Przeciwwskazania stosowania leku Polhumin Mix-5. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Polhumin Mix-5 to biosyntetyczna, wysokooczyszczona insulina ludzka dwufazowa zawierająca 100 j.m./ml insuliny ludzkiej otrzymywanej metodą rekombinacji DNA z bakterii Escherichia coli. W jednym wkładzie do wstrzykiwacza znajduje się 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 j.m. insuliny dwufazowej w proporcjach 5 części insuliny rozpuszczalnej i 5 części insuliny izofanowej. Lek występuje w postaci białej lub prawie białej, obojętnej, jałowej, wodnej zawiesiny o pH 6,9-7,8.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Polhumin Mix-5

Stosowanie preparatu Polhumin Mix-5 jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną – u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na insulinę ludzką należy bezwzględnie odstąpić od stosowania preparatu Polhumin Mix-5, chyba że leczenie jest prowadzone w ramach programu odczulania pod ścisłym nadzorem medycznym.²
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – przeciwwskazaniem jest również alergia na którykolwiek ze składników pomocniczych produktu. W przypadku potwierdzenia takiej nadwrażliwości należy rozważyć alternatywne preparaty insuliny o innym składzie pomocniczym.³
• Hipoglikemia – stan obniżonego stężenia glukozy we krwi stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania insuliny, w tym preparatu Polhumin Mix-5. Podanie insuliny pacjentowi z objawami hipoglikemii może prowadzić do dalszego, potencjalnie zagrażającego życiu obniżenia stężenia glukozy.⁴

Wyjątek: stosowanie w ramach programu odczulania

W niektórych sytuacjach klinicznych, mimo stwierdzonej nadwrażliwości na insulinę ludzką, preparat Polhumin Mix-5 może być stosowany w ramach programu odczulania. Takie postępowanie powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem specjalistycznym, w warunkach umożliwiających natychmiastową interwencję w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej.⁵

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności przy stosowaniu Polhumin Mix-5

Należy zadbać o szczególny nadzór nad pacjentem w przypadku:

• Epizodów hipoglikemii w wywiadzie – pacjenci z częstymi epizodami hipoglikemii wymagają szczególnego monitorowania stężenia glukozy oraz edukacji dotyczącej objawów hipoglikemii i postępowania w przypadku jej wystąpienia.
• Zaburzeń czynności nerek lub wątroby – mogą one wpływać na metabolizm i eliminację insuliny, zmieniając zapotrzebowanie na ten hormon.
• Planowanych zmian aktywności fizycznej, które mogą modyfikować zapotrzebowanie na insulinę.
• Chorób współistniejących, szczególnie infekcji, które mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę.

W każdym przypadku prowadzenia terapii insuliną, w tym preparatem Polhumin Mix-5, lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając szczególne uwarunkowania kliniczne pacjenta oraz możliwe przeciwwskazania wymienione powyżej.⁶