koncentrat zespołu protrombiny ludzkiej
Koncentrat zespołu protrombiny ludzkiej (PCC – Prothrombin Complex Concentrate) to preparat krwiopochodny zawierający czynniki krzepnięcia II, VII, IX i X, które fizjologicznie są zależne od witaminy K. Większość dostępnych preparatów zawiera również białka C i S, które pełnią funkcje antykoagulacyjne.
Głównym wskazaniem do stosowania PCC jest pilne odwrócenie działania doustnych antykoagulantów z grupy antagonistów witaminy K (np. warfaryny) u pacjentów z ciężkim krwawieniem lub wymagających pilnej procedury inwazyjnej. Koncentrat zespołu protrombiny działa szybciej niż świeżo mrożone osocze, przywracając hemostazę zazwyczaj w ciągu 10-30 minut po podaniu.
W praktyce klinicznej PCC jest również stosowany w leczeniu krwawień związanych z przyjmowaniem bezpośrednich doustnych antykoagulantów (szczególnie inhibitorów czynnika Xa), chociaż dla tego wskazania dostępne są obecnie specyficzne antidota. Preparat wykorzystuje się także w leczeniu wrodzonych niedoborów czynników krzepnięcia II, VII, IX i X oraz nabytych koagulopatii w przebiegu ciężkiej niewydolności wątroby.
Dawkowanie PCC zależy od wyjściowego poziomu INR, masy ciała pacjenta oraz pilności sytuacji klinicznej. Najczęstsze działania niepożądane związane z podaniem koncentratu to powikłania zakrzepowo-zatorowe, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Prothromplex Total NF 600 j.m.
Prothromplex Total NF to koncentrat zespołu protrombiny zawierający czynniki krzepnięcia II, VII, IX i X oraz współoczyszczone białko C. Każdy z czynników charakteryzuje się odmiennym okresem półtrwania: czynnik II (protrombina) 40–60 godzin, czynnik VII 3–5 godzin, czynnik IX 16–30 godzin oraz czynnik X 30–60 godzin. Preparat dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierając po rekonstytucji odpowiednio: czynnik II 450-850 j.m. (22,5-42,5 j.m./ml), czynnik VII 500 j.m. (25 j.m./ml), czynnik IX 600 j.m. (30 j.m./ml), czynnik X 600 j.m. (30 j.m./ml) oraz co najmniej 400 j.m. białka C. Aktywność czynników oznaczana jest zgodnie z Farmakopeą Europejską i kalibrowana względem międzynarodowych wzorców WHO, przy czym czynnik IX oceniany jest testem wykrzepiania, a pozostałe czynniki i białko C metodą chromogenną.
aktywność czynnika krzepnięcia, białko C, czynnik IX, czynnik krzepnięcia, czynnik VII, czynnik X, czynniki krzepnięcia, dawka podtrzymująca, doustny antykoagulant, Farmakopea Europejska, hemostaza, koncentrat zespołu protrombiny ludzkiej, metoda chromogenna, niedobór wrodzony, okres półtrwania, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, proszek i rozpuszczalnik, Prothromplex Total NF, protrombina, roztwór do wstrzykiwań, test wykrzepiania - Leksykon substancji czynnych
Białko C – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Białko C, będące integralnym składnikiem koncentratów zespołu protrombiny ludzkiej (np. Beriplex P/N, Octaplex, Prothromplex Total NF), występuje w tych preparatach w stężeniach od 400 do 1800 j.m. Aktywność białka C jest oznaczana metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską i kalibrowana względem międzynarodowego wzorca WHO. Przedkliniczne badania bezpieczeństwa, głównie toksyczności ostrej, wykazały umiarkowaną toksyczność przy dawkach 200 j.m./kg u myszy (Beriplex P/N bez nanofiltracji) oraz dobrą tolerancję przy dawkach do 100 j.m./kg u szczurów (Beriplex P/N z nanofiltracją). Badania miejscowej tolerancji i antygenowości na królikach potwierdziły dobrą tolerancję i brak nowych determinant antygenowych po procesie pasteryzacji, co świadczy o zachowaniu naturalnej struktury białka C i innych czynników krzepnięcia.
antygenowość, Beriplex P/N, białko C, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik krzepnięcia, dawka ponadterapeutyczna, determinanta antygenowa, działanie farmakologiczne, Farmakopea Europejska, infuzja dożylna, koncentrat zespołu protrombiny ludzkiej, ludzkie osocze, metoda chromogenna, mutagen, octaplex, pasteryzacja, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, Prothromplex Total NF, przeciwciała przeciwko obcemu białku, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, układ krążenia