benzylu benzoesan
Benzoesan benzylu to związek chemiczny należący do grupy estrów, który jest pochodną kwasu benzoesowego oraz alkoholu benzylowego. W medycynie stosowany jest głównie jako środek przeciwświerzbowy i przeciwpasożytniczy, szczególnie skuteczny w leczeniu świerzbu oraz infestacji wszą łonową.
Mechanizm działania benzoesanu benzylu polega na paraliżowaniu pasożytów poprzez blokowanie ich układu nerwowego, co prowadzi do ich śmierci. Substancja ta działa miejscowo i nie wchłania się znacząco do krwiobiegu przy prawidłowym stosowaniu na nieuszkodzoną skórę.
W praktyce klinicznej benzoesan benzylu występuje najczęściej w postaci emulsji, kremów lub płynów o stężeniu 10-25%. Leczenie świerzbu zazwyczaj wymaga aplikacji preparatu na całe ciało (z wyjątkiem twarzy) na okres 8-12 godzin, a następnie zmycia. Często zaleca się powtórzenie kuracji po 7 dniach, aby wyeliminować pasożyty, które mogły wykluć się z jaj.
Wśród działań niepożądanych benzoesanu benzylu wymienia się miejscowe podrażnienia skóry, pieczenie, świąd, wysypkę kontaktową, a w rzadkich przypadkach reakcje alergiczne. Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie u dzieci, kobiet w ciąży oraz osób z uszkodzoną lub zapalnie zmienioną skórą.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Vipharm 250 mg/5 ml
Fulvestrant Vipharm, dostępny w dawce 250 mg/5 ml jako roztwór do wstrzykiwań, jest lekiem hormonalnym stosowanym w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie z ekspresją receptorów estrogenowych. Wskazania obejmują monoterapię u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które nie były wcześniej leczone terapią hormonalną, u pacjentek z nawrotem choroby podczas lub po terapii antyestrogenowej oraz w przypadku progresji choroby podczas leczenia antyestrogenowego. Fulwestrant może być również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem u pacjentek z HR-pozytywnym i HER2-negatywnym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, hormon luteinizujący, lek antyestrogenowy, menopauza, miejscowo zaawansowana choroba, nowotwór piersi, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, progresja choroby, przerzut, rak piersi, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, rozsiany rak piersi, supresja hormonalna, terapia hormonalna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant EVER Pharma 250 mg
Fulvestrant EVER Pharma jest roztworem do wstrzykiwań domięśniowych, dostępny w ampułko-strzykawkach zawierających 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml). Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym do żółtego zabarwieniem i lepką konsystencją, bez widocznych cząstek. Substancje pomocnicze obejmują etanol 96% (500 mg/ampułko-strzykawka, 10% objętościowo), alkohol benzylowy (500 mg/ampułko-strzykawka, 100 mg/ml), benzylu benzoesan (750 mg/ampułko-strzykawka, 150 mg/ml) oraz oczyszczony olej rycynowy. Produkt jest pakowany w ampułko-strzykawki z bezbarwnego szkła typu I, wyposażone w system zabezpieczający przed cofnięciem tłoka oraz igły BD SafetyGlide o wymiarach 21 G x 1,5 cala.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, igła z systemem osłaniającym, końcówka Luer-Lock, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, okolica pośladkowa, okres ważności, olej rycynowy, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, wstrzyknięcie domięśniowe, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Medical Valley
Fulwestrant Medical Valley, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby (łagodnymi i umiarkowanymi) oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), gdzie konieczne może być dostosowanie dawki i monitorowanie parametrów nerkowych. Ze względu na domięśniową drogę podania, ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Należy także uwzględnić podwyższone ryzyko zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, często obserwowanych u chorych na zaawansowanego raka piersi. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą obejmować rwa kulszową, nerwoból, ból neuropatyczny oraz neuropatię obwodową, szczególnie przy podaniu w górno-boczną okolicę pośladka z uwagi na bliskość nerwu kulszowego.
alkohol benzylowy, antagonista receptora estrogenowego, benzylu benzoesan, ból neuropatyczny, etanol, farmakokinetyka leku, fulwestrant, gęstość mineralna kości, klirens kreatyniny, kumulacja etanolu, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania leku, nerwoból, neuropatia obwodowa, okolica pośladka, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, podobieństwo strukturalne, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, stężenie alkoholu we krwi, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe, zajęcie narządów miąższowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fulvestrant SUN 250 mg/5 ml
Przedawkowanie fulwestrantu, selektywnego degradatora receptora estrogenowego (SERD), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania obejmują nasilenie działania antyestrogenowego, takie jak uderzenia gorąca, nudności i wymioty, zaburzenia układu endokrynologicznego oraz reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia. Dodatkowo, ze względu na obecność substancji pomocniczych w preparacie Fulvestrant SUN (500 mg etanolu 96%, 500 mg alkoholu benzylowego, 750 mg benzylu benzoesanu i 5 ml oleju rycynowego na ampułko-strzykawkę), możliwe są objawy toksyczności związane z tymi składnikami. Preparat zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml), a przedawkowanie może wynikać z podania większej liczby dawek lub błędu dawkowania.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, działanie antyestrogenowe, etanol, fulwestrant, funkcje życiowe, leczenie wspomagające, olej rycynowy, parametr hemodynamiczny, przedawkowanie fulwestrantu, roztwór do wstrzykiwań, selektywny degradator receptora estrogenowego, substancja pomocnicza, uderzenie gorąca, zaburzenie układu endokrynologicznego - Leksykon leków
Interakcje leku – Fulvestrant Vipharm 250 mg/5 ml
Fulwestrant, stosowany w terapii onkologicznej, nie wykazuje istotnego wpływu na aktywność enzymu CYP 3A4, co potwierdzono badaniami z midazolamem, ryfampicyną i ketokonazolem. Metabolizm fulwestrantu pozostaje stabilny mimo jednoczesnego stosowania induktorów lub inhibitorów CYP 3A4, co eliminuje konieczność modyfikacji dawkowania. Jednakże, fulwestrant może wpływać na funkcję wątroby, powodując wzrost aktywności enzymów AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej oraz bilirubiny, a w rzadkich przypadkach prowadzić do niewydolności lub zapalenia wątroby. Zaleca się monitorowanie parametrów wątrobowych, szczególnie u pacjentek stosujących leki hepatotoksyczne lub z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby.
AlAT, alkohol benzylowy, AspAT, astenia, benzylu benzoesan, cytochrom P450, działanie antyestrogenowe, enzym CYP 3A4, fosfataza alkaliczna, fulwestrant, hepatotoksyczność, induktor CYP 3A4, inhibitor CYP 3A4, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, ketokonazol, klirens fulwestrantu, midazolam, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, parametr wątrobowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ryfampicyna, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Eugia 250 mg
Fulvestrant Eugia jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml, podawanym domięśniowo w dawce 500 mg co miesiąc, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach od pierwszej aplikacji, co umożliwia szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego. Dawkowanie wymaga dwóch wstrzyknięć po 5 ml podawanych w różne pośladki, z zachowaniem ostrożności ze względu na bliskość nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest stosowanie agonistów LHRH zgodnie z lokalnymi wytycznymi. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens < 30 ml/min) i ciężkich zaburzeń wątroby lek jest przeciwwskazany lub wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, farmakodynamika, farmakokinetyka, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, palbocyklib, podanie domięśniowe, rak piersi, roztwór do wstrzykiwań, stężenie terapeutyczne, terapia skojarzona, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Reddy 250 mg
Fulvestrant Reddy to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml, dostępny w ampułko-strzykawkach zawierających 5 ml roztworu, co odpowiada 250 mg fulwestrantu. Preparat ma lepkość i jest przezroczysty, od bezbarwnego do żółtego. Substancje pomocnicze obejmują 500 mg etanolu 96%, 500 mg alkoholu benzylowego oraz 750 mg benzylu benzoesanu na ampułko-strzykawkę, a także oczyszczony olej rycynowy jako nośnik. Produkt przeznaczony jest do podania domięśniowego, z zaleceniem ostrożności przy iniekcji w górnoboczną okolicę pośladka ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. Podanie powinno odbywać się powoli, w czasie 1-2 minut, z zachowaniem zasad sterylności i stosowaniem systemu zabezpieczającego igłę.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, etanol 96%, fulwestrant, górnoboczna okolica pośladka, guma bromobutylowa, nerw kulszowy, olej rycynowy, podanie domięśniowe, roztwór do wstrzykiwań, system zabezpieczający igłę, wstrzyknięcie domięśniowe, zagrożenie dla środowiska wodnego, złącze luer lock - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Glenmark
Fulwestrant, stosowany głównie u pacjentek z rakiem piersi, wymaga szczególnej ostrożności u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na jego metabolizm w tym narządzie. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) istnieje ryzyko zmienionej farmakokinetyki leku. Ze względu na domięśniową drogę podania, fulwestrant powinien być stosowany ostrożnie u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz u tych przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, ze względu na ryzyko krwawienia w miejscu iniekcji. Ponadto, u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi obserwuje się zwiększone ryzyko zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do terapii. Wstrzyknięcia w górno-boczną okolicę pośladka wymagają precyzyjnej techniki, aby uniknąć powikłań neurologicznych, takich jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny czy neuropatia obwodowa.
