Właściwości farmakokinetyczne
Dwoinka nieżytowa

Moraxella catarrhalis, będąca składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych z serii Polyvaccinum, występuje w preparatach w formie inaktywowanych komórek o zróżnicowanym stężeniu: 1 mln komórek/ml w Polyvaccinum submite, 10 mln komórek/ml w Polyvaccinum mite oraz 100 mln komórek/ml w Polyvaccinum forte. Preparaty te dostępne są w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym jako zawiesiny do wstrzykiwań (przeźroczyste lub opalizujące) oraz krople do nosa (w przypadku Polyvaccinum mite). Moraxella catarrhalis jest stosowana jako komponent immunostymulujący, a nie jako substancja o klasycznych właściwościach farmakokinetycznych.

Właściwości farmakokinetyczne dwoinki nieżytowej

Moraxella catarrhalis (dwoinka nieżytowa) stanowi jeden z komponentów nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum. Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystykach produktów leczniczych Polyvaccinum submite, Polyvaccinum mite i Polyvaccinum forte, producent nie podaje szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych tej bakterii jako składnika szczepionki.1 2 3

Skład i zawartość dwoinki nieżytowej w preparatach Polyvaccinum

W poszczególnych preparatach z serii Polyvaccinum zawartość inaktywowanych komórek Moraxella catarrhalis jest zróżnicowana i wynosi:4 5

Preparat Zawartość Moraxella catarrhalis (mln komórek/ml)
Polyvaccinum submite 1
Polyvaccinum mite 10
Polyvaccinum forte 100

Postać farmaceutyczna preparatów zawierających dwoinkę nieżytową

Moraxella catarrhalis występuje w preparatach Polyvaccinum w następujących postaciach farmaceutycznych:6 7

  • Polyvaccinum submitezawiesina do wstrzykiwań, przeźroczysta, bezbarwna
  • Polyvaccinum mite – dostępna w dwóch postaciach:
    • zawiesina do wstrzykiwań, opalizująca, bezbarwna
    • krople do nosa, zawiesina opalizująca, bezbarwna
  • Polyvaccinum forte – zawiesina do wstrzykiwań, opalizująca o białym odcieniu

8 9

Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych

W dokumentacji produktów leczniczych Polyvaccinum zawierających inaktywowane komórki Moraxella catarrhalis nie przedstawiono danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych tej bakterii ani całych preparatów, zaznaczając, że tego typu dane nie mają zastosowania dla tych produktów.10 11 12

Wynika to z charakteru produktu jako nieswoistej szczepionki bakteryjnej, której działanie opiera się na mechanizmach immunologicznych, a nie na klasycznych parametrach farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie substancji czynnej w formie niezmienionej.13 14 15

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl