Skład leku Pankaine Spinal Heavy

Pankaine Spinal Heavy jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml. Każdy ml tego preparatu zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego, co daje 20 mg substancji czynnej w ampułce o pojemności 4 ml. Preparat charakteryzuje się klarownym i bezbarwnym wyglądem roztworu.¹

Wśród substancji pomocniczych zawartych w produkcie znajdują się:

• Glukoza jednowodna – zapewniająca odpowiednią baryczność roztworu
• Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do ustalenia właściwego pH
• Kwas solny – również stosowany do regulacji pH
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik

²

Parametry fizykochemiczne preparatu

Roztwór Pankaine Spinal Heavy charakteryzuje się ściśle określonymi parametrami fizykochemicznymi, które mają istotne znaczenie dla jego właściwości farmakologicznych. Wartość pH mieści się w zakresie od 4,0 do 6,0, co zapewnia stabilność substancji czynnej oraz kompatybilność z tkankami podczas podania. Osmolalność preparatu wynosi 480 mosmol/kg, co czyni roztwór hipertonicznym w stosunku do płynu mózgowo-rdzeniowego.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Pankaine Spinal Heavy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań. Produkt jest dostarczany w ampułkach o pojemności 5 ml, wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, co zapewnia odpowiednią ochronę i stabilność preparatu. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 1, 5 lub 10 ampułek, chociaż nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Pankaine Spinal Heavy wynosi 3 lata od daty produkcji. Po otwarciu ampułki, zawartość należy zużyć natychmiast, co jest istotne z punktu widzenia zachowania sterylności preparatu przeznaczonego do podania dooponowego.⁵

Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków anestetycznych z zachowaniem ochrony przed światłem i wilgocią.⁶

Sposób podania

Pankaine Spinal Heavy jest produktem leczniczym przeznaczonym do podania dooponowego (podpajęczynówkowego). Ze względu na zawartość glukozy jednowodnej preparat charakteryzuje się zwiększoną gęstością (hiperbaryczność), co ma istotne znaczenie dla dystrybucji leku w przestrzeni podpajęczynówkowej po podaniu i możliwości kontrolowania poziomu blokady poprzez odpowiednie ułożenie pacjenta.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu po otwarciu ampułki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Takie postępowanie ma na celu zapewnienie maksymalnej sterylności oraz zapobieganie potencjalnym zanieczyszczeniom mikrobiologicznym.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Pankaine Spinal Heavy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z innymi produktami leczniczymi na poziomie fizykochemicznym. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnie przyjętą zasadą dotyczącą leków podawanych dooponowo, nie zaleca się mieszania preparatu z innymi lekami, chyba że istnieją dobrze udokumentowane dane potwierdzające taką możliwość.⁹