Dawkowanie i sposób podawania Fulvestrant Eugia

Fulvestrant Eugia jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zawierającego 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml). Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych u pacjentek z rakiem piersi.¹

Dawkowanie u pacjentek dorosłych

U dorosłych pacjentek, w tym również w podeszłym wieku, zalecana dawka preparatu Fulvestrant Eugia wynosi 500 mg, podawana w miesięcznych odstępach. Schemat dawkowania wymaga podania dodatkowej dawki 500 mg po upływie 2 tygodni od pierwszej aplikacji, co zapewnia szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego leku.²

Terapia skojarzona z palbocyklibem

W przypadku stosowania terapii skojarzonej Fulvestrant Eugia z palbocyklibem, należy szczegółowo zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu. Pacjentki w wieku przed- i okołomenopauzalnym podczas takiego leczenia skojarzonego powinny dodatkowo otrzymywać leczenie agonistami LHRH zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną, zarówno przed rozpoczęciem, jak i przez cały okres trwania terapii.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania Fulvestrant Eugia. Natomiast u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie nie zostały wystarczająco zbadane.⁴

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na fulwestrant. Brak jest danych dotyczących stosowania produktu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w tej grupie.⁵

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Fulvestrant Eugia u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Mimo dostępności pewnych danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, nie jest możliwe ustalenie rekomendacji dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁶

Sposób podawania leku Fulvestrant Eugia

Fulvestrant Eugia należy podawać wyłącznie drogą domięśniową. Prawidłowa technika podania jest następująca:

• Lek podaje się powoli, w czasie trwającym 1-2 minuty na każde wstrzyknięcie
• Dawka 500 mg wymaga dwóch kolejnych wstrzyknięć po 5 ml
• Każde wstrzyknięcie powinno być wykonane w inny pośladek
• Podczas aplikacji leku w górno-boczną okolicę pośladka należy zachować szczególną ostrożność ze względu na bliskość nerwu kulszowego

Szczegółowa instrukcja podawania leku zawarta jest w informacji o produkcie leczniczym.⁷

Tabela dawkowania produktu leczniczego Fulvestrant Eugia

Uwagi praktyczne dotyczące podawania leku

Podczas przygotowywania i podawania Fulvestrant Eugia należy pamiętać, że każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu o stężeniu 50 mg/ml. Roztwór ma charakterystyczną postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego, lepkiego płynu, który powinien być zasadniczo wolny od widocznych cząstek.⁸

Warto zwrócić uwagę na obecność w preparacie substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: alkohol benzylowy (500 mg), benzylu benzoesan (750 mg) oraz etanol (96%) (500 mg) w każdej ampułko-strzykawce z 5 ml roztworu.⁹