Właściwości farmakodynamiczne leku Iberogast Balance

Iberogast Balance należy do grupy farmakoterapeutycznej leków stosowanych w zaburzeniach żołądka i jelit (kod ATC: A 03). Jest to preparat złożony w postaci kropli doustnych, zawierający kompozycję sześciu wyciągów roślinnych: z ziela ubiorka gorzkiego, kwiatu rumianku, owocu kminku, liścia melisy, liścia mięty pieprzowej oraz korzenia lukrecji. Właściwości farmakodynamiczne leku zostały szczegółowo zbadane w różnorodnych modelach eksperymentalnych, które wykazały jego wielokierunkowe działanie na przewód pokarmowy.¹

Mechanizm działania

Działanie rozkurczające i modulujące motorykę żołądka stanowi jeden z podstawowych mechanizmów farmakodynamicznych leku Iberogast Balance. W badaniach in vitro na wyizolowanych odcinkach przewodu pokarmowego (różne odcinki żołądka i jelita cienkiego) świnek morskich, myszy i szczurów oraz w modelach in vivo wykazano, że lek wykazuje istotne, zależne od stężenia działanie rozkurczające na mięśnie gładkie trzonu i dna żołądka. Jednocześnie Iberogast Balance pobudza kurczliwość fazową mięśnia odźwiernika, co potwierdzono w modelu in vivo na świnkach morskich. Ta dwukierunkowa regulacja motoryki może mieć znaczenie w łagodzeniu objawów dyspepsji czynnościowej, które często manifestują się jako uczucie pełności po posiłku, wczesne uczucie sytości czy utrata apetytu.²

Działanie przeciwzapalne jest kolejnym istotnym mechanizmem działania Iberogast Balance. W szeregu modeli in vitro i in vivo na szczurach zidentyfikowano trzy główne mechanizmy działania przeciwzapalnego:

• Hamowanie produkcji cytokin prozapalnych – zmniejszenie wydzielania mediatorów stanu zapalnego
• Zwiększenie ekspresji cytokin przeciwzapalnych – wzmocnienie naturalnych mechanizmów przeciwzapalnych
• Działanie przeciwutleniające – ochrona tkanek przed stresem oksydacyjnym

Działanie przeciwzapalne ma szczególne znaczenie w hamowaniu subklinicznego stanu zapalnego, który jest uznawany za potencjalny czynnik etiologiczny dyspepsji czynnościowej.³

Modulacja nadwrażliwości trzewnej to mechanizm, w którym Iberogast Balance wykazuje działanie na poziomie układu nerwowego. W badaniach in vivo na szczurach udowodniono, że lek tłumi sygnalizację neuronalną zewnętrznego unerwienia czuciowego przewodu pokarmowego, co może odpowiadać za zmniejszenie nadwrażliwości czuciowej – uznawanej za podstawowy mechanizm patofizjologiczny dyspepsji czynnościowej. Lek przeciwdziała nadwrażliwości (zarówno wywołanej stresem, jak i pozapalnej) poprzez zmianę aktywacji neuronalnej w rdzeniu kręgowym i korowo-limbicznych obszarach mózgu, co wpływa na redukcję odczucia bólu.⁴

Wpływ na mikrobiom jelitowy stanowi kolejny istotny mechanizm działania leku. W badaniu in vitro na próbkach kału ludzkiego wykazano, że Iberogast Balance moduluje ludzki mikrobiom i zwiększa stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, które pełnią ważną rolę w utrzymaniu prawidłowej funkcji bariery jelitowej i regulacji procesów zapalnych w przewodzie pokarmowym.⁵

Oddziaływanie na receptory i mediatory wykazuje złożony charakter. Iberogast Balance i jego składniki wykazują powinowactwo do receptorów muskarynowych i serotoninowych, które odgrywają kluczową rolę w regulacji motoryki przewodu pokarmowego. Ponadto lek zwiększa stężenie prostaglandyn i mucyn, które chronią błonę śluzową przewodu pokarmowego, jednocześnie obniżając stężenie uszkadzających błonę śluzową leukotrienów. Lek hamuje również wydzielanie soku żołądkowego, co może łagodzić objawy takie jak zgaga.⁶

Badania in silico i in vitro podkreślają wielokierunkowy mechanizm działania wszystkich sześciu składników roślinnych Iberogast Balance. Każdy z wyciągów roślinnych wykazuje indywidualny i zróżnicowany wpływ na liczne szlaki patofizjologiczne uczestniczące w patogenezie dyspepsji czynnościowej, co odzwierciedla złożony i wieloczynnikowy charakter tej jednostki chorobowej.⁷

Działanie farmakodynamiczne

Należy zaznaczyć, że dla leku Iberogast Balance nie przeprowadzono badań farmakodynamicznych u ludzi.⁸

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania leku Iberogast Balance zostały potwierdzone w czterech badaniach klinicznych trwających od 4 do 12 tygodni, dotyczących stosowania preparatu we wskazaniu do leczenia dyspepsji czynnościowej i związanych z nią objawów. We wszystkich czterech badaniach klinicznych wykazano istotną poprawę w zakresie objawów dyspepsji czynnościowej po zastosowaniu leku Iberogast Balance.⁹

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy program badań klinicznych leku Iberogast Balance we wskazaniu do leczenia dyspepsji czynnościowej:

Skala GIS (skala objawów żołądkowo-jelitowych) uwzględnia następujące objawy: skurcze brzucha, bóle w nadbrzuszu lub górnej części brzucha, dyskomfort zamostkowy/ból zamostkowy, wzdęcia/uczucie pełności/uczucie zalegania pokarmu, wczesne uczucie sytości, utrata apetytu, nudności, mdłości (dyskomfort połączony z odczuciem potrzeby wymiotów), zgaga/odbijanie się kwasów, wymioty.¹⁰

W przeprowadzonych badaniach klinicznych wykazano, że Iberogast Balance charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Nie stwierdzono żadnych istotnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa ani problemów związanych z bezpieczeństwem na podstawie danych z badań interwencyjnych. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE) i działań niepożądanych (ADR) była mniejsza lub podobna jak w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane były związane z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, które mogą odzwierciedlać objawy choroby podstawowej.¹¹

Podsumowując, Iberogast Balance jest lekiem wielokierunkowym, którego złożony skład umożliwia oddziaływanie na różne mechanizmy patofizjologiczne dyspepsji czynnościowej. Działanie rozkurczające, przeciwzapalne, modulujące nadwrażliwość trzewną oraz wpływ na mikrobiom jelitowy stanowią kompleksowy mechanizm działania, co potwierdzono w badaniach klinicznych wykazujących istotną skuteczność terapeutyczną w łagodzeniu objawów dyspepsji czynnościowej.