Leki zawierające w składzie
fumaran dimetylu
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Fumaran dimetylu to substancja czynna o działaniu immunomodulującym, stosowana głównie w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) w postaci rzutowo-remisyjnej. Mechanizm działania fumaranu dimetylu polega na aktywacji szlaku transkrypcyjnego Nrf2, co prowadzi do zwiększenia ekspresji genów antyoksydacyjnych. Dodatkowo, substancja ta hamuje aktywację czynnika jądrowego kappa B (NF-κB), co skutkuje zmniejszeniem produkcji prozapalnych cytokin i chemokin.
W Polsce fumaran dimetylu dostępny jest pod nazwami handlowymi takimi jak Tecfidera, Dimethyl fumarate Accord, Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Neuraxpharm, Dimethyl fumarate Polpharma, Dimethyl fumarate Teva. Leki te występują najczęściej w formie kapsułek dojelitowych o przedłużonym uwalnianiu.
Największą zaletą stosowania fumaranu dimetylu jest jego skuteczność w redukcji liczby rzutów w stwardnieniu rozsianym oraz opóźnianiu postępu niepełnosprawności. Badania kliniczne wykazały, że fumaran dimetylu zmniejsza liczbę rzutów o około 50% w porównaniu do placebo. Dodatkowo, substancja ta jest podawana doustnie, co stanowi wygodną alternatywę dla leków podawanych w iniekcjach. Wykazuje również korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu do niektórych innych leków modyfikujących przebieg choroby.
Wśród najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem fumaranu dimetylu należy wymienić ryzyko wystąpienia postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) – rzadkiej, ale potencjalnie śmiertelnej choroby demielinizacyjnej mózgu. Istotnym działaniem niepożądanym jest też limfopenia, która wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi. Często występującymi działaniami niepożądanymi są: zaczerwienienie skóry (tzw. flushing), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, ból brzucha), które zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. U niektórych pacjentów może też wystąpić uszkodzenie wątroby, dlatego konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych.
Lista leków z tym składnikiem
-
Jaxteran – Kapsułki dojelitowe, twarde – 120 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg w kapsułkach dojelitowych. Jest stosowany u dorosłych oraz młodzieży od 13 roku życia z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Kapsułki przeciwzapalne pomagają zmniejszyć częstość rzutów choroby i spowolnić jej postęp. Lek ma postać twardych kapsułek, które chronią substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dimethyl fumarate Teva – Kapsułki dojelitowe, twarde – 120 mg
Produkt zawiera fumaranu dimetylu w postaci kapsułek dojelitowych o dawkach 120 mg i 240 mg. Jest stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 13 roku życia. Wskazaniem do stosowania jest rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego. Lek pomaga kontrolować przebieg tej choroby neurologicznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Dimethyl fumarate Teva – Kapsułki dojelitowe, twarde – 240 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych. Preparat stosuje się u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 13 lat w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Kapsułki zawierają substancję czynną oraz substancje pomocnicze, które ułatwiają ich podanie i działanie. Lek pomaga kontrolować przebieg choroby neurologicznej, zmniejszając częstość nawrotów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter – Kapsułki dojelitowe, twarde – 240 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych. Substancja czynna pomaga w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 13. roku życia. Kapsułki zawierają białe mikrotabletki i są zaprojektowane tak, aby zapewnić kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w jelitach. Lek stosuje się w celu zmniejszenia częstości rzutów choroby i spowolnienia jej postępu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Dimethyl fumarate Reddy – Kapsułki dojelitowe, twarde – 120 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg, podawany w formie twardych kapsułek dojelitowych. Stosuje się go u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 13 roku życia z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Kapsułki zawierają mikrotabletki oraz substancje pomocnicze wspomagające działanie leku. Preparat wspomaga kontrolę choroby poprzez modulację układu odpornościowego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fumaran Dimetylu Adamed – Kapsułki dojelitowe, twarde – 120 mg
Preparat zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg w formie kapsułek dojelitowych. Składnik aktywny ma działanie modulujące układ odpornościowy. Produkt jest stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 13 lat z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Jego celem jest kontrola objawów i ograniczenie postępu choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
JAXTERAN – Kapsułki dojelitowe, twarde – 240 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg jako substancję czynną w postaci kapsułek dojelitowych. Stosuje się go u pacjentów dorosłych oraz młodzieży od 13. roku życia z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Preparat wspomaga kontrolę objawów oraz przebieg choroby. Kapsułki są przeznaczone do stosowania doustnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fumaran Dimetylu Adamed – Kapsułki dojelitowe, twarde – 240 mg
Lek zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg, podawany w formie kapsułek dojelitowych twardych. Produkt stosuje się u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 13 roku życia. Wskazaniem do stosowania jest rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego. Substancja aktywna działa modulująco na układ odpornościowy, co pomaga kontrolować przebieg choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Dimethyl fumarate Reddy – Kapsułki dojelitowe, twarde – 240 mg
Produkt leczniczy zawiera fumaranu dimetylu w dawkach 120 mg lub 240 mg, dostępny w formie twardych kapsułek dojelitowych. Stosowany jest u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 13 roku życia z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Kapsułki chronią substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego, umożliwiając jej uwalnianie w jelitach. Lek pomaga kontrolować przebieg choroby, zmniejszając częstotliwość i nasilenie rzutów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna