lamelka ulegająca rozpadowi
Lamelki ulegające rozpadowi to specjalne formy preparatów lekowych zaprojektowane do szybkiego rozpuszczania się w jamie ustnej bez potrzeby popijania wodą. Stanowią one alternatywną postać leków dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek.
Z punktu widzenia farmakotechniki, lamelki te wykonane są z hydrofilowych polimerów, które po kontakcie ze śliną ulegają szybkiemu rozpadowi, uwalniając substancję leczniczą. Proces rozpadu zajmuje zwykle od kilku sekund do minuty. Ta forma podania zapewnia szybkie wchłanianie leku przez błonę śluzową jamy ustnej, co może prowadzić do szybszego początku działania w porównaniu do tradycyjnych tabletek.
Lamelki ulegające rozpadowi znajdują zastosowanie w terapii stanów nagłych (np. przeciwbólowe, przeciwwymiotne), w pediatrii, geriatrii oraz u pacjentów z dysfagią. Ich zaletą jest również łatwość transportu, dyskrecja stosowania oraz zwiększona biodostępność niektórych substancji leczniczych poprzez ominięcie efektu pierwszego przejścia przez wątrobę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Silandyl 50 mg
Przedawkowanie syldenafilu, substancji czynnej leku Silandyl, prowadzi do nasilenia i zwiększenia częstości działań niepożądanych, które pojawiają się już przy dawce ≥ 200 mg, bez wzrostu skuteczności terapeutycznej. Objawy przedawkowania obejmują silne bóle głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, nasilone zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie w niebieskiej poświacie i zwiększoną wrażliwość na światło. Badania kliniczne wykazały, że dawki jednorazowe do 800 mg powodują podobny profil działań niepożądanych jak dawki terapeutyczne, jednak z większą częstością i nasileniem objawów.
azotan, białko osocza, ból głowy, ciśnienie tętnicze, cytrynian syldenafilu, dializoterapia, dyspepsja, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, klirens leku, lamelka ulegająca rozpadowi, leczenie podtrzymujące, naczynie krwionośne, przekrwienie błony śluzowej nosa, syldenafil, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Syldenafil – Dawkowanie i sposób podawania
Syldenafil jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz nadciśnienia płucnego, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań i indywidualnych potrzeb pacjenta. W terapii zaburzeń erekcji u dorosłych zalecane dawki to 25 mg, 50 mg lub 100 mg, przy czym dawka początkowa wynosi zwykle 25 mg przyjmowana około 1 godziny przed aktywnością seksualną, z maksymalną dawką 100 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz niewydolnością wątroby dawka początkowa powinna wynosić 25 mg, z możliwością stopniowego zwiększenia do 100 mg w zależności od tolerancji i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Syldenafil podaje się doustnie, a forma farmaceutyczna (tabletki powlekane, do rozgryzania i żucia, lamelki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) determinuje sposób podania. Przyjmowanie leku podczas posiłku może opóźnić początek działania.
ciężka niewydolność wątroby, erytromycyna, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, klarytromycyna, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, lamelka ulegająca rozpadowi, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, nadciśnienie płucne, nefazodon, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, rytonawir, sakwinawir, syldenafil, tabletka do rozgryzania, tabletka powlekana, telitromycyna, test 6-minutowego marszu, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Silandyl 25 mg
Lek Silandyl, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, jest dostępny w formie lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi wygodną alternatywę dla tradycyjnych tabletek, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Preparat występuje w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg syldenafilu, odpowiadających odpowiednio zawartości cytrynianu 35,1 mg, 70,2 mg, 105,3 mg i 140,4 mg. Lamelki mają różne kształty i rozmiary, co ułatwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Silandyl jest wskazany wyłącznie u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, definiowanymi jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Silandyl 50 mg
Przeprowadzona kompleksowa ocena bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Silandyl, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, obejmujących farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję i rozwój potomstwa. Standardowe badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności wielokrotnego podawania nie ujawniły znaczących zmian w funkcjonowaniu narządów, parametrach biochemicznych i hematologicznych, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, aberracji chromosomowych oraz mikrojądrowy, nie wykazały potencjału mutagennego, a badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych nie wskazały na ryzyko onkogenne.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, dane niekliniczne, genotoksyczność, lamelka ulegająca rozpadowi, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne i hematologiczne, potencjał rakotwórczy, profil farmakologiczny bezpieczeństwa, rakotwórczość, rozwój prenatalny i postnatalny, ryzyko nowotworowe, syldenafil, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silandyl 25 mg
Silandyl to lek zawierający syldenafil w formie cytrynianu, dostępny w dawkach 25 mg (35,1 mg cytrynianu), 50 mg (70,2 mg cytrynianu), 75 mg (105,3 mg cytrynianu) oraz 100 mg (140,4 mg cytrynianu). Preparat występuje w postaci lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie uwalnianie substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Lamelki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, są elastyczne, nieprzezroczyste i jasnobłękitne. Skład pomocniczy obejmuje maltodekstrynę, glicerol, polisorbat 20, glikol propylenowy monokaprylan, poliwinylu octan dyspersję 30%, dodatki smakowe (cytrynowo-grejpfrutowe), sukralozę oraz barwniki i konserwanty (E 320, E 300, E 414, E 171, E 132).
butylowany hydroksyanizol, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, glicerol, guma arabska, kwas askorbowy, lamelka ulegająca rozpadowi, maltodekstryna, monokaprylan glikolu propylenowego, okres ważności leku, podanie doustne, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przechowywanie leku, środki ostrożności, syldenafil, uwalnianie substancji czynnej