zawiesina jałowa
Zawiesina jałowa to postać leku, w której cząstki stałe substancji leczniczej są równomiernie rozproszone w płynnym nośniku (najczęściej wodzie), przy czym produkt jest pozbawiony wszelkich żywych mikroorganizmów. Jałowość zawiesiny osiąga się poprzez procesy sterylizacji, takie jak filtracja, obróbka termiczna lub napromieniowanie.
W farmacji zawiesiny jałowe stosowane są do podawania parenteralnego (np. dożylnego, domięśniowego), ocznego, a także do aplikacji na uszkodzoną skórę lub błony śluzowe. Pozwalają na precyzyjne dawkowanie substancji leczniczych o słabej rozpuszczalności w wodzie, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo mikrobiologiczne preparatu.
Zawiesiny jałowe charakteryzują się ściśle kontrolowanymi parametrami, takimi jak wielkość cząstek, lepkość, pH oraz stabilność fizyczna. Często zawierają substancje pomocnicze: środki zwiększające lepkość, stabilizatory, konserwanty oraz bufory utrzymujące odpowiednie pH. W praktyce klinicznej wymagają odpowiedniego przygotowania przed podaniem – najczęściej wstrząśnięcia w celu równomiernego rozproszenia cząstek substancji leczniczej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
Curosurf (poraktant alfa, 80 mg/ml) jest naturalnym surfaktantem pozyskiwanym ze świńskich pęcherzyków płucnych, stosowanym dotchawiczo i dooskrzelowo w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków. Preparat zawiera około 74 mg fosfolipidów i 0,9 mg hydrofobowych protein na ml zawiesiny, z głównym udziałem fosfatydylocholiny (około 70% fosfolipidów) oraz specyficznych białek powierzchniowych SP-B i SP-C (około 1%). Dostępny jest w fiolkach jednodawkowych o objętości 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) lub 3 ml (240 mg fosfolipidów), w postaci jałowej zawiesiny o barwie białej do żółtej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
Curosurf (poraktant alfa) to naturalny surfaktant pochodzenia świńskiego, stosowany w formie jałowej zawiesiny do podawania dotchawicznego i dooskrzelowego. Substancją czynną jest 80 mg poraktantu alfa w 1 ml zawiesiny, zawierający około 74 mg fosfolipidów (głównie fosfatydylocholina stanowiąca 70% fosfolipidów) oraz 0,9 mg hydrofobowych protein SP-B i SP-C. Preparat dostępny jest w fiolkach jednodawkowych o objętości 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) oraz 3 ml (240 mg fosfolipidów). Wskazaniem do stosowania jest brak przeciwwskazań poza udokumentowaną nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed podaniem leku.
fosfatydylocholina, fosfolipidy płucne, nadwrażliwość na białka, nadwrażliwość na substancję czynną, podanie dooskrzelowe, podanie dotchawicze, podanie dotchawicze i dooskrzelowe, poraktant alfa, proteiny surfaktantu, przeciwwskazania, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, surfaktant, zawiesina jałowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gensulin N 100 j.m./ml
Gensulin N to izofanowa insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, dostępna w postaci jałowej zawiesiny do wstrzykiwań, zawierająca 1000 j.m. insuliny w fiolce 10 ml. Preparat charakteryzuje się pełną zgodnością aminokwasową z endogenną insuliną ludzką, co odróżnia go od insulin zwierzęcych i analogów. Ze względu na farmaceutyczną postać zawiesiny, podanie dożylne jest bezwzględnie przeciwwskazane, gdyż może prowadzić do poważnych powikłań. Lek stosuje się wyłącznie podskórnie, w izotonicznym buforze fosforanowym o pH 7,0-7,6.
analog insuliny, bufor fosforanowy, desensytyzacja, dysfagia, farmakokinetyka, hipoglikemia, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina zwierzęca, nadwrażliwość na insulinę, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, program odczulania, protokół desensytyzacji, reakcja alergiczna, rekombinacja DNA, stężenie glukozy, substancja pomocnicza, zawiesina jałowa - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Poraktant alfa, aktywny składnik produktu leczniczego Curosurf, jest naturalnym surfaktantem pozyskiwanym z płuc świni, zawierającym głównie fosfolipidy (około 70%, głównie fosfatydylocholinę) oraz około 1% hydrofobowych, niskocząsteczkowych protein powierzchniowych SP-B i SP-C. W 1 ml zawiesiny Curosurf znajduje się 80 mg poraktantu alfa, co odpowiada około 74 mg fosfolipidów i 0,9 mg protein. Produkt jest stosowany dotchawiczo i dooskrzelowo u noworodków z zespołem zaburzeń oddychania, dostępny w fiolkach o objętości 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) oraz 3 ml (240 mg fosfolipidów). Ze względu na formę farmaceutyczną i sposób podania, Curosurf nie jest stosowany bezpośrednio u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gensulin N 100 j.m./ml
Gensulin N to preparat insuliny ludzkiej wytwarzanej metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli, dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 100 j.m./ml. Każda fiolka zawiera 10 ml zawiesiny, co odpowiada 1000 j.m. insuliny izofanowej. Insulina ta jest identyczna pod względem składu aminokwasowego z insuliną endogenną człowieka. Badania toksyczności podostrej nie wykazały poważnych zdarzeń niepożądanych, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa preparatu w fazie przedklinicznej.
badania in vitro, badania in vivo, bufor fosforanowy, działanie mutagenne, hodowla komórkowa, insulina endogenna, insulina izofanowa, insulina ludzka rekombinowana, insulina NPH, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa insuliny, rekombinacja DNA, test mutagenności, toksyczność podostra, zawiesina do wstrzykiwań, zawiesina jałowa