Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Poraktant alfa

Wpływ poraktantu alfa na płodność, ciążę i laktację

W przypadku substancji czynnej poraktant alfa, będącej składnikiem aktywnym produktu leczniczego Curosurf, wpływ na płodność, ciążę i laktację został określony jako nieistotny klinicznie z adnotacją „nie dotyczy”. ¹

Charakterystyka poraktantu alfa

Należy zwrócić uwagę, że poraktant alfa stanowi naturalny surfaktant otrzymywany z płuc świni i zawiera głównie fosfolipidy, przede wszystkim fosfatydylocholinę (około 70% całej zawartości fosfolipidów) oraz około 1% specyficznych, hydrofobowych, niskocząsteczkowych protein powierzchniowych SP-B i SP-C. ²

W jednym mililitrze zawiesiny Curosurf znajduje się 80 mg poraktantu alfa, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein. ³

Wskazówki dla lekarzy odnośnie stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią

Ze względu na charakter produktu Curosurf, który jest stosowany dotchawiczo i dooskrzelowo u noworodków z zespołem zaburzeń oddychania, a także mając na uwadze formę farmaceutyczną (jałowa zawiesina o barwie białej do żółtej w fiolkach jednodawkowych), nie ma zastosowania bezpośrednio u kobiet w ciąży ani karmiących piersią. ⁴

Lekarz nie musi przekazywać szczególnych informacji dotyczących wpływu poraktantu alfa na płodność, ciążę czy laktację, ponieważ zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Curosurf, tematyka ta została określona jako nieistotna klinicznie („nie dotyczy”). ⁵

Dostępne dawki leku

Produkt Curosurf zawierający poraktant alfa jest dostępny w fiolkach o następujących dawkach:

• 1,5 ml zawiesiny, zawierającej 120 mg frakcji fosfolipidów z płuc świni
• 3 ml zawiesiny, zawierającej 240 mg frakcji fosfolipidów z płuc świni

⁶