Leki zawierające w składzie
fingolimod
Fingolimod to nowoczesna substancja immunomodulująca, zatwierdzona do leczenia rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS). Mechanizm działania fingolimodu opiera się na wiązaniu z receptorami fosforanu sfingozyny-1 (S1P), co powoduje sekwestrację limfocytów w węzłach chłonnych i zapobiega ich migracji do ośrodkowego układu nerwowego. Dzięki temu zmniejsza się nasilenie procesu zapalnego w OUN charakterystycznego dla SM.
Na polskim rynku fingolimod dostępny jest pod nazwami handlowymi takimi jak Gilenya, Fingolimod Mylan, Fingolimod Teva, Fingolimod Zentiva i Fingolimod Accord. Jest to pierwszy doustny lek modyfikujący przebieg choroby w leczeniu SM, co stanowi jego istotną przewagę nad wcześniejszymi terapiami wymagającymi iniekcji.
Największą zaletą fingolimodu jest wygodne dawkowanie – przyjmowany jest doustnie raz na dobę, co znacząco poprawia komfort pacjentów i zwiększa ich compliance. Badania kliniczne wykazały, że fingolimod skutecznie zmniejsza częstość rzutów choroby o około 50% w porównaniu do placebo oraz znacząco redukuje ryzyko postępu niepełnosprawności i liczbę nowych zmian demielinizacyjnych widocznych w badaniach MRI.
Stosowanie fingolimodu wiąże się jednak z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Najistotniejsze zagrożenia obejmują bradykardię i zaburzenia przewodzenia po pierwszej dawce (dlatego wymagane jest monitorowanie pacjenta przez 6 godzin), zwiększone ryzyko infekcji (w tym ciężkich zakażeń oportunistycznych), obrzęk plamki żółtej, podwyższenie enzymów wątrobowych oraz możliwość rozwoju nowotworów skóry. Z tego powodu pacjenci leczeni fingolimodem wymagają regularnego monitorowania kardiologicznego, okulistycznego i laboratoryjnego, a także nie powinni być poddawani żywym szczepionkom podczas terapii.
Lista leków z tym składnikiem
-
Chantico – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w twardej kapsułce żelatynowej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Lek jest przeznaczony dla osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz dla pacjentów z szybko rozwijającą się, ciężką formą choroby. Jego celem jest zmniejszenie liczby rzutów i zahamowanie postępu zmian w mózgu widocznych w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Paracetamol Accord – Roztwór do infuzji – 10 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek, odpowiadający 0,5 mg fingolimodu w każdej kapsułce twardej. Skład obejmuje również potas oraz inne substancje pomocnicze. Lek stosuje się w monoterapii u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 10 lat i masie ciała powyżej 40 kg z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Wskazany jest szczególnie u osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Aristo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat, szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby lub ciężką postacią choroby szybko rozwijającą się. Lek jest wskazany także po niepowodzeniu terapii innymi produktami modyfikującymi przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Aurovitas – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu w twardych kapsułkach. Lek stosuje się w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Wskazania obejmują pacjentów z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz osoby z szybko rozwijającą się ciężką formą tej choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fenoxa – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosuje się go w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Jest przeznaczony dla pacjentów z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającą się, ciężką postacią schorzenia. Lek pomaga zmniejszyć częstość rzutów i progresję niepełnosprawności związanej z tą chorobą.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Symphar – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci fingolimodu chlorowodorku w twardej kapsułce. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Wskazany jest zarówno dla dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży powyżej 10 roku życia. Zalecany przede wszystkim pacjentom z szybką progresją choroby lub pomimo wcześniejszego leczenia innymi produktami modyfikującymi przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Fresenius Kabi – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera chlorowodorek fingolimodu w dawce 0,5 mg w twardej kapsułce żelatynowej. Jest stosowany w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o wysokiej aktywności. Wskazany jest dla dorosłych pacjentów, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na wcześniejsze leczenie lub u których choroba rozwija się szybko i ma ciężki przebieg. Preparat wpływa na zmniejszenie liczby rzutów choroby oraz progresję zmian w mózgu widocznych w badaniach obrazowych MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
INZOLFI – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek o dawce 0,5 mg w kapsułce twardej. Jest stosowany w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Wskazany jest szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Terapia ma na celu ograniczenie częstości rzutów oraz progresji niepełnosprawności.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod SUN – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg oraz potas jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w terapii monokomponentowej w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Leczenie dedykowane jest zarówno dorosłym, jak i dzieciom oraz młodzieży powyżej 10 lat i masie ciała przekraczającej 40 kg. Wskazaniem do zastosowania są przypadki wysokiej aktywności choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz szybko rozwijająca się, ciężka postać stwardnienia rozsianego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod MSN – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających biały lub białawy proszek. Stosuje się go jako lek modyfikujący przebieg choroby u dorosłych pacjentów z wysoce aktywną postacią rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego. Lek jest wskazany zwłaszcza u osób, u których choroba szybko postępuje pomimo wcześniejszego leczenia.
-
Fingolimod Pharmaselect – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Wskazany dla pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią tej choroby. Pomaga ograniczać częstość rzutów i postęp niesprawności neurologicznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Gaxenim – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku) w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest jako lek modyfikujący przebieg choroby w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego. Dedykowany jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek jest wskazany szczególnie u pacjentów z ciężką, szybko rozwijającą się postacią choroby lub tych, którzy nie osiągnęli efektu po wcześniejszym leczeniu modyfikującym przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fimodigo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku w twardej kapsułce żelatynowej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Wskazany jest u pacjentów z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Jego celem jest zmniejszenie częstotliwości rzutu choroby i spowolnienie jej postępu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fingolimod Richter – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosuje się go w monoterapii u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia w celu modyfikacji przebiegu stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Lek jest przeznaczony dla osób z ustępująco-nawracającą postacią choroby, szczególnie tych z wysoką aktywnością pomimo wcześniejszego leczenia, lub z szybko rozwijającą się ciężką postacią. Pomaga zmniejszyć liczbę nawrotów i ograniczyć rozwój zmian w mózgu widocznych w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Alvogen – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku fingolimodu, zamkniętego w twardej kapsułce. Stosuje się go w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o wysokiej aktywności. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 10 lat. Wskazany jest szczególnie u pacjentów z ciężką, szybko rozwijającą się postacią choroby lub u tych, u których inne terapie modyfikujące przebieg choroby okazały się nieskuteczne.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Efigalo – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg na kapsułkę. Stosowany jest w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 roku życia z wysoką aktywnością choroby lub szybko rozwijającą się ciężką postacią schorzenia. Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów, u których choroba rozwija się pomimo wcześniejszego leczenia lub charakteryzuje się licznymi rzutami i zmianami widocznymi w badaniu MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Adamed – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku w twardej kapsułce. Substancja czynna działa jako lek modyfikujący przebieg choroby, stosowany w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego. Preparat jest wskazany dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 lat wzwyż, szczególnie gdy inne leczenie nie przyniosło efektów lub w przypadku szybko rozwijającej się ciężkiej postaci choroby. Lek pomaga zmniejszyć częstość rzutów oraz progresję niepełnosprawności u pacjentów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Zentiva – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimod w postaci chlorowodorku, w dawce 0,5 mg w jednej kapsułce twardej. Stosuje się go jako lek modyfikujący przebieg choroby u pacjentów z wysoce aktywną postacią ustępująco-nawracającego stwardnienia rozsianego. Jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży powyżej 10 roku życia, ważących ponad 40 kg. Lek jest wskazany szczególnie u pacjentów, u których choroba rozwija się szybko lub którzy nie odpowiadają na inne leczenie modyfikujące przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Reddy – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia. Produkt jest wskazany u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia modyfikującego oraz u osób z szybko rozwijającą się, ciężką postacią stwardnienia rozsianego. Terapia ma na celu zmniejszenie częstości rzutów oraz progresji niepełnosprawności.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Bonaxon – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku, umieszczonego w twardych kapsułkach. Stosuje się go w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności u dorosłych pacjentów. Lek jest wskazany szczególnie dla osób z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia oraz u tych z szybko rozwijającą się, ciężką postacią schorzenia. Jego zadaniem jest zmniejszenie liczby rzutów choroby i kontrola zmian widocznych w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
INZOLFI – Kapsułki twarde – 0,25 mg
Produkt leczniczy zawiera 0,25 mg fingolimodu jako substancję czynną. Jest dostępny w formie twardych kapsułek przeznaczonych do podawania doustnego. Stosuje się go w monoterapii w celu modyfikacji przebiegu choroby u pacjentów z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego o dużej aktywności, w tym u dzieci i młodzieży od 10. roku życia. Lek jest wskazany szczególnie u osób z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia lub z szybko rozwijającym się, ciężkim przebiegiem choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Bluefish – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg w każdej kapsułce twardej. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności. Przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10. roku życia, szczególnie u pacjentów z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia. Lek wskazany jest także w przypadku szybko rozwijającej się, ciężkiej postaci choroby z licznymi rzutami i zmianami w badaniach MRI.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Golpimec – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimodu chlorowodorek, odpowiadający 0,5 mg fingolimodu w każdej kapsułce twardej. Stosuje się go w leczeniu wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat o masie ciała powyżej 40 kg. Lek jest przeznaczony szczególnie dla pacjentów, którzy pomimo wcześniejszego leczenia mają aktywne objawy choroby. Pomaga w modyfikacji przebiegu choroby i zmniejszeniu częstotliwości rzutów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Solinea – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w formie twardych kapsułek. Stosowany jest w monoterapii do modyfikacji przebiegu stwardnienia rozsianego o ustępująco-nawracającej postaci u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat. Zalecany jest pacjentom z wysoką aktywnością choroby mimo wcześniejszego leczenia oraz tym z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. Jego celem jest zmniejszenie liczby rzutów choroby oraz ograniczenie rozwoju zmian w mózgu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fingolimod Stada – Kapsułki twarde – 0,5 mg
Lek zawiera fingolimod w dawce 0,5 mg w postaci twardych kapsułek. Jest stosowany jako terapia modyfikująca przebieg choroby u pacjentów z wysoce aktywną postacią rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego. Może być stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia, o masie ciała powyżej 40 kg. Zalecany jest w przypadku choroby szybko postępującej, szczególnie gdy inne terapie nie przyniosły efektu.