Przeciwwskazania stosowania leku Pankaine Spinal Heavy

Pankaine Spinal Heavy (5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający bupiwakainę chlorowodorek bezwodny jako substancję czynną, podlega szeregowi istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zastosowaniem u pacjenta. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości samej substancji czynnej, jak i specyfiki znieczulenia podpajęczynówkowego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na substancję czynną bupiwakainę lub którąkolwiek substancję pomocniczą znajdującą się w składzie leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Podobnie, pacjenci z nadwrażliwością na inne środki miejscowo znieczulające z grupy amidów nie powinni otrzymywać tego preparatu.²

Choroby ośrodkowego układu nerwowego

Stosowanie Pankaine Spinal Heavy jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak:

• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – ostre stany zapalne opon mózgowych uniemożliwiają bezpieczne wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego³
• Guzy ośrodkowego układu nerwowego – mogą zwiększać ryzyko powikłań związanych ze wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego⁴
• Ostre zapalenie rogów przednich rdzenia kręgowego – stan zapalny w obrębie rdzenia kręgowego może być nasilony przez procedurę znieczulenia podpajęczynówkowego⁵
• Krwawienie wewnątrzczaszkowe – może prowadzić do niestabilności hemodynamicznej i zwiększać ryzyko powikłań neurologicznych⁶

Patologie w obrębie kręgosłupa

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami kręgosłupa:

• Zwężenie kanału rdzenia kręgowego – może prowadzić do nieprawidłowego rozprzestrzeniania się leku i zwiększać ryzyko powikłań neurologicznych⁷
• Czynne choroby kręgosłupa, takie jak procesy zapalne czy guzy – mogą zwiększać ryzyko rozprzestrzeniania się infekcji lub zaburzać prawidłowe rozprzestrzenianie się leku⁸
• Niedawne urazy kręgosłupa, w tym złamania – mogą prowadzić do niestabilności kręgosłupa i zwiększać ryzyko powikłań neurologicznych⁹

Stany infekcyjne

Przeciwwskazaniem do zastosowania Pankaine Spinal Heavy są również:

• Posocznica – ogólnoustrojowy stan zapalny związany z obecnością drobnoustrojów we krwi może prowadzić do wyższego ryzyka powikłań po znieczuleniu podpajęczynówkowym¹⁰
• Ropne zakażenie skóry w miejscu planowanego wykonania znieczulenia lub jego okolicy – zwiększa ryzyko wprowadzenia bakterii do kanału kręgowego i rozwoju infekcji ośrodkowego układu nerwowego¹¹

Zaburzenia hematologiczne i hemodynamiczne

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Podostre złożone zwyrodnienie rdzenia kręgowego w przebiegu niedokrwistości złośliwej – może prowadzić do nasilenia objawów neurologicznych¹²
• Wstrząs kardiogenny – niestabilność hemodynamiczna może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta po znieczuleniu podpajęczynówkowym¹³
• Wstrząs hipowolemiczny – niedobór objętości krwi krążącej może prowadzić do nasilenia hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym¹⁴

Zaburzenia krzepnięcia i terapia przeciwzakrzepowa

Zaburzenia krzepnięcia oraz aktualne leczenie przeciwzakrzepowe stanowią przeciwwskazanie do zastosowania Pankaine Spinal Heavy ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia do kanału kręgowego i rozwoju krwiaka nadtwardówkowego lub podtwardówkowego. Efekty te mogą prowadzić do ucisku na rdzeń kręgowy i trwałych powikłań neurologicznych.¹⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza formalnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania Pankaine Spinal Heavy w następujących sytuacjach klinicznych:

Niestabilność hemodynamiczna

U pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną, nawet jeśli nie spełniają kryteriów wstrząsu, należy odradzić stosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego przy użyciu Pankaine Spinal Heavy, ponieważ blokada współczulna towarzysząca temu typowi znieczulenia może prowadzić do dalszego spadku ciśnienia tętniczego.¹⁶

Zaburzenia anatomiczne kręgosłupa

W przypadku znacznych deformacji kręgosłupa, które utrudniają wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub mogą prowadzić do nieprawidłowego rozprzestrzeniania się leku, należy rozważyć alternatywne metody znieczulenia.¹⁷

Terapia przeciwzakrzepowa

U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, nawet jeśli terapia została czasowo przerwana zgodnie z wytycznymi, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed przeprowadzeniem znieczulenia podpajęczynówkowego.¹⁸

Stany przedrzucawkowe i rzucawka

U pacjentek z ciężką preeklampsją lub rzucawką należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko związane ze znieczuleniem podpajęczynówkowym, szczególnie w kontekście możliwych zaburzeń krzepnięcia i ryzyka krwawienia do kanału kręgowego.¹⁹

Pacjenci obciążeni neurologicznie

U pacjentów z istniejącymi chorobami neurologicznymi (np. stwardnienie rozsiane, polineuropatie) należy starannie rozważyć potencjalne ryzyko nasilenia objawów neurologicznych po znieczuleniu podpajęczynówkowym.²⁰