badanie ATAC
Badanie ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) to jedno z kluczowych badań klinicznych w onkologii, które oceniało skuteczność różnych strategii hormonoterapii u kobiet po menopauzie z wczesnym hormonozależnym rakiem piersi. Badanie porównywało skuteczność tamoksyfenu (selektywnego modulatora receptora estrogenowego), anastrozolu (inhibitora aromatazy) oraz ich kombinacji.
Wyniki badania ATAC wykazały, że anastrozol był skuteczniejszy niż tamoksyfen w zapobieganiu nawrotom choroby, z lepszym profilem bezpieczeństwa w zakresie niektórych działań niepożądanych (mniejsze ryzyko raka endometrium i incydentów zakrzepowo-zatorowych). Kombinacja obu leków nie wykazała przewagi nad monoterapią. Badanie to zrewolucjonizowało podejście do leczenia uzupełniającego wczesnego raka piersi, ustanawiając inhibitory aromatazy jako standard terapii dla kobiet po menopauzie.
Na podstawie badania ATAC opracowano również narzędzie prognostyczne – indeks ATAC, który pomaga ocenić ryzyko nawrotu choroby u pacjentek z wczesnym rakiem piersi i dostosować indywidualną strategię leczenia. Długoterminowa obserwacja uczestniczek badania dostarczyła cennych danych na temat odległych wyników leczenia i profilu bezpieczeństwa inhibitorów aromatazy w porównaniu z tamoksyfenem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Nastrol 1 mg
W trakcie stosowania anastrozolu (Apo-Nastrol) 1 mg u pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, na podstawie badania fazy III ATAC (n=9366) oraz danych po wprowadzeniu do obrotu, najczęściej obserwowano działania niepożądane o częstości bardzo częstej (≥1/10), takie jak bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, pokrzywka, bóle i sztywność stawów, zapalenie stawów oraz osłabienie. Szczególnie istotne klinicznie są zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą prowadzić do ograniczenia ruchomości i obniżenia jakości życia. Działania te wymagają regularnej oceny i ewentualnego leczenia objawowego, a także monitorowania nasilenia i czasu trwania objawów.
anastrozol, Apo-Nastrol, badanie ATAC, ból głowy, działanie niepożądane, leczenie uzupełniające, nudność, osłabienie, pokrzywka, rak piersi, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sztywność stawów, tabletka powlekana, tamoksyfen, uderzenie gorąca, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie stawów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egistrozol 1 mg
W badaniu klinicznym fazy 3 ATAC oceniono profil bezpieczeństwa anastrozolu (Egistrozol 1 mg) u 9366 pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, leczonych przez 5 lat. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały bóle głowy, uderzenia gorąca (35,7%), nudności (12,7%), pokrzywkę, bóle i sztywność stawów (35,6%), zapalenie stawów oraz osłabienie (18,6%). Występowały także zaburzenia metaboliczne (anoreksja, hipercholesterolemia), psychiczne (depresja), neurologiczne (senność, zespół cieśni nadgarstka), żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty), wątrobowe (podwyższone enzymy AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa), skórne (wysypka, łysienie, reakcje alergiczne) oraz mięśniowo-szkieletowe (osteoporoza, bóle kości i mięśni). Częstość złamań kości wyniosła 10,2% (22/1000 pacjentów-lat), a osteoporozy 10,5%, co było istotnie wyższe niż w grupie tamoksyfenu (6,8% złamań, 7,3% osteoporozy). Krwawienia z dróg rodnych występowały rzadziej niż przy tamoksyfenie (5,4% vs 10,2%).
anastrozol, anoreksja, badanie ATAC, biegunka, ból głowy, choroba niedokrwienna serca, depresja, dławica piersiowa, fosfataza zasadowa, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, krwawienie z pochwy, łysienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, palec trzaskający, parathormon, parestezja, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, tamoksyfen, uderzenie gorąca, wymioty, zaburzenie czucia, zaburzenie tętnic wieńcowych, zaćma, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, złamanie kręgosłupa, złamanie nadgarstka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa