Leki w grupie
„leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym”
Leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym (DMT – Disease Modifying Therapies) to grupa leków, których celem jest spowolnienie progresji stwardnienia rozsianego (SM) poprzez zmniejszenie częstości rzutów, ograniczenie powstawania nowych zmian demielinizacyjnych w OUN widocznych w badaniach obrazowych oraz spowolnienie narastania niepełnosprawności. Działają one poprzez modulowanie układu immunologicznego i ograniczenie procesów autoimmunologicznych, które prowadzą do uszkodzenia mieliny i aksonów w ośrodkowym układzie nerwowym.
Leki pierwszej linii obejmują preparaty interferonu beta (Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia, Plegridy) oraz octan glatirameru (Copaxone, Remurel). Interferony beta działają immunomodulująco, zmniejszając aktywność prozapalnych cytokin i hamując aktywację limfocytów T. Octan glatirameru naśladuje strukturę białka zasadowego mieliny, co prowadzi do indukcji tolerancji immunologicznej. Do nowszych leków pierwszej linii należą: teryflunomid (Aubagio) hamujący proliferację aktywowanych limfocytów oraz fumaran dimetylu (Tecfidera) o działaniu przeciwzapalnym i neuroprotekcyjnym.
Leki drugiej linii stosowane są u pacjentów z agresywną postacią choroby lub w przypadku nieskuteczności leków pierwszej linii. Należą do nich: natalizumab (Tysabri) – przeciwciało monoklonalne blokujące migrację limfocytów do OUN, fingolimod (Gilenya) – modulator receptora sfingozyno-1-fosforanowego hamujący wyjście limfocytów z węzłów chłonnych, alemtuzumab (Lemtrada) – przeciwciało monoklonalne deplecjonujące limfocyty T i B, kladrybina (Mavenclad) – selektywnie redukująca limfocyty oraz okrelizumab (Ocrevus) – przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko limfocytom B CD20+.
Największą zaletą stosowania DMT jest zmniejszenie częstości i ciężkości rzutów choroby (o 30-70% w zależności od leku), spowolnienie progresji niepełnosprawności oraz ograniczenie aktywności choroby widocznej w badaniach MRI. Wczesne rozpoczęcie leczenia pozwala na zachowanie funkcji neurologicznych, dłuższą aktywność zawodową i lepszą jakość życia pacjentów.
Niebezpieczeństwa związane ze stosowaniem DMT obejmują ryzyko działań niepożądanych, które różnią się w zależności od leku. Do najpoważniejszych należą: reakcje w miejscu wstrzyknięcia i objawy grypopodobne (interferony, octan glatirameru), zaburzenia funkcji wątroby (teryflunomid, fumaran dimetylu), PML – postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (natalizumab), zaburzenia rytmu serca (fingolimod), choroby autoimmunologiczne (alemtuzumab), zwiększone ryzyko infekcji (większość leków immunosupresyjnych) oraz zwiększone ryzyko nowotworów (leki immunosupresyjne stosowane długoterminowo).
W zależności od mechanizmu działania, DMT można podzielić na leki immunomodulujące (interferony, octan glatirameru, fumaran dimetylu, teryflunomid), które modyfikują odpowiedź immunologiczną bez istotnego osłabienia funkcji układu odpornościowego, oraz leki immunosupresyjne (natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, kladrybina, okrelizumab), które silniej hamują układ odpornościowy, oferując większą skuteczność, ale również wyższe ryzyko działań niepożądanych.
Najnowszą grupą DMT są leki doustne (fumaran dimetylu, teryflunomid, fingolimod, kladrybina), które oferują wygodniejszy sposób podawania w porównaniu z preparatami do iniekcji, potencjalnie zwiększając przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.
Lista leków w tej grupie
-
Chantico – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w twardej kapsułce żelatynowej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Lek jest przeznaczony dla osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz dla pacjentów z szybko rozwijającą się, ciężką formą choroby. Jego celem jest zmniejszenie liczby rzutów i zahamowanie postępu zmian w mózgu widocznych w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Paracetamol Accord – Roztwór do infuzji – 10 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek, odpowiadający 0,5 mg fingolimodu w każdej kapsułce twardej. Skład obejmuje również potas oraz inne substancje pomocnicze. Lek stosuje się w monoterapii u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 10 lat i masie ciała powyżej 40 kg z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Wskazany jest szczególnie u osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Aristo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat, szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby lub ciężką postacią choroby szybko rozwijającą się. Lek jest wskazany także po niepowodzeniu terapii innymi produktami modyfikującymi przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Aurovitas – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu w twardych kapsułkach. Lek stosuje się w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Wskazania obejmują pacjentów z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz osoby z szybko rozwijającą się ciężką formą tej choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fenoxa – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosuje się go w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Jest przeznaczony dla pacjentów z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającą się, ciężką postacią schorzenia. Lek pomaga zmniejszyć częstość rzutów i progresję niepełnosprawności związanej z tą chorobą.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Symphar – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci fingolimodu chlorowodorku w twardej kapsułce. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Wskazany jest zarówno dla dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży powyżej 10 roku życia. Zalecany przede wszystkim pacjentom z szybką progresją choroby lub pomimo wcześniejszego leczenia innymi produktami modyfikującymi przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
INZOLFI – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek o dawce 0,5 mg w kapsułce twardej. Jest stosowany w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Wskazany jest szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Terapia ma na celu ograniczenie częstości rzutów oraz progresji niepełnosprawności.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod SUN – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg oraz potas jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w terapii monokomponentowej w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Leczenie dedykowane jest zarówno dorosłym, jak i dzieciom oraz młodzieży powyżej 10 lat i masie ciała przekraczającej 40 kg. Wskazaniem do zastosowania są przypadki wysokiej aktywności choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz szybko rozwijająca się, ciężka postać stwardnienia rozsianego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod MSN – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających biały lub białawy proszek. Stosuje się go jako lek modyfikujący przebieg choroby u dorosłych pacjentów z wysoce aktywną postacią rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego. Lek jest wskazany zwłaszcza u osób, u których choroba szybko postępuje pomimo wcześniejszego leczenia.
-
Fingolimod Pharmaselect – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Wskazany dla pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią tej choroby. Pomaga ograniczać częstość rzutów i postęp niesprawności neurologicznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Gaxenim – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku) w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest jako lek modyfikujący przebieg choroby w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego. Dedykowany jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek jest wskazany szczególnie u pacjentów z ciężką, szybko rozwijającą się postacią choroby lub tych, którzy nie osiągnęli efektu po wcześniejszym leczeniu modyfikującym przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Richter – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosuje się go w monoterapii u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia w celu modyfikacji przebiegu stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Lek jest przeznaczony dla osób z ustępująco-nawracającą postacią choroby, szczególnie tych z wysoką aktywnością pomimo wcześniejszego leczenia, lub z szybko rozwijającą się ciężką postacią. Pomaga zmniejszyć liczbę nawrotów i ograniczyć rozwój zmian w mózgu widocznych w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Alvogen – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu, zamkniętego w twardej kapsułce. Stosuje się go w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o wysokiej aktywności. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 10 lat. Wskazany jest szczególnie u pacjentów z ciężką, szybko rozwijającą się postacią choroby lub u tych, u których inne terapie modyfikujące przebieg choroby okazały się nieskuteczne.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Efigalo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg na kapsułkę. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 roku życia z wysoką aktywnością choroby lub szybko rozwijającą się ciężką postacią schorzenia. Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów, u których choroba rozwija się pomimo wcześniejszego leczenia lub charakteryzuje się licznymi rzutami i zmianami widocznymi w badaniu MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Adamed – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku w twardej kapsułce. Substancja czynna działa jako lek modyfikujący przebieg choroby, stosowany w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego. Preparat jest wskazany dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 lat wzwyż, szczególnie gdy inne leczenie nie przyniosło efektów lub w przypadku szybko rozwijającej się ciężkiej postaci choroby. Lek pomaga zmniejszyć częstość rzutów oraz progresję niepełnosprawności u pacjentów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Zentiva – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimod w postaci chlorowodorku, w dawce 0,5 mg w jednej kapsułce twardej. Stosuje się go jako lek modyfikujący przebieg choroby u pacjentów z wysoce aktywną postacią ustępująco-nawracającego stwardnienia rozsianego. Jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży powyżej 10 roku życia, ważących ponad 40 kg. Lek jest wskazany szczególnie u pacjentów, u których choroba rozwija się szybko lub którzy nie odpowiadają na inne leczenie modyfikujące przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Reddy – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia. Produkt jest wskazany u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia modyfikującego oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią stwardnienia rozsianego. Terapia ma na celu zmniejszenie częstości rzutów oraz progresji niepełnosprawności.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Bonaxon – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku, umieszczonego w twardych kapsułkach. Stosuje się go w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych pacjentów. Lek jest wskazany szczególnie dla osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz u tych z szybko rozwijającą się, ciężką postacią schorzenia. Jego zadaniem jest zmniejszenie liczby rzutów choroby i kontrola zmian widocznych w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
INZOLFI – Kapsułki twarde – 0,25 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,25 mg fingolimodu jako substancję czynną. Jest dostępny w formie twardych kapsułek przeznaczonych do podawania doustnego. Stosuje się go w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu choroby u pacjentów z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego o dużej aktywności, w tym u dzieci i młodzieży od 10. roku życia. Lek jest wskazany szczególnie u osób z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającym się, ciężkim przebiegiem choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Bluefish – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10. roku życia, szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia. Lek wskazany jest także w przypadku szybko rozwijającej się, ciężkiej postaci choroby z licznymi rzutami i zmianami w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Golpimec – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek, odpowiadający 0,5 mg fingolimodu w każdej kapsułce twardej. Stosuje się go w leczeniu wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat o masie ciała powyżej 40 kg. Lek jest przeznaczony szczególnie dla pacjentów, którzy pomimo wcześniejszego leczenia mają aktywne objawy choroby. Pomaga w modyfikacji przebiegu choroby i zmniejszeniu częstotliwości rzutów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Solinea – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w formie twardych kapsułek. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu stwardnienia rozsianego o ustępująco-nawracającej postaci u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Zalecany jest pacjentom z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz tym z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Jego celem jest zmniejszenie liczby rzutów choroby oraz ograniczenie rozwoju zmian w mózgu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Stada – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Lek zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Jest stosowany jako terapia modyfikująca przebieg choroby u pacjentów z wysoce aktywną postacią rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego. Może być stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia, o masie ciała powyżej 40 kg. Zalecany jest w przypadku choroby szybko postępującej, szczególnie gdy inne terapie nie przyniosły efektu.