Przeciwwskazania stosowania
Lizat bakterii

Przeciwwskazania stosowania lizatu bakterii

Lizaty bakterii są preparatami immunostymulującymi zawierającymi inaktywowane komponenty bakteryjne, stosowanymi głównie w profilaktyce nawracających infekcji dróg oddechowych. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tych preparatów jest przeciwwskazane lub niewskazane, a lekarz powinien odradzić pacjentowi ich stosowanie.^{1 2}

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania lizatów bakteryjnych, takich jak Ismigen i Luivac, jest nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w preparacie. W przypadku preparatu Ismigen przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne (lizaty bakterii) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie, np. glicynę.³

Podobnie w przypadku preparatu Luivac, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną (lizat bakterii) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, taką jak mannitol, wymienioną w składzie produktu.⁴

Choroby autoimmunologiczne

Szczególną grupę pacjentów, u których stosowanie lizatów bakteryjnych jest przeciwwskazane, stanowią osoby z chorobami z autoagresji. Ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów oraz możliwość wystąpienia złożonych interakcji immunologicznych, preparaty zawierające lizaty bakterii, takie jak Luivac, nie powinny być stosowane u osób cierpiących na choroby autoimmunologiczne.⁵

Ostre stany żołądkowo-jelitowe

Lizaty bakteryjne, w szczególności Luivac, nie powinny być stosowane w stanach ostrego nieżytu żołądkowo-jelitowego. Jest to spowodowane tym, że w przypadku przyspieszonego pasażu jelitowego działanie produktu leczniczego jest zaburzone, co może prowadzić do zmniejszonej skuteczności terapii.⁶

Przeciwwskazania wiekowe

W przypadku preparatu Luivac istnieje wyraźne ograniczenie wiekowe – produktu nie należy podawać dzieciom w wieku do 4 lat. Jest to spowodowane brakiem wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.⁷

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Warto zauważyć, że postać farmaceutyczna lizatów bakterii może mieć znaczenie przy rozważaniu przeciwwskazań. Ismigen występuje w postaci tabletek podjęzykowych, natomiast Luivac w postaci tabletek doustnych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami połykania lub innymi problemami dotyczącymi przyjmowania określonych postaci leków, należy wziąć pod uwagę właściwą postać farmaceutyczną.^{8 9}

Skład preparatów a przeciwwskazania

Analizując przeciwwskazania do stosowania lizatów bakterii, należy zwrócić uwagę na skład poszczególnych preparatów, gdyż zawierają one różne szczepy bakterii, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na określone komponenty.

Skład Ismigenu

Ismigen zawiera 7 mg lizatu bakterii, w skład którego wchodzą:¹⁰

• Staphylococcus aureus – 6 miliardów
• Streptococcus pyogenes – 6 miliardów
• Streptococcus (viridans) oralis – 6 miliardów
• Klebsiella pneumoniae – 6 miliardów
• Klebsiella ozaenae – 6 miliardów
• Haemophilus influenzae – 6 miliardów
• Neisseria catarrhalis – 6 miliardów
• Streptococcus pneumoniae – 6 miliardów (w tym typ TY1 – 1 miliard, typ TY2 – 1 miliard, typ TY3 – 1 miliard, typ TY5 – 1 miliard, typ TY8 – 1 miliard, typ TY47 – 1 miliard)

¹¹

Ismigen zawiera również 43 mg glicyny jako substancję pomocniczą, na którą pacjent może wykazywać nadwrażliwość, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu.¹²

Skład Luivacu

Luivac zawiera substancję LW50020R 43 mg, w tym 3 mg lizatu bakterii, każdy szczep co najmniej po 1 x 10⁹ drobnoustrojów:¹³

• Staphylococcus aureus
• Streptococcous mitis
• Streptococcous pyogenes
• Streptococcous pneumoniae
• Klebsiella pneumoniae
• Moraxella (Branhamella) catarrhalis
• Haemophilus influenzae

¹⁴

Luivac zawiera również mannitol (40 mg) jako substancję pomocniczą, która może być przyczyną nadwrażliwości, stanowiącej przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu.¹⁵

Podsumowanie przeciwwskazań

Podsumowując, poniżej przedstawiono najważniejsze przeciwwskazania do stosowania lizatów bakterii:

Przeciwwskazania szczególne

Lekarze powinni szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie lizatów bakteryjnych u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, nawet jeśli nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie dla danego preparatu. Wynika to z potencjalnego wpływu immunostymulującego tych preparatów na układ odpornościowy, co może zakłócać przebieg chorób autoimmunologicznych.¹⁶

W przypadku pacjentów z zaburzeniami przewodu pokarmowego, zwłaszcza z ostrym nieżytem żołądkowo-jelitowym, nie należy stosować preparatu Luivac ze względu na prawdopodobieństwo zaburzonego wchłaniania i obniżonej skuteczności.¹⁷

W pediatrii należy ściśle przestrzegać ograniczeń wiekowych – Luivac nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 4 roku życia.¹⁸