działanie niepożądane mesalazyny
Mesalazyna (kwas 5-aminosalicylowy) jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym głównie w leczeniu nieswoistych chorób zapalnych jelit (IBD), takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna. Działa miejscowo w świetle jelita, hamując produkcję cytokin prozapalnych i prostaglandyn.
Działania niepożądane mesalazyny obejmują najczęściej dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty czy biegunka. U niektórych pacjentów mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, reakcje skórne (wysypka, świąd) oraz rzadziej gorączka polekowa.
Poważniejsze działania niepożądane mesalazyny, choć występują rzadko, obejmują hepatotoksyczność (wzrost enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby), nefrotoksyczność (śródmiąższowe zapalenie nerek), zapalenie trzustki, zapalenie osierdzia oraz supresję szpiku kostnego. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z wcześniejszymi chorobami nerek.
Reakcje nadwrażliwości na mesalazynę mogą przypominać zaostrzenie choroby podstawowej, co utrudnia diagnostykę różnicową. Pacjenci z nadwrażliwością na salicylany (w tym kwas acetylosalicylowy) mogą wykazywać krzyżową nadwrażliwość na mesalazynę. Monitorowanie parametrów nerkowych i wątrobowych jest zalecane podczas długotrwałego leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Salaza 500 mg
Produkt leczniczy Salaza 500 mg w postaci czopków zawierających mesalazynę może wywoływać różnorodne działania niepożądane, których częstość występowania klasyfikowana jest zgodnie z terminologią MedDRA. Wśród rzadkich działań niepożądanych (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się poważne zmiany hematologiczne, takie jak agranulocytoza, pancytopenia, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość oraz niedokrwistość aplastyczna. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym wyprysk alergiczny, gorączka polekowa, toczeń rumieniowaty oraz pancolitis. Z nieznaną częstością zgłaszane są objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa), kardiologiczne (zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia), pulmonologiczne (duszność, kaszel, alergiczne i eozynofilowe zapalenie płuc, nacieki i zapalenie płuc), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, biegunka, nudności, wymioty, ostre zapalenie trzustki, nasilenie objawów zapalenia jelita grubego). Ponadto mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby (wzrost aminotransferaz, zapalenie i cholestatyczne zapalenie wątroby) oraz ciężkie reakcje skórne (DRESS, SJS, TEN), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, szczególnie u pacjentów z chorobami skóry.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, atopowe zapalenie skóry, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, działanie niepożądane mesalazyny, eozynofilowe zapalenie płuc, fotowrażliwość, gorączka polekowa, granulocyt, kamica nerkowa, leukopenia, małopłytkowość, mesalazyna, morfologia krwi, naciek płucny, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancolitis, pancytopenia, SCAR, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, wyprysk alergiczny, wyprysk atopowy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Salofalk 1,5 g
Mesalazyna w postaci granulatu Salofalk (dawki 1000 mg, 1,5 g, 3 g) może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania mesalazyny w ciąży są ograniczone i nie wykazują jednoznacznych działań niepożądanych na przebieg ciąży, rozwój płodu czy noworodka. Jednakże pojedynczy przypadek niewydolności nerek u noworodka po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (2-4 g/dobę) mesalazyny wskazuje na konieczność ostrożności. Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodkowy, poród ani rozwój pourodzeniowy, co wspiera możliwość stosowania leku przy zachowaniu indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
biegunka u niemowląt, działanie niepożądane mesalazyny, ekspozycja na produkt leczniczy, granulat o przedłużonym uwalnianiu, granulat Salofalk, karmienie piersią, kwas N-acetylo-5-aminosalicylowy, mesalazyna, niewydolność nerek noworodka, reakcja nadwrażliwości, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, Salofalk, wiek rozrodczy