alkohol benzylowy, antagonista receptora estrogenowego, benzylu benzoesan, ból neuropatyczny, epilepsja, estradiol, etanol, fulwestrant, gęstość mineralna kości, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, nerwoból, neuropatia obwodowa, okolica pośladka, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, przerzuty do narządów miąższowych, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, trombocytopenia, zaawansowany rak piersi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vastaloma 250 mg/5 ml
Fulwestrant, substancja czynna leku Vastaloma (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań), nie wykazuje bezpośredniego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, który mógłby znacząco zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże, bardzo częstym działaniem niepożądanym jest astenia, objawiająca się nadmiernym osłabieniem, zmęczeniem oraz obniżeniem sprawności psychofizycznej, co może istotnie wpływać na bezpieczeństwo wykonywania tych czynności. Lekarze powinni informować pacjentów o konieczności samooceny nasilenia astenii oraz zalecać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku nasilonych objawów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nasilających zmęczenie.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, astenia, benzylu benzoesan, dawka leku, dawkowanie, droga podania leku, dysfagia, działanie niepożądane, etanol, fulwestrant, funkcje psychomotoryczne, historia choroby, nadmierne osłabienie, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychofizyczna, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Eugia 250 mg
Fulvestrant Eugia to roztwór do wstrzykiwań zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 mL (50 mg/mL) ampułko-strzykawce, przeznaczony do podawania domięśniowego, głównie w mięsień pośladkowy. Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak alkohol benzylowy (500 mg), benzylu benzoesan (750 mg) oraz etanol 96% (500 mg) w jednej ampułko-strzykawce. Lek jest dostarczany w opakowaniach zawierających od 1 do 10 ampułko-strzykawek, każda z bezpieczną igłą z systemem osłaniającym BD Safety Glide, co minimalizuje ryzyko skaleczeń i zakażeń. Przed podaniem należy ocenić roztwór pod kątem obecności cząstek stałych i zmiany barwy oraz stosować się do lokalnych wytycznych dotyczących wstrzyknięć domięśniowych o dużej objętości, z zachowaniem szczególnej ostrożności w okolicy górnobocznej pośladka ze względu na bliskość nerwu kulszowego.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, autoklaw, benzylu benzoesan, fulwestrant, górnoboczna okolica pośladka, końcówka Luer-Lok, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy, podawanie leku, roztwór do wstrzykiwań, system osłaniający igłę, wstrzyknięcie, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml
Fulvestrant Stada to roztwór do wstrzykiwań domięśniowych, zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml). Preparat jest oleisty, przejrzysty, bezbarwny do żółtego i niemal wolny od widocznych cząstek. Substancje pomocnicze to m.in. etanol 96% (100 mg/ml), alkohol benzylowy (100 mg/ml), benzylu benzoesan (150 mg/ml) oraz oczyszczony olej rycynowy. Lek jest dostępny w ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, wyposażonych w system zabezpieczający igłę BD SafetyGlide, w opakowaniach zawierających od 1 do 6 ampułko-strzykawek. Fulvestrant Stada wymaga przechowywania w temperaturze 2-8°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z możliwością krótkotrwałego przechowywania do 28 dni w temperaturze do 30°C, pod warunkiem nieprzekroczenia 48 miesięcy ważności produktu. Ekspozycja na temperatury poniżej 2°C jest dopuszczalna, o ile nie spadnie poniżej -20°C.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, górnoboczna okolica pośladka, końcówka Luer-Lock, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, okres ważności, olej rycynowy, podanie domięśniowe, preparat przeciwnowotworowy, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, system zabezpieczający, warunki przechowywania, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Profil bezpieczeństwa fulwestrantu Glenmark w dawce 250 mg/5 ml, stosowanego w monoterapii, opiera się na danych z badań klinicznych (CONFIRM, FINDER 1 i 2, NEWEST, FALCON) oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Mediana czasu leczenia dawką 500 mg wyniosła 6,5 miesiąca. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania (ból, zaczerwienienie, obrzęk, stan zapalny), astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród działań często występujących wymieniono także wymioty, biegunkę, hiperbilirubinemię, bóle głowy, uderzenia gorąca, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz wysypkę.
alkohol benzylowy, astenia, benzylu benzoesan, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, enzymy wątrobowe, etanol, fulwestrant, hiperbilirubinemia, krwiak w miejscu podania, nudności, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcje miejscowe, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia wątrobowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fulvestrant Medical Valley 250 mg
Przedawkowanie fulwestrantu, choć rzadko dokumentowane u ludzi, wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego ze względu na nasilone działanie antyestrogenowe, zarówno bezpośrednie, jak i pośrednie. W badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych wykazano, że dawki przekraczające zalecane dawkowanie terapeutyczne mogą prowadzić do objawów charakterystycznych dla nadmiernej blokady receptorów estrogenowych. Ponadto, preparat Fulvestrant Medical Valley zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (500 mg/5 ml), alkohol benzylowy (500 mg/5 ml) oraz benzylu benzoesan (750 mg/5 ml), które mogą wywoływać dodatkowe objawy toksyczności, co wymaga monitorowania pacjenta pod kątem ich potencjalnych działań niepożądanych.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, dawkowanie terapeutyczne, działanie antyestrogenowe, etanol, interakcja lekowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, obrzęk w miejscu iniekcji, parametry życiowe, przedawkowanie fulwestrantu, reakcja w miejscu podania, roztwór do wstrzykiwań, rumień, stan zapalny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant medac 250 mg
Fulvestrant medac to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak etanol 96%, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu oraz oczyszczony olej rycynowy, w ilościach po 100 mg/ml, 100 mg/ml, 150 mg/ml odpowiednio. Roztwór jest oleisty, lepki, bezbarwny do żółtego, wolny od widocznych cząstek. Produkt przechowuje się w temperaturze 2°C – 8°C, chroniąc przed światłem, z możliwością krótkotrwałego przechowywania do 28 dni w temperaturze do 25°C, bez przekraczania łącznego okresu 28 dni w ciągu 48 miesięcy ważności. Nie zaleca się mieszania z innymi lekami ze względu na brak badań zgodności.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, igła do wstrzykiwań, lek przeciwnowotworowy, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, niezgodność farmaceutyczna, okolica pośladka, okres ważności, olej rycynowy, podanie domięśniowe, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, system osłaniający igłę, warunki chłodnicze, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg/5 ml
Fulvestrant Fresenius Kabi (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) jest selektywnym antagonistą receptorów estrogenowych stosowanym w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie z nowotworem ER+. W monoterapii wskazany jest u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie oraz u tych z nawrotem lub progresją choroby podczas lub po terapii antyestrogenowej (np. tamoksyfen). W terapii skojarzonej z palbocyklibem preparat stosuje się u kobiet po menopauzie z rakiem HR+, HER2- po wcześniejszym leczeniu hormonalnym. U pacjentek przed i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne podawanie agonisty LHRH w celu farmakologicznego wywołania stanu menopauzy, co zwiększa skuteczność terapii.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, antyestrogen, benzylu benzoesan, działanie niepożądane, działanie przeciwestrogenowe, fulwestrant, leczenie uzupełniające, okres okołomenopauzalny, progresja choroby, rak piersi, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu, receptor progesteronowy, rozsiany rak piersi, roztwór do wstrzykiwań, tamoksyfen, terapia hormonalna, terapia skojarzona z palbocyklibem, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nebido 1000 mg/4 ml
Nebido to roztwór olejowy do wstrzykiwań domięśniowych zawierający 250 mg/ml testosteronu undecylanu, co odpowiada 157,9 mg testosteronu na mililitr. Każda ampułka lub fiolka o objętości 4 ml dostarcza 1000 mg testosteronu undecylanu, czyli równowartość 631,5 mg testosteronu. Substancjami pomocniczymi są benzylu benzoesan (2000 mg/ampułka) oraz oczyszczony olej rycynowy, który stanowi bazę roztworu. Produkt jest dostępny w ampułkach i fiolkach ze szkła brązowego, przeznaczonych do jednorazowego użytku, z okresem ważności 5 lat od daty produkcji. Przed podaniem należy wzrokowo ocenić roztwór, stosując wyłącznie preparaty bez cząstek stałych, a w przypadku przechowywania w niskich temperaturach doprowadzić lek do temperatury pokojowej lub ciała.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml
Fulvestrant Zentiva w dawce 500 mg (podawanej jako dwie ampułko-strzykawki po 250 mg/5 ml każda) jest stosowany w terapii domięśniowej z zalecanym schematem dawkowania obejmującym podanie dodatkowej dawki 500 mg po 2 tygodniach od pierwszej aplikacji, a następnie podawanie dawki co miesiąc. Lek ma postać przezroczystego, lepkiego roztworu o barwie od bezbarwnej do żółtej. Wskazane jest stosowanie prawidłowej techniki podania, tj. dwóch kolejnych wstrzyknięć po 5 ml w różne pośladki, z uwzględnieniem ostrożności przy podawaniu w górno-boczną okolicę pośladka ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. U pacjentek w podeszłym wieku, z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens <30 ml/min) i wątroby należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, bezpieczeństwo i skuteczność leku, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dawka fulwestrantu, ekspozycja na fulwestrant, etanol, fulvestrant, górno-boczna okolica pośladka, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, palbocyklib, powikłania neurologiczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg/5 ml
Fulvestrant Fresenius Kabi to roztwór do wstrzykiwań dostępny w ampułko-strzykawkach o stężeniu 250 mg/5 ml, zawierający 250 mg fulwestrantu oraz substancje pomocnicze: etanol (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg), benzylu benzoesan (750 mg) i oczyszczony olej rycynowy. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do żółtej barwy konsystencją bez cząstek stałych. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 6 ampułko-strzykawek wraz z igłami z systemem zabezpieczającym BD SafetyGlide. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze 2°C–8°C, z możliwością krótkotrwałego przechowywania do 28 dni w temperaturze poniżej 25°C, jednak nie przekraczającej 30°C. Ampułko-strzykawki należy chronić przed światłem i nie przechowywać poniżej -20°C. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, BD SafetyGlide, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, igła zabezpieczająca, końcówka Luer-Lock, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej rycynowy, podanie domięśniowe, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, system zabezpieczający, temperatura przechowywania, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulvestrant Glenmark (250 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na fulwestrant lub substancje pomocnicze, w tym etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzoesan benzylu (750 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża i okres karmienia piersią ze względu na działanie przeciwestrogenowe leku oraz jego przenikanie do mleka matki. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży i stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co wynika z metabolizmu fulwestrantu w tym narządzie i ryzyka kumulacji leku oraz działań niepożądanych.
alkohol benzylowy, antykoncepcja, benzylu benzoesan, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, cytochrom P450, działanie przeciwestrogenowe, enzymy wątrobowe, etanol, fulwestrant, iniekcja domięśniowa, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, karmienie piersią, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, padaczka, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, trombocytopenia, uszkodzenie OUN, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vastaloma 250 mg/5 ml
Vastaloma, zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu do wstrzykiwań, jest stosowany u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, w dawce 500 mg podawanej domięśniowo w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny pośladek. Schemat dawkowania obejmuje podanie dawki początkowej 500 mg, dodatkowej dawki 500 mg po 2 tygodniach oraz kolejnych dawek co miesiąc. W terapii skojarzonej z palbocyklibem, pacjentki przed- i okołomenopauzalne powinny otrzymywać jednocześnie agonistów LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) i wątroby zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. Stosowanie u dzieci i młodzieży do 18 lat nie jest zalecane z powodu braku ustalonych danych.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dane farmakokinetyczne, droga domięśniowa, ekspozycja na substancję czynną, etanol, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, palbocyklib, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, terapia skojarzona, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Fulvestrant Sandoz (250 mg/5 ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji i monitorowania pacjentów. Najczęściej obserwowane reakcje to odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa). Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości, jadłowstręt, bóle głowy, uderzenia gorąca, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz krwotok z pochwy. Monitorowanie morfologii krwi, funkcji wątroby oraz objawów klinicznych jest kluczowe dla wczesnego wykrycia i odpowiedniego zarządzania działaniami niepożądanymi.
alkohol benzylowy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, benzylu benzoesan, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból stawów, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, fulwestrant, jadłowstręt, krwotok z pochwy, nudność, odczyn w miejscu podania, płytki krwi, reakcja nadwrażliwości, trombocytopenia, uderzenie gorąca, wysypka, zakażenie dróg moczowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulvestrant Glenmark, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 250 mg/5 ml, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentek z rakiem piersi. Standardowy schemat dawkowania obejmuje podanie początkowe 500 mg (2 × 250 mg) w dniu 1 oraz dodatkową dawkę 500 mg po 14 dniach, a następnie dawki podtrzymujące 500 mg co miesiąc, podawane domięśniowo w dwóch iniekcjach po 5 ml w różne pośladki. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych zaleca się jednoczesne stosowanie agonistów LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) i wątroby stosowanie leku wymaga ostrożności i dokładnego monitorowania. Nie zaleca się stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ekspozycja na lek, etanol, fulvestrant, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, rak piersi, reakcja w miejscu podania, roztwór do wstrzykiwań, stężenie terapeutyczne, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml
Fulvestrant Pharmascience (250 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na fulwestrant lub substancje pomocnicze, takie jak etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzylu benzoesan (750 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża i okres karmienia piersią ze względu na ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż metabolizm fulwestrantu odbywa się głównie w wątrobie, a upośledzenie jej funkcji może prowadzić do wydłużenia okresu półtrwania leku i wzrostu stężenia we krwi, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, etanol, fulwestrant, iniekcja domięśniowa, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na fulwestrant, okres półtrwania leku, procedura diagnostyczna, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, test endokrynologiczny, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Medical Valley 250 mg
Fulwestrant w dawce 250 mg (roztwór do wstrzykiwań, 5 mL) wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji i monitorowania pacjentek z rakiem piersi. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje w miejscu podania, astenia, nudności oraz istotne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Wśród działań bardzo często występujących znajdują się m.in. reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, wysypka, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz astenia. Szczególną uwagę zwraca wysoka częstość bóli mięśniowo-szkieletowych (31,2% w badaniu FALCON), które pojawiają się głównie w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Monitorowanie parametrów wątrobowych oraz objawów miejscowych jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
alkohol benzylowy, anastrozol, astenia, badanie FALCON, benzylu benzoesan, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kandydoza pochwy, klasyfikacja CTCAE, krwawienie z pochwy, krwiak, leukopenia, małopłytkowość, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor HER2, receptor hormonalny, roztwór do wstrzykiwań, rwa kulszowa, terapia skojarzona, uczucie zmęczenia, uderzenia gorąca, upławy, wymioty, wysypka, zakażenie, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulwestrant Glenmark, stosowany w terapii raka piersi, charakteryzuje się ograniczonym profilem interakcji lekowych, co jest istotne dla optymalizacji leczenia pacjentek. Badania wykazały, że fulwestrant nie hamuje aktywności izoenzymu CYP3A4, co potwierdzono w interakcji z midazolamem, oraz nie ulega istotnym zmianom metabolizmu pod wpływem induktorów (np. ryfampicyna) czy inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol). W związku z tym nie jest wymagana modyfikacja dawkowania fulwestrantu przy jednoczesnym stosowaniu tych leków. Lek zawiera 500 mg etanolu 96% w 5 ml roztworu, co wymaga ostrożności przy spożywaniu alkoholu przez pacjentki, zwłaszcza ze względu na ryzyko nasilenia astenii – bardzo częstego działania niepożądanego. Domięśniowe podanie fulwestrantu nakłada konieczność monitorowania ryzyka krwawień u pacjentek stosujących leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol, heparyny drobnocząsteczkowe).
acenokumarol, AlAT, alkohol benzylowy, AspAT, astenia, benzylu benzoesan, CYP 3A4, enzym wątrobowy, fenytoina, fosfataza zasadowa, fulwestrant, heparyna drobnocząsteczkowa, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor CYP 3A4, inhibitor CYP 3A4, itrakonazol, izoenzym CYP 3A4, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, lek hepatotoksyczny, lek przeciwzakrzepowy, midazolam, podanie domięśniowe, rak piersi, ryfampicyna, selektywny degradator receptora estrogenowego, warfaryna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Fulvestrant Sandoz (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) zasadniczo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednakże, osłabienie, które jest bardzo częstym działaniem niepożądanym tego leku, może znacząco obniżyć bezpieczeństwo tych czynności. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku związanym z osłabieniem i zalecić zachowanie szczególnej ostrożności, a w przypadku nasilonych objawów rozważyć czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Vipharm
Fulvestrant Vipharm to roztwór do wstrzykiwań zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml, stosowany głównie u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi. Lek wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) ze względu na ryzyko kumulacji i zmiany farmakokinetyki. Ze względu na domięśniową drogę podania, istotne jest monitorowanie pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia, trombocytopenią oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe, aby zapobiec powikłaniom krwotocznym. W trakcie terapii obserwuje się ryzyko zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, szczególnie u pacjentek z predyspozycjami do tych schorzeń.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, ból neuropatyczny, estradiol, etanol, fulwestrant, gęstość mineralna kości, górno-boczna okolica pośladka, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, nerwoból, neuropatia obwodowa, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, podobieństwo strukturalne, rozsiew do narządów miąższowych, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, trombocytopenia, zaawansowany rak piersi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Przedawkowanie fulwestrantu, leku o działaniu antyestrogenowym, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne nasilenie objawów deprywacji estrogenowej oraz brak specyficznego antidotum. W przypadku przekroczenia zalecanej dawki terapeutycznej, objawy kliniczne mogą być proporcjonalne do stopnia przedawkowania i obejmować nasilone działanie antyestrogenowe wynikające z kompetycyjnego wiązania z receptorami estrogenowymi. Dodatkowo, preparat Fulvestrant Glenmark zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (500 mg/5 ml), alkohol benzylowy (500 mg/5 ml) oraz benzylu benzoesan (750 mg/5 ml), które mogą potęgować toksyczność i wywoływać reakcje miejscowe lub systemowe, w tym objawy zatrucia alkoholowego, reakcje alergiczne oraz miejscowe stany zapalne w miejscu wstrzyknięcia.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, dysfagia, działanie antyestrogenowe, etanol, funkcja nerek, funkcja wątroby, funkcje życiowe, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, przedawkowanie fulwestrantu, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja systemowa, receptor estrogenowy, stan zapalny, toksyczność alkoholu benzylowego, układ sercowo-naczyniowy, zatrucie alkoholowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant SUN 250 mg/5 ml
Fulvestrant SUN jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, zawierającym 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml). Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 500 mg etanolu 96%, 500 mg alkoholu benzylowego, 750 mg benzylu benzoesanu oraz oczyszczony olej rycynowy jako podłoże oleiste. Roztwór jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtej, o charakterystycznej lepkości i bez widocznych cząstek stałych. Podanie powinno odbywać się powoli (1-2 minuty) do mięśnia pośladkowego, z zachowaniem ostrożności w okolicy górnobocznej ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. Produkt jest dostępny w ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, wyposażonych w system zabezpieczający igłę, co minimalizuje ryzyko urazów podczas podawania i utylizacji.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, etanol 96%, fulvestrant, fulwestrant, igła z systemem zabezpieczającym, końcówka Luer-Lok, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy, podanie domięśniowe, postać farmaceutyczna, reakcja miejscowa, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, właściwości organoleptyczne, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vastaloma 250 mg/5 ml
Vastaloma (fulwestrant 250 mg/5 ml) jest antagonistą receptorów estrogenowych stosowanym w leczeniu ER-dodatniego raka piersi u kobiet po menopauzie, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z palbocyklibem. W monoterapii lek jest wskazany u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które nie były wcześniej leczone hormonalnie, u pacjentek z nawrotem choroby po terapii antyestrogenowej oraz u tych z progresją podczas leczenia antyestrogenami. W terapii skojarzonej z palbocyklibem stosuje się go u pacjentek z HR+ i HER2- rakiem piersi, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne. U kobiet przed i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne stosowanie agonisty LHRH w celu supresji jajnikowej.
alkohol benzylowy, antyestrogen, benzylu benzoesan, działanie przeciwestrogenowe, ekspresja receptorów estrogenowych, fulwestrant, leczenie uzupełniające, menopauza, miejscowo zaawansowany rak piersi, okres okołomenopauzalny, okres przedmenopauzalny, palbocyklib, progresja choroby, przerzut, rak ER-dodatni, rak piersi, receptor estrogenowy, receptor hormonalny, receptor naskórkowego czynnika wzrostu, status menopauzalny, status receptora estrogenowego, tamoksyfen, terapia hormonalna, terapia skojarzona - Leksykon substancji czynnych
Testosteron undecylan – Wskazania do stosowania
Testosteron undecylan, dostępny w preparacie Nebido w stężeniu 250 mg/ml (1000 mg/4 ml, co odpowiada 631,5 mg testosteronu w ampułce), jest wskazany do testosteronowej terapii zastępczej u mężczyzn z potwierdzonym hipogonadyzmem. Diagnostyka powinna obejmować ocenę objawów klinicznych (np. zmniejszone libido, zaburzenia erekcji, zmęczenie), badanie fizykalne oraz oznaczenie stężenia testosteronu całkowitego i wolnego, a także poziomów gonadotropin (LH, FSH) w celu różnicowania hipogonadyzmu pierwotnego i wtórnego. Preparat charakteryzuje się długim czasem działania (10-14 tygodni po pojedynczej iniekcji domięśniowej) oraz stabilnym stężeniem testosteronu w surowicy, co minimalizuje wahania hormonalne typowe dla innych form terapii.
anorchia, badania biochemiczne, benzylu benzoesan, drugorzędowe cechy płciowe, glikokortykosteroidy, gonadotropiny, guz przysadki, hemochromatoza, hipogonadyzm, hipogonadyzm pierwotny, hipogonadyzm wtórny, hipogonadyzm związany z wiekiem, late-onset hypogonadism, marskość wątroby, nadwrażliwość, niedobór testosteronu, niewydolność nerek, obniżone libido, opioidy, oś podwzgórze-przysadka, terapia zastępcza testosteronem, testosteron całkowity, testosteron undecylan, zaburzenia erekcji, zapalenie przyusznic, zespół Klinefeltera - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Fulvestrant Sandoz jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawierającej 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym do żółtego kolorem oraz lepką konsystencją. Substancje pomocnicze obejmują etanol 96% (100 mg/ml), alkohol benzylowy (100 mg/ml), benzylu benzoesan (150 mg/ml) oraz olej rycynowy, co wymaga uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane. Lek podaje się domięśniowo, preferencyjnie w górnoboczną okolicę pośladka, z zachowaniem ostrożności ze względu na bliskość nerwu kulszowego. Strzykawki wyposażone są w systemy osłaniające igłę (BD SafetyGlide® lub Terumo SurGuard®), co minimalizuje ryzyko nakłuć przypadkowych i wymaga odpowiedniej techniki aktywacji osłony po podaniu.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, BD SafetyGlide, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, górnoboczna okolica pośladka, igła z systemem osłaniającym, końcówka Luer-Lock, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, system osłaniający igłę, utylizacja odpadów medycznych, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nebido 1000 mg/4 ml
Lek Nebido, zawierający testosteronu undecylan w stężeniu 1000 mg/4 ml, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego zależnym od androgenów oraz u mężczyzn z rakiem gruczołu sutkowego, ze względu na ryzyko progresji nowotworu pod wpływem egzogennego testosteronu. Ponadto, stosowanie Nebido jest zabronione u pacjentów z nowotworami wątroby, zarówno aktualnymi, jak i w wywiadzie, ze względu na potencjalne pogorszenie funkcji wątroby. Lek nie powinien być podawany osobom z nadwrażliwością na testosteronu undecylan lub substancje pomocnicze, w tym benzylu benzoesan (2000 mg na ampułkę), który może wywołać reakcje alergiczne. Nebido jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, a jego stosowanie u kobiet jest całkowicie przeciwwskazane ze względu na działania androgenizujące i inne niekorzystne efekty.
benzylu benzoesan, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie androgenizujące, epilepsja, funkcja wątroby, migrena, nadwrażliwość na substancję czynną, nowotwór wątroby, nowotwór zależny od androgenów, progresja nowotworu, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, testosteron undecylan, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Vipharm 250 mg/5 ml
Fulvestrant Vipharm to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 250 mg/5 ml, zawierający 250 mg fulwestrantu w każdej ampułko-strzykawce. Preparat jest przezroczysty, bezbarwny do żółtego, lepki, bez widocznych cząstek stałych. Zawiera substancje pomocnicze: etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg), benzylu benzoesan (750 mg) oraz oczyszczony olej rycynowy. Produkt wymaga przechowywania w temperaturze 2-8°C, z możliwością krótkotrwałego (do 28 dni) przechowywania w temperaturze do 25°C, przy czym przekroczenie 30°C jest niedopuszczalne. Ampułko-strzykawki wykonane są ze szkła typu I i wyposażone w igły z systemem zabezpieczającym BD SafetyGlide. Ze względu na brak badań zgodności, nie wolno mieszać leku z innymi preparatami.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, górnoboczna okolica pośladka, igła z systemem osłaniającym, końcówka Luer-Lock, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy, podanie domięśniowe, roztwór do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, zakłucie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulvestrant Glenmark to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu, przeznaczony do podania domięśniowego, głównie w mięsień pośladkowy. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzylu benzoesan (750 mg) w 5 ml roztworu. Podanie powinno odbywać się powoli (1-2 minuty na wstrzyknięcie) z zachowaniem ostrożności w okolicy górno-bocznej części pośladka ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 6 ampułko-strzykawek i wymaga przechowywania w temperaturze 2°C – 8°C, z możliwością krótkotrwałego przechowywania do 28 dni w temperaturze poniżej 30°C, pod warunkiem natychmiastowego powrotu do warunków chłodniczych.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, igła z systemem zabezpieczającym, końcówka Luer-Lock, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, okolica pośladka, olej rycynowy, podanie domięśniowe, przechowywanie w stanie schłodzonym, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, system zabezpieczający igłę, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml
Fulvestrant Zentiva to roztwór do wstrzykiwań zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml ampułko-strzykawce, przeznaczony do podania domięśniowego, głównie w mięsień pośladkowy. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzylu benzoesan (750 mg), które mogą wpływać na tolerancję leku u niektórych pacjentów. Podanie powinno odbywać się powoli (1-2 minuty) z zachowaniem ostrożności, zwłaszcza w górno-bocznej okolicy pośladka ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach z igłami wyposażonymi w system zabezpieczający BD SafetyGlide, a każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, igła z systemem zabezpieczającym, końcówka Luer-Lock, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, olej rycynowy, podanie domięśniowe, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, wstrzyknięcie domięśniowe, zagrożenie dla środowiska wodnego, zgodność farmaceutyczna