Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sery

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu seryny zawartej w preparatach do żywienia pozajelitowego na płodność, przebieg ciąży oraz laktację u kobiet. Preparaty takie jak SmofKabiven extra Nitrogen (2,2 g seryny/1000 ml), SmofKabiven extra Nitrogen EF, SmofKabiven Low Osmo Peripheral (1,64 g seryny/1000 ml), Olimel Peri N4E (1,00 g seryny/1000 ml) oraz Multimel N6-900E (1,70 g seryny/1000 ml) nie posiadają wystarczających danych klinicznych ani badań toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach. W przypadku kobiet ciężarnych i karmiących piersią stosowanie tych preparatów powinno być rozważane jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem braku informacji o bezpieczeństwie i potencjalnym przenikaniu składników do mleka matki (szczególnie w przypadku SmofKabiven Low Osmo Peripheral). Aminoplasmal Paed 10% (0,20 g seryny/100 ml) jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci i młodzieży i nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

  1. Wpływ substancji „sery” na płodność, ciążę i laktację – Informacje dla lekarzy
    1. Wpływ na płodność
    2. Wpływ na ciążę
    3. Wpływ na laktację
    4. Zawartość seryny w poszczególnych preparatach
    5. Podsumowanie zaleceń dla lekarzy dotyczących informacji przekazywanych pacjentkom
    6. Kolejne rozdziały

Wpływ substancji „sery” na płodność, ciążę i laktację – Informacje dla lekarzy

Seryna (ser) jest aminokwasem występującym w wielu produktach leczniczych stosowanych w żywieniu pozajelitowym. Jako składnik preparatów do żywienia pozajelitowego, seryna ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania organizmu, w tym w okresie ciąży i laktacji. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat wpływu seryny na płodność, ciążę i laktację, które lekarz powinien przekazać pacjentkom będącym w ciąży lub karmiącym piersią.1

Wpływ na płodność

W przypadku seryny jako składnika preparatów do żywienia pozajelitowego, takich jak SmofKabiven extra Nitrogen, SmofKabiven extra Nitrogen EF czy SmofKabiven Low Osmo Peripheral, brak jest odpowiednich danych dotyczących wpływu na płodność zarówno u ludzi, jak i w badaniach na zwierzętach.234

Preparaty zawierające serynę, takie jak Olimel Peri N4E, również nie posiadają wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność. W charakterystyce produktu Olimel Peri N4E wyraźnie zaznaczono brak odpowiednich danych w tym zakresie.5

Wpływ na ciążę

Wpływ seryny zawartej w preparatach do żywienia pozajelitowego na przebieg ciąży nie został w pełni określony ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. W przypadku produktu Multimel N6-900E brak jest wystarczających danych klinicznych, by ocenić tolerancję składników, w tym seryny, u kobiet ciężarnych.6

W przypadku preparatu Olimel Peri N4E, który zawiera serynę w ilości 1,00 g na 1000 ml, brak jest danych klinicznych dotyczących zastosowania tego produktu u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono również badań dotyczących wpływu tego produktu na reprodukcję u zwierząt.7

Podobnie, dla produktów SmofKabiven extra Nitrogen oraz SmofKabiven extra Nitrogen EF, zawierających serynę w ilości 2,2 g na 1000 ml, brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania tych produktów u kobiet w okresie ciąży.89

W przypadku preparatu SmofKabiven Low Osmo Peripheral, który zawiera serynę, badania przeprowadzone na zwierzętach są niewystarczające do oceny toksycznego wpływu produktu leczniczego na reprodukcję u zwierząt.10

Zalecenia dla kobiet w ciąży

W okresie ciąży może zaistnieć konieczność zastosowania żywienia pozajelitowego z użyciem preparatów zawierających serynę. Jednak stosowanie tych produktów powinno być poprzedzone dokładnym rozważeniem potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z ich zastosowaniem.1112

Preparaty SmofKabiven extra Nitrogen, SmofKabiven extra Nitrogen EF oraz SmofKabiven Low Osmo Peripheral mogą być podawane kobietom w okresie ciąży wyłącznie po dokładnym rozważeniu konieczności podjęcia takiego leczenia.131415

Wpływ na laktację

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających ocenić wpływ seryny zawartej w preparatach do żywienia pozajelitowego na laktację oraz na dziecko karmione piersią.16

W przypadku preparatu Olimel Peri N4E brak jest wystarczających informacji dotyczących przenikania składników i metabolitów tego produktu do mleka kobiet.17

Produkty SmofKabiven extra Nitrogen oraz SmofKabiven extra Nitrogen EF również nie posiadają wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet podczas karmienia piersią.1819

W przypadku produktu SmofKabiven Low Osmo Peripheral, składniki i metabolity żywienia pozajelitowego, w tym seryna, przenikają do mleka ludzkiego, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu tego preparatu u kobiet karmiących piersią.20

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Żywienie pozajelitowe z zastosowaniem preparatów zawierających serynę może okazać się konieczne w okresie laktacji. Jednakże przed podjęciem decyzji o zastosowaniu tych produktów u kobiet karmiących piersią, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z ich stosowaniem.2122

Produkty SmofKabiven extra Nitrogen, SmofKabiven extra Nitrogen EF i SmofKabiven Low Osmo Peripheral mogą być podawane kobietom karmiącym piersią wyłącznie po dokładnym rozważeniu potencjalnego ryzyka i korzyści.232425

Zawartość seryny w poszczególnych preparatach

Seryna występuje w różnych ilościach w preparatach do żywienia pozajelitowego. Poniżej przedstawiono zestawienie zawartości seryny w różnych produktach leczniczych:2627282930

Produkt leczniczy Zawartość seryny (na jednostkę opakowania) Zawartość seryny na 1000 ml
Aminoplasmal Paed 10% 0,20 g (100 ml), 0,50 g (250 ml) 2,00 mg
Multimel N6-900E 1,70 g (1000 ml) 1,70 g
Olimel Peri N4E 1,00 g (1000 ml), 1,50 g (1500 ml), 2,00 g (2000 ml), 2,50 g (2500 ml) 1,00 g
SmofKabiven extra Nitrogen 2,2 g (506 ml), 4,3 g (1012 ml), 6,5 g (1518 ml), 8,6 g (2025 ml), 11 g (2531 ml) 4,3 g
SmofKabiven Low Osmo Peripheral 1,4 g (850 ml), 2,3 g (1400 ml), 3,2 g (1950 ml), 4,1 g (2500 ml) 1,64 g*

* Wartość obliczona na podstawie danych z charakterystyki produktu leczniczego

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy dotyczących informacji przekazywanych pacjentkom

W przypadku konieczności zastosowania preparatów do żywienia pozajelitowego zawierających serynę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:31323334

  • Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania seryny jako składnika preparatów do żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
  • Nie przeprowadzono odpowiednich badań nad toksycznym wpływem tych produktów na reprodukcję u zwierząt.
  • Żywienie pozajelitowe z zastosowaniem preparatów zawierających serynę może być konieczne w okresie ciąży i laktacji, jeśli stan kliniczny pacjentki tego wymaga.
  • Podanie preparatów zawierających serynę kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinno nastąpić wyłącznie po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka związanych z ich zastosowaniem.
  • W przypadku kobiet karmiących piersią należy poinformować, że składniki i metabolity żywienia pozajelitowego, w tym seryna, mogą przenikać do mleka ludzkiego.
  • Aminoplasmal Paed 10% jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży, nie należy go stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

353637

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl