ziele ubiorka gorzkiego
Ziele ubiorka gorzkiego (Andrographis paniculata), znane również jako „król goryczy”, to roślina lecznicza szeroko stosowana w tradycyjnej medycynie azjatyckiej, szczególnie w systemach ajurwedy i tradycyjnej medycyny chińskiej. Głównym składnikiem aktywnym jest andrografolid, związek o udokumentowanych właściwościach przeciwzapalnych, przeciwwirusowych i immunomodulujących.
W praktyce klinicznej ziele ubiorka gorzkiego wykazuje potencjał w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych, zmniejszając nasilenie objawów przeziębienia i grypy. Badania sugerują jego skuteczność w skracaniu czasu trwania objawów oraz łagodzeniu gorączki, bólu gardła, kaszlu i zmęczenia. Niektóre dane wskazują również na możliwe zastosowanie w łagodzeniu objawów zapalenia zatok.
Warto zauważyć, że ubiór gorzki może wpływać na aktywność enzymów cytochromu P450, co może prowadzić do interakcji z niektórymi lekami. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwnadciśnieniowymi i immunosupresyjnymi. Przeciwwskazania obejmują ciążę, karmienie piersią oraz choroby autoimmunologiczne. Typowe działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne i bóle głowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Matricaria – Dawkowanie i sposób podawania
Ekstrakt z kwiatu rumianku (Matricariae flos extractum) jest kluczowym składnikiem preparatu leczniczego Iberogast, występującym w stężeniu 20,0 ml na 100 ml płynu, ekstrahowanym w 30% etanolu (v/v). Preparat zawiera łącznie 29,5-32,6% (v/v) etanolu i składa się z dziewięciu ekstraktów roślinnych, w tym m.in. z ziela ubiorka gorzkiego, korzenia arcydzięgla oraz owocu kminku. Iberogast jest przeznaczony do stosowania doustnego, z dawkowaniem zależnym od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 3 × 20 kropli (60 kropli/dobę), dzieci w wieku 6-12 lat 3 × 15 kropli (45 kropli/dobę), natomiast stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat można podawać przed lub w trakcie posiłków, a przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć, co nie wpływa na skuteczność nawet w przypadku obecności osadu lub zmętnienia.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Przedawkowanie
Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) jest kluczowym składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w formie wyciągu płynnego w ilości 0,15 mL na 1 mL produktu (20 kropli), z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanolem 50% (V/V). Aktualna dokumentacja medyczna nie odnotowuje przypadków przedawkowania tej substancji czynnej, co wskazuje na niskie ryzyko poważnych działań niepożądanych przy przekroczeniu zalecanych dawek. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie potwierdza brak raportów o przedawkowaniu, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol jako rozpuszczalnik, Iberogast Balance, korzeń lukrecji, krople doustne, liść melisy, liść mięty pieprzowej, obraz kliniczny, owoc kminku, praktyka kliniczna, wyciąg płynny, wyciąg z rumianku, wyciąg z ubiorka gorzkiego, zawartość etanolu, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny z owocu kminku (Carum carvi L., fructus) stanowi istotny składnik preparatu Iberogast Balance, w dawce 0,20 ml wyciągu (1:2,5-3,5) na 1 ml leku, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 30% (V/V). Zalecane dawkowanie dla dorosłych (>18 lat) to 20 kropli (1 ml) trzy razy dziennie, przyjmowane doustnie przed lub w trakcie posiłków. Preparat należy wstrząsnąć przed użyciem i dozować pod kątem 45° dla zapewnienia homogenności i precyzji dawkowania. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby brak jest danych do modyfikacji dawkowania, co wymaga ostrożności i monitorowania terapii. Preparat zawiera około 31% V/V etanolu, co należy uwzględnić u pacjentów z grup ryzyka.
5, diagnostyka różnicowa, efekt terapeutyczny, ekstrakt roślinny, etanol jako rozpuszczalnik, homogenność preparatu, Iberogast Balance, interakcja lekowa, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Iberogast Balance –
Iberogast Balance to roślinny preparat doustny stosowany w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, zawierający wyciągi z ziela ubiorka gorzkiego, kwiatu rumianku, owocu kminku, liścia melisy, liścia mięty pieprzowej oraz korzenia lukrecji. Zalecana dawka dla dorosłych (>18 lat) wynosi 20 kropli (1 mL) trzy razy dziennie, co daje dawkę dobową 60 kropli (3 mL). Lek należy przyjmować rozpuszczony w niewielkiej ilości płynu, najlepiej przed lub w trakcie posiłku, a butelkę przed użyciem należy wstrząsnąć, aby zapewnić homogenność preparatu. Butelkę z kroplomierzem należy trzymać pod kątem 45° dla prawidłowego dozowania. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat zawiera około 31% etanolu (v/v), co jest istotne u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką lub schorzeniami OUN.
alkoholizm, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, efekt terapeutyczny, etanol, homogenność preparatu, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, nadzór lekarski, owoc kminku, padaczka, podanie doustne, terapia, wyciąg roślinny, wyciąg ziołowy, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) stanowi 0,15 mL wyciągu płynnego (1:1,5-2,5) w 1 mL produktu leczniczego Iberogast Balance. Przeprowadzone badania przedkliniczne, obejmujące ocenę bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz wpływu na układy fizjologiczne, nie wykazały istotnych działań toksycznych ani zagrożeń dla zdrowia ludzi. Szczególnie istotne są wyniki badań genotoksyczności, w tym testu Amesa oraz testu mikrojądrowego u myszy, które potwierdziły brak mutagennego i genotoksycznego potencjału ziela ubiorka gorzkiego. Dodatkowo, badania dotyczące wpływu na procesy rozrodcze oraz rozwój zarodkowy i płodowy nie wykazały negatywnych efektów, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania tej substancji w terapii.
aparat mitotyczny, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo genetyczne, działanie toksyczne, genotoksyczność, Iberis amara, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, rozwój zarodkowo-płodowy, Salmonella typhimurium, test Amesa, test mikrojądrowy, test mutacji powrotnych, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomów, wyciąg płynny, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lukrecji – Wskazania do stosowania
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat. i/lub G. uralensis Fisch, radix) jest aktywnym składnikiem preparatu roślinnego Iberogast Balance, stosowanego w leczeniu dyspepsji czynnościowej u dorosłych. W produkcie występuje w formie wyciągu płynnego o stężeniu 0,10 mL na 1 mL preparatu, uzyskanego ekstrakcją w etanolu 30% (V/V) w stosunku 1:2,5-3,5. Iberogast Balance zawiera także inne ekstrakty roślinne: ziela ubiorka gorzkiego (0,15 mL/mL, etanol 50%), kwiatu rumianku (0,30 mL/mL, etanol 30%), owocu kminku (0,20 mL/mL, etanol 30%), liścia melisy (0,15 mL/mL, etanol 30%) oraz liścia mięty pieprzowej (0,10 mL/mL, etanol 30%). Preparat ma postać kropli doustnych, gdzie 1 mL odpowiada 20 kroplom, a całkowita zawartość etanolu wynosi około 31% (V/V).
ból nadbrzusza, Carum carvi, dolegliwość bólowa, dyspepsja czynnościowa, etanol 30%, Glycyrrhiza glabra, Iberis amara, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, owoc kminku, pieczenie nadbrzusza, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, uczucie pełności poposiłkowe, utrata apetytu, wczesna sytość, zgaga, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Działania niepożądane
Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) jest aktywnym składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w postaci wyciągu płynnego w stężeniu 0,15 ml na 1 ml produktu. Preparat charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym. Reakcje te obejmują zaburzenia układu immunologicznego, takie jak duszność, świąd oraz wysypkę, których częstość występowania określono jako nieznaną zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Duszność może prowadzić do poważnych zaburzeń oddychania wymagających pilnej interwencji medycznej, natomiast zmiany skórne mogą być pierwszym objawem poważniejszej reakcji alergicznej.
astma, atopowe zapalenie skóry, choroba wątroby, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, działanie niepożądane, etanol, grudka, Iberis amara, nadwrażliwość, nietolerancja alkoholu, objaw skórny, pęcherzyk, personel medyczny, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja układu oddechowego, rumień, świąd, świszczący oddech, system MedDRA, trudność w oddychaniu, wyciąg płynny, wysypka, zaburzenie oddychania, zaburzenie układu immunologicznego, ziele ubiorka gorzkiego, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) jest składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w formie wyciągu płynnego o stosunku ekstrakcyjnym 1:1,5-2,5, z rozpuszczalnikiem 50% etanolu (V/V). Zawartość wyciągu wynosi 0,15 mL na 1 mL preparatu, co przekłada się na dawkę dobową 0,45 mL wyciągu (3 × 0,15 mL) przy standardowym dawkowaniu 20 kropli (1 mL) trzy razy dziennie u dorosłych. Preparat należy podawać doustnie, przed lub w trakcie posiłków, po wstrząśnięciu butelki i odmierzaniu dawki pod kątem 45°. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania, gdyż brak jest szczegółowych wytycznych. W trakcie wywiadu należy zwrócić uwagę na choroby wątroby i nerek oraz poinformować o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku utrzymujących się objawów.
diagnostyka różnicowa, etanol, Iberogast Balance, kminek zwyczajny, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, lukrecja gładka, melisa lekarska, mięta pieprzowa, owoc kminku, padaczka, przewód pokarmowy, rumianek pospolity, wyciąg płynny, wyciąg z ziela ubiorka gorzkiego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Interakcje leku – Iberogast Balance –
Produkt leczniczy Iberogast Balance, zawierający wyciągi z ziela ubiorka gorzkiego, kwiatu rumianku, owocu kminku, liścia melisy, liścia mięty pieprzowej oraz korzenia lukrecji, nie wykazuje udokumentowanych interakcji z innymi lekami w badaniach klinicznych i doświadczeniu porejestracyjnym. Preparat zawiera około 31% (V/V) etanolu, co może potencjalnie nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, dlatego pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania ostrożności. Mimo braku klinicznie istotnych interakcji, należy uwzględnić teoretyczne ryzyko wynikające z właściwości poszczególnych składników, takich jak wpływ korzenia lukrecji na gospodarkę potasową, potencjalne oddziaływanie liścia mięty pieprzowej na enzymy cytochromu P450 oraz możliwe nasilenie działania leków uspokajających przez liść melisy.
aktywność enzymatyczna, charakterystyka produktu leczniczego, cytochrom P450, depresja ośrodkowego układu nerwowego, glikozyd nasercowy, gospodarka elektrolitowa, kortykosteroid, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, lek moczopędny, lek uspokajający i nasenny, liść melisy, liść mięty pieprzowej, olejek miętowy, owoc kminku, potas we krwi, retencja sodu, substancja biologicznie czynna, utrata potasu, wyciąg ziołowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lukrecji – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza spp.) jest składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w stężeniu 0,10 mL wyciągu płynnego na 1 mL produktu (1:2,5-3,5). Glicyryzyna zawarta w lukrecji może powodować zatrzymanie sodu i wody oraz zwiększać wydalanie potasu, co niesie ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego i zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem, niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Preparat zawiera również około 31% (V/V) etanolu, co stanowi istotne przeciwwskazanie u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniem mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci. Ponadto, lukrecja może wchodzić w interakcje farmakologiczne z lekami przeciwnadciśnieniowymi, diuretykami oszczędzającymi potas, glikokortykosteroidami oraz lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu.
choroba alkoholowa, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wątroby, cytochrom P450, diuretyk oszczędzający potas, działanie mineralokortykoidowe, glicyryzyna, glikokortykosteroid, Glycyrrhiza glabra, Glycyrrhiza inflata, Glycyrrhiza uralensis, hipoglikemia, hipokaliemia, korzeń lukrecji, kwas glicyryzynowy, kwiat rumianku, lek przeciwnadciśnieniowy, liść melisy, liść mięty pieprzowej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, owoc kminku, padaczka, reakcja krzyżowa, rodzina Apiaceae, rodzina Asteraceae, rodzina bobowatych, zaburzenie elektrolitowe, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Iberogast Balance –
Iberogast Balance to złożony preparat roślinny w formie kropli doustnych, zawierający wyciągi z ubiorka gorzkiego, rumianku, kminku, melisy, mięty pieprzowej oraz korzenia lukrecji. Pomimo naturalnego pochodzenia, lek może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym, dotyczące układu immunologicznego. Częstość występowania tych reakcji jest nieznana, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Objawy alergii mogą obejmować duszność, świąd skóry oraz różnorodne wysypki (plamiste, grudkowe, pęcherzykowe), które mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki roślinne preparatu. Warto podkreślić, że produkt zawiera około 31% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkoholizm, choroba wątroby, duszność, działanie niepożądane, etanol, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, nadwrażliwość pacjenta, owoc kminku, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, słownik MedDRA, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, układ oddechowy, wysypka, zaburzenia układu immunologicznego, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Iberogast Balance –
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Iberogast Balance wykazały brak istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa oraz test mikrojądrowy u myszy, dały wyniki ujemne, co potwierdza brak działania mutagennego i genotoksycznego. Dodatkowo, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych, co wskazuje na bezpieczeństwo długotrwałego stosowania preparatu. Ocena wpływu na rozrodczość i rozwój płodu również nie wykazała negatywnych skutków, co jest istotne w kontekście stosowania leku przez kobiety w wieku rozrodczym.
aparat mitotyczny, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, efekt kumulacyjny, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, korzeń lukrecji, mutacja genetyczna, mutagen chemiczny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomu, wyciąg płynny, wyciąg roślinny, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku ziela ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba), będącego składnikiem preparatu Iberogast Balance, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych określających profil wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji aktywnych. Wyciąg z ziela ubiorka gorzkiego występuje w produkcie w proporcji 0,15 mL na 1 mL preparatu, przygotowany w stosunku ekstrakcji 1:1,5-2,5 z użyciem 50% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi około 31% (V/V), co może wpływać na rozpuszczalność i potencjalnie na biodostępność składników. W składzie Iberogast Balance ziele ubiorka gorzkiego stanowi jeden z siedmiu ekstraktów roślinnych, z udziałem mniejszym niż kwiatu rumianku (0,30 mL/1 mL) i owocu kminku (0,20 mL/1 mL), ale równym liściu melisy (0,15 mL/1 mL) i większym niż liść mięty pieprzowej i korzeń lukrecji (po 0,10 mL/1 mL).
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, czas półtrwania, dystrybucja w tkankach, eliminacja substancji aktywnych, etanol, farmakokinetyka, Iberis amara, Iberogast Balance, interakcje lekowe, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg płynny, ziele ubiorka gorzkiego, związek aktywny - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Przeciwwskazania stosowania
Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) jest istotnym składnikiem preparatu Iberogast Balance, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na samą substancję lub na inne składniki preparatu, zwłaszcza u pacjentów z alergią na rośliny z rodzin Apiaceae (np. kminek, marchew) i Asteraceae (np. rumianek, nagietek), ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Preparat zawiera także około 31% (V/V) etanolu, a ekstrakt z ubiorka gorzkiego jest przygotowywany w 50% (V/V) alkoholu, co stanowi względne przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem, kobiet w ciąży i karmiących oraz osób z zaburzeniami neurologicznymi. Dodatkowo, stosowanie preparatu wymaga ostrożności u pacjentów z historią reakcji alergicznych, nawet jeśli nie mają potwierdzonej nadwrażliwości na ubiorek gorzki, ze względu na możliwość reakcji krzyżowych z pyłkami brzozowatymi, trawami czy ambrosią. Należy również monitorować pacjentów stosujących inne preparaty ziołowe z powodu potencjalnych interakcji. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań, zwłaszcza związanych z zawartością alkoholu, rekomenduje się rozważenie alternatywnych terapii gastrycznych o podobnym działaniu, ale bez etanolu. Lekarz powinien indywidualizować decyzję terapeutyczną, uwzględniając ryzyko alergii i obciążenia metabolicznego alkoholem.
alergia na pyłki, choroba wątroby, ciąża, epilepsja, etanol, Iberis amara, Iberogast Balance, interakcja z alkoholem, karmienie piersią, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwpsychotyczny, liść melisy, liść mięty pieprzowej, metronidazol, nadwrażliwość, niepełnosprawność intelektualna, owoc kminku, preparat ziołowy, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina Apiaceae, rodzina Asteraceae, uzależnienie od alkoholu, wyciąg roślinny, wyciąg z ziela ubiorka gorzkiego, wywiad alergiczny, zaburzenie neurologiczne, ziele ubiorka gorzkiego