Profil bezpieczeństwa leku
Fingolimod Symphar 0,5 mg

Fingolimod jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W początkowej fazie terapii zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów z uwagi na możliwe zawroty głowy i senność. U pacjentów w wieku ≥65 lat wskazana jest szczególna ostrożność z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku zaburzeń czynności nerek od łagodnych do ciężkich nie ma konieczności modyfikacji dawki, co umożliwia stosowanie leku w tej populacji.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunosupresyjne
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące lek nie powinny karmić piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod Symphar nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie terapii.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania fingolimodu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Na podstawie badań farmakologicznych nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod Symphar jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Lek przenika do mleka i może powodować ciężkie działania niepożądane u niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fingolimod nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale na początku leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie terapii.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność u pacjentów w wieku 65 lat i starszych z powodu braku wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Lek może być stosowany w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach można stosować, ale z ostrożnością i monitorowaniem czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: