Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc kolendry

Preparat Digestonic zawiera owoc kolendry (Coriandri fructu) w stężeniu 1,46 części na ml płynu doustnego oraz inne składniki roślinne, takie jak ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoc róży i owoc kopru włoskiego. Istotnym elementem jest obecność alkoholu etylowego w wysokim stężeniu 60,0-68,0% (V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie alkoholu przez barierę łożyskową oraz do mleka matki. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji, a także brakuje badań oceniających wpływ owocu kolendry na płodność u ludzi, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Lekarz powinien jednoznacznie informować pacjentki w wieku rozrodczym o przeciwwskazaniach do stosowania Digestonicu w okresie ciąży i karmienia piersią oraz konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Zaleca się przerwanie stosowania preparatu w przypadku planowania ciąży. W sytuacjach wymagających leczenia kobiet ciężarnych lub karmiących należy rozważyć alternatywne preparaty o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Aktualny stan wiedzy wskazuje na potrzebę dalszych badań klinicznych w celu oceny wpływu owocu kolendry i całego preparatu na płodność, ciążę i laktację, co jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania w tych szczególnych stanach fizjologicznych.

Wpływ owocu kolendry na płodność, ciążę i laktację

W składzie preparatu Digestonic, który zawiera m.in. owoc kolendry (Coriandri fructu) w ilości 1,46 części w każdym mililitrze płynu doustnego, należy zwrócić szczególną uwagę na bezpieczeństwo stosowania u kobiet w okresie rozrodczym. Produkt ten, oprócz owocu kolendry, zawiera także inne składniki roślinne, w tym ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoc róży oraz owoc kopru włoskiego, co ma znaczenie przy całościowej ocenie bezpieczeństwa w kontekście płodności i ciąży.1

Przeciwwskazania w ciąży i okresie laktacji

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i charakterystyki produktu leczniczego Digestonic, zawierającego owoc kolendry, jednoznacznie stwierdzono brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym preparat ten jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią.2

Obecność alkoholu jako dodatkowy czynnik ryzyka

Istotnym aspektem, który dodatkowo wzmacnia przeciwwskazanie do stosowania Digestonicu w okresie ciąży i laktacji, jest obecność alkoholu etylowego w preparacie. Zawartość etanolu w produkcie wynosi 60,0-68,0% (V/V), co stanowi znaczące stężenie. Alkohol etylowy może przenikać przez barierę łożyskową i do mleka matki, potencjalnie oddziałując negatywnie na rozwijający się płód lub noworodka karmionego piersią.3 4

Brak danych dotyczących płodności

W charakterystyce produktu leczniczego Digestonic nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących wpływu owocu kolendry ani całego preparatu na płodność u ludzi. Brak badań w tym zakresie stanowi podstawę do zachowania ostrożności przy zalecaniu produktu osobom planującym ciążę.5

Rekomendacje dla lekarzy

Lekarz przepisujący lub doradzający w zakresie stosowania preparatów zawierających owoc kolendry, w szczególności produktu Digestonic, powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o następujących kwestiach:

  • Przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz obecność alkoholu w preparacie
  • Przeciwwskazanie do stosowania w okresie karmienia piersią, gdyż składniki preparatu mogą przenikać do mleka matki
  • Konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas przyjmowania preparatu Digestonic, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym
  • Zalecenie przerwania stosowania produktu w przypadku planowania ciąży

6

Alternatywne metody leczenia

W przypadku konieczności zastosowania leczenia u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć przepisanie alternatywnych preparatów o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych stanach fizjologicznych. Bezpieczeństwo pacjentki i dziecka powinno być priorytetem przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.7

Konieczność dalszych badań

Aktualny stan wiedzy na temat wpływu owocu kolendry na płodność, ciążę i laktację w kontekście preparatu Digestonic jest ograniczony. Istnieje potrzeba przeprowadzenia dodatkowych badań klinicznych, które mogłyby dostarczyć bardziej szczegółowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego składnika w okresach szczególnie wrażliwych dla kobiet.8

Informacje kluczowe dla lekarza

Przy podejmowaniu decyzji o przepisaniu preparatu zawierającego owoc kolendry, w szczególności produktu Digestonic, należy bezwzględnie wziąć pod uwagę następujące fakty:

  • Digestonic zawiera owoc kolendry (Coriandri fructu) w ilości 1,46 części na ml płynu doustnego
  • Preparat zawiera wysokie stężenie alkoholu etylowego (60,0-68,0% V/V)
  • Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży
  • Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji
  • Nie ma dostępnych badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi

9 10

W związku z powyższym, lekarz powinien jednoznacznie informować pacjentki w wieku rozrodczym o przeciwwskazaniach do stosowania preparatu Digestonic w okresie ciąży i karmienia piersią oraz zalecać ostrożność przy planowaniu ciąży w trakcie przyjmowania tego produktu leczniczego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl