Silybi mariani extractum

Silybi mariani extractum to łaciński termin oznaczający ekstrakt z ostropestu plamistego (Silybum marianum), rośliny z rodziny astrowatych. Głównym składnikiem aktywnym ekstraktu jest sylimaryna – kompleks flawonoidów, w skład którego wchodzą m.in. sylibina, izosylibina, sylidianina i sylikrystyna.

Ekstrakt z ostropestu plamistego wykazuje silne właściwości hepatoprotekcyjne, dzięki czemu jest szeroko stosowany w schorzeniach wątroby różnego pochodzenia. Mechanizm działania obejmuje stabilizację błon komórkowych hepatocytów, zwiększenie syntezy białek, przeciwdziałanie peroksydacji lipidów oraz właściwości przeciwzapalne i antyoksydacyjne.

W praktyce klinicznej Silybi mariani extractum stosuje się pomocniczo w ostrych i przewlekłych chorobach wątroby, w tym w stłuszczeniu wątroby, zapaleniu wątroby o różnej etiologii, marskości oraz w toksycznych uszkodzeniach wątroby, np. po zatruciu muchomorem sromotnikowym. Wykazuje również potencjał w redukcji hepatotoksyczności wywołanej lekami czy alkoholem.

Preparaty zawierające ekstrakt z ostropestu są zwykle dobrze tolerowane, a działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej obejmują łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Należy jednak pamiętać, że jako substancja o działaniu biologicznym może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie metabolizowanymi przez cytochrom P450.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sylimarol 35 mg 35 mg

Preparat Sylimarol 35 mg zawiera 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w formie tabletek drażowanych, z DER wynoszącym 20-34:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu wykorzystano 20-34 części surowca roślinnego. Ekstrakcja przeprowadzona została przy użyciu 90% metanolu. Pomimo braku systematycznych badań klinicznych potwierdzających farmakodynamikę preparatu, działanie terapeutyczne przypisuje się flawonolignanom, które wykazują właściwości hepatoprotekcyjne.
działanie hepatoprotekcyjne, flawonolignany, hepatocyt, metanol, ostropest plamisty, schorzenie wątroby, Silybi mariani extractum, stabilizacja błony komórkowej, substancja toksyczna, uszczelnienie błony komórkowej, uszkodzenie wątroby, wyciąg suchy z ostropestu plamistego, wyciąg z ostropestu plamistego
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol 70 mg 70 mg

Produkt leczniczy Sylimarol 70 mg zawiera 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o współczynniku ekstrakcji DER 20-34:1, uzyskiwanego przy użyciu 90% metanolu. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, co oznacza, że decyzje terapeutyczne powinny opierać się przede wszystkim na dostępnych danych klinicznych oraz innych informacjach zawartych w charakterystyce produktu leczniczego.
Pomimo wieloletniego stosowania wyciągu z ostropestu plamistego w praktyce medycznej, brak jest szczegółowych badań toksykologicznych i farmakologicznych na poziomie przedklinicznym dla tego konkretnego ekstraktu zawartego w Sylimarolu 70 mg. W związku z tym, lekarz powinien uwzględnić ten brak danych przy ocenie ryzyka i korzyści terapii, bazując na istniejących dowodach klinicznych oraz doświadczeniu z zastosowaniem substancji roślinnej w lecznictwie.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, decyzja terapeutyczna, metanol jako ekstrahent, praktyka kliniczna, Silybi mariani extractum, substancja pochodzenia roślinnego, współczynnik DER, wyciąg z ostropestu plamistego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sylimarol 70 mg

Podczas terapii lekiem Sylimarol 70 mg, zawierającym 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (DER 20-34:1, ekstrahent – metanol 90%), należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami wątroby. Lek nie jest wskazany w ostrych zatruciach wątroby, gdzie konieczne jest zastosowanie odpowiednich procedur leczniczych specyficznych dla danego typu intoksykacji. W trakcie terapii należy bezwzględnie unikać substancji hepatotoksycznych, takich jak alkohol etylowy, paracetamol w dużych dawkach, niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze oraz statyny, które mogą obniżać skuteczność leczenia i pogarszać funkcję wątroby.
aldolaza fruktozo-1-fosforanowa, enzymopatia, funkcja wątroby, lek przeciwgrzybiczny, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, ostra intoksykacja, ostre zatrucie wątroby, paracetamol, parametry funkcji wątroby, schorzenie hepatologiczne, Silybi mariani extractum, statyna, substancja hepatotoksyczna, sylimaryna, tabletka drażowana, wyciąg z ostropestu plamistego, zaburzenie metaboliczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylimarol 70 mg 70 mg

Preparat leczniczy Sylimarol 70 mg, zawierający wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu, w szczególności u osób uczulonych na rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae (np. rumianek, arnika, nagietek, krwawnik, chryzantema, słonecznik), ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby, historią reakcji alergicznych na inne leki roślinne oraz u osób przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, ze względu na potencjalne interakcje farmakologiczne.
działanie niepożądane, dzieci poniżej 12 roku życia, interakcja lekowa, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja leku, pacjent pediatryczny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, Silybi mariani extractum, sylimaryna, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z ostropestu plamistego, zaburzenia funkcji wątroby

Silybi mariani extractum

Powiązane wpisy

Właściwości farmakodynamiczne – Sylimarol 35 mg 35 mg

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol 70 mg 70 mg

Specjalne ostrzeżenia – Sylimarol 70 mg

Przeciwwskazania – Sylimarol 70 mg 70 mg