monoterapia estrogenowa
Monoterapia estrogenowa (MHT-E) to forma hormonalnej terapii zastępczej, która polega na podawaniu wyłącznie estrogenów bez dodatku progestagenów. Jest to metoda stosowana głównie u kobiet po histerektomii (usunięciu macicy), gdyż w tej grupie pacjentek nie występuje ryzyko rozrostu i raka endometrium wywołanego przez estrogeny.
Wskazania do monoterapii estrogenowej obejmują głównie leczenie objawów wypadowych menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, zaburzenia snu, zmiany nastroju czy suchość pochwy. Dodatkowymi korzyściami są profilaktyka osteoporozy oraz korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, szczególnie gdy terapia jest rozpoczęta we wczesnym okresie menopauzy.
Drogi podania estrogenów w monoterapii obejmują formy doustne, przezskórne (plastry, żele), dopochwowe oraz iniekcje. Wybór konkretnej metody zależy od nasilenia objawów, preferencji pacjentki oraz indywidualnych czynników ryzyka. Preparaty przezskórne charakteryzują się korzystniejszym profilem bezpieczeństwa w kontekście ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Bezpieczeństwo monoterapii estrogenowej zostało potwierdzone w licznych badaniach, w tym w badaniu WHI (Women’s Health Initiative), które wykazało brak zwiększonego ryzyka raka piersi u kobiet po histerektomii stosujących wyłącznie estrogeny przez okres do 7 lat. Jest to istotna różnica w porównaniu z terapią estrogenowo-progestagenową, która może zwiększać to ryzyko.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Przeciwwskazania stosowania
Estradiol, jako kluczowy hormon steroidowy z grupy estrogenów, jest szeroko stosowany w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet z objawami menopauzalnymi oraz w leczeniu niedoborów estrogenów. Jednakże jego stosowanie jest obarczone licznymi przeciwwskazaniami, które wynikają z potencjalnych zagrożeń onkologicznych, zakrzepowo-zatorowych, wątrobowych oraz innych schorzeń metabolicznych. Absolutnym przeciwwskazaniem jest obecność lub podejrzenie raka piersi oraz innych estrogenozależnych nowotworów, takich jak rak endometrium, a także nieleczona hiperplazja endometrium. Ponadto, przebyta lub aktywna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zaburzenia trombofilne (np. niedobór białka C, S, antytrombiny, mutacje czynnika V Leiden lub genu protrombiny), a także choroby zakrzepowo-zatorowe tętnic (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, TIA) stanowią istotne przeciwwskazania do terapii estradiolem. Warto podkreślić, że ryzyko zakrzepicy dotyczy wszystkich form podania estradiolu, w tym tabletek, systemów transdermalnych, aerozoli przezskórnych oraz preparatów dopochwowych.
autoimmunologiczna choroba wątroby, biosynteza hemu, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dusznica bolesna, dyslipoproteinemia, gruźlica skóry, grzybica, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, migrena z aurą, monoterapia estrogenowa, mutacja czynnika V Leiden, mutacja genu protrombiny, nadwrażliwość na estradiol, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór jajnika, nowotwór wątroby, ostra choroba wątroby, ostra niewydolność nerek, poalkoholowa choroba wątroby, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, trądzik różowaty, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Estrofem mite
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) powinna być wdrażana u pacjentek z istotnymi objawami menopauzalnymi obniżającymi jakość życia, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, przeprowadzanej co najmniej raz w roku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z przedwczesną menopauzą, u których ryzyko związane z HTZ jest niższe. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu, w tym rodzinnego, oraz wykonanie badania przedmiotowego z oceną ginekologiczną i piersi, aby wykluczyć przeciwwskazania. Monitorowanie pacjentek podczas HTZ powinno obejmować regularne badania kontrolne i diagnostykę obrazową, zwłaszcza mammografię, zgodnie z indywidualnymi potrzebami. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z mięśniakami macicy, endometriozą, czynnikami ryzyka zakrzepowo-zatorowymi, nadciśnieniem tętniczym, chorobami wątroby, cukrzycą, kamicą żółciową, migreną, toczniem rumieniowatym, hiperplazją endometrium, padaczką, astmą oskrzelową oraz otosklerozą, gdyż HTZ może nasilać te schorzenia lub zwiększać ryzyko powikłań.
astma oskrzelowa, badanie ginekologiczne, badanie piersi, biopsja endometrium, ból głowy typu migrenowego, choroba wątroby, cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, endometrioza, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, histerektomia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, krwawienie międzymiesiączkowe, mammografia, mięśniak macicy, migrena, monoterapia estrogenowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność jajników, nowotwór estrogenozależny, otoskleroza, padaczka, progestagen, przedwczesna menopauza, rak endometrium, rak piersi, stan przednowotworowy, toczeń rumieniowaty układowy, włókniak, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Wskazania do stosowania
Estradiol jest podstawowym estrogenem stosowanym w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, głównie w celu łagodzenia objawów niedoboru estrogenów, takich jak uderzenia gorąca, atrofia narządów moczowo-płciowych oraz profilaktyka osteoporozy u pacjentek z podwyższonym ryzykiem złamań. Preparaty estradiolu dostępne są w różnych formach farmaceutycznych: doustnych (0,5-2 mg), przezskórnych (plastry 25-100 µg/24 h, żele 0,5-1,5 mg/dobę, aerozol 1,53 mg/dawkę), dopochwowych (10 µg) oraz miejscowych na skórę (Alpicort E: 0,05 mg/ml estradiolu w połączeniu z prednizolonem 2 mg/ml i kwasem salicylowym 4 mg/ml). Wybór preparatu i schematu podawania (ciągły monoterapia, ciągły skojarzony z progestagenem, sekwencyjny) powinien uwzględniać obecność macicy, indywidualne potrzeby pacjentki oraz przeciwwskazania. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest stosowanie progestagenu w celu zapobiegania rozrostowi endometrium i zmniejszenia ryzyka raka endometrium.
aerozol przezskórny, atrofia narządów moczowo-płciowych, brak miesiączki, dienogest, drospirenon, dydrogesteron, hormon płciowy żeński, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z odstawienia, lewonorgestrel, łysienie androgenozależne, menopauza chirurgiczna, monoterapia estrogenowa, objawy naczynioruchowe, octan medroksyprogesteronu, octan noretysteronu, profilaktyka osteoporozy, progesteron, rak endometrium, rozrost endometrium, schemat sekwencyjny, system transdermalny, uderzenia gorąca, zanikowe zapalenie pochwy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fem 7 50 mcg/24 h (1,5 mg)
Lek Fem 7, system transdermalny uwalniający 50 μg estradiolu na dobę przez 7 dni (1,5 mg estradiolu półwodnego), stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych według MedDRA. Do najczęstszych należą m.in. bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wysypka, świąd, krwawienia z macicy, bóle i tkliwość piersi oraz obrzęki. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko nowotworów: rak piersi (wzrost ryzyka względnego do 1,3 po 10 latach stosowania monoterapii estrogenowej, z dodatkowymi 7,1 przypadkami na 1000 kobiet), rak endometrium (5-55 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet w wieku 50-65 lat przy stosowaniu samego estrogenu) oraz nowotwór jajnika (ryzyko względne 1,43). Ryzyko raka piersi jest mniejsze przy monoterapii estrogenowej niż przy terapii złożonej estrogenowo-progestagenowej, która może podwoić ryzyko po 5 latach stosowania.
ból głowy, bolesne miesiączkowanie, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, depresja, estradiol półwodny, hirsutyzm, klasyfikacja MedDRA, kurcz mięśni, migrena, monoterapia estrogenowa, niestrawność, obniżone libido, ostuda, otępienie, palpitacje, plamica naczyniowa, pokrzywka, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, system transdermalny, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna zastępcza, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, upławy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)
Produkt leczniczy Divina to złożony preparat hormonalny zawierający 2 mg estradiolu walerianianu oraz 10 mg medroksyprogesteronu octanu (MPA) w tabletkach niebieskich, a także tabletki białe zawierające jedynie 2 mg estradiolu walerianianu. Estradiol walerianian, będący syntetycznym 17β-estradiolem identycznym z endogennym hormonem, uzupełnia niedobory estrogenów u kobiet po menopauzie, łagodząc objawy menopauzy i przeciwdziałając utracie gęstości kości. MPA, pochodna progesteronu, zapobiega rozrostowi i rakowi błony śluzowej trzonu macicy poprzez transformację endometrium do fazy wydzielniczej, co jest istotne przy terapii estrogenowej u kobiet z zachowaną macicą. W badaniach klinicznych Divina wykazała skuteczność w łagodzeniu objawów menopauzy już w pierwszych tygodniach terapii, z 86% pacjentek doświadczających regularnych krwawień z odstawienia trwających średnio 5 dni, a śródcykliczne krwawienia i plamienia występowały u 24-34% kobiet w trakcie pierwszego roku leczenia.
17β-estradiol, błona śluzowa trzonu macicy, Divina, estradiolu walerianian, faza proliferacyjna, gęstość mineralna kości, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie z odstawienia, medroksyprogesteronu octan, monoterapia estrogenowa, objawy menopauzy, osteoporoza, progestagen, rak błony śluzowej trzonu macicy, receptor cytoplazmatyczny, receptor progestagenowy, szyjka kości udowej, trójkąt Warda, utrata gęstości kości, złamanie osteoporotyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Divigel 0,1% 1 mg
Lek Divigel 0,1% zawiera estradiol półwodny w dawkach 0,5 mg/0,5 g lub 1,0 mg/1,0 g żelu i wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla hormonalnej terapii zastępczej. W badaniach klinicznych fazy III obejmujących 611 kobiet oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu, działania niepożądane wystąpiły u około 76% pacjentek. Najczęściej obserwowane były reakcje w miejscu podania oraz ból piersi (>10%). W początkowym okresie terapii mogą pojawić się przejściowe objawy takie jak krwawienia śródcykliczne, plamienia, tkliwość i powiększenie piersi. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z systemem MedDRA, jednak częstość występowania wielu z nich pozostaje nieznana, w tym nowotworów estrogenozależnych (np. rak endometrium), reakcji nadwrażliwości, zaburzeń nastroju, bólów głowy, incydentów sercowo-naczyniowych czy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
choroba pęcherzyka żółciowego, estradiol półwodny, glikol propylenowy, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z dróg rodnych, monoterapia estrogenowa, nowotwór estrogenozależny, ostuda, plamienie, podrażnienie skóry, rak endometrium, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowa, terapia estrogenowo-progestagenowa, tkliwość piersi, udar mózgu, zaburzenie mikcji, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Systen 50 50 mcg/24 h (3,2 mg)
Produkt leczniczy Systen 50 to system transdermalny zawierający 3,2 mg estradiolu (estradiol półwodny), uwalniający 50 µg estradiolu na dobę z powierzchni plastra 16 cm². W oparciu o dane z 15 badań klinicznych (N=2584), najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe: wysypka (20,8%), świąd (19,8%) i rumień (8,5%) w miejscu aplikacji plastra, co jest charakterystyczne dla transdermalnej drogi podania. Działania ogólnoustrojowe obejmują ból głowy (7,8%) oraz ból piersi (6,6%), typowe dla terapii estrogenowej. Długotrwałe stosowanie (>5 lat) terapii estrogenowej, zwłaszcza skojarzonej z progestagenem, wiąże się z do 2-krotnym wzrostem ryzyka raka piersi, przy czym ryzyko to jest mniejsze przy monoterapii estrogenowej. Produkt jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.
badanie mammograficzne, badanie tarczycy, ból głowy, ból piersi, działanie niepożądane miejscowe, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, dziurawiec zwyczajny, efekt pierwszego przejścia, estradiol, hormonalna terapia zastępcza, induktor enzymu cytochromu P450, interakcja lekowa, monoterapia estrogenowa, napad padaczkowy, podwyższona aktywność AlAT, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa leku, rak piersi, reakcja skórna, rumień miejscowy, świąd miejscowy, system transdermalny, terapia estrogenowa, terapia estrogenowo-progestagenowa, test tolerancji glukozy, wysypka miejscowa, zakażenie HCV - Leksykon leków
Działania niepożądane – Juvinelle 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Juvinelle, zawierający 1 mg estradiolu walerianianu i 2 mg dienogestu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych fazy III na 538 kobietach. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia metaboliczne (np. zwiększenie masy ciała), psychiczne (depresja, agresja, bezsenność), neurologiczne (bóle głowy, migrena), naczyniowe (zakrzepica żylna, nadciśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha), skórne (łuszczyca, trądzik), mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni, skurcze) oraz zaburzenia układu rozrodczego (krwawienia z macicy, ból piersi, uderzenia gorąca). Nieregularne krwawienia zwykle ustępują podczas stałej terapii. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia, jednak nie stwierdzono ryzyka ostrej toksyczności.
anorgazmia, choroba wieńcowa, dienogest, estradiol walerianian, hormonalna terapia zastępcza, jadłowstręt, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, krwawienie maciczne, krwawienie z odstawienia, migrena, monoterapia estrogenowa, nadciśnienie, nowotwór jajnika, ostuda, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)
Lek Divina, zawierający estradiol walerianian 2 mg (białe tabletki) oraz estradiol walerianian 2 mg z medroksyprogesteronem octanem 10 mg (niebieskie tabletki), jest wskazany do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym z objawami niedoboru estrogenów, takimi jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, zmiany nastroju, suchość pochwy, dyspareunia oraz nawracające infekcje dróg moczowych. Ponadto, lek jest stosowany w profilaktyce osteoporozy u kobiet pomenopauzalnych z wysokim ryzykiem złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do innych leków osteoporotycznych. Terapia sekwencyjna, polegająca na podawaniu najpierw estradiolu, a następnie estradiolu z progestagenem, minimalizuje ryzyko rozrostu endometrium, co jest szczególnie istotne u kobiet z zachowaną macicą.
bisfosfonian, częstomocz, denosumab, dyspareunia, estradiol walerianian, gęstość mineralna kości, histerektomia, hormonalna terapia zastępcza, infekcja dróg moczowych, medroksyprogesteron octan, menopauza, monoterapia estrogenowa, objawy naczynioruchowe, osteoporoza pomenopauzalna, owariektomia, polipragmazja, profilaktyka osteoporozy, rak endometrium, resorpcja kości, suchość pochwy, terapia estrogenowo-progestagenowa, uderzenie gorąca, złamanie osteoporotyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Progesterone Besins 200 mg
Progesteron mikronizowany zawarty w preparacie Progesterone Besins (kod ATC: G03DA04) jest identyczny chemicznie z naturalnym progesteronem endogennym, produkowanym przez ciałko żółte jajnika. Mikronizacja zwiększa biodostępność progesteronu po podaniu doustnym, co skutkuje istotnym wzrostem jego stężenia w osoczu. Hormon ten odgrywa kluczową rolę w przekształceniu endometrium z fazy proliferacyjnej do wydzielniczej, przygotowując błonę śluzową macicy do implantacji zarodka. W terapii hormonalnej po menopauzie, dodanie progesteronu do estrogenów zapobiega rozrostowi endometrium i zmniejsza ryzyko raka trzonu macicy u kobiet z zachowaną macicą.
biodostępność, ciałko żółte, cykl miesiączkowy, endometrium, faza proliferacyjna, faza wydzielnicza, hormonalna terapia zastępcza, hormony płciowe, implantacja zarodka, kapsułka miękka, lecytyna sojowa, mikronizacja, monoterapia estrogenowa, nadwrażliwość na soję, progestagen, progesteron endogenny, progesteron mikronizowany, rak trzonu macicy, reakcja alergiczna, rozrost endometrium - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Divigel 0,1%
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z preparatem Divigel 0,1% powinna być stosowana z ostrożnością, rozpoczynana jedynie u pacjentek z objawami pomenopauzalnymi znacząco obniżającymi jakość życia, a kontynuowana po corocznej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z czynnikami ryzyka, takimi jak mięśniaki macicy, endometrioza, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, migrena, toczeń rumieniowaty układowy czy rozrost błony śluzowej macicy. U kobiet z zachowaną macicą monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko rozrostu i raka endometrium (2-12-krotnie), dlatego wskazane jest stosowanie progestagenów cyklicznie przez co najmniej 12 dni w cyklu 28-dniowym lub terapii złożonej estrogenowo-progestagenowej. Należy monitorować nieregularne krwawienia, a w przypadku ich utrzymywania się po przerwaniu terapii wykonać biopsję endometrium. Divigel 0,1% należy natychmiast odstawić w przypadku żółtaczki, istotnego wzrostu ciśnienia tętniczego, nawrotu migreny lub ciąży.
ból głowy typu migrenowego, choroba wieńcowa, endometrioza, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica pęcherzyka żółciowego, miednica mniejsza, mięśniak macicy, migrena, monoterapia estrogenowa, nadciśnienie tętnicze, nowotwór estrogenozależny, nowotwór jajnika, objawy pomenopauzalne, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otępienie, otoskleroza, przedwczesna menopauza, rak piersi, rak trzonu macicy, rozrost błony śluzowej macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakażenie HCV, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Famenita 100 mg
Progesteron mikronizowany, dostępny w preparacie Progesterone Effik w dawkach 100 mg i 200 mg, jest stosowany w terapii hormonalnej z zachowaniem maksymalnej pojedynczej dawki 200 mg. W leczeniu niedoborów progesteronu zalecana dawka dobowa wynosi 200-300 mg, dostosowana indywidualnie. W przypadku niewydolności fazy lutealnej, objawiającej się zespołem napięcia przedmiesiączkowego, zaburzeniami miesiączkowania lub premenopauzą, stosuje się 200-300 mg na dobę, najczęściej 200 mg jednorazowo wieczorem lub 300 mg w dwóch dawkach podzielonych przez 10 dni cyklu (zwykle od 17. do 26. dnia). W hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w okresie menopauzy, progesteron podaje się w dawce około 200 mg na dobę, w dwóch porcjach po 100 mg lub jednorazowo wieczorem, przez 12-14 dni w miesiącu lub ostatnie dwa tygodnie każdego cyklu, z tygodniową przerwą na krwawienie odstawienne.
hormonalna terapia zastępcza, krwawienie odstawienne, menopauza, monoterapia estrogenowa, niedobór progesteronu, niewydolność fazy lutealnej, podanie doustne, premenopauza, progesteron mikronizowany, rozrost endometrium, substancja czynna, zaburzenia miesiączkowania, zespół napięcia przedmiesiączkowego