Dawkowanie i sposób podawania
Poraktant alfa

Dawkowanie poraktantu alfa (Curosurf)

Poraktant alfa (Curosurf) to naturalny surfaktant otrzymywany ze świńskich pęcherzyków płucnych, zawierający głównie fosfolipidy (około 74 mg całej zawartości fosfolipidów) i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein w każdym mililitrze zawiesiny o stężeniu 80 mg/ml. Jest stosowany w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u noworodków. Dostępny jest w postaci jałowej zawiesiny o barwie białej do żółtej, w fiolkach jednodawkowych, przeznaczonej do podawania dotchawiczego i dooskrzelowego.¹

Dawkowanie lecznicze

W leczeniu zespołu zaburzeń oddychania (RDS) zaleca się podanie jednej dawki 100 do 200 mg/kg masy ciała (1,25 do 2,5 ml/kg mc.) poraktantu alfa najszybciej jak to możliwe po rozpoznaniu RDS. U dzieci, u których RDS jest uznany za przyczynę utrzymującego się lub pogarszającego się stanu dróg oddechowych, może być konieczne podanie dodatkowych dawek po 100 mg/kg mc. każda (1,25 ml/kg) w odstępach co najmniej 12-godzinnych. Maksymalna dawka całkowita wynosi od 300 do 400 mg/kg mc.²

Dawkowanie profilaktyczne

W profilaktyce RDS, pojedynczą dawkę 100-200 mg/kg mc. należy podać jak najwcześniej po urodzeniu, najlepiej w ciągu pierwszych 15 minut życia noworodka. Kolejne dawki 100 mg/kg mc. można podać 6 do 12 godzin po podaniu pierwszej dawki, a następnie w odstępach 12-godzinnych w przypadku wystąpienia RDS wymagającego zastosowania mechanicznej wentylacji. Maksymalna dawka całkowita również w tym przypadku wynosi 300-400 mg/kg mc.³

Sposób podawania poraktantu alfa

Poraktant alfa (Curosurf) powinien być stosowany wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny, posiadający doświadczenie w opiece, reanimacji i utrzymywaniu stabilnego stanu wcześniaków. Preparat jest podawany dotchawiczo i dooskrzelowo u noworodków, u których stale monitorowana jest praca serca oraz stężenie tlenu lub nasycenie tlenem krwi tętniczej, jak ma to miejsce na oddziałach neonatologicznych.⁴

Przygotowanie leku do podania

Curosurf jest dostępny w gotowych do użycia fiolkach, które należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2° do 8°C. Przed podaniem leku, fiolki należy ogrzać do temperatury pokojowej, na przykład przez trzymanie w dłoniach przez kilka minut, i delikatnie obrócić kilkakrotnie dnem do góry, bez wstrząsania, w celu otrzymania jednorodnej zawiesiny. Zawiesinę należy pobrać z fiolki sterylną igłą do strzykawki.⁵

Metody podawania leku

Do wprowadzenia zawiesiny poraktantu alfa do płuc należy zastosować odpowiedni cewnik lub rurkę. Istnieją cztery główne metody podawania:⁶

a) Metoda z odłączaniem niemowlęcia od respiratora

W tej metodzie należy odłączyć niemowlę na chwilę od respiratora i podać 1,25 do 2,5 ml/kg (100 do 200 mg/kg) zawiesiny w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu przez rurkę intubacyjną bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy. Następnie przez około 1 minutę należy prowadzić ręczną wentylację za pomocą worka samorozprężalnego, po czym należy ponownie podłączyć dziecko do respiratora, którego parametry ustawione są tak samo jak przed podaniem zawiesiny. W razie konieczności, kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) należy podać w taki sam sposób.⁷

b) Metoda bez odłączania niemowlęcia od respiratora

W tej metodzie zawiesinę poraktantu alfa (1,25 do 2,5 ml/kg, czyli 100 do 200 mg/kg) podaje się w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy, wprowadzając cewnik przez port ssania do rurki intubacyjnej. Kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) w razie potrzeby podaje się w taki sam sposób.⁸

c) Metoda INSURE (INtubation SURfactant Extubation)

Trzeci sposób podawania zawiesiny polega na wprowadzeniu jej przez rurkę dotchawiczą w sali porodowej zanim rozpocznie się mechaniczną wentylację. W tym przypadku stosuje się wentylację manualną za pomocą worka samorozprężalnego, a jej przerwanie i zastosowanie aparatu CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) jest możliwe na sali porodowej lub później, po przeniesieniu na oddział neonatologiczny.⁹

d) Metoda LISA (Less Invasive Surfactant Administration)

Alternatywnie, u spontanicznie oddychających wcześniaków, poraktant alfa może być również podany mniej inwazyjną metodą LISA, przez cienki cewnik. Dawki są takie same, jak dla metod podania produktu opisanych powyżej. U dziecka oddychającego spontanicznie i pozostającego na CPAP-ie, wizualizuje się w laryngoskopii bezpośredniej struny głosowe i wprowadza do tchawicy cewnik o małej średnicy. Poraktant alfa jest podawany w pojedynczym bolusie w ciągu 0,5-3 minut. Po podaniu produktu, cewnik jest natychmiast usuwany. W trakcie całej procedury należy nieprzerwanie stosować CPAP.¹⁰

Do podania surfaktantu metodą LISA należy używać cienkich cewników oznakowanych znakiem CE.¹¹

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Bezpieczeństwo i skuteczność poraktantu alfa u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie zostały ocenione.¹² Dlatego brak jest specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania w tych grupach pacjentów.

Informacje do przekazania pacjentowi podczas wywiadu medycznego

Ponieważ poraktant alfa jest lekiem stosowanym u noworodków w warunkach intensywnej opieki medycznej, informacje dotyczące leku przekazywane są rodzicom lub opiekunom prawnym dziecka. Podczas wywiadu medycznego należy uzyskać następujące informacje:

• Dokładną wagę urodzeniową noworodka – jest to kluczowe dla prawidłowego obliczenia dawki leku¹³
• Dokładny czas urodzenia – szczególnie istotne przy podawaniu profilaktycznym, które powinno nastąpić w ciągu 15 minut od urodzenia¹⁴
• Czas od początku wystąpienia objawów RDS (jeśli wystąpiły) – to pomoże określić, czy zastosowanie leku będzie miało charakter leczniczy¹⁵
• Informacje o wcześniejszym podaniu surfaktantu (jeśli dotyczy) – istotne dla określenia całkowitej dawki i zachowania odpowiednich odstępów czasowych między dawkami¹⁶
• Historia niewydolności nerek lub wątroby (jeśli była zdiagnozowana) – ze względu na brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tych grupach pacjentów¹⁷