Leki w grupie
„leki immunomodulujące”
Leki immunomodulujące stanowią szeroką grupę substancji, które modyfikują aktywność układu odpornościowego. Działają one poprzez wzmacnianie (immunostymulacja) lub osłabianie (immunosupresja) odpowiedzi immunologicznej organizmu, przywracając prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego. Stosowane są w leczeniu chorób o podłożu autoimmunologicznym, w transplantologii, onkologii oraz w leczeniu przewlekłych infekcji.
Ze względu na mechanizm działania, leki immunomodulujące można podzielić na kilka podgrup: immunosupresyjne (np. cyklosporyna, takrolimus, sirolimus), immunostymulujące (np. interferony, interleukiny), leki biologiczne (np. przeciwciała monoklonalne jak adalimumab, infliksymab), leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym (DMT – Disease Modifying Therapies), oraz modulatory immunologiczne stosowane w onkologii.
Do najważniejszych leków immunomodulujących należą: metotreksat (Metex, Trexan), azatiopryna (Imuran, Azathioprine VIS), cyklosporyna (Sandimmun, Cyclaid), mykofenolan mofetylu (CellCept, Myfortic), takrolimus (Prograf, Advagraf), sirolimus (Rapamune), interferony (Avonex, Rebif, Betaferon), przeciwciała monoklonalne jak adalimumab (Humira, Amgevita), infliksymab (Remicade, Remsima), rytuksymab (MabThera, Rixathon), tofacytinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) oraz apremilast (Otezla).
Największą zaletą stosowania leków immunomodulujących jest możliwość celowanego leczenia chorób o podłożu autoimmunologicznym, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca, toczeń rumieniowaty układowy, stwardnienie rozsiane czy nieswoiste zapalenia jelit. Leki te umożliwiają również przeprowadzanie przeszczepów narządów poprzez zapobieganie odrzuceniu przeszczepu. W onkologii pomagają stymulować układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi.
Niebezpieczeństwa związane ze stosowaniem leków immunomodulujących obejmują zwiększone ryzyko infekcji (w tym oportunistycznych), rozwój chorób nowotworowych (szczególnie chłoniaków), hepatotoksyczność, nefrotoksyczność oraz zaburzenia hematologiczne. Niektóre leki z tej grupy mogą powodować reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do osteoporozy, zaćmy, nadciśnienia i zaburzeń metabolicznych.
Podgrupa leków biologicznych, w tym przeciwciała monoklonalne, stanowi szybko rozwijającą się dziedzinę terapii immunomodulującej. Leki te, takie jak inhibitory TNF-α (adalimumab, infliksymab, etanercept), inhibitory interleukiny (ustekinumab, sekukinumab), inhibitory JAK (tofacytinib, baricitinib) oraz leki wpływające na komórki B i T (rytuksymab, abatacept), charakteryzują się wysoką specyficznością działania, co pozwala na precyzyjne celowanie w konkretne mechanizmy patologiczne.
Odrębną podgrupę stanowią leki immunomodulujące stosowane w stwardnieniu rozsianym, takie jak interferony beta (Avonex, Rebif, Betaferon), octan glatirameru (Copaxone), fumaran dimetylu (Tecfidera), teriflunomid (Aubagio), fingolimod (Gilenya), natalizumab (Tysabri) oraz alemtuzumab (Lemtrada). Charakteryzują się one zdolnością do modyfikowania przebiegu choroby poprzez różne mechanizmy wpływające na układ immunologiczny.
Lista leków w tej grupie
-
Chantico – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w twardej kapsułce żelatynowej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Lek jest przeznaczony dla osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz dla pacjentów z szybko rozwijającą się, ciężką formą choroby. Jego celem jest zmniejszenie liczby rzutów i zahamowanie postępu zmian w mózgu widocznych w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Paracetamol Accord – Roztwór do infuzji – 10 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek, odpowiadający 0,5 mg fingolimodu w każdej kapsułce twardej. Skład obejmuje również potas oraz inne substancje pomocnicze. Lek stosuje się w monoterapii u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 10 lat i masie ciała powyżej 40 kg z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Wskazany jest szczególnie u osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Glatiramer acetate Teva – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 40 mg/ml
Preparat zawiera octan glatirameru, syntetyczną sól polipeptydową, złożoną z czterech naturalnych aminokwasów: kwasu L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny oraz L-lizyny. Roztwór przeznaczony jest do wstrzykiwań i charakteryzuje się pH od 5,5 do 7,0 oraz osmolarnością około 300 mOsmol/L. Lek stosuje się w leczeniu rzutowych postaci stwardnienia rozsianego u pacjentów, u których skuteczność tej terapii została potwierdzona. Nie jest przeznaczony do stosowania u osób z pierwotnie lub wtórnie postępującą formą choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Teriflunomide Glenmark – Tabletki powlekane – 14 mg
Lek zawiera 14 mg substancji czynnej teriflunomidu oraz 72 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Produkt dostępny jest w postaci białych, powlekanych tabletek. Stosowany jest u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia w leczeniu rzutowo-ustępującego stwardnienia rozsianego. Jego działanie polega na modulacji układu odpornościowego w celu zmniejszenia nawrotów choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Remurel – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 40 mg/ml
Preparat zawiera glatiramer octan, będący syntetycznym polipeptydem złożonym z czterech naturalnych aminokwasów: L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny oraz L-lizyny. Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o przezroczystej, bezbarwnej do jasnożółtej barwie. Lek stosuje się w leczeniu rzutowych postaci stwardnienia rozsianego. Nie jest przeznaczony do terapii pierwszorzędowo lub wtórnie postępujących form tego schorzenia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fingolimod Aurovitas – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu w twardych kapsułkach. Lek stosuje się w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Wskazania obejmują pacjentów z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz osoby z szybko rozwijającą się ciężką formą tej choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Jaxteran – Kapsułki dojelitowe, twarde – 120 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg w kapsułkach dojelitowych. Jest stosowany u dorosłych oraz młodzieży od 13 roku życia z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Kapsułki przeciwzapalne pomagają zmniejszyć częstość rzutów choroby i spowolnić jej postęp. Lek ma postać twardych kapsułek, które chronią substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Framasnoa – Tabletki powlekane – 14 mg
Produkt leczniczy zawiera 14 mg teriflunomidu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną. Jest dostępny w formie niebieskich, powlekanych tabletek. Stosowany jest u osób dorosłych oraz dzieci od 10. roku życia w leczeniu rzutowo-ustępującego stwardnienia rozsianego. Lek pomaga kontrolować przebieg choroby i zmniejszać nasilenie rzutów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Copaxone – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 40 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera octan glatirameru, syntetyczny polipeptyd złożony z aminokwasów: kwasu L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny. Stosuje się go w formie roztworu do wstrzykiwań w postaci ampułko-strzykawki. Lek jest wskazany w leczeniu rzutowych postaci stwardnienia rozsianego. Nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z pierwotnie lub wtórnie postępującą postacią tej choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Fresenius Kabi – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera chlorowodorek fingolimodu w dawce 0,5 mg w twardej kapsułce żelatynowej. Jest stosowany w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o wysokiej aktywności. Wskazany jest dla dorosłych pacjentów, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na wcześniejsze leczenie lub u których choroba rozwija się szybko i ma ciężki przebieg. Preparat wpływa na zmniejszenie liczby rzutów choroby oraz progresję zmian w mózgu widocznych w badaniach obrazowych MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Dimethyl fumarate Teva – Kapsułki dojelitowe, twarde – 120 mg
Produkt zawiera fumaranu dimetylu w postaci kapsułek dojelitowych o dawkach 120 mg i 240 mg. Jest stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 13 roku życia. Wskazaniem do stosowania jest rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego. Lek pomaga kontrolować przebieg tej choroby neurologicznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Imikeraderm – Krem – 50 mg/g
Jest to krem zawierający 5% imikwimodu, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan, alkohole cetylowy, stearylowy i benzylowy oraz butylohydroksytoluen. Preparat ma postać kremu o barwie białej do jasnożółtej i jest stosowany miejscowo. Wskazany jest w leczeniu rogowacenia słonecznego bez przerostu i hiperkeratozy na twarzy lub owłosionej skórze głowy u osób z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym. Produkt stosuje się, gdy wielkość lub liczba zmian wyklucza lub ogranicza skuteczność krioterapii oraz gdy inne metody miejscowego leczenia są przeciwwskazane lub mniej odpowiednie.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Aregalu – Tabletki powlekane – 14 mg
Produkt leczniczy zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancji czynnej oraz 72,2 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Jest dostępny w postaci niebieskich, powlekanych tabletek. Stosuje się go u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 10. roku życia z rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego. Lek wspomaga leczenie tej przewlekłej choroby neurologicznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Cuvitru – Roztwór do wstrzykiwań – 200 mg/ml
Produkt zawiera immunoglobulinę ludzką normalną (IgG) o wysokiej czystości, otrzymywaną z osocza dawców ludzkich. Jest dostępny jako roztwór do podskórnych wstrzyknięć, stosowany głównie w leczeniu substytucyjnym. Wskazany jest u pacjentów z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności, którzy mają zaburzenia produkcji przeciwciał i cierpią na nawracające zakażenia. Jego celem jest wspomaganie odporności u osób, które nie reagują dostatecznie na standardowe terapie przeciwdrobnoustrojowe.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Thalidomide Accord – Kapsułki twarde – 50 mg
Produkt zawiera 50 mg substancji czynnej talidomidu oraz substancje pomocnicze, takie jak sód i izomalt. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o białym kolorze. Stosuje się go w leczeniu pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów powyżej 65 roku życia lub u osób niekwalifikujących się do wysokodawkowej chemioterapii. Lek jest przepisywany pod ścisłą kontrolą z uwagi na wymogi programu zapobiegania ciąży.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Copaxone – Roztwór do wstrzykiwań – 20 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera octan glatirameru, syntetyczny polipeptyd złożony z naturalnych aminokwasów: kwasu L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny. Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o pH 5,5-7,0 i osmolarności około 265 mOsmol/L. Lek stosuje się w leczeniu rzutowych postaci stwardnienia rozsianego, pomagając w kontrolowaniu choroby. Nie jest on przeznaczony dla pacjentów z postępującą postacią tej choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Megalotect CP – Roztwór do infuzji – 100 U/ml
Produkt zawiera immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowi cytomegalii (CMVIG), pozyskiwaną z osocza dawców krwi, w której co najmniej 96% stanowi immunoglobulina G. Preparat jest dostępny w formie roztworu do infuzji, zawierającego m.in. białka osocza oraz ograniczoną ilość immunoglobuliny A. Stosuje się go w celu zapobiegania objawom zakażenia wirusem cytomegalii u pacjentów poddanych leczeniu immunosupresyjnemu, szczególnie u biorców przeszczepów. W profilaktyce zakażeń wirusem CMV zaleca się jednoczesne stosowanie leków wirusostatycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fingolimod SUN – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg oraz potas jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w terapii monokomponentowej w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Leczenie dedykowane jest zarówno dorosłym, jak i dzieciom oraz młodzieży powyżej 10 lat i masie ciała przekraczającej 40 kg. Wskazaniem do zastosowania są przypadki wysokiej aktywności choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz szybko rozwijająca się, ciężka postać stwardnienia rozsianego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dimethyl fumarate Teva – Kapsułki dojelitowe, twarde – 240 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych. Preparat stosuje się u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 13 lat w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Kapsułki zawierają substancję czynną oraz substancje pomocnicze, które ułatwiają ich podanie i działanie. Lek pomaga kontrolować przebieg choroby neurologicznej, zmniejszając częstość nawrotów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Tifay – Tabletki powlekane – 14 mg
Produkt leczniczy zawiera 14 mg teriflunomidu w formie tabletki powlekanej, uzupełnionej o 48 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Lek jest stosowany w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 roku życia ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. Terapia ma na celu kontrolę i zmniejszenie nawrotów choroby. Tabletki można dzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie leczenia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter – Kapsułki dojelitowe, twarde – 240 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych. Substancja czynna pomaga w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 13. roku życia. Kapsułki zawierają białe mikrotabletki i są zaprojektowane tak, aby zapewnić kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w jelitach. Lek stosuje się w celu zmniejszenia częstości rzutów choroby i spowolnienia jej postępu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Teriflunomid Adamed – Tabletki powlekane – 14 mg
Tabletki zawierają 14 mg teriflunomidu oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Lek jest stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia. Przeznaczony jest do leczenia stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym. Jego celem jest zmniejszenie częstości rzutów choroby i spowolnienie jej postępu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fingolimod MSN – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających biały lub białawy proszek. Stosuje się go jako lek modyfikujący przebieg choroby u dorosłych pacjentów z wysoce aktywną postacią rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego. Lek jest wskazany zwłaszcza u osób, u których choroba szybko postępuje pomimo wcześniejszego leczenia.
-
Toctino – Kapsułki miękkie – 30 mg
Produkt leczniczy zawiera alitretynoinę w dawkach 10 mg lub 30 mg oraz substancje pomocnicze, takie jak olej sojowy i sorbitol. Jest dostępny w postaci kapsułek miękkich, które ułatwiają podawanie. Stosuje się go u dorosłych z ciężkim przewlekłym wypryskiem rąk, opornym na leczenie miejscowymi kortykosteroidami. Szczególnie skuteczny jest u pacjentów z wypryskiem o cechach hiperkeratotycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Gaxenim – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku) w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest jako lek modyfikujący przebieg choroby w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego. Dedykowany jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek jest wskazany szczególnie u pacjentów z ciężką, szybko rozwijającą się postacią choroby lub tych, którzy nie osiągnęli efektu po wcześniejszym leczeniu modyfikującym przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fimodigo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku w twardej kapsułce żelatynowej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Wskazany jest u pacjentów z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Jego celem jest zmniejszenie częstotliwości rzutu choroby i spowolnienie jej postępu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Teriflunomide +pharma – Tabletki powlekane – 14 mg
Produkt zawiera 14 mg teriflunomidu w postaci tabletki powlekanej, wraz z substancjami pomocniczymi, takimi jak laktoza i czerwień allura AC. Stosuje się go w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 10 roku życia. Lek pomaga w kontrolowaniu choroby i zmniejszaniu jej nawrotów. Tabletki mają formę niebieskich, okrągłych, powlekanych tabletek.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fingolimod Richter – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosuje się go w monoterapii u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia w celu modyfikacji przebiegu stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Lek jest przeznaczony dla osób z ustępująco-nawracającą postacią choroby, szczególnie tych z wysoką aktywnością pomimo wcześniejszego leczenia, lub z szybko rozwijającą się ciężką postacią. Pomaga zmniejszyć liczbę nawrotów i ograniczyć rozwój zmian w mózgu widocznych w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Teriflunomide Medical Valley – Tabletki powlekane – 14 mg
Produkt leczniczy zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancji czynnej oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Tabletki powlekane są stosowane u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia. Lek jest przeznaczony do leczenia stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym. Jego działanie pomaga kontrolować przebieg choroby i zmniejszać nasilenie objawów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Uvadex 20 mikrogramów/ml roztwór do frakcjonowania krwi – Roztwór do modyfikowania frakcji krwi – 20 mcg/ml
Produkt leczniczy zawiera metoksalen w stężeniu 20 mikrogramów na ml roztworu oraz 5% etanolu jako substancję pomocniczą. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór stosowany do modyfikowania frakcji krwi. Preparat używany jest w terapii objawów skórnych zaawansowanego T-komórkowego chłoniaka skóry u pacjentów, którzy nie reagują na inne metody leczenia. Stosuje się go w połączeniu z aparatem do fotoferezy w celu łagodzenia zmian skórnych i erytrodermii.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dimethyl fumarate Reddy – Kapsułki dojelitowe, twarde – 120 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg, podawany w formie twardych kapsułek dojelitowych. Stosuje się go u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 13 roku życia z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Kapsułki zawierają mikrotabletki oraz substancje pomocnicze wspomagające działanie leku. Preparat wspomaga kontrolę choroby poprzez modulację układu odpornościowego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Alvogen – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu, zamkniętego w twardej kapsułce. Stosuje się go w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o wysokiej aktywności. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 10 lat. Wskazany jest szczególnie u pacjentów z ciężką, szybko rozwijającą się postacią choroby lub u tych, u których inne terapie modyfikujące przebieg choroby okazały się nieskuteczne.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Efigalo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg na kapsułkę. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 roku życia z wysoką aktywnością choroby lub szybko rozwijającą się ciężką postacią schorzenia. Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów, u których choroba rozwija się pomimo wcześniejszego leczenia lub charakteryzuje się licznymi rzutami i zmianami widocznymi w badaniu MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Teriflunomide Teva – Tabletki powlekane – 14 mg
Produkt leczniczy zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancji czynnej oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. Lek ma postać niebieskiej, powlekanej tabletki. Jego celem jest zmniejszenie nasilenia i częstotliwości rzucających ataków choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Remurel – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 20 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera glatirameru octan, syntetyczny polipeptyd złożony z czterech naturalnie występujących aminokwasów: kwasu L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny. Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w postaciach pierwotnie lub wtórnie postępujących tej choroby. Charakteryzuje się fizjologicznym pH oraz osmolarnością, co zapewnia jego dobrą tolerancję podczas podawania.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fingolimod Adamed – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku w twardej kapsułce. Substancja czynna działa jako lek modyfikujący przebieg choroby, stosowany w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego. Preparat jest wskazany dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 lat wzwyż, szczególnie gdy inne leczenie nie przyniosło efektów lub w przypadku szybko rozwijającej się ciężkiej postaci choroby. Lek pomaga zmniejszyć częstość rzutów oraz progresję niepełnosprawności u pacjentów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Teriflunomide Pharmascience – Tabletki powlekane – 14 mg
Lek zawiera 14 mg teriflunomidu w postaci tabletki powlekanej oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10. roku życia. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, pomagając kontrolować przebieg choroby. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i są łatwe do połknięcia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Zentiva – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimod w postaci chlorowodorku, w dawce 0,5 mg w jednej kapsułce twardej. Stosuje się go jako lek modyfikujący przebieg choroby u pacjentów z wysoce aktywną postacią ustępująco-nawracającego stwardnienia rozsianego. Jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży powyżej 10 roku życia, ważących ponad 40 kg. Lek jest wskazany szczególnie u pacjentów, u których choroba rozwija się szybko lub którzy nie odpowiadają na inne leczenie modyfikujące przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fumaran Dimetylu Adamed – Kapsułki dojelitowe, twarde – 120 mg
Preparat zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg w formie kapsułek dojelitowych. Składnik aktywny ma działanie modulujące układ odpornościowy. Produkt jest stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 13 lat z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Jego celem jest kontrola objawów i ograniczenie postępu choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Teriflunomide G.L. Pharma – Tabletki powlekane – 14 mg
Produkt zawiera 14 mg teriflunomidu oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie niebieskiej, powlekanej tabletki o kształcie pięciokąta. Lek stosuje się w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia. Jego celem jest łagodzenie objawów i kontrola przebiegu choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Autokila – Tabletki powlekane – 200 mg
Produkt leczniczy zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu w jednej tabletce powlekanej. Zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest u dorosłych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia rumieniowatego oraz chorób skóry związanych z nadwrażliwością na światło słoneczne. U dzieci i młodzieży wykorzystywany jest w terapii młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz różnych postaci tocznia rumieniowatego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Bonaxon – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku, umieszczonego w twardych kapsułkach. Stosuje się go w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych pacjentów. Lek jest wskazany szczególnie dla osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz u tych z szybko rozwijającą się, ciężką postacią schorzenia. Jego zadaniem jest zmniejszenie liczby rzutów choroby i kontrola zmian widocznych w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Bluefish – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10. roku życia, szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia. Lek wskazany jest także w przypadku szybko rozwijającej się, ciężkiej postaci choroby z licznymi rzutami i zmianami w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Cutaquig – Roztwór do wstrzykiwań – 165 mg/ml
Produkt leczniczy składa się z immunoglobuliny ludzkiej normalnej o wysokiej czystości, zawierającej różne podklasy IgG oraz minimalną ilość IgA, pozyskiwanej z osocza ludzkiego. Jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań, stosowany głównie w terapii zastępczej u osób z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności. Przeznaczony jest dla pacjentów do 18 roku życia oraz dorosłych z upośledzoną zdolnością wytwarzania przeciwciał i nawracającymi infekcjami. Produkt pomaga w poprawie funkcji układu odpornościowego poprzez dostarczanie niezbędnych immunoglobulin.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Golpimec – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek, odpowiadający 0,5 mg fingolimodu w każdej kapsułce twardej. Stosuje się go w leczeniu wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat o masie ciała powyżej 40 kg. Lek jest przeznaczony szczególnie dla pacjentów, którzy pomimo wcześniejszego leczenia mają aktywne objawy choroby. Pomaga w modyfikacji przebiegu choroby i zmniejszeniu częstotliwości rzutów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna