Przedawkowanie – Fingolimod Alvogen 0,5 mg

Przedawkowanie
Fingolimod Alvogen 0,5 mg

Przedawkowanie fingolimodu, nawet do 80-krotności zalecanej dawki 0,5 mg, może prowadzić do istotnych działań niepożądanych, zwłaszcza kardiotoksycznych. U 5 z 6 pacjentów poddanych dawce 40 mg odnotowano łagodny ucisk w klatce piersiowej, odpowiadający reaktywności drobnych oskrzeli. Najważniejszym zagrożeniem jest bradykardia, pojawiająca się zwykle w ciągu godziny od podania leku, z maksymalnym efektem po 6 godzinach, utrzymującym się dłużej niż 6 godzin. Przedawkowanie może także wywołać wolne przewodzenie przedsionkowo-komorowe oraz przemijające pełne bloki przedsionkowo-komorowe, które mogą występować z większą częstotliwością i nasileniem. W przypadku przedawkowania konieczne jest intensywne monitorowanie EKG w czasie rzeczywistym oraz pomiar tętna i ciśnienia co godzinę przez co najmniej 6 godzin, a w razie wystąpienia bradykardii <45 uderzeń/min u dorosłych, <55 u dzieci ≥12 lat, <60 u dzieci 10-<12 lat, nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia II lub wydłużenia QTc ≥500 ms, monitorowanie powinno być kontynuowane do następnego dnia. Wystąpienie bloku III stopnia również wymaga przedłużonego nadzoru.

Pobierz ChPL PDF Fingolimod Alvogen – Kapsułki twarde – 0,5 mg

Wskazania

ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego

Substancja czynna

fingolimod

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Fingolimod Alvogen

Przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do szeregu potencjalnie niebezpiecznych następstw, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania. Dane kliniczne wskazują, że pojedyncze dawki do 80 razy większe od dawki zalecanej (0,5 mg) były dobrze tolerowane przez zdrowych dorosłych ochotników. Niemniej jednak, u 5 z 6 pacjentów, którzy otrzymali dawkę 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej), wystąpił łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli.¹

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy przy przedawkowaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania kardiotoksyczne fingolimodu, który może wywoływać bradykardię podczas rozpoczynania leczenia. Zmniejszenie częstości akcji serca zazwyczaj występuje w ciągu jednej godziny od podania pierwszej dawki, osiągając maksimum w ciągu 6 godzin. Należy podkreślić, że ujemny efekt chronotropowy fingolimodu utrzymuje się dłużej niż przez 6 godzin, zmniejszając się stopniowo w kolejnych dniach leczenia. W przypadku przedawkowania efekt ten może być znacznie bardziej nasilony.²

W piśmiennictwie medycznym udokumentowano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego, a także pojedyncze przypadki występowania przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego. Te zaburzenia przewodzenia mogą wystąpić ze zwiększoną częstotliwością i nasileniem przy przedawkowaniu fingolimodu.³

Zalecenia dotyczące monitorowania przy przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania, które jest jednocześnie pierwszym narażeniem na fingolimod, krytyczne znaczenie ma intensywne monitorowanie pacjenta. Należy zastosować ciągłe (w czasie rzeczywistym) badanie EKG oraz cogodzinny pomiar tętna i ciśnienia krwi, co najmniej przez pierwszych 6 godzin po przedawkowaniu.⁴

Monitorowanie powinno być przedłużone co najmniej do następnego dnia w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów po 6 godzinach od przedawkowania:<sup data-drug="Fingolimod Alvogen" data-section="Przedawkowanie" title="Ponadto, jeśli po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych, <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych lub 5

Częstość akcji serca <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
Częstość akcji serca <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
Częstość akcji serca <60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
Zapis EKG wskazujący na wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II
Odstęp QTc ≥500 ms w badaniu EKG

Wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego stopnia III w jakimkolwiek momencie leczenia również powinno skutkować przedłużonym do następnego dnia monitorowaniem pacjenta.⁶

Brak możliwości usuwania fingolimodu poprzez dializę

Ważną informacją kliniczną jest fakt, że fingolimod nie może być skutecznie usunięty z organizmu ani poprzez dializę, ani poprzez wymianę osocza. To oznacza, że w przypadku przedawkowania konieczne jest wdrożenie leczenia objawowego oraz ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjenta.⁷

Objawy przedawkowania	Opis	Dawka związana z objawami (jeśli podana)
Ucisk lub dyskomfort w klatce piersiowej	Łagodny dyskomfort odczuwany przez pacjentów, odpowiadający klinicznie reaktywności drobnych oskrzeli	40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej)
Bradykardia	Zmniejszenie częstości akcji serca występujące w ciągu godziny od przedawkowania, z maksymalnym efektem po 6 godzinach; może utrzymywać się dłużej niż 6 godzin	Może wystąpić przy każdym przedawkowaniu, szczególnie przy pierwszej ekspozycji na lek
Wolne przewodzenie przedsionkowo-komorowe	Zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych między przedsionkami a komorami serca	Nie określono
Blok przedsionkowo-komorowy	Przemijający, samoistnie ustępujący pełny blok przewodzenia między przedsionkami a komorami	Nie określono
Bradykardia <45 uderzeń/min u dorosłych	Patologiczne spowolnienie akcji serca wymagające przedłużonego monitorowania	Nie określono
Bradykardia <55 uderzeń/min u dzieci i młodzieży ≥12 lat	Patologiczne spowolnienie akcji serca wymagające przedłużonego monitorowania w populacji pediatrycznej	Nie określono
Bradykardia <60 uderzeń/min u dzieci 10-<12 lat	Patologiczne spowolnienie akcji serca wymagające przedłużonego monitorowania u młodszych dzieci	Nie określono
Wydłużenie odstępu QTc ≥500 ms	Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, potencjalnie prowadzące do groźnych zaburzeń rytmu serca	Nie określono
Blok przedsionkowo-komorowy stopnia III	Całkowite przerwanie przewodzenia elektrycznego między przedsionkami a komorami serca	Nie określono

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.