Działania niepożądane
Pankaine Spinal Heavy 5 mg/ml

Pankaine Spinal Heavy zawiera bupiwakainę chlorowodorek bezwodny w stężeniu 5 mg/ml, stosowaną do znieczulenia dooponowego. Lek charakteryzuje się długim czasem działania, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które mogą być trudne do odróżnienia od fizjologicznych reakcji na blokadę nerwową lub powikłań związanych z samym zabiegiem (np. krwiak, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym spadku ciśnienia tętniczego i bradykardii (>1/10), które wymagają monitorowania hemodynamicznego i mogą wymagać interwencji farmakologicznej. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zatrzymanie czynności serca (>1/100 do <1/10), nudności, wymioty, popunkcyjny ból głowy, parestezje, niedowład, a także poważne powikłania neurologiczne (np. całkowite znieczulenie rdzeniowe, porażenie poprzeczne, neuropatia). U pacjentów pediatrycznych profil działań niepożądanych jest podobny, jednak wymagana jest szczególna ostrożność ze względu na trudności w wykrywaniu wczesnych objawów toksyczności.

Pobierz ChPL PDF Pankaine Spinal Heavy – Roztwór do wstrzykiwań – 5 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Pankaine Spinal Heavy
    1. Trudności w identyfikacji działań niepożądanych
    2. Częstotliwość działań niepożądanych
    3. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    5. Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cięcie cesarskie
  2. zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej
  3. zabieg chirurgiczny w obrębie kończyny dolnej
  4. zabieg chirurgiczny w obrębie stawu biodrowego
  5. zabieg urologiczny
  6. znieczulenie podpajęczynówkowe
Substancja czynna
  1. bupiwakaina
Kategoria leku
  1. leki miejscowo znieczulające
  2. leki znieczulenia regionalnego

Działania niepożądane leku Pankaine Spinal Heavy

Pankaine Spinal Heavy (5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) zawiera substancję czynną bupiwakainę chlorowodorek bezwodny, która jest długodziałającym lekiem znieczulającym miejscowo stosowanym w znieczuleniu dooponowym. Podczas stosowania tego produktu leczniczego należy zwrócić szczególną uwagę na występujące działania niepożądane, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne.1

Trudności w identyfikacji działań niepożądanych

Należy podkreślić, że działania niepożądane związane bezpośrednio z farmakologicznym działaniem bupiwakainy mogą być trudne do odróżnienia od innych zjawisk towarzyszących znieczuleniu dooponowemu, takich jak:

2

Częstotliwość działań niepożądanych

Działania niepożądane Pankaine Spinal Heavy występują z różną częstotliwością, co należy uwzględnić w procesie kwalifikacji pacjenta do znieczulenia oraz monitorowania jego stanu klinicznego w okresie okołooperacyjnym.3

Częstość występowania Układ/narząd Działanie niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Bardzo często (>1/10) Układ sercowo-naczyniowy Spadek ciśnienia tętniczego
Bradykardia		 Efekt sympatykolityczny wynikający z blokady współczulnej. Wymaga monitorowania hemodynamicznego i ewentualnej interwencji farmakologicznej.
Często (>1/100 do <1/10) Układ sercowo-naczyniowy Zatrzymanie czynności serca Poważne powikłanie wymagające natychmiastowej resuscytacji. Może być konsekwencją głębokiej bradykardii i/lub hipotensji.
Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) Układ pokarmowy Nudności
Wymioty		 Mogą wynikać z niedociśnienia lub rozszerzenia blokady na wyższe segmenty rdzeniowe.
Rzadko (<1/1000) Układ nerwowy Popunkcyjny ból głowy Zwykle spowodowany wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego przez otwór po punkcji.
Układ nerwowy Parestezje, niedowład, dyzestezja Mogą być przejściowe lub trwałe w zależności od mechanizmu powstania.
Układ nerwowy Całkowite znieczulenie rdzeniowe (niezamierzone), porażenie poprzeczne, porażenia, neuropatia, zapalenie pajęczynówki Poważne powikłania neurologiczne wymagające natychmiastowej diagnostyki i leczenia.
Układ moczowy Zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu Związane z blokadą włókien autonomicznych unerwiających pęcherz moczowy.
Układ mięśniowo-szkieletowy Osłabienie mięśni, ból pleców Zwykle przejściowe, mogą wymagać leczenia objawowego.
Częstość nieznana Układ immunologiczny Reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny Potencjalnie zagrażające życiu, wymagają natychmiastowej interwencji.
Układ oddechowy Depresja oddechowa Może wystąpić przy rozszerzeniu blokady na wysokie segmenty rdzeniowe.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych profil działań niepożądanych jest podobny do profilu obserwowanego u dorosłych. Należy jednak zachować szczególną ostrożność w tej grupie wiekowej, ponieważ wczesne objawy toksyczności mogą być trudne do wykrycia, szczególnie gdy znieczulenie dooponowe wykonywane jest w trakcie sedacji lub znieczulenia ogólnego.4

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania Pankaine Spinal Heavy, niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.5

Jako personel medyczny, należy zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.6

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Wczesne rozpoznanie i odpowiednie postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie funkcji układu sercowo-naczyniowego, gdzie działania niepożądane występują najczęściej. Spadek ciśnienia tętniczego oraz bradykardia mogą wymagać natychmiastowej interwencji farmakologicznej, a w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do zatrzymania krążenia.1/10): Spadek ciśnienia tętniczego, bradykardia […] Często (>1/100 do 7

W przypadku powikłań neurologicznych, takich jak całkowite znieczulenie rdzeniowe, porażenie poprzeczne, neuropatia czy zapalenie pajęczynówki, konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania diagnostycznego i terapeutycznego, aby zminimalizować ryzyko trwałych następstw neurologicznych.<sup data-drug="Pankaine Spinal Heavy" data-section="Działania niepożądane" title="Rzadko (8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl