dwoinka nieżytowa
Dwoinka nieżytowa (łac. Moraxella catarrhalis), dawniej znana jako Branhamella catarrhalis lub Neisseria catarrhalis, to Gram-ujemna bakteria z rodziny Moraxellaceae. Jest to koko-pałeczka, która często kolonizuje górne drogi oddechowe ludzi, szczególnie u dzieci.
Bakteria ta jest jednym z trzech głównych patogenów odpowiedzialnych za ostre zapalenie ucha środkowego u dzieci, obok Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae. Moraxella catarrhalis jest również częstą przyczyną zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych oraz zapaleń zatok przynosowych.
Około 80-90% szczepów Moraxella catarrhalis produkuje beta-laktamazy, co czyni je opornymi na aminopenicyliny. Leczenie obejmuje zazwyczaj stosowanie antybiotyków, takich jak amoksycylina z kwasem klawulanowym, cefalosporyny II i III generacji, makrolidy lub fluorochinolony. W diagnostyce wykorzystuje się metody hodowlane oraz techniki molekularne.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Maczugowiec rzekomobłoniczy – Wskazania do stosowania
Maczugowiec rzekomobłoniczy (Corynebacterium pseudodiphtheriticum) jest jednym z dziesięciu inaktywowanych szczepów bakteryjnych zawartych w nieswoistej szczepionce bakteryjnej Polyvaccinum, dostępnej w trzech wariantach różniących się stężeniem bakterii: submite (2 mln komórek/ml), mite (20 mln komórek/ml) oraz forte (200 mln komórek/ml). Preparaty te są wskazane w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku 2-14 lat oraz u dorosłych, zwłaszcza u osób z obniżoną odpornością lub narażonych na częste infekcje. Szczepionka stymuluje układ immunologiczny do wytworzenia odporności poprzez indukcję produkcji przeciwciał i komórek odpornościowych, co jest szczególnie istotne w środowiskach o wysokim ryzyku zakażeń, takich jak przedszkola i szkoły.
dwoinka nieżytowa, gronkowiec naskórkowy, gronkowiec złocisty, inaktywowane komórki bakteryjne, infekcje dróg oddechowych, maczugowiec rzekomobłoniczy, nawracające infekcje górnych dróg oddechowych, nawracające zakażenia dróg oddechowych, nieswoista szczepionka bakteryjna, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, paciorkowiec ropotwórczy, paciorkowiec ślinowy, pałeczka hemofilna, pałeczka okrężnicy, pałeczka zapalenia płuc, pneumokok, populacja pediatryczna, produkcja przeciwciał, stymulacja układu odpornościowego, układ immunologiczny, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Interakcje
Dwoinka nieżytowa (Moraxella catarrhalis) jest składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych dostępnych w formie zawiesin do wstrzykiwań (Polyvaccinum submite, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum forte) oraz kropli do nosa (Polyvaccinum mite). Stężenia bakterii wynoszą odpowiednio 1×10^6 komórek w Polyvaccinum submite, 1×10^7 w Polyvaccinum mite oraz 1×10^8 w Polyvaccinum forte, a w kroplach do nosa 1×10^7 komórek/ml. Szczepionki te mogą być bezpiecznie stosowane równocześnie z antybiotykoterapią, bez konieczności modyfikacji dawkowania, co jest istotne w kontekście jednoczesnego leczenia przeciwbakteryjnego i immunomodulacji. Brak jest specyficznych danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na immunosupresyjne działanie etanolu, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii w celu optymalizacji odpowiedzi immunologicznej.
antybiotykoterapia, cyklosporyna, dwoinka nieżytowa, glikokortykosteroid, immunomodulacja, immunosupresja, inaktywowane bakterie, interakcja farmakodynamiczna, lek immunosupresyjny, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nieswoista szczepionka bakteryjna, odpowiedź immunologiczna, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, przeciwciało monoklonalne, szczepionka nieswoista, takrolimus, terapia biologiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Polyvaccinum, dostępny w trzech wariantach (submite, mite, forte), zawiera inaktywowane bakterie w różnym stężeniu, od 5 mln komórek/ml w submite do 500 mln komórek/ml w forte (np. Staphylococcus aureus). Brak jest jednak badań klinicznych oceniających wpływ tych szczepionek na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Różnice w stężeniu bakterii mogą teoretycznie wpływać na nasilenie działań niepożądanych, które pośrednio mogłyby zaburzać zdolności prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w przypadku preparatu forte, zawierającego 100-krotnie wyższe stężenia bakterii niż submite.
bakteria inaktywowana, dwoinka nieżytowa, gronkowiec naskórkowy, gronkowiec złocisty, immunizacja, maczugowiec rzekomombłoniczy, nieswoista szczepionka bakteryjna, objaw niepożądany, paciorkowiec ropotwórczy, paciorkowiec ślinowy, pałeczka hemofilna, pałeczka okrężnicy, pałeczka zapalenia płuc, pneumokok, reakcja poszczepienna, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychofizyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zevtera 500 mg
Ceftobiprol, należący do grupy „innych cefalosporyn” (kod ATC: J01DI01), jest antybiotykiem beta-laktamowym o bakteriobójczym mechanizmie działania, polegającym na wiązaniu się z białkami wiążącymi penicyliny (PBP), w tym PBP2a u MRSA oraz PBP2b, PBP2x u Streptococcus pneumoniae i PBP5 u Enterococcus faecalis. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, jednak jego aktywność jest ograniczona przez obecność różnych β-laktamaz, w tym ESBL, karbapenemaz (KPC, OXA-48) oraz enzymów klasy B i D u Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp. Wartości graniczne MIC według EUCAST dla ceftobiprolu wynoszą: Staphylococcus aureus (w tym MRSA) ≤2 mg/L, Streptococcus pneumoniae ≤0,5 mg/L, Enterobacteriaceae ≤0,25 mg/L, natomiast dla Pseudomonas aeruginosa brak wystarczających danych (IE). Kluczowym parametrem farmakodynamicznym korelującym ze skutecznością jest procentowy czas utrzymania stężenia leku powyżej MIC (%T > MIC).
Acinetobacter, antybiotyk beta-laktamowy, atypowe zapalenie płuc, beta-laktamaza o rozszerzonym spektrum, białko wiążące penicylinę, cefalosporyna, ceftobiprol, Chlamydophila pneumoniae, dwoinka nieżytowa, działanie bakteriobójcze, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, karbapenemaza, Klebsiella pneumoniae, metycylinooporny Staphylococcus aureus, minimalne stężenie hamujące, Moraxella catarrhalis, MRSA, mycoplasma pneumoniae, pałeczka hemofilna, pozaszpitalne zapalenie płuc, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, szpitalne zapalenie płuc, zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Wskazania do stosowania
Moraxella catarrhalis, jako składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum, odgrywa kluczową rolę w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych i dorosłych. Preparaty dostępne są w trzech postaciach o różnym stężeniu bakterii: Polyvaccinum submite (1 mln komórek/ml), Polyvaccinum mite (10 mln komórek/ml) oraz Polyvaccinum forte (100 mln komórek/ml). Wskazania do stosowania obejmują profilaktykę nawracających infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, ze szczególnym uwzględnieniem dzieci w wieku od 6 miesięcy (krople do nosa Polyvaccinum mite) oraz dzieci 2-14 lat i dorosłych (zawiesiny do wstrzykiwań). Wybór preparatu powinien być dostosowany do wieku pacjenta, nasilenia objawów oraz częstości nawrotów infekcji.
Corynebacterium pseudodiphtheriticum, dwoinka nieżytowa, Escherichia coli, forma iniekcyjna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, krople do nosa, Moraxella catarrhalis, nasilenie objawów, nawracająca infekcja dróg oddechowych, nawracające zakażenie dróg oddechowych, nieswoista szczepionka bakteryjna, odpowiedź pacjenta, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, postać leku, preparat Polyvaccinum, profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Gronkowiec złocisty – Właściwości farmakokinetyczne
Staphylococcus aureus stanowi istotny komponent nieswoistych szczepionek bakteryjnych z rodziny Polyvaccinum, występując w inaktywowanej formie, co eliminuje zdolność do namnażania i wywoływania infekcji, zachowując jednak właściwości antygenowe. Stężenia S. aureus w preparatach wahają się od 5 do 500 milionów komórek/ml, w zależności od konkretnego produktu: Polyvaccinum submite (5 mln/ml), Polyvaccinum mite (50 mln/ml, zarówno iniekcyjny, jak i donosowy) oraz Polyvaccinum forte (500 mln/ml). Klasyczne parametry farmakokinetyczne, takie jak biodostępność, objętość dystrybucji, czas półtrwania, metabolizm i wydalanie, nie mają zastosowania w przypadku tych preparatów, gdyż ich mechanizm działania opiera się na stymulacji układu immunologicznego, a nie na farmakologicznym działaniu substancji czynnych.
antygen bakteryjny, dwoinka nieżytowa, gronkowiec naskórkowy, gronkowiec złocisty, inaktywowana komórka bakteryjna, maczugowiec rzekomombłoniczy, miejscowa odpowiedź immunologiczna, nieswoista szczepionka bakteryjna, odpowiedź immunologiczna, paciorkowiec ropotwórczy, paciorkowiec ślinowy, pałeczka hemofilna, pałeczka okrężnicy, pałeczka zapalenia płuc, parametr farmakokinetyczny, pneumokok, podanie donosowe, podanie parenteralne, Polyvaccinum, stymulacja układu immunologicznego, właściwość antygenowa - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Moraxella catarrhalis jest istotnym składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum, dostępnych w formie zawiesin do wstrzykiwań (submite, mite, forte) o stężeniach odpowiednio 1, 10 i 100 milionów komórek/ml oraz w postaci kropli do nosa (mite). Przed podaniem preparatów konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego i badania kwalifikującego, ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych, zwłaszcza po iniekcjach. Zaleca się pozostawienie pacjenta pod obserwacją przez minimum 30 minut po szczepieniu oraz stosowanie prawidłowej techniki podania, unikając podawania donaczyniowego. U pacjentów leczonych immunosupresyjnie odpowiedź immunologiczna może być osłabiona, co wymaga przesunięcia szczepień do zakończenia terapii.
Corynebacterium pseudodiphtheriticum, dwoinka nieżytowa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, krople do nosa, leczenie immunosupresyjne, leczenie przeciwzapalne, Moraxella catarrhalis, naczynie krwionośne, nieswoista szczepionka bakteryjna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, terapia immunosupresyjna, terapia uzupełniająca, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie płuc, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dwoinka nieżytowa (Moraxella catarrhalis) jest składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum submite, mite oraz forte, różniących się stężeniem inaktywowanych bakterii (odpowiednio 1 mln, 10 mln i 100 mln komórek/ml). Polyvaccinum mite wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Natomiast dla Polyvaccinum submite i forte brak jest badań oceniających wpływ na funkcje psychomotoryczne, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania. Lekarze powinni informować pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych mogących upośledzać zdolności psychomotoryczne oraz konieczności obserwacji własnego organizmu po podaniu preparatu.
bakteria Gram-ujemna, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, dwoinka nieżytowa, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, górne drogi oddechowe, inaktywowana bakteria, monitorowanie pacjenta, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, obniżona odporność, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, przewlekła choroba dróg oddechowych, reakcja indywidualna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Właściwości farmakodynamiczne
Moraxella catarrhalis, Gram-ujemna dwoinka nieżytowa, stanowi kluczowy składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum, obecny we wszystkich trzech formulacjach: submite (1 mln komórek/ml), mite (10 mln komórek/ml) oraz forte (100 mln komórek/ml). Bakterie są inaktywowane termicznie, co zachowuje ich właściwości antygenowe przy jednoczesnym wyeliminowaniu zdolności do replikacji. Obecność antygenów M. catarrhalis w szczepionce indukuje zarówno nieswoistą, jak i swoistą odpowiedź immunologiczną, aktywując mechanizmy obronne oraz komórki pamięci immunologicznej, co przekłada się na skuteczną ochronę przed nawracającymi infekcjami górnych dróg oddechowych, w których ta bakteria często występuje jako patogen lub czynnik powikłań.
bakteria Gram-ujemna, dwoinka nieżytowa, działanie profilaktyczne, inaktywowana komórka bakteryjna, komórka pamięci immunologicznej, mechanizm obronny, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja, nieswoista odporność, nieswoista szczepionka bakteryjna, odporność nieswoista, odporność swoista, odpowiedź immunologiczna, patogen układu oddechowego, schemat dawkowania, stymulacja układu immunologicznego, właściwość antygenowa, wtórne zakażenie bakteryjne, wytwarzanie przeciwciał, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Przedawkowanie
Dwoinka nieżytowa (Moraxella catarrhalis) jest składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum, dostępnych w trzech wariantach o różnym stężeniu bakterii: submite (1 mln komórek/ml), mite (10 mln komórek/ml) oraz forte (100 mln komórek/ml). Przedawkowanie tych preparatów, szczególnie w formie iniekcyjnej (submite, mite, forte), może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. W przypadku przedawkowania preparatów do wstrzykiwań konieczne jest wdrożenie postępowania zgodnego z zaleceniami dotyczącymi działań niepożądanych (punkt 4.8 ChPL), obejmujące leczenie objawowe i monitorowanie pacjenta. Natomiast przedawkowanie kropli do nosa (Polyvaccinum mite) nie wymaga specjalnej interwencji i zaleca się kontynuację standardowego schematu dawkowania.
dwoinka nieżytowa, działanie niepożądane, krople do nosa, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, preparat do wstrzykiwań, przedawkowanie szczepionki, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja poszczepienna, schemat dawkowania, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Przeciwwskazania stosowania
Dwoinka nieżytowa (Moraxella catarrhalis) jest składnikiem immunomodulujących preparatów bakteryjnych, takich jak Polyvaccinum w formach submite, mite i forte, stosowanych w profilaktyce i leczeniu nawracających infekcji dróg oddechowych. Preparaty te zawierają odpowiednio 1 mln, 10 mln oraz 100 mln komórek bakteryjnych/ml, co wpływa na siłę działania immunomodulującego. Przeciwwskazania do ich stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki preparatu, aktywne choroby zakaźne, ostre stany zapalne (z wyjątkiem Polyvaccinum mite), choroby nerek i wątroby, niewydolność krążenia, ciążę i laktację (z wyjątkiem Polyvaccinum mite), dzieci poniżej 2 roku życia (z wyjątkiem Polyvaccinum mite), choroby układowe oraz stosowanie leków immunosupresyjnych. Dodatkowo, Polyvaccinum mite jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego.
antygen bakteryjny, bakteria Gram-ujemna, charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek i wątroby, choroba rozrostowa układu krwiotwórczego, choroba układowa, choroba zakaźna, dwoinka nieżytowa, działanie immunomodulujące, homeostaza naczyniowa, immunosupresja, inaktywowana bakteria, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość, nawracająca infekcja dróg oddechowych, nieswoista szczepionka bakteryjna, niewydolność krążenia, odpowiedź immunologiczna, ostry stan zapalny, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, preparat immunomodulujący, preparat immunosupresyjny, reakcja alergiczna, terapia immunomodulująca, układ immunologiczny - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Dawkowanie i sposób podawania
Moraxella catarrhalis, będąca składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum, wymaga precyzyjnego przestrzegania schematów dawkowania, które różnią się w zależności od formy farmaceutycznej oraz wieku pacjenta. Preparaty do wstrzykiwań (Polyvaccinum submite, mite, forte) podaje się domięśniowo lub podskórnie w mięsień naramienny, w odstępach 3-5 dni, z dawkami stopniowo zwiększanymi od 0,3 ml do 1,0 ml. U dorosłych pełny cykl obejmuje 14 wstrzyknięć, z dawką podtrzymującą 1,0 ml powtarzaną co 2-4 tygodnie przez 2-3 miesiące, a cały cykl powtarza się dwukrotnie w roku przez minimum 2 lata. U dzieci w wieku 2-14 lat dawkowanie jest odpowiednio zmodyfikowane, z mniejszymi objętościami (np. 0,2-0,5 ml) i podobnym schematem czasowym.
antygen bakteryjny, choroba współistniejąca, dwoinka nieżytowa, działanie niepożądane, leczenie przeciwzapalne, mięsień naramienny, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, postać donosowa, preparat donosowy, preparat parenteralny, reakcja alergiczna, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Działania niepożądane
Moraxella catarrhalis, Gram-ujemna bakteria obecna w górnych drogach oddechowych, jest składnikiem inaktywowanych szczepionek nieswoistych Polyvaccinum (submite, mite, forte) stosowanych w różnych stężeniach. Preparaty te mogą wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości, głównie związane z odpowiedzią immunologiczną na antygeny bakteryjne. W postaci iniekcyjnej obserwuje się bóle głowy, nudności, reakcje miejscowe (zaczerwienienie, obrzęk, ból), gorączkę do 38°C trwającą 6-8 godzin oraz ogólne osłabienie, które zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. Postać donosowa (mite) może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa (pieczenie, swędzenie). W przypadku utrzymywania się objawów zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami lub zmniejszenie dawki poprzez redukcję stężenia lub objętości podawanej szczepionki.
bakteria Gram-ujemna, błona śluzowa nosa, ból głowy, dwoinka nieżytowa, gorączka, monitorowanie działań niepożądanych, Moraxella catarrhalis, nudności, obrzęk miejscowy, odpowiedź ogólnoustrojowa, podrażnienie błony śluzowej, postać iniekcyjna, reakcja immunologiczna, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja zapalna miejscowa, stan zapalny, szczepionka nieswoista bakteryjna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia odporności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Preparat Polyvaccinum, klasyfikowany w grupie J07AX jako nieswoista szczepionka bakteryjna, występuje w trzech wariantach: submite, mite oraz forte, różniących się dziesięciokrotną zawartością inaktywowanych bakterii. Każdy wariant zawiera stałe proporcje bakterii takich jak Staphylococcus aureus (od 5 do 500 mln komórek/ml), Staphylococcus epidermidis (5-500 mln komórek/ml), Streptococcus salivarius (1-100 mln komórek/ml), Streptococcus pneumoniae (1-100 mln komórek/ml), Streptococcus pyogenes (1-100 mln komórek/ml), Escherichia coli (2-200 mln komórek/ml), Klebsiella pneumoniae (1-100 mln komórek/ml), Haemophilus influenzae (1-100 mln komórek/ml), Corynebacterium pseudodiphtheriticum (2-200 mln komórek/ml) oraz Moraxella catarrhalis (1-100 mln komórek/ml). Preparat dostępny jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań, różniącej się wyglądem fizycznym w zależności od wariantu (przeźroczysta, opalizująca lub o białym odcieniu).
antygen szczepionkowy, bakteria inaktywowana, dwoinka nieżytowa, działanie immunologiczne, gronkowiec naskórkowy, gronkowiec złocisty, immunostymulacja, maczugowiec rzekomombłoniczy, ochrona immunologiczna, odporność nieswoista, odporność swoista, paciorkowiec ropotwórczy, paciorkowiec ślinowy, pałeczka hemofilna, pałeczka okrężnicy, pałeczka zapalenia płuc, pneumokok, powikłanie stanu zapalnego, przeciwciało przeciwbakteryjne, szczepionka bakteryjna, szczepionka bakteryjna nieswoista, zawiesina bakterii zabitych, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Szczepionka bakteryjna Polyvaccinum, dostępna w trzech wariantach stężeniowych: submite, mite i forte, zawiera inaktywowane bakterie w różnych stężeniach wyrażonych w milionach komórek na 1 ml zawiesiny. Warianty różnią się stężeniem poszczególnych szczepów, m.in. Staphylococcus aureus (od 5 do 500 mln/ml), Streptococcus pneumoniae (od 1 do 100 mln/ml) oraz Escherichia coli (od 2 do 200 mln/ml). Każda seria szczepionki podlega rygorystycznym badaniom toksyczności zgodnym z Farmakopeą Europejską, obejmującym ocenę toksyczności ostrej, pirogenności, sterylności oraz obecności substancji resztkowych, co zapewnia bezpieczeństwo przedkliniczne produktu przeznaczonego do stosowania u ludzi.
badanie pirogenności, badanie toksyczności, bakterie inaktywowane, dwoinka nieżytowa, Farmakopea Europejska, gronkowiec, gronkowiec naskórkowy, gronkowiec złocisty, immunogenność szczepionki, paciorkowiec, paciorkowiec ropotwórczy, paciorkowiec ślinowy, pałeczka Gram-ujemna, pałeczka hemofilna, pałeczka okrężnicy, pałeczka zapalenia płuc, pneumokok, reaktogenność szczepionki, szczepionka bakteryjna nieswoista, toksyczność ostra, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Polyvaccinum to nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w trzech wariantach mocy: submite, mite oraz forte, różniących się stężeniem inaktywowanych bakterii (w milionach komórek/ml). Wariant submite zawiera od 1 do 5 mln komórek/ml poszczególnych bakterii, mite od 10 do 50 mln, a forte od 100 do 500 mln. Szczepionka zawiera inaktywowane szczepy m.in. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus salivarius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum oraz Moraxella catarrhalis. Preparat występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań, w ampułkach po 1 ml, pakowanych po 5 sztuk, przechowywanych w temperaturze 2–8°C, z okresem ważności 18 miesięcy.
bufor fosforanowy, chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, diwodorofosforan sodu dwuwodny, dwoinka nieżytowa, fenol, gronkowiec naskórkowy, gronkowiec złocisty, inaktywowany szczep bakteryjny, maczugowiec rzekomy błoniczy, paciorkowiec ropotwórczy, paciorkowiec ślinowy, pałeczka hemofilna, pałeczka okrężnicy, pałeczka zapalenia płuc, pneumokok, supernatant, szczepionka bakteryjna nieswoista, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Moraxella catarrhalis, obecna w inaktywowanych szczepionkach bakteryjnych Polyvaccinum (submite, mite, forte), występuje w stężeniach od 1 do 100 milionów komórek/ml w zależności od preparatu. Szczepionki te w formie zawiesiny do wstrzykiwań są bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży i podczas laktacji ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Polyvaccinum mite w formie kropli do nosa nie posiada wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie stosowania tych kropli w tych okresach. W przypadku ciąży lub laktacji, jeśli pacjentka jest w trakcie terapii, należy natychmiast przerwać leczenie i rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne.
bezpieczeństwo reprodukcyjne, ciąża, dwoinka nieżytowa, immunoterapia, inaktywowany szczep bakteryjny, infekcja dróg oddechowych, karmienie piersią, krople do nosa, laktacja, medycyna rozrodu, mleko kobiece, mleko ludzkie, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, płodność, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, przenikanie substancji czynnej, zawiesina do wstrzykiwań, zdolność rozrodcza