Wskazania do stosowania leku Fingolimod Symphar

Fingolimod Symphar (0,5 mg, kapsułki twarde) jest lekiem modyfikującym przebieg choroby, stosowanym w monoterapii w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z wysoką aktywnością choroby, zarówno u osób dorosłych, jak i młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat i starszych.¹

Grupy pacjentów kwalifikujące się do leczenia

Fingolimod Symphar należy przepisywać w szczególności dwóm grupom pacjentów:²

• Pacjenci z dużą aktywnością choroby pomimo wcześniejszego leczenia – osoby, które przeszły pełny i właściwy cykl leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym przebieg stwardnienia rozsianego, ale nadal wykazują wysoką aktywność choroby. Przy kwalifikacji do leczenia należy uwzględnić ewentualne okresy oczyszczania organizmu z wcześniej stosowanych leków.³
• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby – dotyczy to osób z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego charakteryzującą się:
  • Wystąpieniem dwóch lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku
  • Jednocześnie obecnością co najmniej jednej zmiany ulegającej wzmocnieniu po podaniu gadolinu w badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu
  • Albo znaczącym zwiększeniem liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI

  ⁴

Forma preparatu i dawkowanie

Fingolimod Symphar jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych o wielkości 16 mm (rozmiar 3). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – składają się z białego, nieprzezroczystego korpusu oraz żółtego, nieprzezroczystego wieczka. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci fingolimodu chlorowodorku.⁵

Zastosowanie praktyczne w praktyce klinicznej

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia fingolimodem lekarz powinien kierować się dwoma kluczowymi czynnikami:

1. Wcześniejsze leczenie i odpowiedź na nie – należy ocenić, czy pacjent prawidłowo stosował wcześniejsze leczenie modyfikujące przebieg choroby i czy pomimo tego wykazuje oznaki dużej aktywności choroby
2. Aktywność choroby – ocena częstości i nasilenia rzutów oraz wyników badań obrazowych MRI

W przypadku pacjentów pediatrycznych (w wieku 10 lat i starszych) należy szczególnie dokładnie rozważyć bilans korzyści i ryzyka wynikający z zastosowania fingolimodu, ponieważ lek ten jest zalecany w tej grupie wiekowej w przypadkach o dużej aktywności choroby, gdy inne terapie nie przyniosły zadowalających efektów lub gdy choroba wykazuje szybką progresję.⁶

Fingolimod Symphar nie jest wskazany w pierwotnie ani wtórnie postępujących postaciach stwardnienia rozsianego. Lek powinien być stosowany wyłącznie w postaci rzutowo-remisyjnej charakteryzującej się dużą aktywnością choroby, według kryteriów opisanych powyżej.⁷