poraktant alfa
Poraktant alfa to naturalny surfaktant płucny uzyskiwany z ekstraktu płuc świńskich, stosowany w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania (ZZO) u wcześniaków. Preparat ten zawiera fosfolipidy, białka SP-B i SP-C oraz kwasy tłuszczowe, które zmniejszają napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych, zapobiegając ich zapadaniu się podczas wydechu.
Podawany dotchawiczo poraktant alfa skutecznie wspomaga funkcje oddechowe u noworodków z niedoborem surfaktantu, zmniejszając śmiertelność i częstość powikłań związanych z ZZO. Wykazano, że wczesne podanie preparatu (w pierwszych 2 godzinach życia) przynosi lepsze efekty terapeutyczne niż leczenie interwencyjne w późniejszym okresie.
W praktyce klinicznej poraktant alfa stosuje się w dawce początkowej 100-200 mg/kg masy ciała, z możliwością powtórzenia dawki 100 mg/kg w odstępach co najmniej 12 godzin. Preparat wykazuje szybki początek działania, zazwyczaj obserwowany już w ciągu kilku minut po podaniu, co objawia się poprawą utlenowania i parametrów wentylacji mechanicznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Przeciwwskazania stosowania
Poraktant alfa, zawarty w preparacie Curosurf, jest naturalnym surfaktantem pochodzenia świńskiego, stosowanym dotchawiczo i dooskrzelowo w leczeniu ciężkich postaci zespołu zaburzeń oddychania u noworodków. Preparat dostępny jest w fiolkach jednodawkowych o objętości 1,5 ml (zawierających 120 mg fosfolipidów) oraz 3 ml (240 mg fosfolipidów), z zawartością fosfolipidów na poziomie 80 mg/ml, co odpowiada około 74 mg fosfolipidów i 0,9 mg hydrofobowych protein w każdym mililitrze. Jedynym formalnym przeciwwskazaniem do stosowania poraktantu alfa jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym białka pochodzenia wieprzowego, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z alergią na białka zwierzęce.
alergia na białka wieprzowe, charakterystyka produktu leczniczego, Curosurf, fosfatydylocholina, fosfolipidy z płuc świni, hydrofobowe proteiny, intubacja dotchawicza, nadwrażliwość na substancję czynną, naturalny surfaktant, niewydolność oddechowa, podanie dotchawicze i dooskrzelowe, poraktant alfa, proteiny powierzchniowe, reakcja nadwrażliwości, zawiesina dotchawicza, zespół zaburzeń oddychania, zespół zaburzeń oddychania noworodków - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Wskazania do stosowania
Poraktant alfa, dostępny w preparacie Curosurf (80 mg/ml), jest naturalnym surfaktantem pozyskiwanym ze świńskich pęcherzyków płucnych, zawierającym głównie fosfolipidy (około 70%, w tym fosfatydylocholinę) oraz specyficzne hydrofobowe białka powierzchniowe SP-B i SP-C (około 1%). Preparat dostępny jest w fiolkach jednodawkowych o objętości 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) lub 3 ml (240 mg fosfolipidów) i stosowany jest dotchawiczo lub dooskrzelowo. Jego główne wskazania kliniczne obejmują leczenie oraz profilaktykę zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u wcześniaków, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka, takich jak noworodki z bardzo niską masą urodzeniową.
choroba błon szklistych, czynnik powierzchniowo czynny, duszność, fosfatydylocholina, fosfolipid, mechanika oddychania, niedobór surfaktantu, niska masa urodzeniowa, pęcherzyk płucny, podanie dooskrzelowe, podanie dotchawicze, poraktant alfa, profilaktyka, RDS, surfaktant naturalny, wcześniak, wymiana gazowa, zespół niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Przedawkowanie
Poraktant alfa, aktywny składnik preparatu Curosurf, jest naturalnym surfaktantem pozyskiwanym ze świńskich pęcherzyków płucnych, zawierającym głównie fosfolipidy (około 70% fosfatydylocholiny) oraz około 1% hydrofobowych protein powierzchniowych SP-B i SP-C. Preparat stosowany jest w formie zawiesiny do podawania dotchawiczego i dooskrzelowego w stężeniu 80 mg/ml, co odpowiada około 74 mg fosfolipidów i 0,9 mg protein na mililitr. W dotychczasowej praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania, a brak danych klinicznych uniemożliwia precyzyjne określenie profilu bezpieczeństwa i symptomatologii związanej z nadmiernym podaniem poraktantu alfa.
białka powierzchniowe SP-B i SP-C, Curosurf, drogi oddechowe, fosfatydylocholina, fosfolipid, gospodarka wodno-elektrolitowa, mechanika oddychania, naturalny surfaktant, parametry oddechowe, pęcherzyki płucne, podanie dooskrzelowe, podanie dotchawicze, poraktant alfa, równowaga wodno-elektrolitowa, układ krążenia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia oddychania - Leksykon substancji czynnych
Fosfatydylocholina – Właściwości farmakodynamiczne
Fosfatydylocholina, stanowiąca około 70% fosfolipidów w preparacie Curosurf (około 51,8 mg w 1 ml zawiesiny zawierającej 80 mg/ml poraktantu alfa), jest kluczowym składnikiem surfaktantu płucnego stosowanego w terapii zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u wcześniaków. Jej główne działanie farmakodynamiczne polega na tworzeniu monowarstwy na granicy faz powietrze-płyn w pęcherzykach płucnych, co skutkuje znacznym obniżeniem napięcia powierzchniowego, stabilizacją pęcherzyków i zapobieganiem ich zapadaniu się podczas wydechu. W efekcie fosfatydylocholina zwiększa objętość oddechową i podatność płuc, co zostało potwierdzone w badaniach na modelach zwierzęcych, gdzie podanie Curosurf poprawiło ekspansję płucną i podatność do poziomu zbliżonego do dojrzałych noworodków.
Curosurf, dysplazja oskrzelowo-płucna, fosfatydylocholina, fosfolipid, metoda LISA, napięcie powierzchniowe, niewydolność oddechowa, objętość oddechowa, pęcherzyk płucny, podatność płuc, poraktant alfa, surfaktant płucny, terapia substytucyjna, wentylacja mechaniczna, zespół błon szklistych, zespół zaburzeń oddychania, zgłębnik dotchawiczy - Leksykon substancji czynnych
Fosfatydylocholina – Wskazania do stosowania
Fosfatydylocholina, stanowiąca około 70% fosfolipidów preparatu Curosurf, jest kluczowym składnikiem surfaktantu płucnego niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania płuc. Curosurf zawiera 80 mg/ml poraktantu alfa, co odpowiada około 74 mg fosfolipidów i 0,9 mg hydrofobowych białek powierzchniowych SP-B i SP-C na mililitr. Preparat jest dostępny w fiolkach jednodawkowych o objętości 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) lub 3 ml (240 mg fosfolipidów) i podawany jest dotchawiczo lub dooskrzelowo. Wskazaniem do stosowania jest leczenie oraz profilaktyka zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u wcześniaków, szczególnie u noworodków urodzonych przed 32. tygodniem ciąży lub z masą urodzeniową poniżej 1500 g, u których ryzyko rozwoju RDS jest wysokie.
białka powierzchniowe, choroba błon szklistych, dysplazja oskrzelowo-płucna, fosfatydylocholina, frakcja fosfolipidów, hiperkapnia, hipoksemia, hydrofobowe proteiny, kwasica oddechowa, napięcie powierzchniowe pęcherzyków płucnych, niewydolność oddechowa, odma opłucnowa, podanie dooskrzelowe, podanie dotchawicze, poraktant alfa, preparat Curosurf, przewlekła choroba płuc, surfaktant płucny, wentylacja mechaniczna, wymiana gazowa, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Poraktant alfa, naturalny surfaktant pochodzący z fosfolipidów płuc świni i stosowany m.in. w preparacie Curosurf, jest kluczowym lekiem w terapii zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u noworodków. Przed podaniem należy zapewnić stabilizację stanu ogólnego pacjenta, w tym wyrównanie kwasicy, niedociśnienia tętniczego, niedokrwistości, hipoglikemii oraz hipotermii. Podczas terapii istotne jest monitorowanie i szybka reakcja na powikłania takie jak refluks, zatkanie rurki intubacyjnej śluzem, epizody bradykardii, niedociśnienia czy spadku saturacji. Zaleca się unikanie aspiracji wydzieliny tchawicy przez co najmniej 6 godzin po podaniu surfaktantu, chyba że sytuacja zagraża życiu. Po podaniu poraktantu alfa obserwuje się gwałtowną poprawę podatności płuc i utlenowania, co wymaga szybkiego dostosowania parametrów respiratora i stężenia wdychanego tlenu, aby zapobiec hiperoksji (monitorowanie PaO₂ i saturacji). W dalszym etapie możliwe jest zastosowanie nCPAP na odpowiednio wyposażonych oddziałach.
badanie gazometryczne, bezdech, bradykardia, ciśnienie szczytowe wdechowe, Curosurf, czynność elektryczna mózgu, hiperoksja, hipoglikemia, hipotermia, kwasica, metoda LISA, nasycenie krwi tętniczej tlenem, nCPAP, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedorozwój płuc, podatność płuc, poraktant alfa, przetrwały przewód tętniczy, przezskórne ciśnienie parcjalne tlenu, RDS, refluks, rurka intubacyjna, saturacja tlenu, surfaktant, zapalenie płuc, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Poraktant alfa, będący głównym składnikiem leku Curosurf, to naturalny surfaktant pozyskiwany z płuc świńskich, zawierający około 74 mg fosfolipidów na 1 ml zawiesiny, z czego około 70% stanowi fosfatydylocholina. Ponadto, preparat zawiera około 1% hydrofobowych, niskocząsteczkowych białek powierzchniowych SP-B i SP-C, które są kluczowe dla funkcji surfaktantu. Curosurf jest podawany w formie zawiesiny do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji do dróg oddechowych, głównie w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
Curosurf (poraktant alfa, 80 mg/ml) jest naturalnym surfaktantem pozyskiwanym ze świńskich pęcherzyków płucnych, stosowanym dotchawiczo i dooskrzelowo w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków. Preparat zawiera około 74 mg fosfolipidów i 0,9 mg hydrofobowych protein na ml zawiesiny, z głównym udziałem fosfatydylocholiny (około 70% fosfolipidów) oraz specyficznych białek powierzchniowych SP-B i SP-C (około 1%). Dostępny jest w fiolkach jednodawkowych o objętości 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) lub 3 ml (240 mg fosfolipidów), w postaci jałowej zawiesiny o barwie białej do żółtej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
Curosurf (poraktant alfa) to naturalny surfaktant w postaci zawiesiny do stosowania dotchawicznego i dooskrzelowego, zawierający 80 mg/ml frakcji fosfolipidów z płuc świni, w tym około 74 mg fosfolipidów całkowitych oraz 0,9 mg hydrofobowych białek powierzchniowych SP-B i SP-C na 1 ml. Preparat jest wskazany do leczenia zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u wcześniaków, u których niedobór endogennego surfaktantu prowadzi do zwiększonego napięcia powierzchniowego w pęcherzykach płucnych, zaburzeń wymiany gazowej i niewydolności oddechowej. Curosurf stanowi substytut naturalnego surfaktantu, którego głównym składnikiem jest fosfatydylocholina (około 70% fosfolipidów), kluczowa dla redukcji napięcia powierzchniowego w pęcherzykach.
białko powierzchniowe, białko powierzchniowe SP-B i SP-C, fosfatydylocholina, krwawienie dokomorowe, napięcie powierzchniowe, napięcie powierzchniowe pęcherzyków płucnych, neonatolog, niedobór endogennego surfaktantu, niedobór surfaktantu, niedojrzałość układu oddechowego, niewydolność oddechowa, odma opłucnowa, poraktant alfa, przewlekła choroba płuc, surfaktant naturalny, wcześniak o małej masie urodzeniowej, zaburzenia wymiany gazowej, zawiesina dotchawicza, zawiesina sterylna, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Białka powierzchniowe SP-B – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Białka powierzchniowe SP-B są kluczowym składnikiem naturalnego surfaktantu płucnego, niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania płuc, szczególnie u noworodków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS). Preparat Curosurf, zawierający frakcję fosfolipidów z płuc świni, dostarcza około 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych białek SP-B na 80 mg poraktantu alfa, co stanowi około 1% całkowitego składu preparatu. Curosurf jest podawany w formie zawiesiny do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego bezpośrednio noworodkom, zwłaszcza wcześniakom, co umożliwia skuteczne leczenie RDS poprzez uzupełnienie niedoboru surfaktantu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
Curosurf (poraktant alfa) to naturalny surfaktant pochodzenia świńskiego, stosowany w formie jałowej zawiesiny do podawania dotchawicznego i dooskrzelowego. Substancją czynną jest 80 mg poraktantu alfa w 1 ml zawiesiny, zawierający około 74 mg fosfolipidów (głównie fosfatydylocholina stanowiąca 70% fosfolipidów) oraz 0,9 mg hydrofobowych protein SP-B i SP-C. Preparat dostępny jest w fiolkach jednodawkowych o objętości 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) oraz 3 ml (240 mg fosfolipidów). Wskazaniem do stosowania jest brak przeciwwskazań poza udokumentowaną nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed podaniem leku.
fosfatydylocholina, fosfolipidy płucne, nadwrażliwość na białka, nadwrażliwość na substancję czynną, podanie dooskrzelowe, podanie dotchawicze, podanie dotchawicze i dooskrzelowe, poraktant alfa, proteiny surfaktantu, przeciwwskazania, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, surfaktant, zawiesina jałowa - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Poraktant alfa, aktywny składnik produktu leczniczego Curosurf, jest naturalnym surfaktantem pozyskiwanym z płuc świni, zawierającym głównie fosfolipidy (około 70%, głównie fosfatydylocholinę) oraz około 1% hydrofobowych, niskocząsteczkowych protein powierzchniowych SP-B i SP-C. W 1 ml zawiesiny Curosurf znajduje się 80 mg poraktantu alfa, co odpowiada około 74 mg fosfolipidów i 0,9 mg protein. Produkt jest stosowany dotchawiczo i dooskrzelowo u noworodków z zespołem zaburzeń oddychania, dostępny w fiolkach o objętości 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) oraz 3 ml (240 mg fosfolipidów). Ze względu na formę farmaceutyczną i sposób podania, Curosurf nie jest stosowany bezpośrednio u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
Curosurf (poraktant alfa) to naturalny surfaktant płucny pozyskiwany z płuc świni, zawierający głównie fosfolipidy (około 70% fosfatydylocholiny) oraz około 1% hydrofobowych białek powierzchniowych SP-B i SP-C. Preparat stosowany jest w terapii substytucyjnej niedoboru endogennego surfaktantu, szczególnie u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS). Jego mechanizm działania polega na redukcji napięcia powierzchniowego w pęcherzykach płucnych, co zapobiega ich zapadaniu się i umożliwia prawidłową wymianę gazową. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że podanie Curosurfu znacząco poprawia podatność płuc i objętość oddechową, przywracając funkcję płuc do poziomu zbliżonego do dojrzałych noworodków.
białka powierzchniowe, białka powierzchniowe SP-B i SP-C, dysplazja oskrzelowo-płucna, fosfatydylocholina, fosfolipidy płucne, intubacja, metoda LISA, napięcie powierzchniowe, ostra niewydolność oddechowa, pęcherzyki płucne, poraktant alfa, surfaktant płucny, układ oddechowy, wcześniactwo, wentylacja mechaniczna, zespół błon szklistych, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Białka powierzchniowe SP-C – Wskazania do stosowania
Białka powierzchniowe SP-C, będące hydrofobowymi, niskocząsteczkowymi proteinami, stanowią kluczowy składnik naturalnego surfaktantu płucnego i preparatu Curosurf, który zawiera około 0,9 mg tych białek na 1 ml zawiesiny wraz z 80 mg poraktantu alfa (frakcji fosfolipidów). Preparat ten jest stosowany przede wszystkim u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS), wynikającym z niedoboru endogennego surfaktantu, co prowadzi do niewydolności oddechowej. Curosurf podawany dotchawiczo lub dooskrzelowo poprawia funkcję płuc poprzez zmniejszenie napięcia powierzchniowego w pęcherzykach płucnych, zapobiega ich zapadaniu się, poprawia podatność płuc i wymianę gazową, a także redukuje wysiłek oddechowy i zapotrzebowanie na wentylację mechaniczną u noworodków z RDS.
białko powierzchniowe SP-C, białko SP-B, choroba błon szklistych, cięcie cesarskie, Curosurf, fosfatydylocholina, frakcja fosfolipidów, kortykosteroid prenatalny, napięcie powierzchniowe, niewydolność oddechowa, pęcherzyk płucny, podanie dooskrzelowe, podanie dotchawicze, poraktant alfa, surfaktant endogenny, surfaktant płucny, tlenoterapia, wentylacja mechaniczna, wymiana gazowa, zespół niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Poraktant alfa, naturalny surfaktant pochodzenia świńskiego, zawierający około 74 mg fosfolipidów/ml (w tym 70% fosfatydylocholiny) oraz 0,9 mg hydrofobowych protein SP-B i SP-C, przeszedł szeroko zakrojone badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Badania ostrej i podostrej toksyczności na różnych gatunkach zwierząt (psy, króliki, szczury) wykazały brak istotnych objawów niepożądanych, zarówno po podaniu dotchawiczym, jak i dootrzewnowym. Nie stwierdzono toksyczności płucnej, układowej ani zgonów związanych z preparatem. Długoterminowa ekspozycja (14-28 dni) nie wpłynęła negatywnie na parametry kliniczne, hematologiczne ani makroskopowe zmiany, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa poraktantu alfa.
badanie hematologiczne, białka surfaktantu, bierna skórna reakcja anafilaktyczna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, fosfatydylocholina, fosfolipid, genotoksyczność, immunogenność, nadwrażliwość skórna, podanie dooskrzelowe, podanie dootrzewnowe, podanie dotchawicze, poraktant alfa, potencjał alergizujący, preparat Curosurf, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, surfaktant naturalny, synteza przeciwciał, toksyczność ostra, toksyczność płucna, toksyczność podostra, toksyczność układowa, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Właściwości farmakodynamiczne
Poraktant alfa, naturalny surfaktant płucny pochodzenia świńskiego, stosowany jest w terapii substytucyjnej niedoboru endogennego surfaktantu, szczególnie u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS). Preparat Curosurf zawiera 80 mg substancji czynnej w 1 ml, w tym około 74 mg fosfolipidów (głównie fosfatydylocholiny stanowiącej 70%) oraz 0,9 mg hydrofobowych protein SP-B i SP-C. Surfaktant ten zmniejsza napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych, co stabilizuje je, zapobiega ich zapadaniu po wydechu oraz umożliwia prawidłową wymianę gazową. Niedobór surfaktantu prowadzi do ostrej niewydolności oddechowej, będącej główną przyczyną śmiertelności i powikłań u wcześniaków.
Curosurf, drogi oddechowe, dysplazja oskrzelowo-płucna, fosfatydylocholina, fosfolipidy z płuc świni, Less Invasive Surfactant Administration, metoda LISA, napięcie powierzchniowe, niedobór endogennego surfaktantu, pęcherzyk płucny, podatność płuc, poraktant alfa, proteiny powierzchniowe SP-B i SP-C, rozprężanie płuc, surfaktant płucny, wentylacja mechaniczna, wymiana gazowa, zespół błon szklistych, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
Curosurf (poraktant alfa) to naturalny surfaktant pozyskiwany ze świńskich pęcherzyków płucnych, zawierający około 74 mg fosfolipidów oraz 0,9 mg hydrofobowych białek powierzchniowych SP-B i SP-C na mililitr zawiesiny. Preparat stosowany jest dotchawiczo i dooskrzelowo u noworodków z zespołem zaburzeń oddychania. Pomimo potwierdzonej skuteczności, podanie Curosurfu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym krwotoków wewnątrzczaszkowych (występujących niezbyt często, ≥1/1000 i <1/100), które są powiązane ze spadkiem średniego ciśnienia tętniczego oraz szybkim wzrostem PaO₂. Zaleca się natychmiastowe dostosowanie parametrów wentylacji po podaniu leku, aby minimalizować ryzyko hiperoksji i powikłań hemodynamicznych. Inne istotne działania niepożądane to przetrwały przewód tętniczy, bradykardia (rzadko, ≥1/10 000 i <1/1000), niedociśnienie tętnicze (rzadko), odma opłucnowa (niezbyt często), krwotok płucny (rzadko) oraz dysplazja oskrzelowo-płucna (rzadko), które wymagają ścisłego monitorowania i odpowiedniej interwencji.
bakteriemia, bezdech, bradykardia, ciśnienie parcjalne tlenu, desaturacja, dysplazja oskrzelowo-płucna, hiperoksja, intubacja dotchawicza, krwotok płucny, krwotok wewnątrzczaszkowy, niedociśnienie tętnicze, niedojrzałość układu immunologicznego, nieprawidłowe EEG, odma opłucnowa, okołokomorowe rozmiękanie istoty białej, podanie dotchawicze, poraktant alfa, posocznica, proteiny surfaktantu, przeciwciała przeciwbiałkowe, przetrwały przewód tętniczy, retinopatia wcześniaków, rozedma śródmiąższowa płuc, rurka intubacyjna, sepsa, sinica noworodka, surfaktant egzogenny, uraz dróg oddechowych, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Fosfatydylocholina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fosfatydylocholina, stanowiąca około 70% całkowitej zawartości fosfolipidów w preparacie Curosurf, jest głównym składnikiem surfaktantu stosowanego w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u noworodków. W 1 ml zawiesiny Curosurf znajduje się 80 mg poraktantu alfa, co odpowiada około 74 mg całkowitej zawartości fosfolipidów. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemności 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) oraz 3 ml (240 mg fosfolipidów) i podawany jest wyłącznie drogą dotchawiczą lub dooskrzelową, co ogranicza jego działanie do układu oddechowego noworodków i minimalizuje ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej.
charakterystyka produktu leczniczego, Curosurf, ekspozycja ogólnoustrojowa, fosfatydylocholina, frakcja fosfolipidów, kobieta w wieku rozrodczym, naturalny surfaktant, pęcherzyki płucne, płodność ciąża laktacja, podanie dotchawicze, podanie dotchawicze i dooskrzelowe, poraktant alfa, surfaktant płucny, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
Curosurf (poraktant alfa) to naturalny surfaktant płucny o stężeniu 80 mg/ml, stosowany w formie zawiesiny do podawania dotchawiczego i dooskrzelowego, głównie u wcześniaków i noworodków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS). Preparat zawiera około 70% fosfatydylocholiny oraz około 1% specyficznych protein powierzchniowych SP-B i SP-C, co zapewnia jego skuteczność w poprawie funkcji oddechowych. Ze względu na bezpośrednią drogę podania do dróg oddechowych oraz brak wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, Curosurf nie oddziałuje na zdolności psychomotoryczne, co wyklucza jakikolwiek wpływ na prowadzenie pojazdów czy obsługę maszyn. W charakterystyce produktu leczniczego (punkt 4.7) zaznaczono, że kwestia ta „nie dotyczy” preparatu, co jest uzasadnione zarówno specyfiką grupy pacjentów, jak i farmakokinetyką leku.
Curosurf, fosfatydylocholina, fosfolipidy, frakcja fosfolipidów, intensywna terapia noworodka, neonatologia, ośrodkowy układ nerwowy, parametry oddechowe, pęcherzyki płucne, poraktant alfa, proteiny powierzchniowe SP-B i SP-C, RDS, surfaktant naturalny, surfaktant płucny, wcześniaki, zawiesina dotchawicza, zdolności psychomotoryczne, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Działania niepożądane
Poraktant alfa, aktywny składnik preparatu Curosurf (80 mg/ml zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego), jest naturalnym surfaktantem pozyskiwanym ze świńskich pęcherzyków płucnych, zawierającym około 74 mg fosfolipidów oraz 0,9 mg hydrofobowych protein SP-B i SP-C w 1 ml zawiesiny. Podanie poraktantu alfa wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania. Do najważniejszych działań należą: sepsa (częstość niezbyt częsta, ≥1/1000 i <1/100), krwotok wewnątrzczaszkowy (niezbyt często), bradykardia i niedociśnienie tętnicze (rzadko, ≥1/10 000 i <1/1000), odma opłucnowa (niezbyt często), krwotok płucny (rzadko) oraz dysplazja oskrzelowo-płucna (rzadko). Ponadto obserwuje się powikłania takie jak hiperoksja, sinica noworodka, bezdech, zmniejszona saturacja krwi tętniczej tlenem oraz nietypowe zapisy EEG, których częstość jest nieznana. Wcześniaki są szczególnie narażone na powikłania związane z niedojrzałością i stosowaniem wentylacji mechanicznej.
bakteriemia, bezdech, bradykardia, ciśnienie parcjalne tlenu, Curosurf, desaturacja tlenowa, drgawki noworodkowe, dysplazja oskrzelowo-płucna, fosfolipidy, hiperoksja, intubacja dotchawicza, krwawienie śródczaszkowe, krwotok płucny, krwotok wewnątrzczaszkowy, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowy zapis EEG, odma opłucnowa, poraktant alfa, proteiny surfaktantu, przetrwały przewód tętniczy, retinopatia wcześniaków, rozedma śródmiąższowa płuc, sepsa, sinica noworodka, surfaktant naturalny - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Interakcje
Poraktant alfa, naturalny surfaktant pochodzenia zwierzęcego, zawiera głównie fosfolipidy (ok. 70% fosfatydylocholiny) oraz specyficzne białka powierzchniowe SP-B i SP-C (~1%). Produkt leczniczy Curosurf zawiera poraktant alfa w stężeniu 80 mg/ml i jest podawany dotchawiczo lub dooskrzelowo. Ze względu na mechanizm działania (obniżanie napięcia powierzchniowego w pęcherzykach płucnych) oraz lokalny sposób podania, interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z lekami systemowymi są mało prawdopodobne. Brak jest badań dotyczących interakcji z innymi lekami oraz alkoholem, jednak ze względu na populację docelową (noworodki z zespołem zaburzeń oddychania) interakcje z alkoholem nie mają znaczenia klinicznego.
Curosurf, czynnik powierzchniowo czynny, drzewo oskrzelowe, dystrybucja leku, fosfatydylocholina, fosfolipid, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwzapalny, lek rozszerzający oskrzela, lek wziewny, napięcie powierzchniowe pęcherzyków płucnych, neonatologia, podanie dooskrzelowe, podanie dotchawicze, poraktant alfa, proteiny powierzchniowe, surfaktant, synergizm, zawiesina dotchawicza, zespół zaburzeń oddychania noworodków - Leksykon substancji czynnych
Poraktant alfa – Dawkowanie i sposób podawania
Poraktant alfa (Curosurf) to naturalny surfaktant pochodzenia świńskiego, zawierający około 74 mg fosfolipidów oraz 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein na mililitr zawiesiny o stężeniu 80 mg/ml. Preparat jest stosowany w leczeniu i profilaktyce zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u noworodków, podawany dotchawiczo lub dooskrzelowo. W leczeniu RDS zalecana dawka początkowa wynosi 100-200 mg/kg masy ciała (1,25-2,5 ml/kg), z możliwością podania kolejnych dawek 100 mg/kg (1,25 ml/kg) co najmniej co 12 godzin, maksymalna dawka całkowita to 300-400 mg/kg. W profilaktyce RDS dawkę 100-200 mg/kg należy podać jak najszybciej, najlepiej w ciągu 15 minut po urodzeniu, z kolejnymi dawkami 100 mg/kg podawanymi 6-12 godzin po pierwszej i następnie co 12 godzin, również do maksymalnej dawki 300-400 mg/kg.
aparat CPAP, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, laryngoskopia bezpośrednia, metoda INSURE, metoda LISA, mniej inwazyjna metoda podania surfaktantu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oddział neonatologiczny, pęcherzyki płucne, podanie dooskrzelowe, podanie dotchawicze, poraktant alfa, rurka intubacyjna, saturacja krwi tętniczej, saturacja tlenem, struny głosowe, surfaktant naturalny, wentylacja mechaniczna, worek samorozprężalny, zawiesina leku, zespół zaburzeń oddychania - Leksykon substancji czynnych
Fosfatydylocholina – Właściwości farmakokinetyczne
Fosfatydylocholina jest głównym fosfolipidem naturalnego surfaktantu płucnego, stanowiąc około 70% całkowitej zawartości fosfolipidów w preparacie Curosurf, co odpowiada około 52 mg fosfatydylocholiny na mililitr zawiesiny. Preparat zawiera 80 mg poraktantu alfa (frakcji fosfolipidów) na ml, z całkowitą zawartością fosfolipidów około 74 mg/ml oraz 0,9 mg/ml białek hydrofobowych SP-B i SP-C. Po podaniu dotchawiczym fosfatydylocholina pozostaje głównie w tkance płucnej, wykazując minimalną dystrybucję do krążenia ogólnoustrojowego i innych narządów, co potwierdza jej selektywne, lokalne działanie w obrębie pęcherzyków płucnych.