ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego
Wskazanie
Ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego (RRMS, Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis) jest najczęstszą formą stwardnienia rozsianego, stanowiącą około 85% przypadków w momencie diagnozy. Charakteryzuje się występowaniem wyraźnych rzutów (zaostrzeń) choroby, po których następuje częściowa lub całkowita remisja objawów. Rzuty definiowane są jako nowe lub nasilające się objawy neurologiczne utrzymujące się przez co najmniej 24 godziny, nie związane z gorączką lub infekcją.
W leczeniu RRMS stosuje się leki modyfikujące przebieg choroby (DMT). W pierwszej linii leczenia w Polsce wykorzystuje się interferon beta (Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia), octan glatirameru (Copaxone, Remurel), fumaran dimetylu (Tecfidera), teryflunomid (Aubagio) oraz peginterferon beta-1a (Plegridy). W przypadku wysokiej aktywności choroby lub nieskuteczności leków pierwszej linii stosuje się leki drugiej linii: fingolimod (Gilenya), natalizumab (Tysabri), kladrybinę (Mavenclad), alemtuzumab (Lemtrada), okrelizumab (Ocrevus) oraz ofatumumab (Kesimpta).
W leczeniu rzutów stosuje się krótkotrwałą steroidoterapię, najczęściej metyloprednizolon (Solu-Medrol) podawany dożylnie przez 3-5 dni. W przypadku oporności na sterydy można zastosować plazmaferezę.
Główne trudności w leczeniu RRMS obejmują nieprzewidywalność przebiegu choroby, zróżnicowaną odpowiedź na leczenie oraz potencjalne działania niepożądane leków. Wielu pacjentów doświadcza przejścia do wtórnie postępującej postaci SM po 10-20 latach trwania choroby, co stanowi duże wyzwanie terapeutyczne. Istotnym problemem jest również wysoki koszt nowoczesnych terapii oraz konieczność długotrwałego, często dożywotniego leczenia.
Ważnym aspektem postępowania z pacjentem z RRMS jest wczesne rozpoczęcie leczenia, które może znacząco opóźnić progresję niepełnosprawności. Terapia powinna być zindywidualizowana i uwzględniać zarówno aktywność choroby, jak i preferencje pacjenta, potencjalne działania niepożądane oraz planowanie rodziny u pacjentów w wieku rozrodczym.
Lista leków z tym wskazaniem
-
Chantico – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w twardej kapsułce żelatynowej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Lek jest przeznaczony dla osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz dla pacjentów z szybko rozwijającą się, ciężką formą choroby. Jego celem jest zmniejszenie liczby rzutów i zahamowanie postępu zmian w mózgu widocznych w badaniach MRI.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Paracetamol Accord – Roztwór do infuzji – 10 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek, odpowiadający 0,5 mg fingolimodu w każdej kapsułce twardej. Skład obejmuje również potas oraz inne substancje pomocnicze. Lek stosuje się w monoterapii u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 10 lat i masie ciała powyżej 40 kg z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Wskazany jest szczególnie u osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fingolimod Aristo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat, szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby lub ciężką postacią choroby szybko rozwijającą się. Lek jest wskazany także po niepowodzeniu terapii innymi produktami modyfikującymi przebieg choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fenoxa – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosuje się go w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Jest przeznaczony dla pacjentów z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającą się, ciężką postacią schorzenia. Lek pomaga zmniejszyć częstość rzutów i progresję niepełnosprawności związanej z tą chorobą.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fingolimod Fresenius Kabi – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera chlorowodorek fingolimodu w dawce 0,5 mg w twardej kapsułce żelatynowej. Jest stosowany w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o wysokiej aktywności. Wskazany jest dla dorosłych pacjentów, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na wcześniejsze leczenie lub u których choroba rozwija się szybko i ma ciężki przebieg. Preparat wpływa na zmniejszenie liczby rzutów choroby oraz progresję zmian w mózgu widocznych w badaniach obrazowych MRI.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
INZOLFI – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek o dawce 0,5 mg w kapsułce twardej. Jest stosowany w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Wskazany jest szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Terapia ma na celu ograniczenie częstości rzutów oraz progresji niepełnosprawności.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fingolimod SUN – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg oraz potas jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w terapii monokomponentowej w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Leczenie dedykowane jest zarówno dorosłym, jak i dzieciom oraz młodzieży powyżej 10 lat i masie ciała przekraczającej 40 kg. Wskazaniem do zastosowania są przypadki wysokiej aktywności choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz szybko rozwijająca się, ciężka postać stwardnienia rozsianego.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fingolimod Pharmaselect – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Wskazany dla pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią tej choroby. Pomaga ograniczać częstość rzutów i postęp niesprawności neurologicznej.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fimodigo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku w twardej kapsułce żelatynowej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Wskazany jest u pacjentów z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Jego celem jest zmniejszenie częstotliwości rzutu choroby i spowolnienie jej postępu.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Fingolimod Richter – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosuje się go w monoterapii u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia w celu modyfikacji przebiegu stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Lek jest przeznaczony dla osób z ustępująco-nawracającą postacią choroby, szczególnie tych z wysoką aktywnością pomimo wcześniejszego leczenia, lub z szybko rozwijającą się ciężką postacią. Pomaga zmniejszyć liczbę nawrotów i ograniczyć rozwój zmian w mózgu widocznych w badaniach MRI.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fingolimod Alvogen – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu, zamkniętego w twardej kapsułce. Stosuje się go w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o wysokiej aktywności. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 10 lat. Wskazany jest szczególnie u pacjentów z ciężką, szybko rozwijającą się postacią choroby lub u tych, u których inne terapie modyfikujące przebieg choroby okazały się nieskuteczne.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Efigalo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg na kapsułkę. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 roku życia z wysoką aktywnością choroby lub szybko rozwijającą się ciężką postacią schorzenia. Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów, u których choroba rozwija się pomimo wcześniejszego leczenia lub charakteryzuje się licznymi rzutami i zmianami widocznymi w badaniu MRI.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fingolimod Reddy – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia. Produkt jest wskazany u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia modyfikującego oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią stwardnienia rozsianego. Terapia ma na celu zmniejszenie częstości rzutów oraz progresji niepełnosprawności.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Bonaxon – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku, umieszczonego w twardych kapsułkach. Stosuje się go w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych pacjentów. Lek jest wskazany szczególnie dla osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz u tych z szybko rozwijającą się, ciężką postacią schorzenia. Jego zadaniem jest zmniejszenie liczby rzutów choroby i kontrola zmian widocznych w badaniach MRI.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
INZOLFI – Kapsułki twarde – 0,25 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,25 mg fingolimodu jako substancję czynną. Jest dostępny w formie twardych kapsułek przeznaczonych do podawania doustnego. Stosuje się go w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu choroby u pacjentów z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego o dużej aktywności, w tym u dzieci i młodzieży od 10. roku życia. Lek jest wskazany szczególnie u osób z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającym się, ciężkim przebiegiem choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fingolimod Bluefish – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10. roku życia, szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia. Lek wskazany jest także w przypadku szybko rozwijającej się, ciężkiej postaci choroby z licznymi rzutami i zmianami w badaniach MRI.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fingolimod Solinea – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w formie twardych kapsułek. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu stwardnienia rozsianego o ustępująco-nawracającej postaci u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Zalecany jest pacjentom z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz tym z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Jego celem jest zmniejszenie liczby rzutów choroby oraz ograniczenie rozwoju zmian w mózgu.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna