Olimel
Olimel to nazwa handlowa całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN – Total Parenteral Nutrition) stosowanego w leczeniu pacjentów, którzy nie mogą być odpowiednio odżywiani drogą doustną lub dojelitową. Preparaty z rodziny Olimel zawierają trzy kluczowe składniki odżywcze: aminokwasy, glukozę i tłuszcze (emulsja lipidowa), dostępne w różnych stężeniach w zależności od konkretnego produktu.
Preparaty Olimel są stosowane w żywieniu klinicznym pacjentów w stanie ciężkim, po rozległych zabiegach operacyjnych, z niewydolnością przewodu pokarmowego, w ciężkich stanach katabolicznych oraz w przypadkach, gdy przewód pokarmowy wymaga odpoczynku. Podawane są jako infuzja dożylna przez cewnik centralny lub, w przypadku niektórych formulacji, przez żyły obwodowe.
Podczas terapii z użyciem preparatów Olimel niezbędne jest monitorowanie parametrów biochemicznych pacjenta, w tym elektrolitów, glikemii, funkcji wątroby i nerek, równowagi kwasowo-zasadowej oraz parametrów stanu odżywienia. Preparaty te mogą być suplementowane dodatkowymi składnikami, takimi jak elektrolity, pierwiastki śladowe czy witaminy, zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Seryma – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Substancja seryma, obecna w preparatach do żywienia pozajelitowego takich jak Aminoplasmal B.Braun 10% E (2,30 mg/ml, tj. 2,30 g/1000 ml), Olimel N9 (2,25–4,50 g/1000–2000 ml) oraz Olimel N12E (1,95–5,99 g/650–2000 ml), nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyki produktów leczniczych (ChPL) dla Aminoplasmal B.Braun 10% E i Olimel N9 zawierają adnotację „Nie dotyczy”, co wynika z faktu, że preparaty te stosowane są w warunkach klinicznych u pacjentów zwykle niezdolnych do prowadzenia pojazdów. W przypadku Olimel N12E wskazano brak badań dotyczących tego wpływu, co jest typowe dla leków podawanych w warunkach szpitalnych lub specjalistycznej opieki domowej. Podawanie serymy odbywa się dożylnie przez wykwalifikowany personel, co dodatkowo ogranicza bezpośredni wpływ samej substancji na zdolności psychomotoryczne pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Potasu chlorek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorek potasu (KCl), będący naturalnym składnikiem fizjologicznym osocza, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych stosowanych w różnych preparatach leczniczych, takich jak roztwory do hemofiltracji (np. Prismasol z KCl w stężeniach 2 mmol/l lub 4 mmol/l), płyny do żywienia pozajelitowego (np. SmofKabiven) oraz emulsje do infuzji (np. Multimel N4-550 E, Olimel N12E). Badania przedkliniczne nie wykazały istotnej toksyczności, działania teratogennego, embriotoksycznego ani negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze, nawet przy stosowaniu dawek toksycznych dla matki w modelach zwierzęcych. W badaniach miejscowej tolerancji u królików obserwowano jedynie przemijające, słabo nasilone reakcje zapalne po podaniu dotętniczym, okołożylno-podskórnym lub domięśniowym, które ustępowały samoistnie. Brak jest specyficznych badań toksykologicznych poświęconych wyłącznie chlorkowi potasu, co wynika z jego powszechnego występowania i roli jako elektrolitu fizjologicznego.
chlorek potasu, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosforan potasu, genotoksyczność, hemodializa, hemofiltracja, infuzja dożylna, makrogol, martwica tkanek, Multimel, Olimel, Phoxilium, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, Prismasol, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, roztwór do hemofiltracji, roztwór infuzyjny, SmofKabiven, stan kliniczny, stężenie fizjologiczne, stężenie mmol/l, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Seryma – Wskazania do stosowania
Seryna jest aminokwasem endogennym obecnym w preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Aminoplasmal B.Braun 10% E, Olimel N12E oraz Olimel N9, stosowanych u pacjentów z niemożnością lub niewystarczalnością żywienia doustnego i dojelitowego. Preparaty te są wskazane dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 lat. Zawartość seryny różni się w zależności od preparatu i objętości: np. Aminoplasmal B.Braun 10% E zawiera 2,30 mg/ml (2,30 g/l), a Olimel N12E w dawce 1000 ml dostarcza 3,00 g seryny. Seryna jest integralną częścią zbilansowanych mieszanin aminokwasowych, które dostarczają niezbędnych aminokwasów egzogennych, warunkowo egzogennych oraz endogennych, co jest kluczowe dla optymalnego wsparcia metabolicznego pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.
aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas warunkowo egzogenny, Aminoplasmal, choroba nowotworowa, funkcja nerek, infuzja aminokwasów, mieszanina aminokwasów, niedożywienie, niewydolność jelit, okres okołooperacyjny, Olimel, parametry biochemiczne, radioterapia, seryna, stan odżywienia, terapia żywieniowa, wartość kaloryczna, wyniszczenie, zapalenie jelit, zapalenie trzustki, zapotrzebowanie energetyczne, zespół krótkiego jelita, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sery – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Seryna, jako naturalnie występujący aminokwas, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście żywienia pozajelitowego, co potwierdzają liczne badania przedkliniczne. Nie stwierdzono specyficznej toksyczności ani potencjału genotoksycznego w roztworach aminokwasów zawierających serynę, stosowanych w stężeniach fizjologicznych. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, a także nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność. Tolerancja miejscowa preparatów z seryną była dobra przy różnych drogach podania, w tym dożylnym, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania w żywieniu pozajelitowym. Przykładowe zawartości seryny w produktach leczniczych to: Aminoplasmal Paed 10% – 2,00 g/1000 ml (0,20 g w 100 ml), Multimel N6-900E – 1,70 g/1000 ml, Olimel Peri N4E – 1,00 g/1000 ml, SmofKabiven extra Nitrogen – 2,20 g na 654 ml roztworu, SmofKabiven Low Osmo Peripheral – 3,51 g/1000 ml.
aminokwas endogenny, Aminoplasmal, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, leczenie substytucyjne, Multimel, Olimel, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie dożylne, podanie podskórne, potencjał genotoksyczny, roztwór aminokwasów, seryna, SmofKabiven, stężenie fizjologiczne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne, wpływ teratogenny, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Olej z oliwek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olej z oliwek, będący składnikiem emulsji tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Analiza charakterystyk produktów leczniczych (ChPL) takich jak ClinOleic 20%, Finomel, SmofKabiven czy Olimel N5E-N12E wskazuje na brak istotnych przeciwwskazań w tym zakresie. W większości ChPL stosowane są określenia „nie dotyczy” lub „nieistotny”, a w nielicznych przypadkach brak jest danych, jednak nie ma przesłanek sugerujących negatywny wpływ. Produkty te są podawane głównie w warunkach szpitalnych, często u pacjentów w stanie krytycznym, co samo w sobie wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Emulsje zawierają olej z oliwek oczyszczony w połączeniu z olejem sojowym, zapewniając odpowiednią podaż niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych.
charakterystyka produktu leczniczego, ClinOleic, długotrwałe żywienie pozajelitowe, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, infuzja dożylna, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej sojowy, olej z oliwek, Olimel, preparat wielokomorowy, SmofKabiven, stan krytyczny, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe - Leksykon substancji czynnych
Arginina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Arginina, jako aminokwas obecny w licznych preparatach do żywienia pozajelitowego i dializy otrzewnowej, generalnie nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych. Produkty takie jak Aminoplasmal B. Braun 10%, Kabiven (zawierający argininę w ilościach 5,6–11,5 g), Nutriflex (różne formuły), Lipoflex special oraz preparaty pediatryczne Numeta G13%E Preterm i Numeta G16%E, a także Finomel i Finomel Peri (zawierające argininę w zakresie 3,93–6,34 g), w swoich charakterystykach wskazują na brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne. W przypadku większości preparatów, w tym Olimel N12E (4,84–14,88 g argininy), Clinimix N17G35E i N9G15E oraz Multimel N4-550E, N6-900E i N7-1000E, brak jest danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga ostrożności klinicznej i indywidualnej oceny pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Seryma – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty do żywienia pozajelitowego zawierające serynę, takie jak Aminoplasmal B. Braun 10% E (2,30 mg/ml), Olimel N12E (1,95 g/650 ml do 5,99 g/2000 ml) oraz Olimel N9 (2,25 g/1000 ml do 4,50 g/2000 ml), nie posiadają wystarczających danych klinicznych ani przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak jest informacji o przenikaniu seryny do mleka kobiecego oraz o wpływie tych preparatów na płodność. W związku z tym, stosowanie tych produktów u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnych wskazań medycznych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz pod ścisłym nadzorem lekarskim.
- Leksykon substancji czynnych
Prolina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Prolina, jako aminokwas obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego, wymaga ostrożnego stosowania u kobiet w ciąży i podczas laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących jej bezpieczeństwa w tych okresach. Nie przeprowadzono kompleksowych badań na zwierzętach oceniających wpływ proliny na reprodukcję, a większość charakterystyk produktów podkreśla brak danych dotyczących wpływu na płodność. Podawanie preparatów zawierających prolinę w ciąży jest możliwe jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i wyłącznie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych. Niektóre produkty, takie jak Finomel czy Nutrineal PD4 (1,1% roztwór aminokwasów), mają szczególne ograniczenia lub przeciwwskazania do stosowania w ciąży i laktacji. W przypadku laktacji aminokwasy, w tym prolina, przenikają do mleka kobiecego, jednak w dawkach leczniczych nie przewiduje się negatywnego wpływu na noworodka, choć karmienie piersią podczas żywienia pozajelitowego nie jest zalecane.
aminokwas, Aminomix, Aminoplasmal, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, emulsja, Finomel, karmienie piersią, laktacja, lęk, mleko ludzkie, noworodek, Nutrineal, Olimel, płodność, prolina, reprodukcja, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, toksyczność, tolerancja leku, żywienie pozajelitowe