Primovist
Primovist (Gadoksetowy kwas) to specjalistyczny środek kontrastowy stosowany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), przeznaczony do oceny wątroby. Jest to paramagnetyczny środek na bazie gadolinu, który wykazuje podwójny mechanizm działania – dystrybucję w przestrzeni zewnątrzkomórkowej oraz selektywne wychwyty przez hepatocyty.
Dzięki specyficznej budowie chemicznej, Primovist jest wychwytywany przez prawidłowe komórki wątrobowe i wydzielany do żółci, co umożliwia precyzyjną ocenę zarówno morfologii jak i funkcji wątroby. Ta właściwość pozwala na wykrywanie zmian ogniskowych niewielkich rozmiarów oraz różnicowanie zmian łagodnych od złośliwych.
Badanie MRI z użyciem Primovistu umożliwia ocenę wątroby w fazie dynamicznej (tętniczej, żylnej i opóźnionej) oraz w fazie hepatocytarnej (po 10-20 minutach od podania), co znacząco zwiększa czułość i swoistość diagnostyki w porównaniu do badań z konwencjonalnymi środkami kontrastowymi. Szczególne zastosowanie znajduje w diagnostyce raka wątrobowokomórkowego (HCC), przerzutów oraz różnicowaniu zmian ogniskowych wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Gadoksetynian disodu – Interakcje
Gadoksetynian disodu, substancja czynna Primovist (0,25 mmol/ml), jest transportowany do wątroby przez polipeptydy OATP, co stanowi podstawę potencjalnych interakcji farmakokinetycznych. Silne inhibitory OATP, takie jak atazanawir, lopinawir, cyklosporyna, simwastatyna czy atorwastatyna, mogą teoretycznie zmniejszać efekt wzmocnienia pokontrastowego miąższu wątroby, co może obniżać jakość diagnostyczną badania obrazowego. Dotychczas brak jest jednak klinicznych dowodów potwierdzających te interakcje. Jednoczesne podanie erytromycyny nie wpływa na farmakokinetykę ani skuteczność gadoksetynianu disodu, co potwierdzono w badaniach na zdrowych ochotnikach. Należy także uwzględnić, że podwyższone stężenia bilirubiny i ferrytyny u pacjentów z chorobami wątroby lub zespołami cholestazy mogą osłabiać efekt wzmocnienia pokontrastowego, co ma istotne znaczenie kliniczne przy interpretacji obrazów.
antybiotyk makrolidowy, antybiotyki i chemioterapeutyki, badanie obrazowe, choroba wątroby, cyklosporyna, erytromycyna, gadoksetynian disodu, hepatocyty, interferencja, lek immunosupresyjny, lek przeciwwirusowy, metoda kompleksometryczna, miąższ wątroby, parametry farmakokinetyczne, polipeptydy transportujące aniony organiczne, Primovist, przeładowanie żelazem, środek kontrastowy, statyna, stężenie bilirubiny, stężenie ferrytyny, stężenie żelaza w surowicy, transportery OATP, wychwyt wątrobowy, wzmocnienie pokontrastowe - Leksykon substancji czynnych
Gadoksetynian disodu – Przeciwwskazania stosowania
Gadoksetynian disodu, substancja czynna leku Primovist, jest stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym (MRI). Preparat dostępny jest w ampułkostrzykawkach o objętościach 5,0 ml, 7,5 ml i 10,0 ml, zawierających 0,25 mmol/ml (181,43 mg/ml) gadoksetynianu disodu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Reakcje alergiczne mogą mieć różny przebieg, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co podkreśla konieczność dokładnego wywiadu alergologicznego przed podaniem leku. Preparat zawiera również 11,7 mg sodu na ml, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
choroba nerek, choroba wątroby, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, gadoksetynian disodu, grupa podwyższonego ryzyka, historia medyczna pacjenta, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, Primovist, przeszczep wątroby, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna na środek kontrastowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, sprzęt ratunkowy, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Gadoksetynian disodu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Gadoksetynian disodu, substancja czynna Primovist (0,25 mmol/ml), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w diagnostyce MR. Przeciwwskazane jest podawanie u pacjentów z rozrusznikami serca i implantami ferromagnetycznymi. Zaleca się monitorowanie czynności nerek przed podaniem, zwłaszcza u pacjentów z GFR < 30 ml/min/1,73 m², u których istnieje ryzyko nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF). Pacjenci po przeszczepieniu wątroby oraz osoby powyżej 65. roku życia wymagają szczególnej uwagi ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek i zmniejszonego klirensu gadoksetynianu. Hemodializa może pomóc w eliminacji środka, ale nie jest zalecana profilaktycznie u pacjentów niedializowanych. Produkt zawiera 11,7 mg sodu/ml, co przy dawce 0,1 ml/kg masy ciała (np. 70 kg) odpowiada 82 mg sodu, czyli 4,1% maksymalnego dziennego spożycia sodu według WHO.
astma oskrzelowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, gadoksetynian disodu, gałka blada, hemodializa, jądro zębate, klirens nerkowy, lek beta-adrenolityczny, lek przeciwarytmiczny klasy III, martwica ogniskowa, nerkopochodne zwłóknienie układowe, odkładanie w mózgu, ostra niewydolność nerek, Primovist, przeszczepienie wątroby, reakcja alergiczna, rozrusznik serca, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wzgórze, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Gadoksetynian disodu – Działania niepożądane
Gadoksetynian disodu, stosowany w preparacie Primovist w stężeniu 0,25 mmol/ml jako środek kontrastowy do MRI, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa opartym na danych klinicznych z udziałem ponad 1900 pacjentów oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥0,5%) są nudności, bóle głowy, uczucie gorąca, podwyższenie ciśnienia tętniczego, ból pleców oraz zawroty głowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA 12.1, z częstością występowania od bardzo częstych (≥1/100 do <1/10) do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz nieznanych, wykrytych po wprowadzeniu leku do obrotu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wstrząsu anafilaktoidalnego, który jest najpoważniejszym, potencjalnie śmiertelnym powikłaniem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej.
badanie obrazowe MRI, drgawka, dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, dyskomfort w jamie brzusznej, gadoksetynian disodu, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, opóźniona reakcja alergiczna, parestezja, pokrzywka, Primovist, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, tachykardia, terminologia MedDRA, trudność w oddychaniu, utrata przytomności, wstrząs anafilaktoidalny, wzmożona potliwość, zaburzenie smaku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Primovist 0,25 mmol/ml
Przedawkowanie środka kontrastowego Primovist (0,25 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierającego disodu gadoksetynian wymaga szczególnej uwagi, mimo że dotychczas nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania. Dawki do 0,4 ml/kg masy ciała (0,1 mmol/kg mc.) są dobrze tolerowane bez istotnych działań niepożądanych, natomiast dawki rzędu 2,0 ml/kg mc. (0,5 mmol/kg mc.) wiążą się ze zwiększoną częstością działań niepożądanych, choć bez pojawienia się nowych, nieopisanych wcześniej objawów. W przypadku znacznego przedawkowania istnieje ryzyko zaburzeń elektrofizjologicznych mięśnia sercowego, w tym wydłużenia odstępu QT, co może predysponować do groźnych arytmii.
disodu gadoksetynian, działania niepożądane, funkcja nerek, hemodializa, monitorowanie czynności serca, objawy niepożądane, obserwacja kliniczna, parametry życiowe, Primovist, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy zawierający gadolin, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrofizjologiczne mięśnia sercowego, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Gadoksetynian disodu – Dawkowanie i sposób podawania
Gadoksetynian disodu, dostępny w preparacie Primovist o stężeniu 0,25 mmol/ml, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym (MR). Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 0,1 ml/kg masy ciała (0,025 mmol/kg), podawana dożylnie w bolusie z szybkością około 2 ml/s, po czym kaniula powinna być przepłukana 0,9% roztworem NaCl. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) oraz w okresie okołooperacyjnym po przeszczepie wątroby, stosowanie gadoksetynianu disodu jest wskazane tylko w sytuacjach niezbędnych, z maksymalną dawką 0,025 mmol/kg i odstępem co najmniej 7 dni między podaniami. U pacjentów z niewydolnością wątroby oraz osób w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak w tej ostatniej grupie zaleca się szczególną ostrożność. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostało określone.
ampułkostrzykawka, bolus dożylny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, gadoksetynian disodu, niewydolność wątroby, Primovist, przeszczep wątroby, przeszczepienie wątroby, reakcja na środek kontrastowy, rezonans magnetyczny, sól fizjologiczna, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, stężenie mmol/ml, wartość GFR, wskaźnik GFR, wywiad medyczny, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Gadoksetynian disodu – Przedawkowanie
Gadoksetynian disodu (Gd-EOB-DTPA) w stężeniu 0,25 mmol/ml jest substancją czynną produktu leczniczego Primovist, stosowanego jako środek kontrastowy. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 0,4 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg) są dobrze tolerowane, natomiast dawki rzędu 2,0 ml/kg mc. (0,5 mmol/kg), czyli pięciokrotnie przekraczające standardową dawkę, wiążą się ze znacznym wzrostem częstości działań niepożądanych, choć bez pojawienia się nowych, nieopisanych wcześniej objawów. W przypadku przedawkowania obserwuje się wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Produkt zawiera 181,43 mg disodu gadoksetynianu w 1 ml roztworu, co przy objętościach ampułkostrzykawek 5,0 ml, 7,5 ml i 10,0 ml odpowiada odpowiednio 907 mg, 1361 mg i 1814 mg substancji czynnej, co jest istotne przy ocenie ryzyka toksyczności.
ampułkostrzykawka, arytmia, disodu gadoksetynian, działanie niepożądane, gadoksetynian disodu, Gd-EOB-DTPA, hemodializa, monitorowanie czynności serca, nerkopochodne zwłóknienie układowe, NSF, Primovist, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, terapia przedawkowania, upośledzona funkcja nerek, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrofizjologiczne serca, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Gadoksetynian disodu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Gadoksetynian disodu, będący substancją czynną preparatu Primovist (stężenie 0,25 mmol/ml, dostępny w ampułkostrzykawkach 5,0 ml, 7,5 ml i 10,0 ml, co odpowiada 907 mg, 1361 mg oraz 1814 mg substancji czynnej), jest stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Primovist nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co oznacza, że pacjenci po podaniu środka mogą bezpiecznie wykonywać te czynności. Preparat charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, zwłaszcza w porównaniu do innych środków kontrastowych zawierających gadolin, które mogą powodować przejściowe zaburzenia koncentracji, takie jak zawroty głowy czy senność.
ampułkostrzykawka, badanie diagnostyczne, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, gadoksetynian disodu, Primovist, profil bezpieczeństwa, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, warunki szpitalne i ambulatoryjne, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Primovist 0,25 mmol/ml
Primovist, zawierający disodu gadoksetynian (Gd-EOB-DTPA) w stężeniu 0,25 mmol/ml (181,43 mg/ml), jest specjalistycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej wątroby metodą rezonansu magnetycznego (MR). Preparat dostępny jest w ampułkostrzykawkach o objętościach 5,0 ml, 7,5 ml i 10,0 ml, zawierających odpowiednio 907 mg, 1361 mg i 1814 mg substancji czynnej. Primovist umożliwia dokładną charakterystykę zmian ogniskowych w miąższu wątroby, szczególnie w protokołach T1-zależnego obrazowania MR, z uwzględnieniem fazy opóźnionej, co pozwala na lepszą ocenę patologii i różnicowanie zmian ogniskowych. Preparat zawiera również 11,7 mg sodu/ml jako substancję pomocniczą i jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego.