lizat bakterii
Lizat bakterii to preparat uzyskany poprzez lizę (rozkład) komórek bakteryjnych, zawierający różnorodne komponenty bakteryjne, takie jak białka, peptydy, fragmenty ściany komórkowej i kwasy nukleinowe. W medycynie lizaty bakteryjne są stosowane jako immunostymulatory, które mogą wzmacniać odporność organizmu poprzez stymulację układu immunologicznego.
Preparaty zawierające lizaty bakterii są najczęściej wykorzystywane w profilaktyce i leczeniu wspomagającym nawracających infekcji dróg oddechowych, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością. Mechanizm działania polega na stymulacji zarówno wrodzonej, jak i nabytej odpowiedzi immunologicznej, co prowadzi do zwiększonej produkcji przeciwciał i aktywacji komórek immunokompetentnych.
Badania kliniczne wskazują, że stosowanie lizatów bakteryjnych może zmniejszać częstość, nasilenie i czas trwania infekcji dróg oddechowych, a także redukować potrzebę stosowania antybiotyków. Preparaty te są dostępne w różnych formach farmaceutycznych, takich jak tabletki, kapsułki czy aerozole do stosowania donosowego lub podjęzykowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Lizat bakterii – Interakcje
Lizaty bakteryjne, takie jak Ismigen i Luivac, wykazują niski potencjał interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami, co wynika z ich mechanizmu działania opartego na stymulacji odpowiedzi immunologicznej. Produkty te zawierają lizaty różnych szczepów bakterii (Ismigen: 8 szczepów, m.in. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae; Luivac: 7 szczepów, m.in. Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Moraxella catarrhalis) i są względnie bezpieczne w kontekście jednoczesnego stosowania z innymi lekami. Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem, jednak ze względu na immunosupresyjne działanie alkoholu przy regularnym spożywaniu w dużych ilościach, zaleca się ostrożność i umiar podczas terapii lizatem bakteryjnym, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłymi zakażeniami dróg oddechowych.
cyklosporyna, działanie immunosupresyjne, Haemophilus influenzae, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, Klebsiella pneumoniae, kortykosteroid, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, lizat bakterii, lizat bakteryjny, metotreksat, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, preparat immunomodulujący, przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, stymulacja układu immunologicznego, takrolimus, układ immunologiczny - Leksykon substancji czynnych
Lizat bakterii – Dawkowanie i sposób podawania
Lizaty bakterii stosowane w immunostymulacji chorób dróg oddechowych różnią się składem, dawkowaniem i sposobem podawania w zależności od preparatu. Ismigen zawiera 7 mg lizatu bakterii (8 szczepów, każdy po 6×10^9 bakterii) i jest podawany podjęzykowo w dawce 1 tabletki dziennie przed posiłkiem przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 3 lat. Luivac zawiera 3 mg lizatu bakterii (7 szczepów, każdy co najmniej 1×10 drobnoustrojów) i jest podawany doustnie na czczo przez 28 dni w dwóch cyklach oddzielonych 28-dniową przerwą, u dorosłych i dzieci powyżej 4 lat; nie jest zalecany u dzieci poniżej 4 roku życia.
działanie immunostymulujące, efekt immunostymulujący, efekt terapeutyczny, Haemophilus influenzae, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, leczenie przeciwzapalne, lizat bakterii, Moraxella catarrhalis, Neisseria catarrhalis, ostra infekcja, Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, tabletka doustna, tabletka podjęzykowa, terapia skojarzona z antybiotykami - Leksykon substancji czynnych
Lizat bakterii – Działania niepożądane
Lizaty bakteryjne, obecne w preparatach takich jak Ismigen i Luivac, wykazują zróżnicowany profil działań niepożądanych, klasyfikowanych według częstości występowania oraz układów i narządów zgodnie z międzynarodowym systemem SOC. Preparat Ismigen wiąże się z działaniami niepożądanymi o częstości nieznanej, obejmującymi objawy ze strony układu oddechowego (ból gardła), skóry (pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk), układu pokarmowego (wymioty, ból brzucha) oraz objawy ogólne (gorączka, ból głowy). Luivac natomiast wykazuje działania niepożądane o różnej częstości: małopłytkowość (<1/10 000), bóle stawów (<1/10 000), reakcje skórne (≥1/1 000 do <1/100) oraz lekkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (≥1/1 000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji nadwrażliwości typu alergicznego, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym anafilaksji, zwłaszcza w przypadku Ismigen.
alergia skórna, ból brzucha, ból gardła, ból głowy, ból stawów, dolegliwość dyspeptyczna, dyskomfort trawienny, gorączka, lizat bakterii, małopłytkowość, obrzęk, płytka krwi, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, preparat immunostymulujący, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości alergicznej, świąd, System Klasyfikacji Układów i Narządów, układ oddechowy, wymioty, wysypka, zaburzenie dermatologiczne, zaburzenie gastroenterologiczne, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Lizat bakterii – Właściwości farmakodynamiczne
Lizaty bakterii, pozyskiwane z różnych szczepów patogenów układu oddechowego, wykazują silne działanie immunostymulujące, zwiększając odporność zarówno wrodzoną, jak i nabytą. Preparaty takie jak Ismigen (7 mg lizatu, 6×10⁹ jednostek na szczep, 8 szczepów) oraz Luivac (3 mg lizatu LW50020R, ≥1×10⁹ drobnoustrojów na szczep, 7 szczepów) stymulują dojrzewanie komórek dendrytycznych, proliferację limfocytów T i B oraz produkcję swoistych przeciwciał IgA na poziomie błon śluzowych przewodu pokarmowego i układu oddechowego. Dodatkowo, lizaty nasilają aktywność fagocytarną granulocytów i komórek dendrytycznych oraz indukują produkcję cytokin immunoregulacyjnych, takich jak interferon gamma, IL-2, IL-5 i IL-6, co wspiera odpowiedź immunologiczną i ogranicza procesy zapalne, m.in. poprzez redukcję elastazy PMN w płucach.
błona śluzowa, drogi oddechowe, działanie immunomodulacyjne, elastaza PMN, granulocyt, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, immunostymulator, interferon gamma, interleukina-2, interleukina-5, interleukina-6, kępki Peyera, Klebsiella pneumoniae, komórka dendrytyczna, komórka żerna, komórki T pomocnicze, limfocyt T, limfocyty, lizat bakterii, mikroorganizm patogenny, nawracające zakażenie, odporność nabyta, odporność organizmu, odporność wrodzona, opsonizacja bakterii, przeciwciało IgA, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, tkanka limfoidalna, układ immunologiczny, zakażenie układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowany lizat bakteryjny Klebsiella pneumoniae wchodzący w skład kompleksu OM-85, o łącznej zawartości 3,5 mg w dawce 20 mg liofilizatu. Produkt obejmuje również lizaty innych bakterii, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Broncho-Vaxom jest wskazany głównie dla dzieci i występuje w formie granulatu w saszetkach, co ułatwia dawkowanie i stosowanie. Preparat nie wykazuje działania ośrodkowego ani ogólnoustrojowego, które mogłoby wpływać na funkcje psychomotoryczne, percepcję, uwagę czy zdolność podejmowania decyzji.
Broncho-Vaxom, działanie ogólnoustrojowe, efekt niepożądany, funkcja psychomotoryczna, granulat leku, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizat bakterii, lizat bakteryjny OM-85, Moraxella catarrhalis, ośrodkowy układ nerwowy, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Luivac –
Produkt leczniczy Luivac zawiera 43 mg substancji LW50020R, w tym 3 mg lizatu bakterii siedmiu szczepów (Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae), każdy w liczbie co najmniej 1 x 10^9 drobnoustrojów, oraz 40 mg mannitolu jako substancji pomocniczej. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Luivac nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii i praktyki klinicznej. Pacjenci mogą bezpiecznie uczestniczyć w ruchu drogowym oraz wykonywać prace wymagające pełnej sprawności psychofizycznej podczas stosowania tego preparatu.
benzodiazepina, funkcje psychomotoryczne, Haemophilus influenzae, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, lek przeciwbólowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lizat bakterii, Luivac, mannitol, Moraxella catarrhalis, opioid, Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, substancja pomocnicza, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu oddechowego, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Lizat bakterii – Przeciwwskazania stosowania
Lizaty bakterii, takie jak Ismigen i Luivac, są preparatami immunostymulującymi stosowanymi w profilaktyce nawracających infekcji dróg oddechowych, zawierającymi inaktywowane komponenty bakteryjne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne (lizaty bakterii) lub substancje pomocnicze, takie jak glicyna (Ismigen, 43 mg) czy mannitol (Luivac, 40 mg). Luivac zawiera 3 mg lizatu bakterii, w tym szczepy Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis oraz Haemophilus influenzae, natomiast Ismigen zawiera 7 mg lizatu bakterii z wieloma szczepami, m.in. Staphylococcus aureus i Streptococcus pneumoniae (6 mld jednostek każdego szczepu). Preparaty różnią się także postacią farmaceutyczną: Ismigen to tabletki podjęzykowe, a Luivac tabletki doustne, co ma znaczenie przy zaburzeniach połykania.
choroba autoimmunologiczna, choroba z autoagresji, Haemophilus influenzae, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, lizat bakterii, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancje czynne, ostry nieżyt żołądkowo-jelitowy, pasaż jelitowy, preparat immunostymulujący, przeciwwskazania pediatryczne, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, tabletka doustna, tabletka podjęzykowa, zaburzenie połykania, zaburzenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci w postaci granulatu (3,5 mg liofilizatu OM-85) zawiera liofilizowane lizaty bakterii odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat działa immunostymulująco, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które obejmują reakcje nadwrażliwości (wysypka rumieniowa, obrzęk powiek i twarzy, świąd, duszność) występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej, stanowiący potencjalne zagrożenie życia. Inne często zgłaszane działania to kaszel, biegunka i bóle brzucha (≥1/100 do <1/10), a także nudności i wymioty (≥1/1 000 do <1/100). Wysypka i pokrzywka również należą do możliwych objawów skórnych, a gorączka i zmęczenie występują niezbyt często.
ból brzucha, ból głowy, duszność, gorączka, Haemophilus influenzae, immunostymulator, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakterii, Moraxella catarrhalis, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, świąd, wymioty, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Lizat bakterii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności lizatu bakterii zawartego w preparatach Ismigen i Luivac wykazały brak istotnej toksyczności ostrej, podostrej oraz przewlekłej. W badaniach jednorazowego podania na myszach i szczurach nie odnotowano przypadków śmiertelnych ani objawów toksyczności przy dawkach do 1500 mg/kg m.c. W badaniach wielokrotnego podawania trwających od 28 do 150 dni na szczurach, psach i małpach, stosując dawki przekraczające nawet 972-krotnie dawkę leczniczą, nie stwierdzono patologicznych zmian hematologicznych, biochemicznych ani morfologicznych. Długoterminowe badania (>6 miesięcy) preparatu Luivac potwierdziły brak objawów toksyczności przy dawkach 900-krotnie wyższych od terapeutycznych.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mikroskopowe, funkcja rozrodcza, lizat bakterii, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, potencjał mutagenny, teratogenność, toksyczność embrionalna, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność płodowa, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność subchroniczna, właściwość mutagenna, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, zmiana anatomopatologiczna, zmiana histopatologiczna