Działania niepożądane
Vaminolact

Vaminolact to roztwór do infuzji zawierający 65,3 g/l aminokwasów, w tym 31,9 g/l aminokwasów niezbędnych (cysteina, histydyna, tyrozyna). W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak rzadko nudności, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz reakcje nadwrażliwości o nieokreślonej częstości. Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych jest zwykle przejściowa i może być związana z chorobą podstawową pacjenta lub składem żywienia pozajelitowego. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się wysypką, świądem czy dusznością, co wymaga natychmiastowego przerwania infuzji i leczenia objawowego. Podawanie Vaminolactu do żył obwodowych niesie ryzyko zakrzepowego zapalenia żyły, które można ograniczyć przez jednoczesne podawanie Intralipidu oraz preferowanie dostępu centralnego przy długotrwałej terapii.

Pobierz ChPL PDF Vaminolact – Roztwór do infuzji – –
  1. Działania niepożądane leku Vaminolact
    1. Objawy żołądkowo-jelitowe
    2. Zaburzenia wątrobowe
    3. Reakcje nadwrażliwości
    4. Powikłania związane z podaniem dożylnym
  2. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
  3. Szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa
    1. Monitorowanie działań niepożądanych
    2. Procedura zgłaszania działań niepożądanych
    3. Czynniki ryzyka i zapobieganie
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe pacjenta pediatrycznego
Substancja czynna
  1. glicyna
  2. L-alanina
  3. L-arginina
  4. L-asparaginowy kwas
  5. L-cysteina
  6. L-cystyna
  7. L-fenyloalanina
  8. L-glutaminowy kwas
  9. L-histydyna
  10. L-izoleucyna
  11. L-leucyna
  12. L-lizyna
  13. L-metionina
  14. L-prolina
  15. L-seryna
  16. L-treonina
  17. L-tryptofan
  18. L-tyrozyna
  19. L-walina
  20. tauryna
Kategoria leku
  1. aminokwasy do żywienia pozajelitowego
  2. leki do żywienia pozajelitowego
  3. preparaty do żywienia pozajelitowego

Działania niepożądane leku Vaminolact

Vaminolact jest roztworem do infuzji zawierającym 65,3 g/l aminokwasów, w tym 31,9 g niezbędnych aminokwasów (cysteina, histydyna i tyrozyna). Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, stosowanie tego produktu leczniczego może wiązać się z wystąpieniem określonych działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas terapii.1

Objawy żołądkowo-jelitowe

W trakcie stosowania Vaminolactu rzadko mogą występować nudności. Jest to jedno z najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, choć występuje niezbyt często.2

Zaburzenia wątrobowe

Podczas prowadzenia żywienia pozajelitowego z wykorzystaniem Vaminolactu obserwowano przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Etiologia tych zaburzeń nie została dotychczas w pełni wyjaśniona. Sugeruje się, że mogą one być związane z chorobą podstawową pacjenta oraz być zależne od składu i ilości produktów stosowanych w żywieniu pozajelitowym.3

Reakcje nadwrażliwości

Podczas podawania roztworów aminokwasów, w tym Vaminolactu, obserwowano reakcje nadwrażliwości. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych.4

Powikłania związane z podaniem dożylnym

Vaminolact, podobnie jak inne roztwory hipertoniczne do infuzji, może powodować zakrzepowe zapalenie żyły podczas podawania do żył obwodowych. Ryzyko wystąpienia tego powikłania można zredukować poprzez jednoczesne podawanie w infuzji produktu leczniczego Intralipid.5

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Strategia postępowania
Nudności Dyskomfort w obrębie układu pokarmowego, uczucie zbliżających się wymiotów Rzadko Monitorowanie pacjenta, ewentualne zmniejszenie szybkości infuzji lub podanie leków przeciwwymiotnych
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Przejściowe podwyższenie wartości parametrów określających funkcję wątroby Częstość nieokreślona, zwykle przejściowe Regularne monitorowanie parametrów wątrobowych, ocena bilansu korzyści i ryzyka kontynuacji terapii
Reakcje nadwrażliwości Odpowiedź immunologiczna organizmu na składniki roztworu, mogąca objawiać się wysypką, świądem, dusznością Częstość nieokreślona Natychmiastowe przerwanie infuzji, leczenie objawowe, unikanie ponownej ekspozycji u pacjentów uczulonych
Zakrzepowe zapalenie żyły Stan zapalny żyły z towarzyszącym zakrzepem, manifestujący się bólem, zaczerwienieniem i obrzękiem wzdłuż przebiegu żyły Częstość nieokreślona, ryzyko wzrasta przy podaniu do żył obwodowych Jednoczesne podawanie Intralipidu, zmiana miejsca wkłucia, preferowanie dostępu centralnego przy długotrwałej terapii

Szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Vaminolact do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Jest to kluczowy element procesu ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.6

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem Vaminolactu za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt Vaminolact.8

Czynniki ryzyka i zapobieganie

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania Vaminolactu, należy przestrzegać zalecanych parametrów infuzji, dokładnie monitorować parametry kliniczne oraz laboratoryjne pacjenta, a także stosować odpowiednie produkty towarzyszące, jak Intralipid przy podawaniu do żył obwodowych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl