test kometowy
Test kometowy (comet assay lub SCGE – Single Cell Gel Electrophoresis) to technika laboratoryjna stosowana do wykrywania uszkodzeń DNA w pojedynczych komórkach. Metoda polega na umieszczeniu komórek w żelu agarozowym, lizie błony komórkowej i przeprowadzeniu elektroforezy, co powoduje migrację uszkodzonych fragmentów DNA z jądra komórkowego.
Nazwa testu pochodzi od charakterystycznego obrazu mikroskopowego przypominającego kometę – nieuszkodzone DNA pozostaje w „głowie” komety, podczas gdy uszkodzone fragmenty migrują tworząc „ogon”. Długość i intensywność ogona jest proporcjonalna do stopnia uszkodzenia DNA.
Test kometowy znajduje zastosowanie w wielu dziedzinach medycyny, w tym w onkologii, toksykologii i badaniach nad genotoksycznością. Jest cennym narzędziem do oceny wpływu czynników środowiskowych, leków i promieniowania na stabilność genetyczną komórek. W praktyce klinicznej może być wykorzystywany do monitorowania skuteczności terapii przeciwnowotworowych oraz badania wrażliwości pacjentów na określone leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atazanavir Zentiva 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atazanawiru wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności jest wątroba, gdzie obserwowano minimalne do umiarkowanych wzrosty stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, wakuolizację hepatocytów oraz ich hipertrofię. U samic myszy stwierdzono pojedyncze obumieranie komórek wątrobowych przy ekspozycji 12-krotnie wyższej niż u ludzi przy dawce 400 mg/dobę. U szczurów odnotowano nieznaczne do umiarkowanego zwiększenie cholesterolu i glukozy. W badaniach kardiotoksyczności in vitro atazanawir hamował kanał potasowy hERG o 15% przy stężeniu 30 μM (30-krotność Cmax wolnego leku u ludzi), wydłużając czas trwania potencjału czynnościowego o 13%. Wstępne badania u psów wykazały bradykardię zatokową oraz wydłużenie odstępów PR, QT i zespołu QRS, jednak długoterminowe badania nie potwierdziły tych zmian. Wpływ kliniczny tych obserwacji pozostaje niejasny, choć nie można wykluczyć ryzyka wydłużenia odstępu PR przy przedawkowaniu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Deca-Durabolin 50 mg/ml
Deca-Durabolin (dekanian nandrolonu) jest sterydem anabolicznym, którego bezpieczeństwo stosowania oceniano w badaniach przedklinicznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym u zwierząt nie wykazały istotnych efektów toksycznych w dawkach klinicznych. Brak jest jednak oficjalnych badań klinicznych dotyczących wpływu na rozród, choć na podstawie danych o innych androgenach wiadomo, że mogą one powodować wirylizację zewnętrznych narządów płciowych płodów żeńskich, co ma znaczenie kliniczne. W zakresie genotoksyczności, testy mikrojądrowe in vitro i u myszy oraz comet assay u myszy i szczurów wskazują na potencjalne działanie genotoksyczne nandrolonu, choć test mikrojądrowy u szczurów nie potwierdził tego efektu, co sugeruje różnice międzygatunkowe.
androgen, Deca-Durabolin, dekanian nandrolonu, działanie genotoksyczne, efekt toksyczny, elektroforeza pojedynczych komórek, genotoksyczność, IARC, rakotwórczość, różnice międzygatunkowe, steryd anaboliczny, test kometowy, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, wirylizacja narządów płciowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bactroban 20 mg/g
Przedkliniczne badania mupirocyny, substancji czynnej leku Bactroban, nie dostarczyły danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, gdyż nie przeprowadzono pełnych testów w tym zakresie. Ocena genotoksyczności obejmowała testy in vitro (m.in. test Amesa, test mutacji genowych w komórkach ssaków, testy na limfocytach ludzkich) oraz in vivo (test mikrojądrowy u myszy i test kometowy u szczurów). Wyniki wskazują na brak mutagenności i genotoksyczności w warunkach in vivo, mimo że w niektórych testach in vitro przy stężeniach cytotoksycznych zaobserwowano niewielki wzrost mutacji, co nie ma znaczenia klinicznego.
antybiotyk miejscowy, Bactroban, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, konwersja genowa, maść do nosa, mupirocyna, mutacja genowa, nieplanowana synteza DNA, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, rozwój embrionalno-płodowy, stężenie cytotoksyczne, test Amesa, test kometowy, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa, zrywanie nici DNA - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium), stosowany jako substancja czynna w preparatach wykrztuśnych, został poddany badaniom mutagenności w teście Amesa przy stężeniu 40 mg/5 ml (syrop Hedelix zawiera 0,8 g wyciągu gęstego na 100 ml). Wyniki testu Amesa, wykorzystywanego do wykrywania mutacji punktowych w bakterii Salmonella typhimurium, nie wykazały potencjału mutagennego, co jest istotnym elementem oceny bezpieczeństwa farmakologicznego tej substancji. Negatywny wynik testu wskazuje na brak ryzyka indukcji mutacji genetycznych na poziomie podstawowego badania przesiewowego.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dysfagia, działanie wykrztuśne, Hedera helix, mutacja genetyczna, mutacja punktowa, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, Salmonella typhimurium, test aberracji chromosomowych, test Amesa, test kometowy, test mikrojądrowy, test rewersji mutacji, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z bluszczu pospolitego