Intralipid
Intralipid jest emulsją tłuszczową stosowaną w żywieniu pozajelitowym, składającą się głównie z trójglicerydów oleju sojowego, fosfolipidów jaja kurzego i glicerolu. Preparat ten stanowi istotne źródło energii oraz niezbędnych kwasów tłuszczowych dla pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą doustną.
W praktyce klinicznej Intralipid stosowany jest jako składnik mieszanin do żywienia pozajelitowego u pacjentów z niewydolnością przewodu pokarmowego, w stanach zwiększonego zapotrzebowania energetycznego, w okresie okołooperacyjnym oraz u pacjentów w stanie krytycznym. Dostępny jest w różnych stężeniach (10%, 20%, 30%), co umożliwia dostosowanie podaży tłuszczów do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Poza zastosowaniem żywieniowym, Intralipid wykorzystywany jest również jako antidotum w zatruciach lekami lipofilnymi, szczególnie blokerami kanału wapniowego i lekami przeciwdepresyjnymi. Mechanizm działania polega na wiązaniu lipofilnych substancji toksycznych w fazie lipidowej emulsji, co zmniejsza ich biodostępność i toksyczne działanie.
Podczas stosowania Intralipidu należy monitorować parametry gospodarki lipidowej, funkcję wątroby oraz zwracać uwagę na możliwe działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, hipertriglicerydemia, zaburzenia funkcji płuc czy zwiększone ryzyko infekcji. Przeciwwskazaniami do stosowania są ciężkie zaburzenia gospodarki lipidowej, ostra niewydolność oddechowa oraz stany septyczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vamin 18 Electrolyte-Free –
Vamin 18 Electrolyte-Free to roztwór do infuzji zawierający pełny profil aminokwasów (114 g/l) o wysokiej osmolalności 1130 mOsm/kg wody, stosowany w żywieniu pozajelitowym. Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak rzadko nudności, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (transaminaz), reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, w tym anafilaksja, oraz zakrzepowe zapalenie żył, szczególnie przy podawaniu do żył obwodowych. Wzrost enzymów wątrobowych może mieć etiologię związaną z chorobą podstawową lub składem terapii, dlatego zaleca się regularne monitorowanie parametrów wątrobowych. Nudności można ograniczyć poprzez modyfikację szybkości wlewu, a reakcje alergiczne wymagają natychmiastowego przerwania infuzji i leczenia objawowego.
aminokwasy, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, Intralipid, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, osmolalność, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, roztwór hipertoniczny, śródbłonek naczyniowy, transaminaza, wymioty, zakrzep, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Intralipid 20% 200 mg/ml
Intralipid 20% (200 mg/ml, emulsja do infuzji) zawiera 200 g oleju sojowego na 1000 ml i jest przeciwwskazany w ostrym wstrząsie, ciężkiej hiperlipemii, ciężkiej niewydolności wątroby oraz w zespole hemofagocytarnym ze względu na ryzyko destabilizacji układu krążenia, pogłębienia zaburzeń metabolicznych, kumulacji lipidów i nasilenia procesów zapalnych. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na białko jaja, soję, orzeszki ziemne oraz inne składniki emulsji, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Emulsja charakteryzuje się osmolalnością 350 mOsm/kg wody, pH około 8 oraz dostarcza 8,4 MJ (2000 kcal) energii na 1000 ml, co wymaga uwzględnienia przy kwalifikacji pacjenta do terapii żywieniowej.
aktywacja limfocytów T, alergia na białko jaja, alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, emulsja lipidowa, emulsja tłuszczowa, funkcja wątroby, gospodarka lipidowa, hiperlipemia, Intralipid, niewydolność wątroby, olej sojowy, olej sojowy rafinowany, osmolalność, parametry lipidowe, stłuszczenie wątroby, terapia żywieniowa, wstrząs, wywiad alergologiczny, zespół hemofagocytarny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vaminolact –
Vaminolact to roztwór do infuzji zawierający 65,3 g/l aminokwasów, w tym 31,9 g/l aminokwasów niezbędnych (cysteina, histydyna, tyrozyna). W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak rzadko nudności, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz reakcje nadwrażliwości o nieokreślonej częstości. Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych jest zwykle przejściowa i może być związana z chorobą podstawową pacjenta lub składem żywienia pozajelitowego. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się wysypką, świądem czy dusznością, co wymaga natychmiastowego przerwania infuzji i leczenia objawowego. Podawanie Vaminolactu do żył obwodowych niesie ryzyko zakrzepowego zapalenia żyły, które można ograniczyć przez jednoczesne podawanie Intralipidu oraz preferowanie dostępu centralnego przy długotrwałej terapii.
dostęp centralny, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, farmakovigilance, Intralipid, lek przeciwwymiotny, monitorowanie działań niepożądanych, niezbędne aminokwasy, nudność, parametry wątrobowe, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór aminokwasów, roztwór hipertoniczny, układ pokarmowy, Vaminolact, zakrzep, zakrzepowe zapalenie żyły, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Intralipid 20% 200 mg/ml
Intralipid 20% to emulsja do infuzji zawierająca 200 mg/ml oczyszczonego oleju sojowego, przeznaczona do żywienia pozajelitowego pacjentów wymagających dostarczenia energii oraz niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych. Preparat dostarcza 8,4 MJ (2000 kcal) energii na 1000 ml oraz zawiera 15 mmol fosforanów organicznych na litr, co wspiera prawidłowe funkcjonowanie metaboliczne. Wskazania do stosowania obejmują długotrwałe żywienie pozajelitowe u pacjentów po rozległych zabiegach chirurgicznych, z ciężkimi urazami, oparzeniami, dysfunkcją przewodu pokarmowego uniemożliwiającą żywienie enteralne oraz leczenie niedoboru niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD), zwłaszcza gdy suplementacja doustna jest nieskuteczna lub niemożliwa.
długotrwałe żywienie pozajelitowe, dysfunkcja przewodu pokarmowego, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosforany organiczne, Intralipid, niedobór niezbędnych kwasów tłuszczowych, niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, odżywianie enteralne, olej sojowy oczyszczony, rozległy zabieg chirurgiczny, stan kataboliczny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Intralipid 20% 200 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa emulsji do infuzji Intralipid 20%, zawierającej 200 mg/ml oczyszczonego oleju sojowego, wykazały dobrą tolerancję preparatu w modelach eksperymentalnych. Produkt charakteryzuje się osmolalnością około 350 mOsm/kg H2O, pH około 8, wartością energetyczną 8,4 MJ (2000 kcal) na 1000 ml oraz zawartością fosforanów organicznych na poziomie 15 mmol/1000 ml. Te parametry fizykochemiczne są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa podczas dożylnego podawania emulsji tłuszczowej. Wyniki badań przedklinicznych potwierdzają niskie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, co stanowi istotną podstawę do dalszych badań klinicznych i oceny stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Lizyna bezwodna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ocena bezpieczeństwa stosowania lizyny bezwodnej jako składnika produktów do żywienia pozajelitowego, takich jak Kabiven Peripheral, opiera się głównie na danych przedklinicznych dotyczących poszczególnych komponentów preparatu, a nie na badaniach izolowanego aminokwasu. Kabiven Peripheral zawiera lizynę bezwodną w formie lizyny chlorowodorku w ilościach odpowiednio 5,6 g (2400 ml), 4,5 g (1920 ml) oraz 3,4 g (1440 ml) na opakowanie. Badania niekliniczne dotyczące emulsji tłuszczowych (Intralipid), roztworów aminokwasów oraz roztworów glukozy wykazały dobrą tolerancję i bezpieczeństwo tych składników, co pozwala na wnioskowanie o korzystnym profilu bezpieczeństwa całego preparatu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vamin 14 Electrolyte-Free –
Vamin 14 Electrolyte-Free to hipertoniczny roztwór aminokwasowy (85 g/l, w tym 38,7 g aminokwasów niezbędnych) stosowany w żywieniu pozajelitowym, charakteryzujący się osmolalnością 810 mOsm/kg wody i pH 5,6. Podczas infuzji mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak rzadko obserwowane nudności, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (częstość nieokreślona), reakcje nadwrażliwości oraz ryzyko zakrzepowego zapalenia żył przy podawaniu do żył obwodowych. Etiologia wzrostu enzymów wątrobowych jest niejasna, jednak może być związana z chorobą podstawową pacjenta oraz składem i ilością stosowanych preparatów. Monitorowanie parametrów wątrobowych oraz stanu naczyń obwodowych jest kluczowe w trakcie terapii.
aminokwas niezbędny, badanie biochemiczne, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, hipertoniczność roztworu, Intralipid, osmolalność, parametr wątrobowy, powikłanie naczyniowe, preparat aminokwasowy, profil aminokwasów, protokół żywienia pozajelitowego, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór aminokwasowy, zaburzenie funkcji wątroby, zakrzep, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kabiven –
Kabiven to emulsja do infuzji dostępna w czterech pojemnościach: 2566 ml, 2053 ml, 1540 ml oraz 1026 ml, zawierająca trzy oddzielne roztwory: glukozę 19%, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową (Intralipid 20%). Skład produktu obejmuje olej sojowy (40-100 g), glukozę jednowodną (110-275 g), komplet aminokwasów (34-85 g) oraz elektrolity, m.in. sód (32-80 mmol), potas (24-60 mmol), magnez (4-10 mmol) i wapń (2-5 mmol). Całkowita wartość energetyczna wynosi od 900 do 2300 kcal, z wartością pozabiałkową 800-2000 kcal. Osmolalność produktu to około 1230 mOsm/kg wody, a pH około 5,6. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a przed podaniem wymaga zmieszania zawartości trzech komór, co skutkuje jednorodną emulsją gotową do infuzji.
aminokwas, aminokwasy z elektrolitami, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jaja, glukoza, infuzja, Intralipid, kwasy omega-3, olej sojowy, osmolalność, osmolarność, pierwiastki śladowe, pochłaniacz tlenu, port infuzyjny, wartość energetyczna, wartość energetyczna pozabiałkowa, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, witaminy rozpuszczalne w wodzie, worek trójkomorowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kabiven –
Produkt Kabiven to kompleksowa emulsja do infuzji zawierająca aminokwasy, glukozę (19% roztwór), elektrolity oraz emulsję tłuszczową Intralipid 20%. Emulsja tłuszczowa charakteryzuje się eliminacją z krążenia podobną do endogennych chylomikronów, podlegając hydrolizie i wychwytowi przez receptory LDL oraz wątrobę. Maksymalna szybkość eliminacji Intralipidu u zdrowych ochotników wynosi 3,8 ± 1,5 g triglicerydów/kg mc/dobę, przy czym szybkość ta jest modulowana przez stan odżywienia, choroby współistniejące oraz szybkość infuzji. Aminokwasy podawane dożylnie omijają krążenie wrotne, trafiając bezpośrednio do krążenia ogólnego, co różni je od aminokwasów pochodzących z diety. Glukoza wykazuje farmakokinetykę analogiczną do glukozy pokarmowej, a produkt dostępny jest w czterech pojemnościach od 1026 ml do 2566 ml, dostarczając od 900 do 2300 kcal energii całkowitej.
aminokwas, apolipoproteina, dekstroza, elektrolit, emulsja tłuszczowa, endogenny chylomikron, ester cholesterolu, fosfolipid, glukoza, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipertriglicerydemia, infuzja dożylna, Intralipid, krążenie ogólne, niewydolność nerek, olej sojowy, osmolalność, osmolarność, receptor lipoproteiny niskiej gęstości, trigliceryd, układ krążenia, wątroba, zabieg operacyjny, żyła wrotna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Intralipid 10% 100 mg/ml
Intralipid 10% to emulsja do infuzji zawierająca 100 mg/ml oczyszczonego oleju sojowego (Soiae oleum raffinatum), co odpowiada 100 g oleju na 1000 ml preparatu. Charakteryzuje się osmolalnością 300 mOsm/kg wody, pH około 8 oraz wartością energetyczną 4,6 MJ (1100 kcal) na litr, z zawartością fosforanów organicznych na poziomie 15 mmol/1000 ml. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), Intralipid 10% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, nie wywołując zaburzeń koordynacji wzrokowo-ruchowej, koncentracji czy czasu reakcji. Mimo braku bezpośredniego wpływu preparatu na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien uwzględnić ogólny stan kliniczny pacjenta, w tym chorobę podstawową, współistniejące schorzenia, interakcje lekowe oraz ograniczenia związane z procesem infuzji, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosforan organiczny, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, Intralipid, kompleksowa opieka medyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, olej sojowy oczyszczony, osmolalność, pompa infuzyjna, sprawność psychofizyczna, stężenie leku, zaburzenie odżywiania, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Intralipid 20% 200 mg/ml
Intralipid 20% to emulsja do infuzji zawierająca 200 mg/ml oczyszczonego oleju sojowego, o osmolalności 350 mOsm/kg wody i pH około 8, dostarczająca 8,4 MJ (2000 kcal) energii oraz 15 mmol fosforanów organicznych na 1000 ml. Dokumentacja rejestracyjna produktu jednoznacznie wskazuje na brak wpływu Intralipid 20% na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wynika z jego farmakokinetycznych i farmakodynamicznych właściwości. Emulsja tłuszczowa nie oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy w sposób zaburzający koncentrację, czas reakcji czy koordynację wzrokowo-ruchową, co jest istotne w kontekście terapii żywieniowej wymagającej zachowania pełnej sprawności psychofizycznej pacjenta.
działanie ośrodkowe, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, farmakodynamika, farmakokinetyka, farmakoterapia, fosforany organiczne, funkcje poznawcze i motoryczne, interakcje lekowe, Intralipid, koordynacja wzrokowo-ruchowa, leczenie żywieniowe, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej sojowy oczyszczony, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, podawanie dożylne, podawanie parenteralne, terapia żywieniowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Intralipid 10% 100 mg/ml
Intralipid 10% to emulsja do infuzji zawierająca 100 g oczyszczonego oleju sojowego w 1000 ml, stosowana w terapii żywieniowej. Profil bezpieczeństwa preparatu obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, głównie niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) lub bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych objawów należą ból głowy, wzrost temperatury ciała, drżenia, dreszcze oraz uczucie zmęczenia. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje anafilaktyczne, zaburzenia krążenia (niedociśnienie lub nadciśnienie), przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych, małopłytkowość, hemoliza, retikulocytoza, priapizm u mężczyzn oraz reakcje skórne jak pokrzywka i wysypka. Długotrwałe stosowanie u niemowląt może prowadzić do małopłytkowości, podwyższenia enzymów wątrobowych oraz zwiększenia stężenia cholesterolu.
ból brzucha, ból głowy, dreszcze, drżenie, działanie niepożądane, emulsja do infuzji, enzymy wątrobowe, gorączka, hemoliza, hiperlipemia, Intralipid, małopłytkowość, naciek tłuszczu, niedociśnienie tętnicze, nudności, olej sojowy, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, retikulocytoza, śpiączka, terapia żywieniowa, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krwi, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół przedawkowania tłuszczu, żywienie dożylne, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Olej sojowy oczyszczony – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olej sojowy oczyszczony (Soiae oleum raffinatum) jest szeroko stosowany jako składnik aktywny emulsji tłuszczowych w żywieniu pozajelitowym, m.in. w preparatach takich jak Intralipid 20% (200 g oleju w 1000 ml emulsji), Kabiven, Kabiven Peripheral oraz Lipidem (80 g oleju w 1000 ml emulsji). Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tych produktów wykazały dobrą tolerancję u zwierząt, bez istotnych działań toksycznych. Szczegółowe analizy farmakologiczne i toksykologiczne, w tym badania wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, nawet przy dawkach do 2 g lipidów/kg masy ciała/dobę podawanych królikom przez 12 dni.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, emulsja tłuszczowa, fitoestrogen, Intralipid, olej sojowy oczyszczony, plemniki w nasieniu, toksyczne działanie na rozród, toksyczność dawki powtarzanej, toksyczny wpływ na rozród, upośledzenie płodności, wskaźnik ciąży, żywienie pozajelitowe, β-sitosterol - Leksykon substancji czynnych
Olej sojowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olej sojowy, będący składnikiem wielu emulsji tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym, takich jak Intralipid 10%, Lipoflex peri, Lipoflex special, Omegaflex, SmofKabiven czy preparaty pediatryczne Numeta G13%E Preterm i Numeta G16%E, generalnie nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobne oznaczenia dotyczą produktów zawierających olej sojowy w połączeniu z innymi olejami, np. triglicerydami o średniej długości łańcucha, olejem z oliwek czy olejem rybim. W przypadku części preparatów, takich jak Lipofundin MCT/LCT, Nutriflex czy ClinOleic 20%, wpływ ten jest określany jako „nie dotyczy”, co wynika z ich sposobu podawania (infuzja dożylna) i charakterystyki substancji. Produkty doustne zawierające olej sojowy, np. Piascledine, również nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, emulsja tłuszczowa do infuzji, hiperlipidemia, infuzja dożylna, Intralipid, olej rybi, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, triglicerydy o średniej długości łańcucha, zaburzenie neurologiczne, zawrót głowy, zespół przeciążenia tłuszczem, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
L-glutaminowy kwas – Działania niepożądane
Kwas L-glutaminowy, aminokwas endogenny obecny w roztworach do żywienia pozajelitowego takich jak Vamin 18 Electrolyte-Free (5,6 g/l) oraz Vaminolact (7,1 g/l), może być związany z szeregiem działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony układu pokarmowego, w tym rzadko występujące nudności. Ponadto, podczas terapii odnotowano przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, bilirubina), co wymaga regularnego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami wątroby. Reakcje nadwrażliwości, od łagodnych zmian skórnych po ciężkie anafilaksje, stanowią istotne ryzyko, szczególnie u osób z historią alergii na aminokwasy. Podawanie roztworów hipertonicznych do żył obwodowych może prowadzić do zakrzepowego zapalenia żył, co można ograniczyć przez stosowanie dostępu centralnego oraz jednoczesne podawanie preparatów lipidowych, np. Intralipid.
aminokwas endogenny, aminotransferazy, bilirubina, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hipotensja, Intralipid, kwas glutaminowy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór hipertoniczny, skurcz oskrzeli, tachykardia, Vamin 18, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hepatologiczne, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vaminolact –
Vaminolact to roztwór do infuzji przeznaczony do żywienia pozajelitowego, zawierający 65,3 g aminokwasów na 1000 ml, w tym 31,9 g aminokwasów niezbędnych, takich jak cysteina, histydyna i tyrozyna. Preparat charakteryzuje się pH 5,2, osmolalnością 510 mOsm/kg wody, zawartością azotu 9,3 g/l oraz wartością energetyczną 1,0 MJ/l (240 kcal/l). Nie zawiera elektrolitów ani substancji przeciwutleniających, a jedynym składnikiem pomocniczym jest woda do wstrzykiwań. Vaminolact dostępny jest w butelkach o pojemności 100 ml i 500 ml, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z zakazem zamrażania. Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków i dzieci poniżej 2 lat, chroniąc roztwór przed światłem podczas podawania, aby zapobiec powstawaniu nadtlenków i produktów rozpadu, zwłaszcza po dodaniu pierwiastków śladowych i witamin.
aminokwas, aminokwas niezbędny, glicyna, Intralipid, kwas aminooctowy, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, L-alanina, L-arginina, L-cysteina, L-cystyna, L-fenyloalanina, L-histydyna, L-izoleucyna, L-leucyna, L-lizyna, L-metionina, L-prolina, L-seryna, L-treonina, L-tryptofan, L-tyrozyna, L-walina, nadtlenek, osmolalność, Peditrace, roztwór do infuzji, siarczan magnezu, tauryna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zakrzepowe zapalenie żyły, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Intralipid 10% 100 mg/ml
Produkt leczniczy Intralipid 10% stosowany jest w terapii dożylnej jako źródło tłuszczów, a jego dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania do zdolności eliminacji tłuszczów przez pacjenta. U dorosłych maksymalna dawka wynosi 3 g triglicerydów/kg masy ciała/dobę (co odpowiada 30 ml Intralipid 10%/kg mc./dobę), z maksymalną szybkością infuzji 500 ml w ciągu 5 godzin. U noworodków i niemowląt dawka mieści się w zakresie 0,5-4,0 g triglicerydów/kg mc./dobę (5-40 ml Intralipid 10%/kg mc./dobę), z maksymalną szybkością infuzji 0,17 g triglicerydów/kg mc./godz. (1,7 ml Intralipid 10%/kg mc./godz.). Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową, gdzie dawka początkowa wynosi 0,5-1,0 g/kg mc./dobę, a dawka docelowa 2 g/kg mc./dobę podawana w ciągłej infuzji przez 24 godziny, z możliwością zwiększenia do 4 g/kg mc./dobę pod ścisłym nadzorem klinicznym obejmującym monitorowanie stężenia triglicerydów, enzymów wątrobowych oraz wysycenia krwi tlenem.
ciągła infuzja, działanie niepożądane, eliminacja tłuszczów, emulsja do infuzji, energia pozabiałkowa, enzymy wątrobowe, infuzja dożylna, Intralipid, kwas linolenowy, kwas linolowy, masa urodzeniowa, niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, stężenie triglicerydów w surowicy, szybkość infuzji, triglicerydy, wcześniak z niską masą urodzeniową, wysycenie krwi tlenem, zapotrzebowanie energetyczne - Leksykon substancji czynnych
L-tyrozyna – Działania niepożądane
L-tyrozyna, aminokwas obecny w preparatach takich jak Copaxone (0,086-0,100 molowego stosunku), Ketosteril (30 mg/tabletka), Vamin 18 Electrolyte-Free (230 mg/1000 ml) oraz Vaminolact (500 mg/1000 ml), wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od formy i drogi podania. Copaxone charakteryzuje się wysoką częstością reakcji miejscowych (70% pacjentów) obejmujących rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk, zapalenie, nadwrażliwość, a także rzadkie przypadki lipoatrofii i martwicy skóry. Reakcje ogólnoustrojowe po wstrzyknięciu, takie jak uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca i częstoskurcz, występują u 31% pacjentów. Ketosteril może wywoływać bardzo rzadkie hiperkalcemie (<1/10 000), wymagające modyfikacji dawki witaminy D i preparatu. Produkty do żywienia pozajelitowego (Vamin 18 Electrolyte-Free, Vaminolact) rzadko powodują nudności oraz przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, a także reakcje nadwrażliwości i ryzyko zakrzepowego zapalenia żył przy podawaniu do żył obwodowych.
ból w klatce piersiowej, Copaxone, częstoskurcz, duszność, enzymy wątrobowe, hiperkalcemia, Intralipid, Ketosteril, L-tyrozyna, lipoatrofia, martwica skóry, nudności, octan glatirameru, osłabienie mięśniowe, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń, rumień, świąd, uszkodzenie wątroby, Vamin 18 Electrolyte-Free, Vaminolact, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zakrzepowe zapalenie żył, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kabiven –
Produkt leczniczy Kabiven, emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdza informacja „Nie dotyczy” w sekcji 4.7 charakterystyki produktu. Kabiven dostępny jest w trójkomorowych workach o objętościach 1026 ml, 1540 ml, 2053 ml oraz 2566 ml, zawierających roztwór glukozy, aminokwasy z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową (Intralipid 20%). Ze względu na podawanie dożylne w warunkach szpitalnych lub pod ścisłym nadzorem medycznym, pacjenci otrzymujący Kabiven zwykle nie są zdolni do prowadzenia pojazdów, a ich stan kliniczny sam w sobie wyklucza tę aktywność. Wartość energetyczna preparatu waha się od 900 do 2300 kcal, osmolalność wynosi około 1230 mOsm/kg wody, a pH około 5,6, co wymaga podawania przez żyłę centralną.
aminokwas, aminokwasy egzogenne, elektrolit, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcje psychomotoryczne, funkcjonowanie pacjenta, Intralipid, osmolalność, podanie dożylne, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stan kliniczny pacjenta, świadoma zgoda pacjenta, trójkomorowy worek, wartość energetyczna, żyła centralna, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Cystyna – Działania niepożądane
Cysteina, występująca w formie L-cysteiny lub L-cystyny, jest składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego, takich jak Vamin 14 Electrolyte-Free, gdzie dawka wynosi 420 mg/1000 ml roztworu. Stosowanie cysteiny wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym rzadko występujących nudności, przejściowego zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, reakcji nadwrażliwości o różnym nasileniu (od wysypki po wstrząs anafilaktyczny) oraz zakrzepowego zapalenia żył przy podawaniu hipertonicznych roztworów (osmolalność 810 mOsm/kg wody). Ryzyko zakrzepowego zapalenia żył można zmniejszyć poprzez jednoczesne podanie emulsji tłuszczowej, np. Intralipid.
działanie niepożądane, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, Intralipid, L-cysteina, L-cystyna, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odruch wymiotny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór hipertoniczny, skrzep, świąd, Vamin 14 Electrolyte-Free, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zakrzepowe zapalenie żył, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
L-arginina – Działania niepożądane
L-arginina, stosowana w preparatach do żywienia pozajelitowego, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym poważnych reakcji nadwrażliwości takich jak reakcje anafilaktyczne (objawy: sinica, wstrząs, niedotlenienie, świst krtaniowy, uogólniony obrzęk) oraz rzekomoanafilaktyczne. Inne reakcje immunologiczne obejmują pokrzywkę, tachykardię, zaburzenia ciśnienia tętniczego, duszność, wysypkę i bóle mięśniowe. Wśród zaburzeń metabolicznych najczęściej zgłaszana jest hiperkaliemia, która może prowadzić do powikłań kardiologicznych. Preparaty te mogą również powodować zaburzenia funkcji wątroby, takie jak hiperamonemia, niewydolność, marskość, zwłóknienie, cholestaza, stłuszczenie oraz zapalenie i kamicę pęcherzyka żółciowego. Dodatkowo obserwuje się azotemię wskazującą na upośledzenie funkcji nerek. W miejscu podania infuzji mogą wystąpić zator, zapalenie żyły, ból, rumień, obrzęk i stwardnienie tkanek. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, a nudności występują rzadko.
aminokwas, aminotransferaza, azotemia, cholestaza, duszność, enzymy wątrobowe, hiperamonemia, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, Intralipid, kamica pęcherzyka żółciowego, kołatanie serca, L-arginina, marskość wątroby, niedotlenienie, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk, obrzęk uogólniony, parestezja jamy ustnej, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień, sinica, stłuszczenie wątroby, stwardnienie tkanek, świst krtaniowy, świszczący oddech, tachykardia, wstrząs, zaburzenie ciśnienia, zaburzenie oddychania, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie żyły, zator, zwłóknienie wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kabiven Peripheral –
Kabiven Peripheral to emulsja do infuzji w trójkomorowych workach o pojemnościach 1440 ml, 1920 ml i 2400 ml, zawierająca roztwór glukozy (odpowiednio 885 ml, 1180 ml, 1475 ml), roztwór aminokwasów z elektrolitami (300 ml, 400 ml, 500 ml) oraz emulsję tłuszczową Intralipid 20% (255 ml, 340 ml, 425 ml). Zawartość aminokwasów wynosi 34 g, 45 g i 57 g, azotu 5,4 g, 7,2 g i 9,0 g, tłuszczów 51 g, 68 g i 85 g, a węglowodanów (glukoza/dekstroza) 97 g, 130 g i 162 g. Całkowita wartość energetyczna wynosi 1000 kcal, 1400 kcal i 1700 kcal, z osmolalnością około 830 mOsm/kg i pH około 5,6. Produkt zawiera elektrolity w ilościach: sód 32-53 mmol, potas 24-40 mmol, magnez 4,0-6,7 mmol, wapń 2,0-3,3 mmol, fosforany 11-18 mmol, chlorki 47-78 mmol oraz octany 39-65 mmol, co należy uwzględnić przy suplementacji dodatkowych elektrolitów.
alanina, aminokwasy, arginina, azot, chlorki, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy, fosforan nieorganiczny, fosforan organiczny, fosforany, glicyna, glukoza jednowodna, histydyna, Intralipid, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas octowy, leucyna, lizyna, magnez, metionina, octany, olej sojowy, osmolalność, osmolarność, pierwiastki śladowe, potas, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, siarczany, sód, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapń, wartość energetyczna, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Soluvit N
Soluvit N to preparat witamin rozpuszczalnych w wodzie, zawierający m.in. tiaminę, ryboflawinę, nikotynamid, pirydoksynę, kwas pantotenowy, witaminę C, biotynę (60 μg/fiolka), kwas foliowy oraz cyjanokobalaminę, dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Produkt musi być rozpuszczony przed podaniem, a roztwór wodny należy chronić przed światłem ze względu na fotowrażliwość witamin, natomiast rozpuszczenie w emulsji tłuszczowej (Intralipid 10% lub 20%) eliminuje konieczność ochrony przed światłem. Po rozpuszczeniu w 10 ml wody roztwór ma osmolalność około 490 mOsm/kg i pH 5,8, co jest istotne przy łączeniu z innymi preparatami do żywienia pozajelitowego. Preparat zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
badanie funkcji tarczycy, biotyna, choroba Gravesa-Basedowa, cyjanokobalamina, emulsja tłuszczowa, interferencja biotyny, Intralipid, kwas foliowy, kwas pantotenowy, marker sercowy, mieszanina do żywienia pozajelitowego, nikotynamid, parahydroksybenzoesan metylu, pirydoksyna, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, ryboflawina, Soluvit N, test troponinowy, tiamina, witamina C, witamina rozpuszczalna w wodzie, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kabiven –
Kabiven to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający trzy składowe: 20% emulsję tłuszczową (Intralipid), roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy 19%, dostarczający odpowiednio od 100 g do 250 g glukozy, 34 g do 85 g aminokwasów (5,4 g do 13,5 g azotu) oraz zbilansowany zestaw elektrolitów (np. sód 32–80 mmol, potas 24–60 mmol, magnez 4–10 mmol) w zależności od objętości worka (1026–2566 ml). Preparat zapewnia całkowitą wartość energetyczną od 900 do 2300 kcal, z energią pozabiałkową 800–2000 kcal, co umożliwia kompleksowe pokrycie zapotrzebowania energetycznego i odżywczego pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego. Obecność octanów, metabolizowanych do wodorowęglanów, wspiera utrzymanie równowagi kwasowo-zasadowej. Kabiven charakteryzuje się osmolalnością około 1230 mOsm/kg i pH około 5,6, co zapewnia stabilność preparatu i bezpieczeństwo infuzji.
aminokwas egzogenny, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, homeostaza wodno-elektrolitowa, Intralipid, niezbędne kwasy tłuszczowe, osmolalność, osmolarność, parametr hemodynamiczny, proces anaboliczny, profil hemodynamiczny, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, termogeneza, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kabiven –
Produkt leczniczy Kabiven, będący trójkomorową emulsją do infuzji, nie przeszedł kompleksowych badań przedklinicznych jako całość. Ocena bezpieczeństwa opiera się na badaniach poszczególnych składników: Intralipid 20% (olej sojowy 40-100 g w zależności od objętości worka), roztworów aminokwasów z elektrolitami (34-85 g aminokwasów) oraz roztworów glukozy 19% (100-250 g glukozy bezwodnej). Każdy z tych komponentów wykazał dobrą tolerancję biologiczną i odpowiedni profil bezpieczeństwa w modelach przedklinicznych, co stanowi podstawę do stosowania Kabiven w żywieniu pozajelitowym.
aminokwasy egzogenne, aminokwasy niezbędne, aminokwasy rozgałęzione, biodostępność, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glukoza bezwodna, Intralipid, Kabiven, olej sojowy oczyszczony, profil bezpieczeństwa, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy, tolerancja biologiczna, trójkomorowy worek, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kabiven –
Kabiven jest preparatem do żywienia pozajelitowego przeznaczonym dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia, stosowanym w sytuacjach, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Wskazania obejmują m.in. ciężkie urazy twarzoczaszki, zaburzenia świadomości, zaburzenia wchłaniania, zespół krótkiego jelita, niedrożność przewodu pokarmowego, ostre zapalenie trzustki oraz ciężką niewydolność wielonarządową. Kabiven dostarcza pełnowartościowy zestaw składników odżywczych w formie trójkomorowego worka, zawierającego roztwór aminokwasów z elektrolitami, emulsję tłuszczową (Intralipid 20%) oraz roztwór glukozy 19%. Preparat dostępny jest w czterech objętościach od 1026 ml do 2566 ml, co pozwala na dostosowanie podaży aminokwasów (34–85 g), azotu (5,4–13,5 g), tłuszczów (40–100 g) oraz węglowodanów (100–250 g). Całkowita wartość energetyczna wynosi od 900 do 2300 kcal, z energią pozabiałkową od 800 do 2000 kcal.
aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, emulsja tłuszczowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, Intralipid, katabolizm białkowy, leczenie żywieniowe, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność wielonarządowa, olej sojowy, ostre zapalenie trzustki, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, trójkomorowy worek, uraz twarzoczaszki, wstrząs, zaburzenia świadomości, zaburzenia wchłaniania, zespół krótkiego jelita, żywienie dojelitowe, żywienie pozajelitowe