terapia estrogenowo-progestagenowa
Terapia estrogenowo-progestagenowa (TEP) to forma hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), stosowana głównie u kobiet w okresie menopauzalnym i pomenopauzalnym. Polega ona na jednoczesnym podawaniu estrogenów oraz progestagenów (syntetycznych odpowiedników progesteronu) w celu złagodzenia objawów związanych z niedoborem estrogenów oraz zabezpieczenia przed rozrostem błony śluzowej macicy.
Główne wskazania do stosowania TEP obejmują: nasilone objawy wypadowe (uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zaburzenia snu), atrofię urogenitalną, profilaktykę osteoporozy pomenopauzalnej oraz zaburzenia nastroju związane z menopauzą. Terapia ta jest zalecana przede wszystkim kobietom z zachowaną macicą, ponieważ sam estrogen mógłby zwiększać ryzyko rozrostu endometrium i raka trzonu macicy.
Dostępnych jest wiele form podawania TEP: cykliczna (estrogen codziennie, progestagen przez 10-14 dni cyklu), ciągła sekwencyjna (estrogen codziennie, progestagen przez określoną liczbę dni w miesiącu) oraz ciągła złożona (oba hormony codziennie). Leki mogą być aplikowane doustnie, przezskórnie (plastry, żele), dopochwowo lub jako implanty podskórne.
Mimo licznych korzyści, TEP wiąże się z pewnymi ryzykami. Może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, udaru niedokrwiennego oraz raka piersi (przy długotrwałym stosowaniu). Dlatego kluczowa jest indywidualizacja terapii, uwzględniająca wiek pacjentki, czas od menopauzy, objawy, czynniki ryzyka oraz preferencje kobiety.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Activelle 1 mg + 0,5 mg
Activelle 1 mg + 0,5 mg, zawierający estradiol półwodny oraz noretysteronu octan, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku. Noretysteronu octan może wywoływać maskulinizację płodów żeńskich przy wyższych dawkach, co jest związane z jego działaniem androgenowym. Mimo braku jednoznacznych dowodów teratogenności w badaniach epidemiologicznych, ryzyko potencjalnych działań niepożądanych na płód oraz przenikanie substancji czynnych do mleka matki, które może obniżać ilość i jakość produkowanego mleka, stanowią podstawę do przeciwwskazań w tych stanach fizjologicznych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Livial 2,5 mg
Analiza danych z 21 kontrolowanych badań klinicznych, obejmujących 4079 kobiet stosujących tibolon (Livial) w dawkach terapeutycznych 1,25 mg lub 2,5 mg oraz 3476 kobiet otrzymujących placebo, wykazała istotne statystycznie działania niepożądane częściej występujące w grupie leczonej. Do najczęstszych należały zaburzenia układu rozrodczego i piersi, takie jak upławy, krwotok pomenopauzalny, zgrubienie endometrium, tkliwość piersi, świąd narządów płciowych, kandydoza pochwy oraz dysplazja szyjki macicy. Zidentyfikowano również zwiększenie masy ciała oraz nieprawidłowe wymazy szyjki macicy, przy czym większość zmian szyjkowych miała charakter łagodny, a ryzyko raka szyjki macicy nie wzrosło w porównaniu z placebo. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane, m.in. zawroty głowy, bóle głowy, migreny, wysypki, zaburzenia widzenia, depresję, obrzęki, bóle stawów i mięśni oraz zaburzenia czynności wątroby.
badanie LIFT, ból podbrzusza, choroba pęcherzyka żółciowego, demencja, dysplazja szyjki macicy, grzybica pochwy, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kandydoza pochwy, krwotok pomenopauzalny, mastodynia, migrena, obrzęk, ostuda, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, tibolon, trądzik, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia widzenia, zakażenie grzybicze, zakrzepica żył głębokich, zapalenie sromu i pochwy, zatorowość płucna, zawroty głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Estrofem 2 mg
Estrofem w dawce 2 mg estradiolu (w formie estradiolu półwodnego) jest wskazany do hormonalnej terapii zastępczej u kobiet po menopauzie, zwłaszcza po histerektomii, w celu łagodzenia objawów niedoboru estrogenów takich jak uderzenia gorąca, nocne poty, suchość pochwy, zaburzenia snu i zmiany nastroju. Terapia estrogenowa monoterapia jest przeciwwskazana u kobiet z zachowaną macicą ze względu na ryzyko rozrostu i raka endometrium. Lek występuje w postaci niebieskich, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 6 mm, zawierających 2 mg estradiolu oraz 36,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy.
estradiol, estradiol półwodny, estrogenowa terapia hormonalna, histerektomia, hormonalna terapia zastępcza, laktoza jednowodna, niedobór estrogenów, nietolerancja laktozy, nocne poty, okres pomenopauzalny, rak endometrium, rozrost endometrium, suchość pochwy, tabletka powlekana, terapia estrogenowo-progestagenowa, uderzenia gorąca, usunięcie macicy, zaburzenia snu, zmiany nastroju - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kliogest 2 mg + 1 mg
Kliogest to preparat stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet z zachowaną macicą, zawierający 2 mg estradiolu (postać półwodna) oraz 1 mg octanu noretysteronu w formie tabletek powlekanych. Terapia prowadzona jest w schemacie ciągłym złożonym, co oznacza codzienne, nieprzerwane przyjmowanie leku o stałej porze dnia, co zapewnia stabilne stężenie hormonów i ułatwia regularność stosowania. Rozpoczęcie leczenia zależy od statusu miesiączkowego i wcześniejszego stosowania HTZ: u pacjentek niemiesiączkujących lub zmieniających terapię z innego preparatu ciągłego HTZ można rozpocząć leczenie w dowolnym dniu, natomiast u pacjentek przechodzących z sekwencyjnej HTZ terapia powinna być rozpoczęta bezpośrednio po ustaniu krwawienia z odstawienia, aby uniknąć podwójnej ekspozycji na hormony. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, zgodnie z aktualnymi wytycznymi, celem minimalizacji działań niepożądanych przy zachowaniu efektywności terapii.
ciągła złożona HTZ, estradiol półwodny, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z odstawienia, octan noretysteronu, okres przekwitania, plamienie międzymiesiączkowe, rak endometrium, rozrost endometrium, sekwencyjna HTZ, tabletka powlekana, terapia estrogenowo-progestagenowa, zachowana macica - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fem 7 50 mcg/24 h (1,5 mg)
Lek Fem 7, system transdermalny uwalniający 50 μg estradiolu na dobę przez 7 dni (1,5 mg estradiolu półwodnego), stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych według MedDRA. Do najczęstszych należą m.in. bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wysypka, świąd, krwawienia z macicy, bóle i tkliwość piersi oraz obrzęki. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko nowotworów: rak piersi (wzrost ryzyka względnego do 1,3 po 10 latach stosowania monoterapii estrogenowej, z dodatkowymi 7,1 przypadkami na 1000 kobiet), rak endometrium (5-55 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet w wieku 50-65 lat przy stosowaniu samego estrogenu) oraz nowotwór jajnika (ryzyko względne 1,43). Ryzyko raka piersi jest mniejsze przy monoterapii estrogenowej niż przy terapii złożonej estrogenowo-progestagenowej, która może podwoić ryzyko po 5 latach stosowania.
ból głowy, bolesne miesiączkowanie, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, depresja, estradiol półwodny, hirsutyzm, klasyfikacja MedDRA, kurcz mięśni, migrena, monoterapia estrogenowa, niestrawność, obniżone libido, ostuda, otępienie, palpitacje, plamica naczyniowa, pokrzywka, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, system transdermalny, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna zastępcza, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, upławy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestrel – Działania niepożądane
Norgestrel, syntetyczny progestagen stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w połączeniu z estrogenami, jak w preparacie Cyclo-Progynova, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy rozpatrywać w kontekście synergistycznego działania obu hormonów. Do często występujących objawów należą bóle głowy, bóle brzucha, nudności oraz zmiany masy ciała (wzrost lub spadek), obserwowane u 1-10% pacjentek. Często pojawiają się również krwawienia lub plamienia z macicy/pochwy oraz ból i tkliwość piersi. Rzadziej (<0,1%) mogą wystąpić bolesne miesiączkowanie, wydzielina z pochwy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, powiększenie piersi, wysypka, świąd, hirsutyzm, trądzik, nastrój depresyjny, zawroty głowy, niepokój, zmiany libido oraz migrena. Norgestrel może także powodować reakcje nadwrażliwości, zaburzenia widzenia, palpitacje, niestrawność, nietolerancję soczewek kontaktowych, wzdęcia, wymioty, rumień guzowaty, pokrzywkę, kurcze mięśni i zmęczenie.
bolesne miesiączkowanie, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, estradiolu walerianian, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie maciczne, krwawienie z odstawienia, kurcz mięśnia, nastrój depresyjny, nietolerancja soczewek kontaktowych, norgestrel, nowotwór jajnika, palpitacje, progestagen syntetyczny, rak błony śluzowej trzonu macicy, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, terapia estrogenowo-progestagenowa, tkliwość piersi, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wzdęcia, zaburzenie lękowe, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmiana masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Divigel 0,1% 1 mg
Lek Divigel 0,1% zawiera estradiol półwodny w dawkach 0,5 mg/0,5 g lub 1,0 mg/1,0 g żelu i wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla hormonalnej terapii zastępczej. W badaniach klinicznych fazy III obejmujących 611 kobiet oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu, działania niepożądane wystąpiły u około 76% pacjentek. Najczęściej obserwowane były reakcje w miejscu podania oraz ból piersi (>10%). W początkowym okresie terapii mogą pojawić się przejściowe objawy takie jak krwawienia śródcykliczne, plamienia, tkliwość i powiększenie piersi. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z systemem MedDRA, jednak częstość występowania wielu z nich pozostaje nieznana, w tym nowotworów estrogenozależnych (np. rak endometrium), reakcji nadwrażliwości, zaburzeń nastroju, bólów głowy, incydentów sercowo-naczyniowych czy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
choroba pęcherzyka żółciowego, estradiol półwodny, glikol propylenowy, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z dróg rodnych, monoterapia estrogenowa, nowotwór estrogenozależny, ostuda, plamienie, podrażnienie skóry, rak endometrium, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowa, terapia estrogenowo-progestagenowa, tkliwość piersi, udar mózgu, zaburzenie mikcji, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół napięcia przedmiesiączkowego – Zapobieganie i profilaktyka
Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) dotyka około 47,8% kobiet w wieku reprodukcyjnym, z czego 20% doświadcza objawów na tyle nasilonych, że zakłócają codzienne funkcjonowanie. Objawy pojawiają się w fazie lutealnej cyklu i ustępują z początkiem miesiączki. Pierwszą linią postępowania są modyfikacje stylu życia, w tym regularna aktywność fizyczna (minimum 150 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo), dieta bogata w złożone węglowodany, ograniczenie soli, kofeiny i alkoholu oraz techniki redukcji stresu, takie jak joga czy medytacja. Zalecane jest także zapewnienie około 8 godzin snu oraz unikanie palenia tytoniu. Suplementacja wapniem w dawce 1200 mg/dobę wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów fizycznych i psychicznych PMS, a witamina B6 (do 100 mg/dzień) i magnez mogą przynieść dodatkowe korzyści, choć dowody są mniej jednoznaczne. Prowadzenie dziennika objawów pomaga w identyfikacji czynników wyzwalających i monitorowaniu skuteczności terapii.
agoniści GnRH, bezsenność, citalopram, doustne środki antykoncepcyjne, drażliwość, dziurawiec zwyczajny, faza lutealna, fluoksetyna, miłorząb japoński, niepokalanek pospolity, NLPZ, octan gozereliny, octan leuproreliny, olej z wiesiołka, paroksetyna, przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne, retencja wody, sertralina, SSRI, suplementacja magnezu, suplementacja wapnia, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia poznawczo-behawioralna, tkliwość piersi, węglowodany złożone, witamina B6, wzdęcia, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Systen 50 50 mcg/24 h (3,2 mg)
Produkt leczniczy Systen 50 to system transdermalny zawierający 3,2 mg estradiolu (estradiol półwodny), uwalniający 50 µg estradiolu na dobę z powierzchni plastra 16 cm². W oparciu o dane z 15 badań klinicznych (N=2584), najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe: wysypka (20,8%), świąd (19,8%) i rumień (8,5%) w miejscu aplikacji plastra, co jest charakterystyczne dla transdermalnej drogi podania. Działania ogólnoustrojowe obejmują ból głowy (7,8%) oraz ból piersi (6,6%), typowe dla terapii estrogenowej. Długotrwałe stosowanie (>5 lat) terapii estrogenowej, zwłaszcza skojarzonej z progestagenem, wiąże się z do 2-krotnym wzrostem ryzyka raka piersi, przy czym ryzyko to jest mniejsze przy monoterapii estrogenowej. Produkt jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.
badanie mammograficzne, badanie tarczycy, ból głowy, ból piersi, działanie niepożądane miejscowe, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, dziurawiec zwyczajny, efekt pierwszego przejścia, estradiol, hormonalna terapia zastępcza, induktor enzymu cytochromu P450, interakcja lekowa, monoterapia estrogenowa, napad padaczkowy, podwyższona aktywność AlAT, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa leku, rak piersi, reakcja skórna, rumień miejscowy, świąd miejscowy, system transdermalny, terapia estrogenowa, terapia estrogenowo-progestagenowa, test tolerancji glukozy, wysypka miejscowa, zakażenie HCV - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Provera 10 mg
Provera (medroksyprogesteronu octan) dostępna jest w tabletkach 5 mg i 10 mg, a dawkowanie należy dostosować indywidualnie do wskazań klinicznych. W przypadku wtórnego braku miesiączki zaleca się 5-10 mg/dobę przez 5-10 dni, z krwawieniem pojawiającym się 3-7 dni po zakończeniu terapii. Przy czynnościowych krwawieniach z macicy dawka wynosi również 5-10 mg/dobę przez 5-10 dni, rozpoczynając leczenie między 16. a 21. dniem cyklu, z możliwością powtórzenia przez 2-3 kolejne cykle. W endometriozie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego stosuje się 10 mg trzy razy na dobę przez 90 dni, rozpoczynając od 1. dnia cyklu; u 30-40% pacjentek może wystąpić samoograniczające się plamienie.
czynnościowe krwawienie z macicy, dawkowanie medroksyprogesteronu, endometrioza, histerektomia, krwawienie bezowulacyjne, krwawienie maciczne, medroksyprogesteron, menopauza, rozrost endometrium, schemat ciągły, schemat sekwencyjny, terapia estrogenowa, terapia estrogenowo-progestagenowa, wtórny brak miesiączki, zaburzenie hormonalne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg
Systen Conti to system transdermalny (plaster) zawierający 3,2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) oraz 11,2 mg noretysteronu octanu, przeznaczony do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie menopauzy. Plaster o powierzchni 16 cm² uwalnia dziennie 50 μg estradiolu oraz 170 μg noretysteronu octanu, zapewniając ciągłą, skojarzoną terapię estrogenowo-progestagenową. Wskazaniem do stosowania są objawy niedoboru estrogenów, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, zmiany nastroju, atrofia układu moczowo-płciowego oraz suchość pochwy i dyskomfort podczas stosunków płciowych. Przezskórna droga podania omija przewód pokarmowy, co jest korzystne u pacjentek z zaburzeniami wchłaniania, trudnościami w przyjmowaniu leków doustnych lub schorzeniami wątroby wpływającymi na metabolizm leków.
atrofia układu moczowo-płciowego, działania niepożądane, estradiol, estradiol półwodny, hormonalna terapia zastępcza, niedobór estrogenów, nocne poty, noretysteronu octan, objawy menopauzalne, okres pomenopauzalny, progestagen, schorzenia wątroby, suchość pochwy, system transdermalny, terapia estrogenowo-progestagenowa, uderzenia gorąca, zaburzenia wchłaniania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Juvinelle 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Juvinelle, zawierający 1 mg estradiolu walerianianu i 2 mg dienogestu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych fazy III na 538 kobietach. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia metaboliczne (np. zwiększenie masy ciała), psychiczne (depresja, agresja, bezsenność), neurologiczne (bóle głowy, migrena), naczyniowe (zakrzepica żylna, nadciśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha), skórne (łuszczyca, trądzik), mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni, skurcze) oraz zaburzenia układu rozrodczego (krwawienia z macicy, ból piersi, uderzenia gorąca). Nieregularne krwawienia zwykle ustępują podczas stałej terapii. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia, jednak nie stwierdzono ryzyka ostrej toksyczności.
anorgazmia, choroba wieńcowa, dienogest, estradiol walerianian, hormonalna terapia zastępcza, jadłowstręt, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, krwawienie maciczne, krwawienie z odstawienia, migrena, monoterapia estrogenowa, nadciśnienie, nowotwór jajnika, ostuda, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Estrofem mite 1 mg
Estrofem mite to preparat w postaci tabletek powlekanych zawierających 1 mg estradiolu (estradiol półwodny), stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie z objawami niedoboru estrogenów. Lek jest szczególnie wskazany dla pacjentek po histerektomii, które nie wymagają terapii estrogenowo-progestagenowej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd (czerwone, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 6 mm, oznaczone NOVO 282) i zawierają 37,3 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u niektórych pacjentek.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Provera 5 mg
Dawkowanie octanu medroksyprogesteronu (Provera) powinno być precyzyjnie dostosowane do wskazań klinicznych. W leczeniu wtórnego braku miesiączki oraz czynnościowych krwawień z macicy zaleca się dawki od 5 do 10 mg na dobę przez 5-10 dni, z rozpoczęciem terapii w 16-21 dniu cyklu w przypadku krwawień czynnościowych. Krwawienie powinno pojawić się w ciągu 3-7 dni po odstawieniu leku. W terapii endometriozy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego stosuje się 30 mg/dobę (10 mg trzy razy dziennie) przez 90 dni, rozpoczynając od pierwszego dnia cyklu, z możliwością wystąpienia samoograniczającego się plamienia u 30-40% pacjentek. W profilaktyce rozrostu endometrium u kobiet przyjmujących estrogeny stosuje się schemat ciągły (2,5-5 mg/dobę) lub sekwencyjny (5-10 mg/dobę przez 10-14 dni w 28-dniowym cyklu), przy czym krwawienia z odstawienia występują u 75-80% kobiet. Należy unikać stosowania progestagenów u kobiet po histerektomii, chyba że rozpoznano endometriozę.
błona śluzowa macicy, czynnościowe krwawienie z macicy, działanie niepożądane, endometrioza, histerektomia, hormonoterapia, krwawienie z odstawienia, menopauza, octan medroksyprogesteronu, plamienie, progestagen, rozrost endometrium, schemat ciągły, schemat sekwencyjny, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna, usunięcie macicy, wtórny brak miesiączki, zaburzenie równowagi hormonalnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)
Lek Divina, zawierający estradiol walerianian 2 mg (białe tabletki) oraz estradiol walerianian 2 mg z medroksyprogesteronem octanem 10 mg (niebieskie tabletki), jest wskazany do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym z objawami niedoboru estrogenów, takimi jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, zmiany nastroju, suchość pochwy, dyspareunia oraz nawracające infekcje dróg moczowych. Ponadto, lek jest stosowany w profilaktyce osteoporozy u kobiet pomenopauzalnych z wysokim ryzykiem złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do innych leków osteoporotycznych. Terapia sekwencyjna, polegająca na podawaniu najpierw estradiolu, a następnie estradiolu z progestagenem, minimalizuje ryzyko rozrostu endometrium, co jest szczególnie istotne u kobiet z zachowaną macicą.
bisfosfonian, częstomocz, denosumab, dyspareunia, estradiol walerianian, gęstość mineralna kości, histerektomia, hormonalna terapia zastępcza, infekcja dróg moczowych, medroksyprogesteron octan, menopauza, monoterapia estrogenowa, objawy naczynioruchowe, osteoporoza pomenopauzalna, owariektomia, polipragmazja, profilaktyka osteoporozy, rak endometrium, resorpcja kości, suchość pochwy, terapia estrogenowo-progestagenowa, uderzenie gorąca, złamanie osteoporotyczne - Leksykon chorób i schorzeń
Brak miesiączki – Leczenie
Brak miesiączki (amenorrhea) wymaga zindywidualizowanego podejścia terapeutycznego, zależnego od etiologii pierwotnej lub wtórnej. W przypadku pierwotnego braku miesiączki z niedoborem estrogenów zaleca się stopniową terapię hormonalną estrogenami, z późniejszym włączeniem cyklicznej terapii progesteronem przez 12-14 dni miesięcznie. Wtórny brak miesiączkowania wymaga leczenia przyczynowego, obejmującego m.in. terapię zastępczą estrogenami (ERT) u kobiet z przedwczesną niewydolnością jajników (POI), stosowanie agonistów dopaminy (bromokryptyna, kabergolina) w hiperprolaktynemii oraz modyfikacje stylu życia w funkcjonalnym braku miesiączkowania pochodzenia podwzgórzowego (FHA). Suplementacja wapnia (1500 mg/dzień) i witaminy D (1500-2000 IU/dzień) jest kluczowa w profilaktyce osteoporozy u pacjentek z niedoborem estrogenów. W leczeniu PCOS rekomenduje się redukcję masy ciała, metforminę oraz letrozol jako lek pierwszego rzutu w indukcji owulacji.
agonista dopaminy, akupunktura, amenorrhea, bromokryptyna, guz wydzielający prolaktynę, hiperprolaktynemia, hormon uwalniający gonadotropinę, indeks masy ciała, indukcja owulacji, kabergolina, letrozol, lewotyroksyna, metformina, metimazol, pierwotny brak miesiączkowania, przedwczesna niewydolność jajników, resekcja histeroskopowa, środki antykoncepcyjne, suplementacja wapnia, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna, terapia poznawczo-behawioralna, terapia progesteronem, terapia zastępcza estrogenami, zaburzenie odżywiania, zaburzenie tarczycy, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klimedix 2 mg + 1 mg
Na podstawie danych z siedmiu badań klinicznych fazy III obejmujących 2424 kobiety stosujące Klimedix (estradiol 1 mg i drospirenon 2 mg), najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból piersi oraz krwawienia i plamienia, występujące u ponad 10% pacjentek, zwłaszcza w początkowych cyklach terapii. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów narządów zgodnie z MedDRA, z częstością występowania od bardzo częstych (≥1/100 do <1/10) do rzadkich (<1/1000). Wśród nich wymieniono m.in. niedokrwistość, zaburzenia metaboliczne (hiperlipidemia, zmiany masy ciała), zaburzenia psychiczne (depresja, nerwowość), neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy), sercowo-naczyniowe (palpitacje, nadciśnienie, zakrzepica żył), żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha), skórne (trądzik, łysienie), a także zmiany w układzie rozrodczym (łagodne nowotwory piersi, zaburzenia miesiączkowania). U pacjentek z nadciśnieniem tętniczym odnotowano dodatkowo hiperkaliemię, niewydolność serca, trzepotanie przedsionków oraz wydłużenie odstępu QT.
doustne środki antykoncepcyjne, estradiol z drospirenonem, hiperkaliemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kardiomegalia, krwawienie międzymiesiączkowe, mastodynia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieregularne krwawienia, niewydolność serca, nowotwór jajnika, ostuda, otępienie, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trzepotanie przedsionków, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zatorowość płucna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diphereline SR 3,75
Preparat Diphereline SR 3,75, będący analogiem GnRH (tryptoreliną), wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka osteoporozy, takimi jak przewlekłe nadużywanie alkoholu, palenie tytoniu, długotrwała terapia lekami obniżającymi gęstość kostną, dodatni wywiad rodzinny czy niedożywienie. U kobiet terapia może powodować spadek gęstości mineralnej kości o około 1% miesięcznie w trakcie 6-miesięcznego leczenia, co wiąże się ze wzrostem ryzyka złamań. W przypadku endometriozy stosowanie terapii add-back estrogenowo-progestagenowej redukuje utratę masy kostnej i objawy naczynioruchowe. Początkowo obserwuje się przejściowy wzrost stężenia testosteronu, co może nasilać objawy raka gruczołu krokowego, dlatego rozważa się podanie antyandrogenu. Monitorowanie pacjentów z przerzutami do kręgosłupa i niedrożnością układu moczowego jest kluczowe ze względu na ryzyko ucisku rdzenia kręgowego i niewydolności nerek.
analog GnRH, antyandrogen, antygen specyficzny dla prostaty, bisfosfonian, choroba układu krążenia, deprywacja androgenowa, endometrioza, epizod depresyjny, gęstość mineralna kości, gruczolak przysadki, niedrożność cewki moczowej, nietolerancja glukozy, odstęp QT, orchidektomia, oś przysadkowo-gonadalna, osteoporoza, rak gruczołu krokowego, stłuszczenie wątroby, terapia estrogenowo-progestagenowa, testosteron w surowicy, torsade de pointes, tryptorelina, ucisk rdzenia kręgowego, udar przysadki, włókniakomięśniak macicy, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Tibolon – Działania niepożądane
Tibolon, syntetyczny steroid stosowany w terapii hormonalnej kobiet w okresie pomenopauzalnym, wykazuje istotne działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane według układów i narządów MedDRA. Najczęściej obserwowane działania obejmują obrzęk, ból podbrzusza, nadmierne owłosienie, trądzik, upławy, przerost endometrium, krwotoki pomenopauzalne, tkliwość piersi oraz zakażenia grzybicze. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano dodatkowo zawroty głowy, bóle głowy, migreny, wysypki, zaburzenia widzenia, depresję, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia czynności wątroby oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W badaniu LIFT po 2,9 roku stosowania tibolonu (1,25 mg) u kobiet w wieku około 68 lat stwierdzono 4 przypadki raka endometrium na 1746 pacjentek, co odpowiada 0,8 dodatkowego przypadku na 1000 kobiet rocznie. Współczynnik ryzyka raka piersi wynosi 1,3, co przekłada się na około 3 dodatkowe przypadki na 1000 kobiet stosujących tibolon przez 5 lat (95% CI: 0-6).
ból głowy, ból podbrzusza, choroba niedokrwienna serca, choroba pęcherzyka żółciowego, demencja, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dysplazja szyjki macicy, hirsutyzm, kandydoza pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwotok pomenopauzalny, łojotokowe zapalenie skóry, mastalgia, menopauza, migrena, nieostre widzenie, obrzęk, okres pomenopauzalny, ostuda, plamica naczyniowa, przerost endometrium, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, syntetyczny steroid, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna, tibolon, trądzik, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie grzybicze, zakrzepica żył głębokich, zapalenie sromu i pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Femoston mini 0,5 mg + 2,5 mg
Preparat Femoston mini, zawierający 0,5 mg estradiolu oraz 2,5 mg dydrogesteronu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tej kombinacji u kobiet ciężarnych, jednak dostępne badania epidemiologiczne nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód. Składniki aktywne leku przenikają do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka, dlatego stosowanie Femoston mini w okresie laktacji jest niewskazane.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)
Produkt leczniczy Divina, dostępny w postaci tabletek zawierających 2 mg estradiolu walerianianu (wariant biały) lub 2 mg estradiolu walerianianu z 10 mg medroksyprogesteronu octanu (wariant niebieski), nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. W badaniach klinicznych i obserwacjach porejestracyjnych nie stwierdzono zaburzeń psychomotorycznych związanych z terapią. Niemniej jednak, działania niepożądane takie jak bóle głowy i zawroty głowy (występujące u ponad 10% pacjentek), migreny, zaburzenia widzenia, zaburzenia koncentracji czy objawy ze strony układu nerwowego i psychicznego mogą teoretycznie wpływać na sprawność psychofizyczną. Działania te najczęściej pojawiają się w pierwszych miesiącach terapii i mają charakter łagodny, ustępując w trakcie leczenia. Całkowity odsetek pacjentek doświadczających działań niepożądanych wynosi 15-20%.
apatia, bezsenność, depresja, drgawka, działanie niepożądane, estradiol walerianian, hormonalna terapia zastępcza, kołatanie serca, labilność emocjonalna, letarg, medroksyprogesteron octan, migrena, nadciśnienie tętnicze, nudności, przedawkowanie estrogenu, sprawność psychofizyczna, suchość oka, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar niedokrwienny, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie koncentracji, zaburzenie oka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesterone Besins 200 mg
Progesteron mikronizowany (Progesterone Besins) stosowany doustnie może wywoływać liczne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu rozrodczego, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki, mastodynię oraz krwotoki maciczne, występujące z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do ≤1/100). W obrębie układu nerwowego zgłaszane są bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy oraz depresja, również z częstością niezbyt częstą. Objawy ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę i zaparcia. Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) mogą wystąpić żółtaczka cholestatyczna oraz reakcje anafilaktoidalne. Dodatkowo, działania niepożądane skórne, takie jak świąd, trądzik i ostuda, pojawiają się niezbyt często. Szczególną uwagę należy zwrócić na senność i zawroty głowy, które nasilają się przy niedoborze estrogenów i ustępują po dostosowaniu dawki progesteronu lub zwiększeniu poziomu estrogenów.
anhedonia, brak miesiączki, choroba zakrzepowo-zatorowa, demencja, hormonalna terapia zastępcza, klasyfikacja MedDRA, krwotok maciczny, mastodynia, nieregularna miesiączka, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, rak endometrium, reakcja anafilaktoidalna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovestin 2 mg
Lek Ovestin zawiera 2 mg estriolu i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Najczęstsze działania niepożądane obejmują zatrzymanie płynów, nudności, dyskomfort i ból piersi, pomenopauzalne plamienie oraz objawy grypopodobne. Rzadziej mogą wystąpić zapalenie pęcherzyka żółciowego, zmiany skórne (ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa) oraz prawdopodobna demencja u pacjentek powyżej 65 lat. Terapia wyłącznie estrogenowa, jak w przypadku Ovestinu, wiąże się z mniejszym ryzykiem raka piersi niż terapia złożona estrogenowo-progestagenowa, jednak ryzyko to wzrasta wraz z czasem stosowania. Po 5 latach stosowania HTZ wyłącznie estrogenowej u kobiet w wieku 50 lat z BMI 27 kg/m², dodatkowe ryzyko raka piersi wynosi 2,7 przypadków na 1000 kobiet, a po 10 latach 7,1 przypadków na 1000 kobiet. Stosowanie wyłącznie estrogenów u kobiet z zachowaną macicą znacząco zwiększa ryzyko raka endometrium (od 5 do 55 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet w wieku 50-65 lat), dlatego nie jest zalecane bez dodania progestagenu.
antidotum, choroba wieńcowa, demencja, estriol, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie maciczne, mastodynia, nudności, objawy grypopodobne, ostuda, plamica naczyniowa, plamienie pomenopauzalne, produkt leczniczy, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowa, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wydzielina szyjki macicy, wymioty, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cliovelle 1 mg/0,5mg tabletki 1 mg + 0,5 mg
Produkt leczniczy Cliovelle zawiera 1 mg estradiolu (w postaci walerianianu estradiolu) oraz 0,5 mg octanu noretysteronu i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwawienia z pochwy oraz ból i tkliwość gruczołów sutkowych, występujące u 10-20% pacjentek, zwłaszcza w początkowych miesiącach terapii. Inne działania niepożądane obejmują m.in. kandydozę pochwy, nadwrażliwość, zatrzymanie płynów, depresję, migreny, zakrzepicę żył powierzchownych i zatorowość płucną, nudności, bóle brzucha, hirsutyzm, bóle pleców, krwotoki z pochwy, obrzęki obwodowe oraz zwiększenie masy ciała. Stosowanie HTZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka piersi, szczególnie przy terapii skojarzonej estrogen-progestagen przez ponad 5 lat, z ryzykiem względnym do 1,6 i dodatkowymi 8 przypadkami na 1000 kobiet po 5 latach stosowania. Ryzyko raka endometrium wzrasta przy stosowaniu samych estrogenów u kobiet z zachowaną macicą, co można zminimalizować przez dodanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu.
choroba wieńcowa, demencja, hirsutyzm, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, krwawienie maciczne, krwawienie z pochwy, łysienie, migrenowy ból głowy, nowotwór jajnika, obrzęk obwodowy, octan noretysteronu, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna zastępcza, tkliwość gruczołów sutkowych, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, walerianian estradiolu, włókniak macicy, zakrzepica żył, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie pochwy, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zespół suchego oka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Velbienne mini 1 mg + 2 mg
Velbienne mini, zawierający 1 mg estradiolu walerianianu oraz 2 mg dienogestu, jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). W badaniach klinicznych fazy III (n=538) odnotowano działania niepożądane o różnej częstości, w tym często występujące: zwiększenie masy ciała, depresja, bóle głowy, nudności, krwawienia z macicy i pochwy, bóle mięśni oraz uderzenia gorąca. Istotne jest zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej, nadciśnienia oraz zmian skórnych. Długotrwałe stosowanie HTZ, zwłaszcza złożonej terapii estrogenowo-progestagenowej, wiąże się z podwyższonym ryzykiem rozwoju raka piersi (współczynnik ryzyka 1,6–1,8), raka błony śluzowej trzonu macicy (szczególnie przy stosowaniu samych estrogenów) oraz nowotworu jajnika (RR 1,43). Włączenie progestagenu przez minimum 12 dni cyklu zmniejsza ryzyko raka endometrium.
anorgazmia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, dienogest, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, estradiol walerianian, hormonalna terapia zastępcza, jadłowstręt, kandydoza pochwy, łuszczyca, migrena, nadciśnienie, nowotwór piersi, otępienie, parestezje, plamica naczyniowa, powikłania zakrzepowo-zatorowe, rak błony śluzowej trzonu macicy, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna