insulina ludzka dwufazowa
Insulina ludzka dwufazowa to preparat insulinowy składający się z mieszanki insuliny krótkodziałającej (rozpuszczalnej) oraz insuliny o pośrednim czasie działania (izofanowej). Typowy skład to 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej, choć dostępne są również inne proporcje (np. 25/75, 50/50).
Preparat charakteryzuje się dwufazowym profilem działania – pierwszy szczyt działania następuje po 2-4 godzinach (komponent szybkodziałający), a drugi po 4-10 godzinach (komponent o przedłużonym działaniu). Całkowity czas działania wynosi 10-16 godzin. Ta charakterystyka farmakodynamiczna pozwala na pokrycie zapotrzebowania na insulinę zarówno w okresie poposiłkowym, jak i między posiłkami.
Insulina ludzka dwufazowa jest stosowana głównie w terapii cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów wymagających insulinoterapii, ale mających trudności z realizacją bardziej złożonych schematów. Najczęściej podawana jest dwa razy dziennie – przed śniadaniem i przed kolacją. Zaletą tego typu preparatów jest uproszczenie schematu leczenia, co może zwiększać adherencję pacjentów do terapii.
Warto zaznaczyć, że obecnie częściej stosuje się analogi insulin dwufazowych, które charakteryzują się korzystniejszym profilem działania i mniejszym ryzykiem hipoglikemii w porównaniu do klasycznych insulin ludzkich dwufazowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Polhumin Mix-4 zawiera biosyntetyczną insulinę ludzką dwufazową (4 części insuliny rozpuszczalnej i 6 części insuliny izofanowej) otrzymywaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Przedkliniczne badania toksyczności ostrej przeprowadzono na preparacie Polhumin R, zawierającym tę samą substancję czynną, co pozwala na ekstrapolację wyników do Polhumin Mix-4. Testy podskórne na szczurach i myszach nie wykazały toksyczności ostrej insuliny. Długoterminowe badania toksyczności przewlekłej na szczurach obejmowały ocenę kliniczną, biochemiczną, hematologiczną oraz patomorfologiczną, nie ujawniając działań toksycznych produktu.
badanie patomorfologiczne, działanie farmakodynamiczne, działanie hipoglikemiczne, efekt hipoglikemizujący, Escherichia coli, insulina izofanowa, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, morfologia krwi, parametry biochemiczne krwi, podanie podskórne, Polhumin Mix-4, rekombinacja DNA, śmiertelność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Podczas terapii dwufazową insuliną ludzką Polhumin Mix-2, produkowaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli, najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, definiowana jako obniżenie poziomu glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych. Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie (<1/10 000), mogą manifestować się uogólnioną wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym, dusznością, kołataniem serca, spadkiem ciśnienia tętniczego oraz omdleniem, stanowiąc bezpośrednie zagrożenie życia i wymagając natychmiastowej interwencji. W obrębie skóry i tkanki podskórnej obserwuje się niezbyt często (1/1 000 do <1/100) lipodystrofię i hipertrofię w miejscu iniekcji, a także możliwą amyloidozę skórną o nieznanej częstości, co może zaburzać wchłanianie insuliny.
amyloidoza skórna, białko amyloidowe, glikemia, hipoglikemia, hipotensja, insulina ludzka dwufazowa, krwiak, lipodystrofia, obrzęk miejscowy, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie insulinoterapii, reakcja alergiczna miejscowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, rekombinacja DNA, rumień, świąd, wysypka skórna, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie wchłaniania insuliny, zanik tkanki podskórnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Przedawkowanie insuliny Polhumin Mix-4 (100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań), zawierającej dwufazową insulinę ludzką (4 części insuliny rozpuszczalnej i 6 części insuliny izofanowej), prowadzi do hipoglikemii o różnym nasileniu. Objawy hipoglikemii dzielimy na lekką i umiarkowaną (drżenie rąk, potliwość, kołatanie serca, niepokój, uczucie głodu, bladość, zaburzenia koncentracji przy zachowanej przytomności) oraz ciężką (utrata przytomności, zaburzenia świadomości, drgawki, niemożność przyjęcia węglowodanów doustnie). W przypadku lekkiej i umiarkowanej hipoglikemii zaleca się natychmiastowe podanie 15-20 g węglowodanów prostych, np. 2-5 kostek cukru rozpuszczonych w wodzie lub szklanki napoju zawierającego minimum 15 g węglowodanów.
dożylne podanie glukozy, drgawki, drżenie rąk, epizod hipoglikemiczny, glukagon, glukoza we krwi, hipoglikemia, hipoglikemia ciężka, hipoglikemia lekka i umiarkowana, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina o przedłużonym działaniu, insulina rozpuszczalna, kołatanie serca, poziom glikemii, rekombinacja DNA, utrata przytomności, węglowodany proste, wzmożona potliwość, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Polhumin Mix-4, biosyntetyczna insulina ludzka dwufazowa (100 j.m./ml, 3 ml = 300 j.m., 4 części insuliny rozpuszczalnej i 6 części izofanowej), wymaga precyzyjnego dostosowania dawkowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią. W trakcie ciąży zapotrzebowanie na insulinę zmienia się dynamicznie: w I trymestrze zmniejsza się z powodu zwiększonej insulinowrażliwości, natomiast w II i III trymestrze rośnie, osiągając nawet dwukrotnie wyższe wartości w porównaniu z okresem przedciążowym, co jest związane z narastającą insulinoopornością. Hipoglikemia i hiperglikemia stanowią poważne zagrożenie dla płodu, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie glikemii i dostosowywanie dawek insuliny. Insulina nie przenika przez łożysko, co eliminuje bezpośredni wpływ leku na płód, jednak prawidłowa kontrola glikemii matki jest kluczowa dla zdrowia dziecka.
cukrzyca, gospodarka węglowodanowa, hiperglikemia, hipoglikemia, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, insulinooporność, insulinoterapia, insulinowrażliwość tkanek, kontrola glikemii, laktacja, monitorowanie glikemii, niedocukrzenie, Polhumin Mix-4, przenikanie przez łożysko, rekombinacja DNA, rozpoznawanie hipoglikemii, stężenie glukozy, uszkodzenie wewnątrzmaciczne, wymioty ciężarnych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polhumin MIX-5 100 j.m./ml
Insulina ludzka dwufazowa Polhumin Mix-5 (100 j.m./ml), zawierająca 5 części insuliny rozpuszczalnej i 5 części insuliny izofanowej, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu. Najczęstszym powikłaniem jest hipoglikemia, obserwowana bardzo często, która może prowadzić do zaburzeń świadomości, a w skrajnych przypadkach do śpiączki. Rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu są reakcje anafilaktyczne (<1/10 000), manifestujące się uogólnioną wysypką, obrzękiem naczynioruchowym, trudnościami w oddychaniu i spadkiem ciśnienia tętniczego. Miejscowe reakcje alergiczne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, świąd, ból i krwiak w miejscu wstrzyknięcia, występują często (1/100 do <1/10) i zazwyczaj ustępują podczas kontynuacji terapii.
amyloidoza skórna, biosyntetyczna insulina ludzka, hipertrofia, hipoglikemia, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, lipodystrofia, miejscowa reakcja alergiczna, monitorowanie glikemii, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie insulinoterapii, przerost tkanki podskórnej, reakcja anafilaktyczna, rekombinacja DNA, spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenie świadomości, zanik tkanki tłuszczowej, złogi amyloidu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Humulin N 100 j.m./ml
Linia insulinowa Humulin obejmuje trzy preparaty insuliny ludzkiej rekombinowanej: Humulin R (100 j.m./ml) – rozpuszczalna insulina ludzka w roztworze do wstrzykiwań, Humulin N (100 j.m./ml) – izofanowa insulina ludzka w postaci zawiesiny, oraz Humulin M3 (30/70) (100 j.m./ml) – dwufazowa zawiesina zawierająca 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% izofanowej. Każdy wkład ma objętość 3 ml i zawiera 300 j.m. insuliny. Preparaty różnią się składem substancji pomocniczych oraz właściwościami fizykochemicznymi, co wpływa na ich wygląd i sposób przygotowania do podania. Humulin R jest klarownym roztworem o pH 7-7,8, natomiast Humulin N i M3 to zawiesiny o pH 6,9-7,5, wymagające przed użyciem delikatnego mieszania poprzez obracanie wkładu, aby uzyskać jednorodną, mleczną konsystencję. Preparaty są dostępne w silikonowanych wkładach do wstrzykiwaczy firmy Lilly, które nie mogą być stosowane z innymi typami wstrzykiwaczy ani napełniane ponownie.
dawkowanie insuliny, Escherichia coli, iniekcja, insulina ludzka dwufazowa, insulina ludzka izofanowa, insulina ludzka rozpuszczalna, insulina pochodzenia zwierzęcego, kwas solny, m-krezol, niezgodność farmaceutyczna, poradnia diabetologiczna, postać farmaceutyczna, preparat farmaceutyczny, preparat insuliny, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, siarczan protaminy, substancja pomocnicza, tlenek cynku, wkład do wstrzykiwacza, właściwości farmakologiczne, wodorotlenek sodu, wstrzykiwacz insulinowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polhumin MIX-3 100 j.m/ml
Polhumin Mix-3 to dwufazowy preparat insuliny ludzkiej, zawierający 30% insuliny rozpuszczalnej (szybko działającej) oraz 70% insuliny izofanowej (o pośrednim czasie działania), produkowany metodą rekombinacji DNA Escherichia coli. Mechanizm działania polega na wiązaniu insuliny z receptorami na komórkach insulinowrażliwych (wątroba, mięśnie, tkanka tłuszczowa), co prowadzi do zahamowania glukoneogenezy i glikogenolizy, zwiększenia transportu i zużycia glukozy, hamowania lipolizy oraz pobudzania syntezy białek i kwasów tłuszczowych. Preparat charakteryzuje się profilem działania: początek po 30 minutach, maksimum w 2-8 godzin, a całkowity czas działania do 24 godzin, co umożliwia kontrolę glikemii poposiłkowej i stabilizację poziomu glukozy między posiłkami.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Terapia insuliną, w tym stosowanie biosyntetycznej insuliny ludzkiej dwufazowej Polhumin Mix-4 (100 j.m./ml, w proporcjach 4 części insuliny rozpuszczalnej i 6 części izofanowej), może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co jest istotne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie ryzykowne są okresy adaptacji do terapii, zmiany produktu insulinowego, stres oraz nierozpoznawanie objawów hipoglikemii. Hipoglikemia, jako powikłanie insulinoterapii, może powodować zaburzenia funkcji poznawczych, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koordynacji i w skrajnych przypadkach utratę przytomności. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdu przy glikemii poniżej 100 mg/dl (5,6 mmol/l) oraz regularne monitorowanie glikemii, zwłaszcza podczas dłuższych podróży, z przerwami co 1-2 godziny i dostępem do szybkodziałających węglowodanów.
farmakodynamika i farmakokinetyka, gospodarka węglowodanowa, hipoglikemia, insulina ludzka dwufazowa, insulinoterapia, kontrola glikemii, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja dawki insuliny, nawracające epizody hipoglikemii, neuroglikopenia, neuropatia, nieświadomość hipoglikemii, objawy adrenergiczne, objawy behawioralne, opieka diabetologiczna, podwójne widzenie, Polhumin Mix-4, pomiar glikemii, poradnia diabetologiczna, powikłania cukrzycy, retinopatia, spowolnienie reakcji, stężenie glukozy, utrata przytomności, wahania glikemii, węglowodany proste, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Polhumin Mix-4 to dwufazowa, biosyntetyczna insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 40% insuliny rozpuszczalnej oraz 60% insuliny izofanowej, produkowana metodą rekombinacji DNA w Escherichia coli. Po podskórnym podaniu preparatu dochodzi do stopniowego uwalniania monomerów i dimerów insuliny, które następnie przenikają przez ścianę naczyń włosowatych do krążenia. Farmakokinetyka Polhumin Mix-4 jest modulowana przez cechy produktu (forma insuliny, stężenie), miejsce wstrzyknięcia (np. udo, ramię), parametry tkanki podskórnej (grubość tkanki tłuszczowej), zmienność międzyosobniczą oraz czynniki fizjologiczne, takie jak temperatura ciała i aktywność fizyczna. Metabolizm insuliny zachodzi głównie w wątrobie i nerkach, gdzie enzymatycznie degradowane są cząsteczki hormonu.
biosyntetyczna insulina ludzka, degradacja enzymatyczna, działanie hipoglikemizujące, Escherichia coli, farmakokinetyka insuliny, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, kaskada sygnałowa, monomery i dimery insuliny, naczynia włosowate, niewydolność nerek, okres półtrwania, Polhumin Mix-4, rekombinacja DNA, surowica krwi, tkanka podskórna, tkanka tłuszczowa podskórna, tkanki docelowe, właściwości farmakokinetyczne, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Polhumin Mix-4 to dwufazowa ludzka insulina w proporcji 40% insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej, o stężeniu 100 j.m./ml, dostępna w wkładach 3 ml (300 j.m.). Dawkowanie jest indywidualizowane, uwzględniając wiek, aktywność fizyczną, stan zdrowia (np. niewydolność nerek, wątroby) oraz stosowane leki. Monitorowanie glikemii we krwi i moczu jest niezbędne do precyzyjnego dostosowania dawki. Zmiany preparatu lub producenta wymagają ścisłej kontroli lekarskiej. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) i wątroby dawkę należy zmniejszyć ze względu na wydłużony okres półtrwania insuliny i wzrost jej stężenia w surowicy. U osób powyżej 70. roku życia zaleca się algorytm dwóch wstrzyknięć na dobę, unikając dążenia do normoglikemii, a u pacjentów otyłych może być konieczne zwiększenie dawki.
amyloidoza skórna, dawkowanie insuliny, glikemia, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, insulinoterapia czynnościowa, klirens kreatyniny, lipodystrofia, monitorowanie glikemii, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, normoglikemia, otyłość, podanie podskórne, próg nerkowy, stężenie cukru we krwi, stężenie glukozy, wstrzykiwacz insuliny, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Polhumin Mix-2 to dwufazowa, biosyntetyczna insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 20% insuliny rozpuszczalnej i 80% insuliny izofanowej, produkowana metodą rekombinacji DNA w Escherichia coli. Po podskórnym podaniu preparatu następuje uwolnienie monomerów i dimerów insuliny, z których monomery są kluczowe dla rozpoczęcia działania farmakologicznego. Farmakokinetyka leku jest determinowana przez wiele czynników, w tym właściwości preparatu, miejsce wstrzyknięcia (np. udo, ramię), indywidualne cechy pacjenta (grubość tkanki tłuszczowej) oraz czynniki fizjologiczne, takie jak temperatura ciała i wysiłek fizyczny. Metabolizm insuliny zachodzi głównie w wątrobie i nerkach, co wpływa na jej klirens i dostępność biologiczną.
biotransformacja, czas działania insuliny, dostępność biologiczna, działanie farmakologiczne, działanie terapeutyczne, Escherichia coli, farmakokinetyka insuliny, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, krążenie lokalne, modyfikacja dawkowania, monomery i dimery insuliny, naczynia włosowate, niewydolność nerek, okres półtrwania insuliny, rekombinacja DNA, tkanka tłuszczowa podskórna, wchłanianie insuliny, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polhumin MIX-5
Preparat Polhumin Mix-5 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna, zawierająca 5 części insuliny rozpuszczalnej oraz 5 części insuliny izofanowej, o stężeniu 100 j.m./ml, przeznaczona do podawania podskórnego. W trakcie terapii konieczna jest regularna kontrola glikemii oraz oznaczanie hemoglobiny glikowanej (HbA1C) w celu oceny skuteczności leczenia. Zaleca się rotację miejsc wstrzyknięć, aby zapobiegać powikłaniom takim jak lipodystrofia i amyloidoza skórna, a także unikać wstrzyknięć w zmienione chorobowo obszary skóry, które mogą powodować opóźnione wchłanianie insuliny i zaburzenia kontroli glikemii. U pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek oraz współistniejącą niedoczynnością przysadki i nadnerczy należy odpowiednio modyfikować dawkę insuliny ze względu na ryzyko hipoglikemii. Zmiana strefy czasowej wymaga konsultacji lekarskiej w celu dostosowania schematu podawania insuliny i posiłków.
amyloidoza skórna, ciała ketonowe, drgawki, Escherichia coli, farmakokinetyka leku, glikokortkosteroid, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, hipoglikemia, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, insulinoterapia, kontrola glikemii, kwasica ketonowa, lipodystrofia, nadmierne pocenie, niedoczynność przysadki, niewydolność wątroby i nerek, poliuria, powikłania insulinoterapii, rekombinacja DNA, śpiączka hiperglikemiczna, śpiączka hipoglikemiczna, strefa czasowa, tiazydowy lek moczopędny, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Polhumin Mix-4 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna o stężeniu 100 j.m./ml, dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (3 ml = 300 j.m.). Preparat zawiera 40% insuliny rozpuszczalnej (szybkodziałającej) oraz 60% insuliny izofanowej (o pośrednim czasie działania), co umożliwia pokrycie zapotrzebowania insulinowego zarówno w okresie poposiłkowym, jak i między posiłkami. Lek jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 1, typu 2, cukrzycy ciążowej oraz cukrzycy wtórnej, szczególnie u pacjentów wymagających prostego schematu insulinoterapii z mniejszą liczbą iniekcji oraz u tych, u których obserwuje się znaczne wahania glikemii poposiłkowej. Preparat charakteryzuje się pH 6,9-7,8 i profilem bezpieczeństwa typowym dla insuliny ludzkiej otrzymywanej metodą rekombinacji DNA.
biosyntetyczna insulina ludzka, cukrzyca, cukrzyca ciążowa, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, cukrzyca wtórna, doustne leki przeciwcukrzycowe, efekt hipoglikemizujący, glikemia poposiłkowa, homeostaza glukozy, insulina egzogenna, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina o pośrednim czasie działania, insulina rozpuszczalna, insulina szybkodziałająca, insulinoterapia, kontrola glikemii, profil glikemii, rekombinacja DNA, zapotrzebowanie na insulinę - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Polhumin Mix-2 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 2 części insuliny rozpuszczalnej i 8 części insuliny izofanowej, dostępna w wkładach 3 ml (300 j.m.). Dawkowanie wymaga indywidualnego podejścia, uwzględniającego wiek, aktywność fizyczną, funkcję nerek, stan zdrowia oraz stosowane leki. Szczególną ostrożność należy zachować przy zmianie rodzaju insuliny, zwłaszcza z insuliny mieszanej wieprzowo-wołowej na insulinę ludzką, co może wymagać modyfikacji dawki. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) i wątroby obserwuje się wydłużony okres półtrwania insuliny i zwiększone stężenia we krwi, co wymaga redukcji dawki, aby uniknąć hipoglikemii. U osób powyżej 70. roku życia zaleca się schemat dwóch wstrzyknięć dziennie i mniej rygorystyczne cele glikemiczne, natomiast u pacjentów z otyłością może być konieczne zwiększenie dawek z powodu insulinooporności.
amyloidoza skórna, cukrzyca u dzieci, hipoglikemia, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, insulinoterapia czynnościowa, klirens kreatyniny, kontrola glikemii, lipodystrofia, miejsce wstrzyknięcia insuliny, monitorowanie stężenia glukozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, normoglikemia, otyłość, podanie podskórne, stężenie insuliny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polhumin MIX-3 100 j.m/ml
Polhumin Mix-3 to dwufazowa insulina ludzka (100 j.m./ml) w proporcjach 3:7 (insulina rozpuszczalna: izofanowa), której najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia manifestująca się objawami autonomicznymi i neuroglikopenicznymi, takimi jak drżenie, kołatanie serca, nadmierna potliwość, zaburzenia widzenia, senność czy nawet śpiączka. Rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne (<1/10 000) mogą objawiać się uogólnioną wysypką, obrzękiem naczynioruchowym, trudnościami w oddychaniu i spadkiem ciśnienia tętniczego, wymagając natychmiastowej interwencji. W miejscu podania obserwuje się często miejscowe reakcje alergiczne (1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (1/1000 do <1/100) zmiany tkanki podskórnej, takie jak lipodystrofia i hipertrofia, które mogą zaburzać wchłanianie insuliny i kontrolę glikemii.
amyloidoza skórna, drgawki, duszność, hipertrofia, hipoglikemia, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, kołatanie serca, kontrola glikemii, lipodystrofia, obrzęk miejsca wstrzyknięcia, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, Polhumin Mix-3, reakcja alergiczna miejscowa, reakcja anafilaktyczna, spadek ciśnienia tętniczego, śpiączka, wysypka skórna, zaburzenie świadomości, zanik tkanki podskórnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polhumin MIX-5 100 j.m./ml
Przedawkowanie insuliny ludzkiej dwufazowej Polhumin Mix-5 (100 j.m./ml, w proporcji 5:5 insulina rozpuszczalna i izofanowa) prowadzi do hipoglikemii, której nasilenie zależy od szybkości spadku glikemii oraz wielkości przekroczenia dawki terapeutycznej. Mechanizm polega na zwiększonym wychwycie glukozy przez tkanki obwodowe i zahamowaniu glukoneogenezy w wątrobie. W przypadku łagodnej i umiarkowanej hipoglikemii, gdy pacjent jest przytomny, zaleca się natychmiastowe podanie 15-20 g węglowodanów prostych (np. 2-5 kostek cukru rozpuszczonych w wodzie lub szklanka napoju zawierającego cukier). W ciężkiej hipoglikemii, charakteryzującej się utratą przytomności i objawami neurologicznymi, konieczne jest podanie 1 mg glukagonu podskórnie lub domięśniowo albo dożylna infuzja 10-20% roztworu glukozy (40-80 ml). Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien przyjąć węglowodany złożone w celu uzupełnienia zapasów glikogenu i zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.
blokery kanałów wapniowych, ciężka hipoglikemia, dawkowanie insuliny, drożność dróg oddechowych, farmakoterapia parenteralna, glikemia, glikogen wątrobowy, glukagon, hipoglikemia, hipoglikemia lekka i umiarkowana, infuzja glukozy, inhibitory konwertazy angiotensyny, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, insulinoterapia, leki beta-adrenolityczne, nawrót hipoglikemii, Polhumin Mix-5, przedłużona hipoglikemia, schemat insulinoterapii, stężenie glukozy, węglowodany proste, wychwyt glukozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Polhumin Mix-4 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 40% insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej, produkowana metodą rekombinacji DNA w Escherichia coli. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, objawiająca się m.in. poceniem, osłabieniem, drżeniem i zaburzeniami świadomości. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które stanowią zagrożenie życia i manifestują się uogólnioną wysypką, obrzękiem naczynioruchowym, trudnościami w oddychaniu oraz spadkiem ciśnienia tętniczego. Niezbyt często (1/1 000 do <1/100) obserwuje się lipodystrofię i hipertrofię w miejscu wstrzyknięcia, a także amyloidozę skórną o nieznanej częstości, które mogą powodować miejscowe opóźnienie wchłaniania insuliny.
amyloidoza skórna, duszność, Escherichia coli, hipertrofia, hipoglikemia, hipotensja, insulina ludzka dwufazowa, kontrola glikemii, lipodystrofia, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, rekombinacja DNA, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie glukozy, terapia insulinowa, wchłanianie insuliny, wysypka, zaburzenie świadomości, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Preparat Polhumin Mix-2 to dwufazowa biosyntetyczna insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 2 części insuliny rozpuszczalnej oraz 8 części insuliny izofanowej, dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Każdy wkład zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 j.m. insuliny. Preparat jest jałowy, obojętny o pH 6,9-7,8, produkowany metodą rekombinacji DNA z wykorzystaniem Escherichia coli. Polhumin Mix-2 jest wskazany do stosowania u pacjentów wymagających terapii insulinowej, jednak wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań przed rozpoczęciem leczenia.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polhumin MIX-3 100 j.m/ml
Polhumin Mix-3 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna, zawierająca 3 części insuliny rozpuszczalnej i 7 części insuliny izofanowej, dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 100 j.m./ml, w wkładach po 3 ml (300 j.m.). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na insulinę ludzką uzyskaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli oraz na substancje pomocnicze, a także u osób z aktualną hipoglikemią, gdyż podanie insuliny w tym stanie może prowadzić do ciężkiego pogłębienia niedocukrzenia. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiednich działań medycznych. Przed zastosowaniem insuliny należy skorygować hipoglikemię doustnym lub dożylnym podaniem glukozy, a u pacjentów z nawracającymi epizodami hipoglikemii rozważyć modyfikację dawkowania, diety lub aktywności fizycznej.
działanie hipoglikemizujące, farmakokinetyka insuliny, hipoglikemia, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nawracająca hipoglikemia, neuropatia autonomiczna, niedocukrzenie, niestabilna kontrola glikemii, program odczulania, reakcja nadwrażliwości, rekombinacja DNA, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina insuliny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polhumin MIX-3 100 j.m/ml
Produkt leczniczy Polhumin Mix-3 zawiera biosyntetyczną insulinę ludzką dwufazową, otrzymywaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli, w stężeniu 100 j.m./ml, w proporcjach 3 części insuliny rozpuszczalnej i 7 części insuliny izofanowej. Preparat ma postać białej lub prawie białej, jałowej, wodnej zawiesiny o pH 6,9-7,8, co odpowiada fizjologicznemu pH tkanek. Badania toksykologiczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) z podskórnym podaniem Polhumin R, którego substancja czynna jest identyczna z Polhumin Mix-3, nie wykazały specyficznych działań toksycznych ani w badaniach ostrej, ani przewlekłej toksyczności, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania preparatu.
badanie biochemiczne, badanie patomorfologiczne, badanie toksykologiczne, drgawki, drżenie, działanie hipoglikemiczne, działanie toksyczne, Escherichia coli, hipoglikemia, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, osowiałość, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zawiesina insuliny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polhumin MIX-5 100 j.m./ml
Polhumin Mix-5 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna, zawierająca 100 j.m./ml insuliny w proporcji 50% insuliny rozpuszczalnej i 50% insuliny izofanowej. Preparat występuje w postaci białej zawiesiny o pH 6,9-7,8, dostępnej w wkładach po 3 ml (300 j.m. insuliny). Zawiera substancje pomocnicze takie jak protamina (ok. 0,19 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg/ml), fenol (0,7 mg/ml), metakrezol (1,5 mg/ml), glicerol (16 mg/ml) oraz chlorek cynku. Wkłady są wykonane ze szkła neutralnego, zawierają dwie kulki szklane ułatwiające mieszanie i są przeznaczone do wielokrotnego użytku do wyczerpania zawartości.
chlorek cynku, Escherichia coli, fosforan disodu dwunastowodny, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, jednostka międzynarodowa, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, quantum satis, rekombinacja DNA, siarczan protaminy, substancja pomocnicza, wkład insulinowy, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Polhumin Mix-2 to dwufazowy preparat insulinowy zawierający biosyntetyczną insulinę ludzką w stężeniu 100 j.m./ml, klasyfikowany w grupie insulin o pośrednim czasie działania w skojarzeniu z insuliną krótko działającą (kod ATC: A10AD01). Preparat składa się z 2 części insuliny rozpuszczalnej (szybko działającej) oraz 8 części insuliny izofanowej (o pośrednim czasie działania), co zapewnia profil farmakokinetyczny z początkiem działania po około 30 minutach, maksimum działania w zakresie 2-8 godzin oraz całkowitym czasem działania do 24 godzin. Insulina działa poprzez wiązanie z receptorami na komórkach insulinowrażliwych (wątroba, mięśnie, tkanka tłuszczowa), modulując metabolizm węglowodanów, lipidów i białek, m.in. hamując glukoneogenezę i glikogenolizę, zwiększając transport glukozy do komórek oraz hamując lipolizę i katabolizm białek.
ciało ketonowe, działanie hipoglikemizujące, glikemia poposiłkowa, glukogenoliza, glukoneogeneza, gospodarka węglowodanowa, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina o pośrednim czasie działania, insulina rozpuszczalna, komórka beta, kontrola glikemii, lipoliza, preparat dwufazowy, receptor insulinowy, rekombinacja DNA, synteza białek, tkanka insulinowrażliwa