Przedawkowanie
Fingolimod Symphar 0,5 mg
Przedawkowanie fingolimodu wiąże się z istotnym ryzykiem kardiologicznym, głównie w postaci bradykardii oraz bloków przedsionkowo-komorowych (stopnia II i III), które mogą pojawić się w ciągu pierwszych 6 godzin od podania leku. Efekt chronotropowy fingolimodu może utrzymywać się dłużej niż 6 godzin, a jego nasilenie stopniowo maleje w kolejnych dniach. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki nawet do 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej 0,5 mg) powodowały u większości pacjentów objawy ze strony układu oddechowego, takie jak dyskomfort w klatce piersiowej, odpowiadający reaktywności drobnych oskrzeli. W przypadku przedawkowania konieczne jest ciągłe monitorowanie EKG, tętna i ciśnienia tętniczego co godzinę przez minimum 6 godzin, a w określonych sytuacjach (np. częstość akcji serca <45 u/min u dorosłych, nowy blok AV II stopnia, QTc ≥500 ms) monitorowanie należy przedłużyć do kolejnego dnia.
Przedawkowanie leku Fingolimod Symphar
Przedawkowanie fingolimodu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, związane głównie z jego wpływem na układ sercowo-naczyniowy. Zrozumienie mechanizmu działania leku oraz objawów przedawkowania jest kluczowe dla personelu medycznego w celu podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych w przypadku wystąpienia takiego zdarzenia.1
Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania fingolimodu związane są przede wszystkim z jego efektem chronotropowym, wpływającym na układ przewodzący serca. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardia oraz różnego stopnia bloki przedsionkowo-komorowe. Ponadto, mogą wystąpić objawy ze strony układu oddechowego w postaci dyskomfortu w klatce piersiowej, który klinicznie może odpowiadać reaktywności drobnych oskrzeli.2
Należy zaznaczyć, że ujemny efekt chronotropowy fingolimodu może utrzymywać się dłużej niż przez 6 godzin od momentu przyjęcia leku, przy czym jego nasilenie stopniowo słabnie w kolejnych dniach leczenia.3
Dawki obserwowane w przypadkach przedawkowania
W badaniach klinicznych stwierdzono, że pojedyncze dawki fingolimodu sięgające nawet 80-krotności zalecanej dawki terapeutycznej (0,5 mg) były na ogół dobrze tolerowane przez zdrowych dorosłych ochotników. Odnotowano jednak, że przy dawce 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej) u znaczącej większości badanych występowały objawy ze strony układu oddechowego.4
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania fingolimodu, zwłaszcza jeśli jest to pierwsze narażenie pacjenta na ten lek, kluczowe znaczenie ma odpowiednie monitorowanie funkcji układu sercowo-naczyniowego. Pacjent powinien być poddany ciągłemu monitorowaniu elektrokardiograficznemu (EKG w czasie rzeczywistym) oraz regularnym pomiarom tętna i ciśnienia krwi co godzinę, przez minimum 6 godzin od momentu przyjęcia leku.5
Należy przedłużyć okres monitorowania co najmniej do następnego dnia w następujących przypadkach:6
- Częstość akcji serca po 6 godzinach wynosi:
- <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
- <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
- <60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
- Zapis EKG po 6 godzinach wskazuje na wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II
- Odstęp QTc wynosi ≥500 msec
- Wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego stopnia III w jakimkolwiek momencie leczenia
Monitorowanie należy kontynuować do czasu ustąpienia niepokojących objawów.7
Istotną informacją z perspektywy klinicznej jest fakt, że fingolimod nie może być usunięty z organizmu ani poprzez dializę, ani poprzez wymianę osocza, co ogranicza możliwości przyspieszenia eliminacji leku w przypadku przedawkowania.8
Objawy przedawkowania fingolimodu
| Objaw | Opis | Dawka związana z objawem |
|---|---|---|
| Bradykardia | Zmniejszenie częstości akcji serca występujące zwykle w ciągu godziny od przyjęcia leku, z maksymalnym nasileniem w ciągu 6 godzin. Efekt chronotropowy może utrzymywać się dłużej niż 6 godzin. | Występuje przy dawkach terapeutycznych, nasila się przy przedawkowaniu |
| Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego | Obserwowano wolne przewodzenie przedsionkowo-komorowe oraz pojedyncze przypadki przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego. | Może wystąpić przy dawkach terapeutycznych, ryzyko wzrasta przy przedawkowaniu |
| Dyskomfort w klatce piersiowej | Łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, klinicznie odpowiadające reaktywności drobnych oskrzeli. | Obserwowano przy dawce 40 mg (5 z 6 pacjentów) |
| Wydłużenie odstępu QTc | Wydłużenie odstępu QTc ≥500 msec wymaga przedłużonego monitorowania pacjenta. | Może wystąpić w przypadku przedawkowania |
| Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia | Wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II po 6 godzinach od przyjęcia leku lub bloku stopnia III w jakimkolwiek momencie leczenia wymaga przedłużonego monitorowania. | Może wystąpić w przypadku przedawkowania |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania