sól sodowa omeprazolu
Sól sodowa omeprazolu to postać farmaceutyczna omeprazolu, która charakteryzuje się lepszą rozpuszczalnością w wodzie w porównaniu do formy podstawowej. Jest to inhibitor pompy protonowej (IPP) stosowany w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego.
W przeciwieństwie do czystego omeprazolu, sól sodowa omeprazolu umożliwia podawanie dożylne, co jest szczególnie istotne w stanach nagłych lub u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie. Po podaniu dożylnym sól sodowa omeprazolu szybciej hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego niż forma doustna.
Sól sodowa omeprazolu znajduje zastosowanie w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, refluksu żołądkowo-przełykowego, zespołu Zollingera-Ellisona oraz w profilaktyce owrzodzeń stresowych. Jest również stosowana w eradykacji Helicobacter pylori w terapii skojarzonej z antybiotykami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – HELICID 40 mg
Produkt leczniczy HELICID zawiera 40 mg omeprazolu (42,6 mg soli sodowej) w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Po rozpuszczeniu w 5 ml rozpuszczalnika i rozcieńczeniu do 100 ml roztwór zawiera 0,4 mg omeprazolu na ml (0,426 mg soli sodowej). Do rozpuszczenia i rozcieńczenia należy stosować wyłącznie roztwór chlorku sodowego 0,9% lub roztwór glukozy 5%, co zapewnia odpowiednie pH roztworu (8,9-9,5 dla glukozy, 9,3-10,3 dla chlorku sodowego) i stabilność omeprazolu. Roztwór do infuzji należy podawać dożylnie w czasie 20-30 minut, po upewnieniu się o braku widocznych cząstek. Produkt jest dostępny w fiolkach ze szkła borokrzemowego, zabezpieczonych korkiem chlorobutylowym i aluminiowym wieczkiem typu flip-off.
disodu edetynian, guma chlorobutylowa, igła transferowa, infuzja dożylna, liofilizowany omeprazol, liofilizowany proszek, niezgodność farmaceutyczna, omeprazol, pH roztworu, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, roztwór chlorku sodowego, roztwór glukozy, sodu wodorotlenek, sól sodowa omeprazolu, stabilność omeprazolu, szkło borokrzemowe, wlew dożylny, zasady aseptyki - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Omeprazol Mylan 40 mg
Omeprazol Mylan w dawce 40 mg (42,5 mg soli sodowej omeprazolu) w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej stanowi skuteczną alternatywę dla terapii doustnej w leczeniu owrzodzeń dwunastnicy i żołądka, profilaktyce nawrotów tych owrzodzeń, a także w terapii eradykacyjnej zakażenia Helicobacter pylori. Wskazania obejmują również leczenie i profilaktykę owrzodzeń związanych z NLPZ, leczenie refluksowego zapalenia przełyku, a także zespół Zollingera-Ellisona. Dożylne podanie omeprazolu jest szczególnie zalecane w sytuacjach, gdy podanie doustne jest niemożliwe lub niewskazane, np. u pacjentów z zaburzeniami połykania, niedrożnością przewodu pokarmowego lub w stanach wymagających szybkiego działania terapeutycznego.
antybiotykoterapia skojarzona, dysfagia, eradykacja Helicobacter pylori, gastrinoma, inhibitor pompy protonowej, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, nawrót owrzodzenia dwunastnicy, niedrożność przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenia NLPZ, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, proszek liofilizowany, refluksowe zapalenie przełyku, roztwór do infuzji, sól sodowa omeprazolu, terapia doustna, zabieg endoskopowy, zespół Zollingera-Ellisona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – HELICID 40 mg
Preparat Helicid 40 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji jest wskazany jako alternatywa dla lecowania doustnego, szczególnie u pacjentów, u których podawanie doustne jest niewskazane. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 40 mg raz na dobę, podawana w formie wlewu dożylnego trwającego 20-30 minut. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawka początkowa wynosi 60 mg na dobę, z możliwością zwiększenia dawki powyżej 60 mg, podawanej w dawkach podzielonych dwa razy na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dawkę 10-20 mg na dobę, dostosowaną indywidualnie, natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek oraz osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone, co wymaga ostrożności przy kwalifikacji pediatrycznych pacjentów do terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Helicid 40 40 mg
HELICID 40 to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 42,6 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg omeprazolu jako substancji czynnej. Po rekonstytucji roztwór zawiera 0,426 mg soli sodowej omeprazolu na ml (0,4 mg omeprazolu/ml) i ma pH w zakresie 8,9-9,5 przy użyciu roztworu glukozy 5% lub 9,3-10,3 przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodu. Preparat wymaga sporządzenia roztworu do infuzji wyłącznie z użyciem tych dwóch rozpuszczalników, co jest kluczowe dla stabilności omeprazolu. Procedura przygotowania obejmuje wielokrotne transfery roztworu między fiolką a workiem infuzyjnym, zapewniające całkowite rozpuszczenie liofilizatu. Podanie odbywa się dożylnie w czasie 20-30 minut.
edetynian disodowy, igła transferowa, liofilizat, membrana do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, omeprazol, produkt liofilizowany, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, sól sodowa omeprazolu, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja produktu leczniczego, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Omeprazol Mylan 40 mg
Omeprazol Mylan 40 mg, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawiera 42,5 mg soli sodowej omeprazolu odpowiadającej 40 mg omeprazolu. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten najprawdopodobniej nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), które mogą istotnie ograniczać zdolności psychomotoryczne pacjenta i stanowić zagrożenie podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, historia choroby, inhibitor pompy protonowej, niewyraźne widzenie, objaw niepożądany, omeprazol, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, proszek liofilizowany, roztwór do infuzji, sól sodowa omeprazolu, wpływ leków na prowadzenie pojazdów, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdarzenie drogowe, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Helicid 40 40 mg
Przedawkowanie omeprazolu, zawartego w leku Helicid 40 (42,6 mg soli sodowej omeprazolu, odpowiadającej 40 mg omeprazolu w proszku do infuzji), jest rzadko dokumentowane, jednak opisano przypadki spożycia dawek do 560 mg, a nawet jednorazowo 2400 mg (120-krotnie większa dawka niż kliniczna). W badaniach klinicznych dożylne podawanie omeprazolu w dawkach do 270 mg na dobę oraz do 650 mg przez trzy dni nie wywołało zależnych od dawki działań niepożądanych. Objawy przedawkowania obejmują głównie dolegliwości ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, apatia, depresja, splątanie), które mają charakter przemijający i nie prowadzą do poważnych następstw klinicznych. Farmakokinetyka omeprazolu pozostaje kinetyką pierwszego rzędu, co oznacza, że eliminacja leku nie ulega saturacji nawet przy dużych dawkach.
apatia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, farmakokinetyka leku, funkcje życiowe, kinetyka pierwszego rzędu, lek przeciwbólowy, lek przeciwwymiotny, nudności, objaw niepożądany, obserwacja neurologiczna, odtrutka, omeprazol, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie leku, przedawkowanie omeprazolu, roztwór do infuzji, sól sodowa omeprazolu, splątanie, zaburzenie świadomości, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Helicid 40 40 mg
Omeprazol, jako inhibitor pompy protonowej, jest bezpieczny do stosowania w ciąży na podstawie danych z ponad 1000 przypadków ekspozycji, które nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, płód ani noworodka. Lekarz powinien zalecić stosowanie omeprazolu wyłącznie przy uzasadnionych wskazaniach klinicznych, stosując minimalną skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku karmienia piersią, omeprazol przenika do mleka matki, jednakże w dawkach terapeutycznych nie wywołuje istotnych klinicznie działań niepożądanych u dziecka, co eliminuje konieczność przerwania karmienia. Zaleca się jedynie monitorowanie dziecka pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych.
badanie epidemiologiczne prospektywne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, Helicid, inhibitor pompy protonowej, karmienie piersią, mieszanina racemiczna, objaw niepożądany, omeprazol w ciąży, płodność, podanie doustne, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, przenikanie do mleka matki, roztwór do infuzji, sól sodowa omeprazolu, zdrowie płodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Helicid 40 40 mg
Helicid 40, zawierający 40 mg omeprazolu (42,6 mg soli sodowej omeprazolu) w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Lek nie wywołuje sedacji, senności ani innych efektów neurologicznych typowo zaburzających funkcje psychomotoryczne. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą istotnie upośledzać koordynację ruchową i percepcję wzrokową, a tym samym zagrażać bezpieczeństwu podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, efekty neurologiczne, funkcje psychomotoryczne, indywidualna wrażliwość pacjenta, koordynacja ruchowa, modyfikacja terapii, omeprazol, percepcja wzrokowa, roztwór do infuzji, sedacja, senność, sól sodowa omeprazolu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Omeprazol Mylan 40 mg
Omeprazol Mylan 40 mg jest dostępny w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego 42,5 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg substancji czynnej. Produkt jest konfekcjonowany w fiolkach 6 ml i wymaga rekonstytucji przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy, z zachowaniem aseptyki oraz precyzyjnego stosowania zalecanych objętości, aby utrzymać odpowiednie pH i stabilność leku. Procedura przygotowania obejmuje rozpuszczenie proszku w 5 ml rozpuszczalnika, a następnie przeniesienie roztworu do worka lub butelki infuzyjnej, z możliwością zastosowania metody z igłą transferową dla worków elastycznych. Infuzja dożylna powinna trwać 20-30 minut, co jest kluczowe dla skuteczności i minimalizacji działań niepożądanych.
aseptyka, biodostępność preparatu, disodu edetynian, działanie niepożądane, igła transferowa, infuzja dożylna, liofilizowany omeprazol, liofilizowany proszek, membrana do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, omeprazol, pH roztworu, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, rekonstytucja produktu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sól sodowa omeprazolu, stabilność chemiczna i fizyczna, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Helicid 40 40 mg
HELICID 40 zawiera 40 mg omeprazolu w postaci soli sodowej (42,6 mg soli sodowej omeprazolu) i jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Omeprazol wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze działania niepożądane (1-10%) to bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia oraz nudności i wymioty, zwykle przejściowe i nie wymagające przerwania leczenia. Rzadkie, ale istotne klinicznie działania obejmują leukopenię, trombocytopenię, agranulocytozę, pancytopenię, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), hiponatremię, hipomagnezemię z wtórną hipokalcemii i hipokaliemią, a także ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR) takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN), DRESS i AGEP, które wymagają natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, ciężkie skórne działania niepożądane, encefalopatia wątrobowa, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezje, polipy dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, sól sodowa omeprazolu, toczeń rumieniowaty podostry skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia smaku, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Helicid 40 40 mg
Preparat Helicid 40 zawiera 42,6 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg omeprazolu w każdej fiolce proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na omeprazol, inne podstawione benzoimidazole oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania omeprazolu z nelfinawirem, ze względu na ryzyko istotnego obniżenia stężenia nelfinaviru w osoczu, co może prowadzić do nieskuteczności terapii przeciwretrowirusowej i rozwoju oporności na leki. Po rozpuszczeniu, roztwór ma pH w zakresie 8,9-9,5 (w roztworze glukozy) lub 9,3-10,3 (w 0,9% roztworze chlorku sodu).
antagonista receptora H2, benzoimidazole, inhibitor pompy protonowej, konsultacja alergologiczna, lek gastroprotekcyjny, lek przeciwretrowirusowy, lek zobojętniający kwas solny, liofilizat, nadwrażliwość, nelfinavir, omeprazol, oporność na leki, roztwór do infuzji, sól sodowa omeprazolu, substancja pomocnicza, terapia przeciwretrowirusowa, zakażenie HIV - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – HELICID 40 mg
Ocena wpływu leku HELICID (omeprazol 40 mg w proszku do sporządzania roztworu do infuzji) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje na niskie ryzyko zaburzeń zdolności psychomotorycznych. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą negatywnie wpływać na koordynację ruchową i percepcję wzrokową. W przypadku pojawienia się tych objawów pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających wzmożonej uwagi. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,4 mg omeprazolu (0,426 mg soli sodowej omeprazolu), co jest istotne przy ocenie dawki i potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Omeprazole Noridem 40 mg
Omeprazole Noridem jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego 40 mg omeprazolu (42,6 mg soli sodowej) na fiolkę. Po rozpuszczeniu, 1 ml roztworu zawiera 0,4 mg omeprazolu. Preparat należy rozcieńczać wyłącznie w 0,9% roztworze chlorku sodu (pH 9,3-10,3) lub 5% roztworze glukozy (pH 8,9-9,5), co jest kluczowe dla stabilności leku. Roztwór do infuzji powinien być przezroczysty i wolny od cząstek, a jego podawanie dożylne powinno trwać 20-30 minut. Produkt jest pakowany w fiolki ze szkła typu I, zabezpieczone korkiem z bromobutylu i kapslem aluminiowym.
aspekt mikrobiologiczny, charakterystyka produktu leczniczego, disodu edetynian, droga dożylna, igła transferowa, omeprazol liofilizowany, proszek do sporządzania roztworu, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, regulacja pH, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu wodorotlenek, sól sodowa omeprazolu, stabilność omeprazolu, stabilność produktu leczniczego, substancja pomocnicza, zakażenie mikrobiologiczne, związek chelatujący - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Helicid 40 40 mg
Helicid 40 to lek zawierający 40 mg omeprazolu (42,6 mg soli sodowej omeprazolu) w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, stosowany jako alternatywa dla terapii doustnej u pacjentów, u których podanie doustne jest niewskazane. Standardowa dawka wynosi 40 mg raz na dobę, podawana we wlewie dożylnym trwającym 20-30 minut. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawka początkowa to 60 mg na dobę, z możliwością zwiększenia i podziału dawki na dwa podania, jeśli przekracza 60 mg. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u chorych z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 10-20 mg ze względu na zmienioną farmakokinetykę. Pacjenci powyżej 65 roku życia nie wymagają zmiany dawkowania. W populacji pediatrycznej brak jest ustalonych schematów dawkowania, dlatego stosowanie leku wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
charakterystyka produktu leczniczego, farmakokinetyka omeprazolu, liofilizat, omeprazol, pacjent w podeszłym wieku, parametr farmakokinetyczny, podanie dożylne, populacja pediatryczna, roztwór chlorku sodowego, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, sól sodowa omeprazolu, stosunek korzyści do ryzyka, wlew dożylny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Zollingera-Ellisona, zmieniona farmakokinetyka