Skład i postać farmaceutyczna leku Fingolimod Alvogen

Fingolimod Alvogen jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 0,5 mg fingolimodu (w postaci fingolimodu chlorowodorku). Kapsułki charakteryzują się specyficznym wyglądem – są to samozamykające się kapsułki typu Coni-Snap w rozmiarze 3, posiadające żółte wieczko i biały korpus. Na wieczku kapsułki znajduje się nadruk wykonany czarnym tuszem „FGM 0.5”, co umożliwia łatwą identyfikację leku.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, kapsułki Fingolimod Alvogen zawierają szereg substancji pomocniczych, które zostały dokładnie dobrane w celu zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych produktu leczniczego. Skład poszczególnych części kapsułki przedstawia się następująco:²

Sposób podania i warunki przechowywania

Lek Fingolimod Alvogen jest przeznaczony do podania doustnego w formie kapsułek twardych. Produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować swoje właściwości terapeutyczne przez cały okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji.³

Warunki przechowywania

Zgodnie z zaleceniami producenta, lek Fingolimod Alvogen nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C. Dla zachowania stabilności produktu i ochrony przed wilgocią, kapsułki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Wrażliwość leku na wilgoć jest istotnym czynnikiem wpływającym na jego stabilność, dlatego tak ważne jest przestrzeganie warunków przechowywania.⁴

Opakowanie leku

Fingolimod Alvogen jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub blistry OPA/Aluminium//PE/Aluminium. W skład blistrów wchodzi środek pochłaniający wilgoć, co dodatkowo zabezpiecza kapsułki przed negatywnym wpływem wilgoci. Produkt leczniczy jest pakowany w tekturowe pudełka zawierające:⁵

• 7 kapsułek twardych – opakowanie odpowiednie do rozpoczęcia terapii lub do krótkotrwałego stosowania
• 28 kapsułek twardych – opakowanie miesięczne, najczęściej stosowane w terapii podtrzymującej
• 98 kapsułek twardych – opakowanie zbiorcze na dłuższy okres leczenia

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Fingolimod Alvogen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które należałoby uwzględnić przy jego stosowaniu.⁷ W przypadku niewykorzystania leku lub konieczności usunięcia jego pozostałości, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska substancjami aktywnymi farmakologicznie.⁸