Wskazania do stosowania leku Estrofem mite

Estrofem mite w postaci tabletek powlekanych zawierających 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) jest wskazany do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, u których występują objawy spowodowane niedoborem estrogenów. ¹

Grupa docelowa pacjentek

Lek jest przeznaczony głównie dla kobiet z usuniętą macicą, które nie wymagają stosowania złożonej terapii estrogenowo-progestagenowej. ² Należy zwrócić uwagę, że doświadczenie kliniczne w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone, co powinno być brane pod uwagę przy zalecaniu terapii pacjentkom z tej grupy wiekowej. ³

Postać farmaceutyczna i cechy leku

Estrofem mite jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: czerwone, powlekane, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z wytłoczonym oznaczeniem NOVO 282, o średnicy 6 mm. ⁴

Skład leku

Substancją czynną leku jest estradiol w postaci estradiolu półwodnego. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg estradiolu. ⁵ Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej – każda tabletka zawiera 37,3 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego cukru. ⁶

Warunki polecania stosowania leku

Estrofem mite należy polecić pacjentkom, u których występują objawy menopauzalne związane z niedoborem estrogenów. Szczególnie korzystne jest zastosowanie tego leku u kobiet po histerektomii (usunięciu macicy), które nie potrzebują dodatkowej ochrony endometrium przez progestageny. ⁷

Ze względu na zawartość substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej, należy przed zaleceniem leku rozważyć przeciwwskazania związane z nietolerancją tej substancji. ⁸

Podczas kwalifikacji pacjentki do terapii lekiem Estrofem mite należy uwzględnić, że doświadczenie w stosowaniu tego preparatu u kobiet powyżej 65 roku życia jest ograniczone, co może wpływać na decyzję o zastosowaniu leku w tej grupie wiekowej. ⁹