Skład i postać leku
Iberogast Balance
Iberogast Balance to doustny preparat w formie kropli o charakterystycznym ciemnobrązowym, klarownym lub lekko mętnym płynie, zawierający sześć standaryzowanych ekstraktów roślinnych: ziela ubiorka gorzkiego (0,15 mL, stosunek ekstrakcji 1:1,5-2,5, etanol 50% V/V), kwiatu rumianku (0,30 mL, 1:2-4, etanol 30% V/V), owocu kminku (0,20 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V), liścia melisy (0,15 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V), liścia mięty pieprzowej (0,10 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V) oraz korzenia lukrecji (0,10 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V). Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi około 31% (V/V), a 1 mL odpowiada 20 kroplom. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami i nietolerancjami.
Pełen skład leku Iberogast Balance
Iberogast Balance jest dostępny w postaci kropli doustnych w formie płynu. Produkt ma charakterystyczny ciemnobrązowy kolor i jest klarowny lub może wykazywać lekką mętność. Lek ma złożony skład zawierający kompozycję sześciu ekstraktów roślinnych, precyzyjnie dobranych pod względem jakościowym i ilościowym.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy mililitr preparatu Iberogast Balance zawiera następujące substancje czynne:2
| Substancja czynna | Zawartość w 1 mL | Stosunek ekstrakcji | Rozpuszczalnik ekstrakcyjny |
|---|---|---|---|
| Wyciąg płynny z ziela ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) | 0,15 mL | 1:1,5-2,5 | etanol 50% (V/V) |
| Wyciąg płynny z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) | 0,30 mL | 1:2-4 | etanol 30% (V/V) |
| Wyciąg płynny z owocu kminku (Carum carvi L., fructus) | 0,20 mL | 1:2,5-3,5 | etanol 30% (V/V) |
| Wyciąg płynny z liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) | 0,15 mL | 1:2,5-3,5 | etanol 30% (V/V) |
| Wyciąg płynny z liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) | 0,10 mL | 1:2,5-3,5 | etanol 30% (V/V) |
| Wyciąg płynny z korzenia lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat. i/lub G. uralensis Fisch, radix) | 0,10 mL | 1:2,5-3,5 | etanol 30% (V/V) |
Należy zaznaczyć, że 1 mL preparatu odpowiada 20 kroplom produktu leczniczego. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi około 31% (V/V).3
Substancje pomocnicze
Iberogast Balance nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotną informacją dla pacjentów z różnego rodzaju nietolerancjami i alergiami.4
Opakowanie i zasady przechowywania produktu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Iberogast Balance jest dostarczany w butelce wykonanej ze szkła oranżowego, wyposażonej w specjalny system zamknięcia. System ten składa się z dwóch elementów:5
- Białej zakrętki (HDPE) z zabezpieczeniem gwarancyjnym, która powinna zostać wyrzucona po pierwszym otwarciu opakowania
- Fioletowej zakrętki (HDPE) ze stożkiem uszczelniającym i wkładką z kroplomierzem, którą należy nakręcić na butelkę po pierwszym otwarciu
Iberogast Balance jest dostępny w trzech wielkościach opakowań: 20 mL, 50 mL lub 100 mL. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym.6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Iberogast Balance należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu.7
Okres ważności
Okres ważności produktu Iberogast Balance wynosi 2 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 8 tygodni.8
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Iberogast Balance.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Iberogast Balance
- Działania niepożądane – Iberogast Balance
- Interakcje leku – Iberogast Balance
- Profil bezpieczeństwa leku – Iberogast Balance
- Przeciwwskazania – Iberogast Balance
- Przedawkowanie – Iberogast Balance
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Iberogast Balance
- Skład i postać leku – Iberogast Balance
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Iberogast Balance
- Właściwości farmakokinetyczne – Iberogast Balance
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Iberogast Balance
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Iberogast Balance
- Wskazania do stosowania – Iberogast Balance