owoc róży
Owoc róży (Fructus Rosae), znany również jako dzika róża lub szypszyna, to dojrzały owoc krzewu z rodzaju Rosa, najczęściej Rosa canina. W medycynie stosowany jest ze względu na wysoką zawartość witaminy C (przewyższającą nawet cytrusy), flawonoidów, karotenoidów, pektyn, kwasów organicznych i garbników.
Znaczenie kliniczne owocu róży wynika z jego właściwości przeciwzapalnych, przeciwutleniających i immunomodulujących. Badania wskazują na jego potencjalne zastosowanie w leczeniu chorób reumatycznych, w tym osteoartrozy, gdzie może zmniejszać ból stawów i poprawiać ich ruchomość. Zaobserwowano również korzystny wpływ na profil lipidowy oraz kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Preparaty z owocu róży są wykorzystywane jako suplementy wzmacniające odporność, szczególnie w profilaktyce infekcji górnych dróg oddechowych. Zawarte w nich związki bioaktywne wykazują również działanie wspomagające w terapii schorzeń układu moczowego. W medycynie tradycyjnej owoc róży stosowany jest także przy leczeniu anemii, osłabienia oraz w stanach zwiększonego zapotrzebowania na witaminę C.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Digestonic –
Digestonic to roślinny preparat doustny zawierający związki antranoidowe w stężeniu 0,35-0,50 mg/g (w przeliczeniu na reinę), pochodzące głównie z korzenia rzewienia, oraz 60,0-68,0% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt zawiera także wyciągi z ziela dziurawca, kwiatu rumianku, liścia mięty pieprzowej, owocu róży, kopru włoskiego i kolendry. W dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania, jednak teoretycznie możliwe objawy toksyczne wynikają z działania przeczyszczającego związków antranoidowych (biegunka, odwodnienie, hipokaliemia) oraz objawów ostrej intoksykacji alkoholowej (sedacja, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa) związanych z wysoką zawartością etanolu. Ziele dziurawca może dodatkowo powodować interakcje lekowe i reakcje fotouczulające.
biegunka, depresja oddechowa, działanie przeczyszczające, etanol, hipokaliemia, interakcje lekowe, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, monitorowanie pacjenta, odwodnienie, ostra intoksykacja alkoholowa, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, parametry życiowe, płyn doustny, przedawkowanie, reakcja fotouczulająca, reina, sedacja, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia równowagi, zaburzenia świadomości, ziele dziurawca, związki antranoidowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Digestonic –
Digestonic to złożony preparat roślinny w postaci płynu doustnego, zawierający wyciągi z siedmiu surowców roślinnych, ekstrahowanych 70% etanolem (V/V). Każdy mililitr produktu (0,89 g) zawiera 0,31-0,45 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę, głównie pochodzących z korzenia rzewienia, co może wpływać na motorykę przewodu pokarmowego. Pozostałe składniki to ziele dziurawca (5,70 cz.), kwiat rumianku (2,84 cz.), liść mięty pieprzowej (2,84 cz.), owoc róży (2,84 cz.), owoc kopru włoskiego (1,46 cz.) oraz owoc kolendry (1,46 cz.). Produkt zawiera istotne ilości etanolu (60,0-68,0% V/V), co należy uwzględnić przy jego przepisywaniu, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu lub przyjmujących inne leki.
dolegliwość trawienna, ekstrakcja etanolem, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, motoryka przewodu pokarmowego, niestrawność, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płyn doustny, reina, stan skurczowy przewodu pokarmowego, właściwość przeciwzapalna, wyciąg roślinny, wzdęcie, zaburzenie trawienia, zaparcie, ziele dziurawca, związek antranoidowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Echinasal zawiera sok z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae) w stężeniu 2 g na 100 g syropu (1:1) oraz inne składniki roślinne, takie jak wyciąg z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży i ziela tymianku. Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi oraz charakterystyką produktu leczniczego, preparat ten nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Echinasal zawiera do 1% (m/m) etanolu, jednak ta niewielka ilość alkoholu etylowego nie stanowi przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów i nie wpływa na funkcje psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.
alkohol etylowy, babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, choroba alkoholowa, dokumentacja medyczna, echinacea purpurea, etanol, funkcja psychomotoryczna, grindelia, infekcja górnych dróg oddechowych, jeżówka purpurowa, ośrodkowy układ nerwowy, owoc róży, sok z jeżówki purpurowej, tymianek, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Ziele grindelii – Działania niepożądane
Ziele grindelii (Grindeliae herba), będące składnikiem preparatu Echinasal, występuje w mieszaninie z liściem babki lancetowatej i owocem róży. Profil bezpieczeństwa tego zioła wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarzy, gdyż stosowanie preparatów zawierających grindelię może wiązać się z działaniami niepożądanymi, głównie dotyczącymi skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwowane reakcje to nadwrażliwość skórna, manifestująca się wysypką i świądem, których częstość występowania jest określona jako nieznana (nie można jej precyzyjnie oszacować na podstawie dostępnych danych). W przypadku pojawienia się objawów niepożądanych zaleca się przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii lub nadwrażliwości skórnej.
babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, farmakovigilance, Grindeliae herba, jeżówka purpurowa, klasyfikacja działań niepożądanych, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość skórna, owoc róży, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, świąd, tkanka podskórna, wysypka skórna, zaburzenia skóry, ziele grindelii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) wykazuje istotne właściwości farmakodynamiczne, potwierdzone głównie w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Substancja ta stymuluje zarówno odporność komórkową, jak i humoralną, co czyni ją wartościowym składnikiem preparatów o działaniu immunomodulującym. Ponadto, liść babki lancetowatej wykazuje działanie przeciwkaszlowe, łagodząc odruch kaszlu, co jest szczególnie istotne w leczeniu objawowym stanów zapalnych górnych dróg oddechowych. Preparaty zawierające tę substancję, takie jak Echinasal syrop (wyciąg złożony: 3 części liścia babki lancetowatej, 1 część ziela grindelii i 1 część owocu róży) oraz monopreparat Liść Babki Lancetowatej (1 g/g zioła do zaparzania), wykorzystują te właściwości w praktyce klinicznej.
badanie przedkliniczne, działanie immunomodulujące, działanie przeciwkaszlowe, klasyfikacja ATC, liść babki lancetowatej, odporność humoralna, odporność komórkowa, odruch kaszlowy, owoc róży, Plantago lanceolata, produkt leczniczy, schorzenie górnych dróg oddechowych, układ immunologiczny, układ odpornościowy, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg złożony, zapalenie górnych dróg oddechowych, ziele grindelii, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające owoc róży, takie jak Digestonic i Echinasal, wykazują ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Digestonic zawiera 2,84 cz. owocu róży na 1 ml płynu doustnego oraz wysoką zawartość alkoholu etylowego na poziomie 60,0-68,0% (V/V), co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Echinasal, zawierający wyciąg złożony z 1 cz. owocu róży na 100 g syropu oraz do 1% (m/m) alkoholu, może być stosowany w tych grupach pacjentek wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tych preparatów w ciąży i laktacji, a także danych dotyczących ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Digestonic, Echinasal, etanol, karmienie piersią, laktacja, owoc róży, płód, płodność, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, surowiec roślinny, wyciąg złożony, zawartość alkoholu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Digestonic –
Digestonic w postaci płynu doustnego zawiera wyciągi roślinne, w tym ziele dziurawca (Hyperici herba), które dostarcza 0,31-0,45 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę. Preparat może wywoływać działania niepożądane, przede wszystkim fotosensytyzację objawiającą się nadwrażliwością skóry na promieniowanie UV, co manifestuje się zaczerwienieniem, świądem, wysypką lub pęcherzami na skórze eksponowanej na światło. Ponadto, możliwe są reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych po cięższe manifestacje nadwrażliwości, potencjalnie związane z każdym składnikiem preparatu. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest dokładnie określona, co podkreśla konieczność uważnego monitorowania pacjentów podczas terapii.
fotosensytyzacja, hyperici herba, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, nadwrażliwość skóry, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płyn doustny, pokrzywka, postępowanie terapeutyczne, produkt leczniczy, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja fotouczulająca, reina, terapia pacjenta, ziele dziurawca, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Owoc kolendry – Właściwości farmakokinetyczne
Owoc kolendry (Coriandri fructu) stanowi około 7,3% (1,46 części na 20 części mieszaniny) składu preparatu Digestonic, w którym występuje w formie wyciągu płynnego sporządzonego w stosunku 1:5 z użyciem 70% etanolu (V/V) jako ekstrahenta. Produkt zawiera 0,31-0,45 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę w 1 ml, jednak brak jest danych określających udział owocu kolendry w tej zawartości. Końcowy preparat zawiera 60,0-68,0% (V/V) etanolu, co może wpływać na rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnych. W preparacie Digestonic obecne są również inne składniki ziołowe, takie jak ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoc róży oraz owoc kopru włoskiego, co może potencjalnie wpływać na interakcje farmakokinetyczne. Brak jest szczegółowych badań farmakokinetycznych dotyczących owocu kolendry oraz całego preparatu Digestonic, co uniemożliwia precyzyjną charakterystykę procesów ADME (absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji) substancji czynnych zawartych w tym surowcu roślinnym. Nie dysponujemy danymi dotyczącymi biodostępności, objętości dystrybucji, okresu półtrwania, klirensu ani wiązania z białkami osocza dla składników owocu kolendry w kontekście tego preparatu. Z uwagi na brak tych informacji oraz potencjalne interakcje między składnikami ziołowymi, zaleca się ostrożność w interpretacji działania farmakologicznego owocu kolendry w preparacie Digestonic.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, Digestonic, ekstrahent, etanol 70%, interakcja farmakokinetyczna, klirens, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, objętość dystrybucji, okres półtrwania, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, procesy ADME, reina, wiązanie z białkami osocza, wyciąg płynny, ziele dziurawca, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc róży (Rosae fructus) jest składnikiem roślinnym wykorzystywanym w preparatach złożonych o różnorodnym profilu działania, takich jak Digestonic i Echinasal. W preparacie Digestonic owoc róży stanowi 2,84 części z siedmiu składników roślinnych płynu doustnego, jednak mechanizm jego działania nie został potwierdzony w badaniach farmakologicznych. W Echinasal owoc róży występuje w wyciągu złożonym (1:4,4) wraz z liściem babki lancetowatej i zielem grindelii, w proporcji 1:5 względem całego wyciągu, ekstraktowanym 50% etanolem (V/V). Wartość związków antranoidowych w Digestonic wynosi 0,31-0,45 mg/ml w przeliczeniu na reinę, choć ich pochodzenie jest głównie z korzenia rzewienia, a wpływ owocu róży na ten parametr nie jest określony.
babka lancetowata, etanol, immunomodulacja, kod ATC, korzeń rzewienia, lek roślinny, lek tradycyjny, odporność humoralna, odporność komórkowa, odruch kaszlu, owoc róży, płyn doustny, preparat złożony, produkt leczniczy, surowiec roślinny, właściwości farmakodynamiczne, właściwości immunomodulujące, wyciąg roślinny, ziele grindelii, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Wskazania do stosowania
Sok z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae succus) stanowi kluczowy składnik preparatu Echinasal, występujący w stężeniu 2 g na 100 g syropu w proporcji 1:1. Preparat jest wskazany głównie do profilaktyki w okresach obniżonej odporności, szczególnie w sezonach zwiększonej zachorowalności na infekcje górnych dróg oddechowych (jesień-zima) oraz u pacjentów narażonych na czynniki osłabiające układ immunologiczny, takie jak stres, przemęczenie czy niedobory snu. Sok z jeżówki działa synergistycznie z wyciągami z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży (5 g/100 g syropu) oraz z ziela tymianku (3 g/100 g syropu), co pozwala na kompleksowe działanie obejmujące zarówno wzmocnienie odporności, jak i łagodzenie objawów infekcji dróg oddechowych, w tym kaszlu i stanów zapalnych gardła i krtani.
babka lancetowata, choroba wątroby, cukrzyca, działanie wykrztuśne, infekcja dróg oddechowych, infekcja wirusowa, jeżówka purpurowa, kaszel, niedobór snu, obniżona odporność, owoc róży, przeziębienie, sok z ziela jeżówki purpurowej, stan zapalny gardła, stan zapalny górnych dróg oddechowych, stan zapalny krtani, syrop leczniczy, układ immunologiczny, witamina C, ziele grindelii, ziele tymianku, zwiększona zachorowalność - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L. folium) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w terapii schorzeń układu oddechowego, jednak jego stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Monopreparaty z liściem babki nie są zalecane u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych. Preparaty złożone, takie jak Echinasal syrop (zawierający liść babki, ziele grindelii, owoc róży oraz do 1% (m/m) etanolu), nie powinny być podawane dzieciom do 3 lat, a u dzieci w wieku 3-7 lat stosowanie wymaga uzasadnienia i ostrożności. W przypadku podawania preparatów zawierających etanol, dawka jednorazowa 5 ml syropu dostarcza 66 mg etanolu, co u 3-letniego dziecka o masie 15 kg odpowiada 4,4 mg/kg mc., natomiast u dorosłego (70 kg) 0,95 mg/kg mc., co może powodować wzrost stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 0,16 mg/100 ml. Dawka 15 ml syropu zawiera 0,199 g etanolu, co u dorosłego odpowiada 2,84 mg/kg mc. i wzrostowi BAC o około 0,47 mg/100 ml.
antybiotyk, cukrzyca, duszność, Echinasal, etanol, gorączka, infekcja bakteryjna, infekcja dróg oddechowych, liść babki lancetowatej, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, owoc róży, ropna plwocina, sacharoza, stężenie alkoholu we krwi, układ oddechowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele grindelii - Leksykon substancji czynnych
Owoc kolendry – Wskazania do stosowania
Owoc kolendry (Coriandri fructus) jest składnikiem preparatu Digestonic, stosowanego w leczeniu zaburzeń trawienia, takich jak dyspepsja czynnościowa, uczucie pełności po posiłkach, wzdęcia oraz inne objawy niestrawności. W produkcie występuje w stężeniu 1,46 cz. na 1 ml płynu doustnego, a zawartość związków antranoidowych wynosi 0,31-0,45 mg/ml w przeliczeniu na reinę. Ekstrakcja substancji czynnych odbywa się przy użyciu 70% etanolu, a gotowy preparat zawiera 60,0-68,0% (V/V) etanolu, co jest istotne przy rozważaniu jego stosowania u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu.
dolegliwości trawienne, dyspepsja, dyspepsja czynnościowa, etanol, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, niestrawność, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płyn doustny, problemy wątrobowe, przewód pokarmowy, reina, uczucie pełności, układ trawienny, uzależnienie od alkoholu, wzdęcia, zaburzenia trawienia, ziele dziurawca, związki antranoidowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Digestonic –
Digestonic to preparat roślinny w formie płynu doustnego, zawierający wyciągi z ziela dziurawca, kwiatu rumianku, liścia mięty pieprzowej, korzenia rzewienia, owocu róży, kopru włoskiego oraz kolendry. Kluczowym składnikiem aktywnym są związki antranoidowe, których zawartość wynosi 1,55-2,25 mg na pojedynczą dawkę 5 ml (w przeliczeniu na reinę), co odpowiada 0,31-0,45 mg/ml. Preparat należy podawać po rozcieńczeniu 5 ml w około ¼ szklanki wody, trzy razy dziennie, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego i ułatwia przyjęcie leku.
błona śluzowa, Chamomillae flore, choroba wątroby, Coriandri fructu, Digestonic, Foeniculi fructu, hyperici herba, karmienie piersią, kobieta w ciąży, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, Menthae piperitae folio, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płyn doustny, podrażnienie błony śluzowej, przewód pokarmowy, reina, Rhei radice, Rosae fructu, uzależnienie od alkoholu, wyciąg roślinny, zawartość etanolu, ziele dziurawca, związek antranoidowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele grindelii – Przedawkowanie
Ziele grindelii (Grindeliae herba) jest składnikiem wyciągu złożonego w produkcie leczniczym Echinasal syrop, gdzie występuje w proporcji 1 część na 5 g na 100 g syropu, w ekstrakcie złożonym (1:4,4) z liścia babki lancetowatej (3 części), owocu róży (1 część) i ziela grindelii (1 część), z użyciem 50% etanolu jako ekstrakentu. W dokumentacji klinicznej produktu Echinasal nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania ziela grindelii, co wskazuje na brak zgłoszonych działań niepożądanych związanych z toksycznością tego składnika. Produkt zawiera również wyciąg z ziela tymianku (3 g/100 g syropu), sok z jeżówki purpurowej (2 g/100 g syropu), sacharozę (60 g/100 g syropu) oraz do 1% m/m etanolu jako substancje pomocnicze.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Digestonic –
DIGESTONIC to płyn doustny zawierający 0,31-0,45 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę na 1 ml produktu (0,89 g), będących głównym składnikiem czynnym o działaniu leczniczym. Preparat oparty jest na starannie dobranej kompozycji ekstraktów roślinnych, w tym ziela dziurawca (5,70 części), kwiatu rumianku (2,84 części), liścia mięty pieprzowej (2,84 części), korzenia rzewienia (2,86 części), owocu róży (2,84 części), owocu kopru włoskiego (1,46 części) oraz owocu kolendry (1,46 części). Ekstrakcja surowców odbywa się w stosunku 1:5 przy użyciu 70% etanolu (V/V), którego zawartość w produkcie wynosi 60,0-68,0% (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Płynna forma umożliwia precyzyjne dawkowanie oraz szybkie wchłanianie substancji czynnych, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele grindelii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele grindelii (Grindeliae herba) jest składnikiem preparatów o działaniu wykrztuśnym i przeciwkaszlowym, m.in. syropu Echinasal. Badania toksyczności ostrej wykazały, że LD50 syropu Echinasal po podaniu dożołądkowym przekracza 15 g/kg masy ciała, co wskazuje na niski poziom toksyczności ostrej zarówno preparatu, jak i ziela grindelii. Brak jest jednak szczegółowych badań toksyczności po podaniu wielokrotnych dawek oraz kompleksowych danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i genotoksyczności tej substancji. Wyciąg złożony w syropie zawiera ziele grindelii w stosunku 1:4,4 (1 część grindelii, 3 części liścia babki lancetowatej, 1 część owocu róży), ekstrahowany 50% etanolem, a jego zawartość w syropie wynosi 5 g/100 g.
dawka terapeutyczna, działanie przeciwkaszlowe, działanie wykrztuśne, ekstrahent, etanol, genotoksyczność, Grindeliae herba, LD50, liść babki lancetowatej, owoc róży, podanie dożołądkowe, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, ryzyko toksykologiczne, syrop Echinasal, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wyciąg złożony, ziele grindelii - Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Działania niepożądane
Owoc róży (Rosae fructu) jest składnikiem złożonych preparatów ziołowych, takich jak Digestonic i Echinasal, gdzie w Digestonic na 1 ml płynu doustnego przypada 2,84 części owocu róży, a w Echinasalu na 100 g syropu przypada 5 g wyciągu złożonego (1:4,4), w którym owoc róży stanowi jedną z trzech części. Analiza charakterystyk tych produktów wskazuje na potencjalne działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne i skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd) o częstości nieznanej. W przypadku Digestonic uczulenie na światło (fotosensytyzacja) jest związane przede wszystkim z obecnością ziela dziurawca (Hyperici herba), a nie bezpośrednio z owocem róży. W Echinasalu skórne reakcje nadwrażliwości mogą wynikać z całego kompleksu składników, co utrudnia jednoznaczne przypisanie ich do owocu róży.
charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, Digestonic, działanie niepożądane, Echinasal, fotosensytyzacja, kompleks składników, monitorowanie działań niepożądanych, owoc róży, personel medyczny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości skórna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka i świąd, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, ziele dziurawca, złożony preparat ziołowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Echinasal –
Echinasal w formie syropu o barwie czerwono-brunatnej zawiera wyciągi roślinne, w tym liść babki lancetowatej, ziele grindelii, owoc róży, ziele tymianku oraz sok z jeżówki purpurowej. Preparat zawiera do 1% (m/m) etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami metabolicznymi lub innymi schorzeniami. Dawkowanie lecznicze różni się w zależności od wieku: dzieci 3-7 lat (w uzasadnionych przypadkach) 3-4 razy na dobę po 5 ml, dzieci 7-12 lat 2 razy na dobę po 15 ml, a młodzież powyżej 12 lat i dorośli 3-4 razy na dobę po 15 ml. Maksymalny czas stosowania w terapii leczniczej wynosi 10 dni. W profilaktyce dawki są zmniejszone o połowę, a czas stosowania nie powinien przekraczać 20 dni.
babka lancetowata, dawkowanie lecznicze, dawkowanie profilaktyczne, etanol, infekcja dróg oddechowych, interakcje lekowe, jeżówka purpurowa, kuracja lecznicza, owoc róży, przeciwwskazania do stosowania, sacharoza, wyciąg złożony, wywiad medyczny, zastosowanie profilaktyczne, ziele grindelii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Korzeń rzewienia – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Korzeń rzewienia, obecny w preparacie Digestonic, zawiera 0,31-0,45 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na reinę) na 1 ml produktu, co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu. Produkt ten zawiera również wysoką zawartość etanolu – 60-68% (V/V), co przekłada się na 2,7 g alkoholu w jednorazowej dawce 5 ml, równoważnej spożyciu 68 ml piwa lub 28 ml wina. Ze względu na obecność alkoholu i związków antranoidowych, Digestonic jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat, osób z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących piersią, pacjentów z chorobami wątroby oraz z padaczką. Preparat zawiera także inne składniki roślinne, takie jak ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, owoc róży, owoc kopru włoskiego i owoc kolendry, co może wpływać na profil bezpieczeństwa terapii.
alkohol etylowy, alkoholizm, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, Digestonic, dzieci poniżej 12 roku życia, karmienie piersią, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, padaczka, płyn doustny, reina, zdolność prowadzenia pojazdów, ziele dziurawca, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Interakcje
Owoc róży (Rosae fructus), obecny w preparatach leczniczych takich jak Digestonic i Echinasal, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. W przypadku Digestonic, zawierającego 60,0-68,0% V/V etanolu, obserwuje się indukcję enzymatyczną układu cytochromu P450, co prowadzi do obniżenia stężeń terapeutycznych wielu leków, w tym indynawiru, cyklosporyny, warfaryny, teofiliny, digoksyny oraz hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi ze względu na wysokie ryzyko interakcji. Dodatkowo, wysoka zawartość etanolu w Digestonic może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, powodując sedację i zaburzenia psychomotoryczne, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub leków o działaniu ośrodkowym.
antykoagulacja, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, cytochrom P450, depresja ośrodkowego układu nerwowego, digoksyna, działanie bronchodylatacyjne, działanie immunosupresyjne, działanie inotropowe dodatnie, efekt bronchodylatacyjny, efekt immunosupresyjny, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hormonalny środek antykoncepcyjny, indukcja enzymatyczna, indynawir, lek immunosupresyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, niewydolność serca, owoc róży, pochodna metyloksantyny, ryzyko hepatotoksyczności, teofilina, warfaryna, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Ziele grindelii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele grindelii, będące składnikiem preparatów takich jak Echinasal, wykorzystywane jest głównie ze względu na działanie wykrztuśne i przeciwkaszlowe. Jednakże, dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią są ograniczone i niepozwalają na jednoznaczne wnioski. Brak kontrolowanych badań klinicznych wymusza ostrożność – stosowanie preparatów zawierających ziele grindelii powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. W preparacie Echinasal 100 g syropu zawiera 5 g wyciągu złożonego (1:4,4) z liścia babki lancetowatej (3 części), ziela grindelii (1 część) i owocu róży (1 część), z etanolem 50% (V/V) jako ekstrahentem oraz do 1% m/m etanolu, co dodatkowo wymaga uwzględnienia przy ocenie bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
alternatywna metoda leczenia, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie wykrztuśne i przeciwkaszlowe, Echinasal, edukacja pacjenta, ekstrahent, etanol, karmienie piersią, kobieta w ciąży, liść babki lancetowatej, monitorowanie kliniczne, okres ciąży, okres laktacji, owoc róży, płód, przerwanie karmienia piersią, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg złożony, ziele grindelii, ziele jeżówki purpurowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Korzeń rzewienia – Wskazania do stosowania
Korzeń rzewienia (Rhei radix) jest surowcem roślinnym o udokumentowanym działaniu w leczeniu niestrawności, głównie dzięki zawartości związków antranoidowych, standaryzowanych w preparacie Digestonic na poziomie 0,35-0,50 mg/g w przeliczeniu na reinę. Działanie tych związków obejmuje regulację perystaltyki jelit oraz stymulację wydzielania soków trawiennych i żółci, co sprzyja poprawie procesów trawiennych. Preparat Digestonic, będący płynem doustnym o zawartości alkoholu 60,0-68,0% (V/V), zawiera korzeń rzewienia w stężeniu 2,86 części na 1 ml wyciągu, w połączeniu z innymi roślinnymi składnikami wspomagającymi trawienie, takimi jak ziele dziurawca, kwiat rumianku czy liść mięty pieprzowej.
dolegliwości dyspeptyczne, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie żołądkowe, efekt synergistyczny, interakcje lekowe, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, niestrawność, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, perystaltyka jelit, płyn doustny, preparat ziołowy złożony, soki trawienne, uczucie pełności poposiłkowe, wydzielanie żółci, wzdęcia, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenia trawienia, ziele dziurawca, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Przeciwwskazania stosowania
Liść babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folium) jest stosowany w lecznictwie, jednak jego użycie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na tę substancję. Szczególną ostrożność należy zachować przy preparatach złożonych, takich jak Echinasal, które oprócz liścia babki lancetowatej zawierają inne składniki aktywne (np. jeżówkę purpurową, grindelię, owoc róży, tymianek) oraz substancje pomocnicze, w tym sacharozę (60 g/100 g syropu) i etanol (do 1% m/m). U pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae stosowanie preparatów zawierających składniki z tej rodziny jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Dodatkowo, preparaty zawierające etanol są przeciwwskazane u osób z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu oraz podczas terapii disulfiramem lub metronidazolem.
AIDS, białaczka, choroba autoimmunologiczna, choroba układowa, choroba wątroby, gruźlica, jeżówka purpurowa, kolagenoza, liść babki lancetowatej, metronidazol, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, owoc róży, Plantaginis lanceolatae folium, preparat wieloskładnikowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina Asteraceae, sok z jeżówki purpurowej, stwardnienie rozsiane, terapia disulfiramem, uzależnienie od alkoholu, wywiad alergologiczny, zakażenie HIV, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele grindelii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Przedawkowanie
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jest szeroko stosowanym składnikiem preparatów leczniczych, takich jak zioła do zaparzania oraz syrop Echinasal, w którym stanowi 3/5 części wyciągu złożonego. Dotychczas nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tej substancji czynnej, co wskazuje na jej relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa. Preparat Echinasal zawiera dodatkowo do 1% (m/m) etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu, co należy uwzględnić przy długotrwałym stosowaniu lub podawaniu dużych dawek, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników.
dawka toksyczna, dawka wywołująca objawy, etanol, interakcja lekowa, leczenie objawowe, liść babki lancetowatej, monitoring kliniczny, objawy przedawkowania, owoc róży, Plantago lanceolata, preparat leczniczy, preparat zielarski, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, sacharoza, substancja czynna, substancja roślinna, syrop, współistniejące schorzenia, wyciąg złożony, ziele grindelii, ziele jeżówki purpurowej, ziele tymianku, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Digestonic –
Digestonic to doustny preparat złożony z wyciągów ziół takich jak ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoce róży, kopru włoskiego i kolendry, zawierający antranoidy w ilości 0,31-0,45 mg/ml reiny oraz wysoką zawartość alkoholu etylowego (60,0-68,0% V/V). Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko wynikające z obecności alkoholu, stosowanie Digestonic jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o całkowitym zakazie stosowania preparatu w tym okresie oraz zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne.
alkohol etylowy, ciąża, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, mleko matki, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płód, płodność, płyn doustny, przenikanie składników leku, reina, wiek rozrodczy, wyciąg ziołowy, ziele dziurawca, związek antranoidowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Echinasal –
Echinasal to syrop o barwie czerwono-brunatnej, zawierający kompleks naturalnych wyciągów roślinnych, w tym 5 g/100 g wyciągu z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii i owocu róży, 3 g/100 g wyciągu z ziela tymianku oraz 2 g/100 g soku z ziela jeżówki purpurowej. Produkt zawiera także sacharozę (60 g/100 g) oraz do 1% (m/m) etanolu. Brak jest przypisanego kodu ATC, co jest istotne dla dokumentacji farmakoterapii. Syrop nie był badany klinicznie u ludzi, a jego działanie farmakodynamiczne oceniono na modelach zwierzęcych, wykazując immunomodulację oraz działanie przeciwkaszlowe, prawdopodobnie wynikające ze synergii składników roślinnych o właściwościach przeciwzapalnych, wykrztuśnych i immunostymulujących.
babka lancetowata, badanie kliniczne, drogi oddechowe, działanie immunomodulujące, działanie immunostymulujące, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwkaszlowe, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie wykrztuśne, farmakoterapia, jeżówka purpurowa, mechanizm działania, mięśnie gładkie oskrzeli, odporność humoralna, odporność komórkowa, odporność komórkowa i humoralna, odruch kaszlu, owoc róży, podrażnienie błony śluzowej, witamina C, wspomaganie odporności, ziele grindelii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Korzeń rzewienia – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń rzewienia (Rhei radix) jest kluczowym składnikiem preparatu Digestonic, występującym w ilości 2,86 części na 1 ml płynu doustnego, co odpowiada 0,31-0,45 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na reinę) na ml produktu. Związki te, standaryzowane na poziomie 0,35-0,50 mg/g, są głównymi substancjami czynnymi odpowiedzialnymi za działanie farmakologiczne korzenia. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 70% etanolu, a finalny produkt zawiera 60,0-68,0% (V/V) etanolu, co może wpływać na biodostępność substancji czynnych. W preparacie korzeń rzewienia współwystępuje z innymi surowcami roślinnymi, takimi jak ziele dziurawca (5,70 części), kwiat rumianku (2,84 części), liść mięty pieprzowej (2,84 części), owoc róży (2,84 części), owoc kopru włoskiego (1,46 części) oraz owoc kolendry (1,46 części), co może wywoływać efekt synergistyczny w działaniu farmakodynamicznym.
biodostępność, Digestonic, ekstrahent, etanol 70%, farmakodynamika, interakcje lekowe, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, medycyna tradycyjna, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płyn doustny, reina, substancja czynna, surowiec roślinny, synergizm, ziele dziurawca, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Dawkowanie i sposób podawania
Liść babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folium) stosowany jest zarówno jako monopreparat, jak i składnik preparatów złożonych, np. syropu Echinasal. Monopreparat w formie ziół do zaparzania zaleca się dla młodzieży od 12 lat, dorosłych i osób starszych, dawkowany 2-3 razy dziennie po 2 g surowca (1 płaska łyżka stołowa na 150 ml wrzącej wody), z czasem stosowania do 7 dni. Preparat Echinasal zawiera wyciąg z liścia babki lancetowatej (3 części na 100 g syropu), ziela grindelii i owocu róży, i jest stosowany u dzieci od 3 lat (w uzasadnionych przypadkach), młodzieży i dorosłych. Dawkowanie lecznicze dla dzieci 3-7 lat wynosi 3-4 razy dziennie po 5 ml, dla dzieci 7-12 lat 2 razy po 15 ml, a dla młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych 3-4 razy po 15 ml. W profilaktyce dawki są zmniejszone o połowę, a maksymalny czas stosowania wynosi 10 dni w terapii leczniczej i 20 dni w profilaktyce.
dawkowanie lecznicze, dawkowanie profilaktyczne, Echinasal, infekcja dróg oddechowych, konsultacja lekarska, liść babki lancetowatej, monopreparat, owoc róży, preparat złożony, substancja czynna, surowiec leczniczy, terapia lecznicza, terapia profilaktyczna, wyciąg złożony, wywiad medyczny, ziele grindelii, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Korzeń rzewienia – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń rzewienia (Rhei radix) jest składnikiem preparatów stosowanych w zaburzeniach trawiennych, zawierającym związki antranoidowe przeliczane na reinę w stężeniu 0,31-0,45 mg/ml (np. w preparacie Digestonic), które odpowiadają za jego działanie przeczyszczające. Stosowanie tych preparatów jest bezwzględnie przeciwwskazane w przypadku niedrożności jelit (mechanicznej lub czynnościowej), ostrych i przewlekłych stanów zapalnych jelit (w tym choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) oraz kamicy żółciowej, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i powikłań. Ponadto, preparaty zawierające korzeń rzewienia, zwłaszcza w formie wyciągów etanolowych (Digestonic zawiera 60,0-68,0% V/V etanolu), są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz w stanach klinicznych takich jak padaczka, choroba alkoholowa i choroby wątroby, gdzie obecność etanolu może nasilać objawy lub toksyczność.
alkohol etylowy, choroba alkoholowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wątroby, działanie przeczyszczające, hepatotoksyczność, kamica żółciowa, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, nadwrażliwość na składniki, niedrożność jelit, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, padaczka, próg drgawkowy, reina, Rhei radix, skurcz dróg żółciowych, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie trawienne, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zapalenie jelit, ziele dziurawca, związek antranoidowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatów zawierających ziele jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae succus) jest rzadkością w praktyce klinicznej, co potwierdzają dane z Charakterystyki Produktu Leczniczego Echinasal. Preparat ten zawiera sok z ziela jeżówki purpurowej w stężeniu 2 g na 100 g syropu (1:1), a także wyciągi z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży oraz ziela tymianku. W dokumentacji nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania ziela jeżówki purpurowej, co wskazuje na niskie ryzyko toksyczności tego składnika. Niemniej jednak, ze względu na obecność substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (60 g/100 g syropu) oraz etanol do 1% (m/m), istnieje potencjalne ryzyko działań niepożądanych przy znacznym przedawkowaniu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, cukrzycą, padaczką, chorobami mózgu, kobiet w ciąży oraz dzieci.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba autoimmunologiczna, choroba mózgu, choroba wątroby, cukrzyca, etanol, jeżówka purpurowa, leczenie objawowe, owoc róży, padaczka, sacharoza, schorzenie współistniejące, sok z jeżówki purpurowej, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z tymianku, zaburzenie czynności wątroby, ziele grindelii, ziele jeżówki purpurowej - Leksykon substancji czynnych
Ziele grindelii – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele grindelii, będące składnikiem wyciągu złożonego w preparacie Echinasal (1 część grindelii na 5 części mieszaniny, ekstrakt 1:4,4 w etanolu 50% V/V), stosowane jest w terapii schorzeń dróg oddechowych. W 100 g syropu zawartość wyciągu złożonego wynosi 5 g, w tym dodatkowo 3 g wyciągu z ziela tymianku oraz 2 g soku z jeżówki purpurowej. Dawkowanie lecznicze różni się w zależności od wieku: dzieci 3-7 lat (5 ml 3-4 razy/dobę, tylko w uzasadnionych przypadkach), dzieci 7-12 lat (15 ml 2 razy/dobę), młodzież powyżej 12 lat i dorośli (15 ml 3-4 razy/dobę). Maksymalny czas terapii leczniczej wynosi 10 dni. W profilaktyce stosuje się połowę dawek leczniczych, z maksymalnym czasem stosowania do 20 dni.
dawkowanie lecznicze, dawkowanie profilaktyczne, Echinasal, ekstrahent, etanol, Grindeliae herba, infekcja dróg oddechowych, kuracja, liść babki lancetowatej, owoc róży, preparat złożony, schorzenie dróg oddechowych, sok z jeżówki purpurowej, wyciąg z ziela tymianku, wyciąg złożony, wywiad medyczny, ziele grindelii - Leksykon substancji czynnych
Owoc kolendry – Dawkowanie i sposób podawania
Owoc kolendry (Coriandri fructu) jest składnikiem preparatu Digestonic, stosowanego w zaburzeniach trawiennych. W produkcie występuje w stężeniu 1,46 części na 1 ml płynu doustnego (ekstrakt 1:5, ekstrahent etanol 70% V/V), co przekłada się na 7,3 części owocu kolendry w pojedynczej dawce 5 ml oraz 21,9 części w dawce dobowej (3 × 5 ml). Preparat należy podawać doustnie, rozcieńczając 5 ml w ¼ szklanki wody, trzy razy dziennie. Zawartość etanolu w produkcie wynosi 60,0-68,0% (V/V), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, schorzeniami układu nerwowego oraz u kobiet w ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kolendry – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Owoc kolendry (Coriandri fructu) jest jednym z siedmiu składników roślinnych produktu leczniczego Digestonic, występującym w stężeniu 1,46 cz. w przeliczeniu na ekstrakt płynny (1:5). Pomimo jego tradycyjnego zastosowania, brak jest kompleksowych badań przedklinicznych na zwierzętach oceniających bezpieczeństwo stosowania owocu kolendry w kontekście tego preparatu. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych dotyczących całego produktu oraz doświadczeniu z tradycyjnego stosowania, a nie na specyficznych badaniach toksykologicznych tego składnika. Produkt zawiera również związki antranoidowe w ilości 0,31-0,45 mg reiny na 1 ml, pochodzące głównie z korzenia rzewienia, a nie z owocu kolendry.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, choroba nerek, choroba wątroby, ciąża, Digestonic, ekstrakt płynny, interakcje lekowe, karmienie piersią, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, reina, ziele dziurawca, związki antranoidowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Echinasal –
Produkt leczniczy Echinasal w formie syropu zawiera ekstrakty roślinne, w tym liść babki lancetowatej, ziele grindelii, owoc róży, ziele tymianku oraz sok z ziela jeżówki purpurowej, a także do 1% (m/m) etanolu i 60 g sacharozy na 100 g syropu. Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, stosowanie preparatu w tych grupach wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając stadium ciąży, wiek dziecka oraz dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. Decyzja o zastosowaniu Echinasalu powinna być poprzedzona szczegółowym wywiadem medycznym i omówieniem potencjalnych zagrożeń z pacjentką, a także monitorowaniem stanu matki i dziecka podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), obecne m.in. w syropie Echinasal w postaci soku (1:1), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak kontrolowanych badań wymusza indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego, który powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne zagrożenia oraz korzyści terapeutyczne. Preparat zawiera także inne składniki roślinne (wyciąg z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży, ziela tymianku), a także do 1% (m/m) etanolu i sacharozę w ilości 60 g/100 g syropu, co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest również danych dotyczących wpływu ziela jeżówki purpurowej na płodność u kobiet i mężczyzn.
babka lancetowata, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, ciąża, etanol, grindelia, jeżówka purpurowa, karmienie piersią, laktacja, owoc róży, płodność, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, syrop Echinasal, tymianek - Leksykon substancji czynnych
Owoc kolendry – Interakcje
Owoc kolendry (Coriandri fructu), obecny w preparatach złożonych takich jak Digestonic, wykazuje zdolność do indukcji enzymów cytochromu P450, co może prowadzić do przyspieszonego metabolizmu i osłabienia działania wielu leków. Szczególnie istotne są interakcje z lekami przeciwwirusowymi (np. indynawir), cyklosporyną, warfaryną, teofiliną, digoksyną oraz doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, gdzie ryzyko kliniczne jest wysokie lub bardzo wysokie. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie owocu kolendry z lekami przeciwdepresyjnymi ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Preparat Digestonic zawiera 60,0-68,0% (V/V) etanolu, co może potęgować działanie alkoholu i zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego oraz sedatywnego.
Coriandri fructus, cyklosporyna, cytochrom P450, dekompensacja niewydolności serca, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, działanie sedatywne, enzym wątrobowy, indukcja enzymatyczna, indynawir, inhibitor proteazy, INR, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, lek immunosupresyjny, lek nasercowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, liść mięty pieprzowej, niewydolność serca, odrzucenie przeszczepu, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, POChP, powikłanie zakrzepowe, teofilina, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, zaburzenia rytmu serca, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Przeciwwskazania stosowania
W praktyce klinicznej stosowanie preparatów zawierających ziele jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herba), takich jak Echinasal (zawierający 2 g soku z ziela jeżówki purpurowej na 100 g syropu), jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję lub inne składniki preparatu, zwłaszcza u osób uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae. Ze względu na immunomodulujące właściwości jeżówki, preparaty te nie powinny być stosowane u pacjentów z aktywną lub przebytą gruźlicą, białaczką, kolagenozami oraz chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Hashimoto, łuszczyca czy nieswoiste zapalenia jelit. Ponadto, przeciwwskazaniem jest zakażenie HIV, w tym AIDS, oraz stwardnienie rozsiane, ze względu na ryzyko zaostrzenia przebiegu chorób w wyniku stymulacji układu immunologicznego.
AIDS, alergia krzyżowa, babka lancetowata, białaczka, choroba autoimmunologiczna, choroba Hashimoto, Echinaceae purpureae herba, gruźlica, immunosupresja, jeżówka purpurowa, kolagenoza, łuszczyca, nadwrażliwość, nieswoiste zapalenie jelit, owoc róży, reakcja alergiczna, remisja, reumatoidalne zapalenie stawów, sok z jeżówki purpurowej, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, tymianek, właściwości immunomodulujące, zakażenie HIV, ziele grindelii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Echinasal –
Preparat Echinasal, będący syropem zawierającym wyciągi roślinne (m.in. z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży, ziela tymianku oraz soku z jeżówki purpurowej), zawiera do 1% (m/m) etanolu wynikającego z ekstraktów alkoholowych. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ Echinasalu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak ocena ekspercka wskazuje, że stosowany w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Zawartość etanolu jest na tyle niska, że nie powinna powodować zaburzeń zdolności poznawczych ani motorycznych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa farmakoterapii u pacjentów aktywnych zawodowo lub prowadzących pojazdy.
alkohol we krwi, babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt alkoholowy, ekstrakt roślinny, etanol, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, jeżówka purpurowa, objaw niepożądany, owoc róży, schorzenie neurologiczne, substancja aktywna, świadoma zgoda, syrop Echinasal, wyciąg roślinny, wyciąg złożony, zaburzenie koncentracji, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna, ziele grindelii, ziele tymianku