiet w zaawansowanej ciąży, osób z blokiem przedsionkowo-komorowym II/III stopnia, zaawansowaną chorobą wątroby, ciężką niewydolnością nerek oraz u pacjentów przyjmujących antyarytmiki klasy III, np. amiodaron.
blok przedsionkowo-komorowy, blokada układu współczulnego, bupiwakaina, bupiwakaina chlorowodorek, ciężka niewydolność nerek, hipowolemia, komorowe zaburzenia rytmu, lek antyarytmiczny klasy III, migotanie komór, monitorowanie EKG, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, porażenie mięśni międzyżebrowych, porażenie mięśni oddechowych, porażenie połowicze, porażenie poprzeczne, sprzęt resuscytacyjny, stwardnienie rozsiane, sympatykomimetyk, toksyczność ogólnoustrojowa, zaawansowana choroba wątroby, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zatrzymanie pracy serca, znieczulenie podpajęczynówkowe