Skład i postać leku
Polhumin MIX-5 100 j.m./ml

Polhumin Mix-5 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna, zawierająca 100 j.m./ml insuliny w proporcji 50% insuliny rozpuszczalnej i 50% insuliny izofanowej. Preparat występuje w postaci białej zawiesiny o pH 6,9-7,8, dostępnej w wkładach po 3 ml (300 j.m. insuliny). Zawiera substancje pomocnicze takie jak protamina (ok. 0,19 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg/ml), fenol (0,7 mg/ml), metakrezol (1,5 mg/ml), glicerol (16 mg/ml) oraz chlorek cynku. Wkłady są wykonane ze szkła neutralnego, zawierają dwie kulki szklane ułatwiające mieszanie i są przeznaczone do wielokrotnego użytku do wyczerpania zawartości.

Pobierz ChPL PDF Polhumin MIX-5 – Zawiesina do wstrzykiwań – 100 j.m./ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy preparatu Polhumin Mix-5
  2. Postać farmaceutyczna preparatu
  3. Wykaz substancji pomocniczych
  4. Rodzaj i cechy opakowania
  5. Przygotowanie i sposób podania leku
  6. Niezgodności farmaceutyczne
  7. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
Substancja czynna
  1. insulina ludzka
Kategoria leku
  1. insuliny
  2. leki przeciwcukrzycowe

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Polhumin Mix-5

Polhumin Mix-5 to preparat zawierający biosyntetyczną, wysokooczyszczoną insulinę ludzką dwufazową (Insulinum humanum) otrzymywaną metodą rekombinacji DNA z wykorzystaniem bakterii Escherichia coli. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych (j.m.) insuliny dwufazowej w proporcjach 5 części insuliny rozpuszczalnej i 5 części insuliny izofanowej. Pojedynczy wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada łącznie 300 j.m. insuliny dwufazowej.1

Postać farmaceutyczna preparatu

Polhumin Mix-5 występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Preparat ma charakterystyczny wygląd białej lub prawie białej, obojętnej, jałowej, wodnej zawiesiny insuliny ludzkiej umieszczonej we wkładzie. Wartość pH preparatu zawiera się w zakresie 6,9-7,8.2

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, którą jest insulina ludzka, preparat Polhumin Mix-5 zawiera następujące substancje pomocnicze w przeliczeniu na 1 ml zawiesiny:3

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml zawiesiny
Protaminy siarczan ok. 0,19 mg
Disodu fosforan dwunastowodny (w przeliczeniu na bezwodny) 2,0 mg
Fenol 0,7 mg
Metakrezol 1,5 mg
Glicerol 16,0 mg
Cynku chlorek (4% roztwór Zn2+) q.s.*
Kwas solny (roztwór 0,1 mol/l) q.s.*
Sodu wodorotlenek (roztwór 0,1 mol/l) q.s.*
Woda do wstrzykiwań do 1 ml

* q.s. – quantum satis (ilość wystarczająca)

Rodzaj i cechy opakowania

Wkłady z insuliną wykonane są z cylindrów ze szkła neutralnego bezbarwnego, wewnętrznie silikonowanych, zamkniętych dwustronnie tłoczkiem gumowym i kapslem aluminiowym z dyskiem gumowym wykonanym z mieszanki bromobutylowej. Każdy wkład zawiera 2 kulki szklane, które ułatwiają wymieszanie zawiesiny przed użyciem. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym 5 wkładów po 3 ml w blistrze PVC/Al, umieszczonych w tekturowym pudełku.4

Przygotowanie i sposób podania leku

Przed zastosowaniem insuliny Polhumin Mix-5 należy właściwie przygotować zawiesinę do wstrzyknięcia. Procedura prawidłowego przygotowania obejmuje następujące etapy:5

  1. Przed umieszczeniem wkładu we wstrzykiwaczu, należy kilkakrotnie obrócić wkład do góry i na dół (około 10 razy)
  2. Należy upewnić się, że szklana kulka swobodnie przemieszcza się od jednego do drugiego końca wkładu
  3. Czynność tę należy kontynuować aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny
  4. Jeśli wkład znajduje się już we wstrzykiwaczu, należy nim obrócić kilkakrotnie w taki sam sposób

Powyższą procedurę wymieszania należy bezwzględnie wykonać przed każdym wstrzyknięciem insuliny. W przypadku zmiany wyglądu zawartości opakowania, insuliny nie należy stosować. Po zużyciu igły należy ją usunąć w bezpieczny sposób. Istotnym aspektem bezpieczeństwa jest zakaz dzielenia się igłami i wstrzykiwaczami z innymi osobami. Wkład można używać wielokrotnie aż do wykorzystania jego zawartości, po czym należy go usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.6

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu preparatu Polhumin Mix-5 należy uwzględnić następujące niezgodności farmaceutyczne:7

  • Do wkładu z insuliną nie można wprowadzać żadnych innych produktów leczniczych
  • Insuliny nie należy podawać z innymi lekami w jednej strzykawce
  • Produktów insuliny w zawiesinie, takich jak Polhumin Mix-5, nie należy rozcieńczać w płynach infuzyjnych

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Polhumin Mix-5 wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu wkład należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C maksymalnie przez 28 dni.8

Należy przestrzegać następujących warunków przechowywania preparatu:9

  • Preparat należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C
  • Nie wolno zamrażać preparatu
  • Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
  • Po pierwszym otwarciu wkład można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez maksymalnie 28 dni

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl