fingolimod chlorowodorek
Fingolimod chlorowodorek to substancja czynna stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-remisyjnym. Jest to modulujący lek o działaniu immunosupresyjnym, pierwszy doustny lek pierwszego rzutu zatwierdzony w leczeniu SM.
Mechanizm działania fingolimodu polega na wiązaniu się z receptorami fosforanu sfingozyny-1 (S1P), co powoduje internalizację tych receptorów na limfocytach. W efekcie dochodzi do zatrzymania limfocytów w węzłach chłonnych, zmniejszając ich migrację do ośrodkowego układu nerwowego i ograniczając proces zapalny w SM.
Fingolimod wykazuje skuteczność w redukcji częstości rzutów choroby, spowalnianiu progresji niepełnosprawności oraz zmniejszaniu liczby nowych zmian demielinizacyjnych widocznych w badaniach MRI. Ze względu na mechanizm działania wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, szczególnie pod kątem funkcji wątroby, układu sercowo-naczyniowego oraz możliwych infekcji oportunistycznych.
Stosowanie fingolimodu wiąże się z ryzykiem wystąpienia charakterystycznych działań niepożądanych, w tym bradykardii (zwłaszcza po pierwszej dawce), bloku przedsionkowo-komorowego, podwyższenia enzymów wątrobowych, limfopenii, infekcji, obrzęku plamki żółtej oraz zwiększonego ryzyka nowotworów skóry. Z tego względu pacjenci wymagają regularnych kontroli lekarskich i badań monitorujących.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Aristo 0,5 mg
Fingolimod Aristo to lek zawierający 0,5 mg fingolimodu chlorowodorku w każdej kapsułce twardej, stosowany w precyzyjnie określonej dawce dla zapewnienia optymalnego efektu terapeutycznego. Kapsułka składa się z jasnożółtego wieczka i nieprzezroczystego białego korpusu o rozmiarze 4 (długość 14,40 ± 0,40 mm), zawierającego biały lub białawy proszek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę (E460), tytanu dwutlenek (E171), magnezu stearynian (E470b) oraz żelatynę, które zapewniają stabilność, biodostępność i odpowiednie właściwości organoleptyczne. Kapsułki posiadają charakterystyczne nadruki: czarny „H” na wieczku oraz niebieski „F7” na korpusie, wykonane z tuszów zawierających m.in. szelak (E904) i indygotynę (E132).
biodostępność, blister jednodawkowy, blister standardowy, celuloza, dwutlenek tytanu, fingolimod chlorowodorek, kapsułka, kapsułka twarda, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Golpimec 0,5 mg
Golpimec, zawierający fingolimodu chlorowodorek w dawce odpowiadającej 0,5 mg fingolimodu, jest wskazany do leczenia stwardnienia rozsianego i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarzy doświadczonych w terapii tej choroby. U dorosłych zalecana dawka wynosi 0,5 mg raz na dobę doustnie. U dzieci i młodzieży powyżej 10 lat dawkowanie jest uzależnione od masy ciała: ≤40 kg – 0,25 mg raz na dobę (należy stosować inne preparaty o mocy 0,25 mg, gdyż Golpimec 0,5 mg nie jest odpowiedni), >40 kg – 0,5 mg raz na dobę. W przypadku wzrostu masy ciała powyżej 40 kg u pacjentów rozpoczynających terapię dawką 0,25 mg, konieczna jest zmiana na dawkę 0,5 mg wraz z powtórnym monitorowaniem po pierwszej dawce. Monitorowanie jest również wskazane po przerwach w leczeniu trwających odpowiednio: ≥1 dzień w pierwszych 2 tygodniach, >7 dni w 3. i 4. tygodniu oraz >2 tygodnie po miesiącu terapii.
badanie rejestracyjne, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka fingolimodu, dawkowanie fingolimodu, farmakologia kliniczna, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, łagodne zaburzenie czynności wątroby, monitorowanie pacjenta, podanie doustne, przerwa w terapii, skala Child-Pugh, stwardnienie rozsiane, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – INZOLFI 0,25 mg
INZOLFI 0,25 mg to preparat w postaci twardych kapsułek zawierających 0,25 mg fingolimodu chlorowodorku (substancji czynnej fingolimodu). Kapsułki mają charakterystyczny kolor kości słoniowej z czarnym nadrukiem „FTY 0.25 mg” na wieczku oraz czarną opaską na korpusie. Substancje pomocnicze obejmują mannitol, hydroksypropylocelulozę, hydroksypropylobetadeks oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka kapsułki zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E 171) i tlenek żelaza żółty (E 172). Tusz do nadruku zawiera szelak, tlenek żelaza czarny (E 172) oraz glikol propylenowy (E 1520). Preparat dostępny jest w różnych opakowaniach blisterowych (7 lub 28 kapsułek), w tym w formie jednodawkowej.
blister jednodawkowy, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, glikol propylenowy, hydroksypropylobetadeks, hydroksypropyloceluloza, interakcja lekowa, kapsułka twarda, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Golpimec 0,5 mg
Produkt leczniczy Golpimec zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg fingolimodu w kapsułkach twardych, które charakteryzują się białą, nieprzezroczystą otoczką z czarnym nadrukiem „FIN 0.5”. Formulacja kapsułki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (E 460) jako wypełniacz, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E 463) pełniąca funkcję środka wiążącego i dezintegrującego oraz magnezu stearynian (E 470b) jako substancję poślizgową. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz tytanu dwutlenek (E 171) jako barwnik, natomiast tusz do nadruku składa się z szelaku (E 904), glikolu propylenowego (E 1520), potasu wodorotlenku oraz czarnego tlenku żelaza (E 172). Wymiary kapsułek mieszczą się w zakresie 13,13–14,05 mm dla korpusu oraz 7,60–8,54 mm dla wieczka.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, szelak, tlenek żelaza, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Alvogen 0,5 mg
Fingolimod Alvogen jest dostępny w postaci twardych kapsułek doustnych zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: żółte wieczko i biały korpus z nadrukiem „FGM 0.5” wykonanym czarnym tuszem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, talk, żelatynę oraz barwniki takie jak tlenek żelaza i dwutlenek tytanu. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PE/Aluminium, wyposażone w środek pochłaniający wilgoć, co zabezpiecza stabilność leku. Dostępne opakowania zawierają 7, 28 lub 98 kapsułek, co pozwala na elastyczne dawkowanie i dostosowanie do długości terapii.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, podanie doustne, środek pochłaniający wilgoć, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia podtrzymująca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Symphar 0,5 mg
Fingolimod Symphar jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych o dawce 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu) na kapsułkę. Kapsułki mają rozmiar 3 (16 mm) i charakteryzują się dwukolorową otoczką: biały korpus zawierający tytanu dwutlenek (E171) oraz żółte wieczko z żelatyny, tlenku żelaza (E172) i tytanu dwutlenku (E171). Substancje pomocnicze wypełniające kapsułkę to m.in. potasu cytrynian jednowodny (bufor pH), krzemionka koloidalna bezwodna (środek przeciwzbrylający) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Produkt jest konfekcjonowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 7 do 100 kapsułek, w wersjach standardowych i perforowanych jednodawkowych.
blister perforowany jednodawkowy, cytrynian potasu jednowodny, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, praktyka kliniczna, skuteczność terapeutyczna, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fenoxa 0,5 mg
Fenoxa to lek zawierający 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu) w postaci twardych kapsułek żelatynowych o rozmiarze 3 (16 mm), z białym korpusem i żółtym wieczkiem. Substancja czynna odpowiada za działanie terapeutyczne, a skład kapsułki, w tym substancje pomocnicze takie jak potasu cytrynian jednowodny (regulator pH), krzemionka koloidalna bezwodna (przeciwzbrylająca) oraz magnezu stearynian (lubrykat), wpływa na stabilność, rozpuszczalność i właściwości farmaceutyczne produktu. Korpus i wieczko kapsułki zawierają żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172), co zapewnia ochronę substancji czynnej i ułatwia identyfikację leku.
cytrynian potasu jednowodny, dwutlenek tytanu, działanie terapeutyczne, farmakodynamika, farmakokinetyka, Fenoxa, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna bezwodna, lubrykat, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, regulator pH, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fingolimod Symphar 0,5 mg
Fingolimod Symphar w dawce 0,5 mg (kapsułki twarde) jest lekiem modyfikującym przebieg choroby, stosowanym w monoterapii u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (SR) o wysokiej aktywności. Lek jest wskazany zarówno u dorosłych, jak i u młodzieży oraz dzieci powyżej 10. roku życia, szczególnie u pacjentów, którzy pomimo wcześniejszego, prawidłowo przeprowadzonego leczenia innymi lekami modyfikującymi przebieg SR, nadal wykazują dużą aktywność choroby. Ponadto, wskazaniem do terapii są przypadki szybko rozwijającej się, ciężkiej postaci rzutowo-remisyjnego SR, definiowanej jako co najmniej dwa rzuty powodujące niesprawność w ciągu roku oraz obecność aktywnych zmian wzmocnionych gadolinem lub znaczący wzrost liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w MRI mózgu.
badanie obrazowe MRI, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, lek modyfikujący przebieg choroby, monoterapia, MRI mózgu, obrazowanie T2-zależne, pierwotnie postępująca postać stwardnienia rozsianego, rezonans magnetyczny, rzut powodujący niesprawność, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, stwardnienie rozsiane, szybko rozwijająca się ciężka postać choroby, twarda kapsułka żelatynowa, wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego, wysoka aktywność choroby, wzmocnienie po podaniu gadolinu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Chantico 0,5 mg
Produkt leczniczy Chantico zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg fingolimodu w postaci twardych kapsułek o rozmiarze 3 (16 mm długości). Kapsułki mają biały, nieprzezroczysty korpus oraz żółte, nieprzezroczyste wieczko, wykonane z żelatyny z dodatkiem tytanu dwutlenku (E 171) i żelaza tlenku żółtego (E 172) jako barwników. Wypełnienie kapsułek zawiera substancje pomocnicze takie jak potasu cytrynian jednowodny (regulator kwasowości), krzemionka koloidalna bezwodna (przeciwzbrylająca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Kapsułki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 7 do 100 kapsułek, co zapewnia ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.
blister jednodawkowy, cytrynian potasu jednowodny, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krzemionka koloidalna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, regulator kwasowości, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Richter 0,5 mg
Fingolimod Richter to lek w postaci kapsułek twardych zawierających 0,5 mg fingolimodu chlorowodorku jako substancji czynnej. Kapsułki mają rozmiar 3 (16 mm), z białym, nieprzezroczystym korpusem i żółtym wieczkiem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują potasu cytrynian jednowodny (stabilizator pH), krzemionkę koloidalną bezwodną (substancja przeciwzbrylająca), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), a także żelatynę i barwniki (dwutlenek tytanu E171 oraz tlenek żelaza E172). Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w standardowych lub perforowanych wersjach, zawierających 7, 28 lub 98 kapsułek, co umożliwia dostosowanie dawkowania do potrzeb klinicznych.
blister perforowany jednodawkowy, cytrynian potasu jednowodny, dwutlenek tytanu, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg
Produkt leczniczy Fingolimod Pharmaselect zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg i generalnie nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak w początkowym okresie terapii, zwłaszcza podczas pierwszych dni stosowania, mogą wystąpić przemijające działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą tymczasowo upośledzać zdolności psychomotoryczne. W związku z ryzykiem rozwoju bradyarytmii, zaleca się 6-godzinną obserwację pacjenta po podaniu pierwszej dawki, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fimodigo 0,5 mg
Fimodigo (fingolimod) w dawce 0,5 mg w postaci kapsułek twardych jest wskazany w leczeniu stwardnienia rozsianego i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarzy doświadczonych w terapii tej choroby. Dawkowanie u dorosłych wynosi 0,5 mg raz na dobę, natomiast u dzieci i młodzieży powyżej 10 lat zależy od masy ciała: ≤40 kg – 0,25 mg/dobę (dostępne kapsułki 0,25 mg od innych producentów), >40 kg – 0,5 mg/dobę. W przypadku wzrostu masy ciała powyżej 40 kg u pacjentów rozpoczynających terapię od 0,25 mg, zaleca się przejście na dawkę 0,5 mg z powtórnym monitorowaniem jak przy pierwszej dawce. Przerwanie leczenia wymaga odpowiedniego monitorowania w zależności od długości przerwy: od 1 dnia po 2 tygodniach terapii do ponad 2 tygodni po pierwszym miesiącu leczenia, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawkowanie leku, Fimodigo, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, łagodne zaburzenie czynności wątroby, monitorowanie pacjenta, pacjent w podeszłym wieku, pierwsza dawka, podanie doustne, przerwa w leczeniu, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stwardnienie rozsiane, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Stada 0,5 mg
Fingolimod Stada jest lekiem dostępnym w postaci twardych kapsułek zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: długość 13,53 mm, z żółtą nieprzezroczystą nasadką i białym nieprzezroczystym korpusem. Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki to celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), krzemionka koloidalna bezwodna (zapobiega zbrylaniu) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, dwutlenku tytanu (E171) oraz tlenku żelaza żółtego (E172) nadającego kolor wieczku. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach blisterowych (7, 28, 30, 56, 84, 98 lub 100 kapsułek) oraz w blistrach jednodawkowych o analogicznej liczbie kapsułek.
blister, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – INZOLFI 0,5 mg
INZOLFI 0,5 mg to preparat zawierający 0,5 mg fingolimodu chlorowodorku w postaci twardych kapsułek o wielkości 16 mm, z jasnożółtym wieczkiem i białym korpusem. Substancją pomocniczą w rdzeniu jest mannitol (wypełniacz) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, dwutlenku tytanu (E171) oraz tlenku żelaza żółtego (E172). Nadruk zawiera szelak, glikol propylenowy, potas wodorotlenek, tlenki żelaza (czarny i żółty), dwutlenek tytanu oraz dimetykon. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach: standardowe blistry (7, 28, 98 kapsułek), blistry typu „portfelik” oraz jednodawkowe blistry perforowane (7×1 kapsułka), co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii.
blister jednodawkowy perforowany, blister PVC/PVDC/Aluminium, dimetykon, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, glikol propylenowy, kapsułka twarda, mannitol, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna